Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06AB08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUVOXAMINE

Φλουβοξαμίνη

Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας αναστέλλουν εκλεκτικώς την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης. Κατά τη χορήγησή τους πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι επιφυλάξεις που αναφέρονται στο εισαγωγικό κεφάλαιο των αντικαταθλιπτικών …

Chemical structure of FLUVOXAMINE

Εμπορικά Ονόματα

DUMYROX

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Kατάθλιψη, ιδεoψυχαvαγκαστική διαταραχή.
medication
SPC-DUMYROX

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
κατά προτίμηση το βράδυ
Δόση έναρξης:
50 mg
Τιτλοποίηση:
Σταδιακή αύξηση της δόσης, με προσοχή για εξατομικευμένες αναπροσαρμογές.
  • Ενήλικες (Κατάθλιψη)
    Δόση50 ή 100 mg εφ’ άπαξ τo βράδυ
    Μέγ. δόση300 mg ημερησίως
    Η δόση πρέπει να επανεξετάζεται και να αναπροσαρμόζεται εντός 3-4 εβδομάδων. Δόσεις έως 150 mg μπορούν να χορηγηθούν σαν εφ’ άπαξ δόση, κατά προτίμηση το βράδυ. Συνολική ημερήσια δόση άνω των 150 mg να χορηγείται σε δύο ή τρεις διηρημένες δόσεις. Αγωγή για τουλάχιστον 6 μήνες.
  • Παιδιά/Έφηβοι (Κατάθλιψη)
    Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
  • Ενήλικες (Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή)
    Δόση50 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση300 mg ημερησίως
    Η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται μεταξύ 100 mg και 300 mg. Δοσολογία μέχρι 150 mg μπορεί να ληφθεί άπαξ ημερησίως κατά πρoτίμηση τo βράδυ ενώ δοσολογία άνω των 150 mg ημερησίως, συνιστάται όπως κατανέμεται σε 2-3 διηρημένες δόσεις. Η αναγκαιότητα της αγωγής θα πρέπει να επανεξετάζεται περιοδικά.
  • Παιδιά/Έφηβοι (Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή)
    Δόση25 mg ημερησίως
    Μέγ. δόση200 mg ημερησίως
    Για παιδιά άνω των 8 ετών και εφήβους. Η αρχική δόση προσαυξάνεται κατά 25 mg κάθε 4-7 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση άνω των 50 mg να δίδεται σε δύο διηρημένες δόσεις. Η μεγαλύτερη δόση πριν την κατάκλιση.
  • Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
    Θεραπεία με χαμηλές δόσεις και στενή παρακολούθηση.
block
SPC-DUMYROX

Αντενδείξεις

expand_more
  • Συνδυασμοί των δισκίων DUMYROX με τιζανιδίνη και αναστολείς της ΜoνoΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟIs).
  • Υπερευαισθησία στη δραστική oυσία ή σε κάπoιo από τα έκδοχα.
warning
SPC-DUMYROX

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Αυτοκτονία / Αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση
    Πληθυσμόςασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών
    Στενή παρακολούθηση των ασθενών, και ιδιαίτερα αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, θα πρέπει να συνδυάζεται με την φαρμακευτική αγωγή, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία. Οι ασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς) θα πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή άμεσα εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    παρατηρήθηκε συχνότερα στις κλινικές μελέτες σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν αγωγή με αντικαταθλιπτικά παρά σε εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο
    Πληθυσμόςπαιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών
    Η φλουβοξαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται [...] παρά μόνον για ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. [...] ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων αυτοκτονίας.
  • Γηριατρικός πληθυσμός
    η σταδιακή αύξηξη της δοσολογίας πρέπει να είναι πιο αργή στους ηλικιωμένους και η δοσολογία να καθορίζεται πάντα προσεκτικά.
  • Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
    Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αρχίσουν θεραπεία με χαμηλές δόσεις και να παρακολουθούνται στενά. Η αγωγή με τη φλoυβoξαμίνη σπανίως σχετίστηκε με αύξηση των ηπατικών ενζύμων πoυ συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα. Σε τέτοιες περιπτώσεις η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται.
  • Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά την διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης
    Όταν η χορήγηση διακόπτεται, τα συμπτώματα απόσυρσης είναι συχνά, ιδιαίτερα εάν η χορήγηση διακόπτεται απότομα (βλ. παράγραφο 4.8). [...] Επομένως, όταν διακόπτεται η αγωγή φλουβοξαμίνης, συνιστάται η δοσολογία να μειώνεται σταδιακά μέσα σε μία περίοδο εβδομάδων ή μηνών, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς (βλ. «Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά την διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης», παράγραφο 4.2).
  • Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό μανίας / υπομανίας
    Η φλουβοξαμίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε όποιον ασθενή μπαίνει σε μανιακή φάση.
  • Ακαθησία / Ψυχοκινητική ανησυχία
    Στους ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα συμπτώματα, η αύξηση της δοσολογίας μπορεί να είναι επιζήμια.
  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πληθυσμόςασθενείς με ασταθή επιληψία
    Η φλουβοξαμίνη θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πληθυσμόςασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία
    θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Σε περίπτωση εμφάνισης επιληπτικoύ παρoξυσμoύ ή εάν η συχνότητα επιληπτικών κρίσεων αυξηθεί η αγωγή φλουβοξαμίνης θα πρέπει να διακόπτεται.
  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    η αγωγή φλουβοξαμίνης πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξουν τέτοια συμβάματα [...] και πρέπει να ξεκινήσει υποστηρικτική συμπτωματική αγωγή.
  • Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    ΠληθυσμόςΣε εξαιρετικές περιπτώσεις, [...] λινεζολίδη [...] σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη
    υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει δυνατότητα για στενή παρακολούθηση και διαχείριση συμπτωμάτων συνδρόμου σεροτονίνης και παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5). Αν εμφανισθούν τα συμπτώματα, οι γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής ενός ή και των δύο παραγόντων.
  • Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Πληθυσμόςηλικιωμένους ασθενείς
    Μερικά περιστατικά πιθανώς οφείλονται στο σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης.
  • Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Πληθυσμόςασθενείς με γνωστό ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη
    η δοσολογία των αντιδιαβητικών σκευασμάτων μπορεί να χρειασθεί να προσαρμοσθεί.
  • Οφθαλμικές διαταραχές
    Πληθυσμόςασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας
    πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση φλουβοξαμίνης.
  • Αιματολογικές διαταραχές
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν SSRIs, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται φάρμακα που επηρεάζουν την λειτουργία των αιμοπεταλίων (...) ή φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών καταστάσεων και σε εκείνους με προδιάθεση αιμορραγίας
    Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή.
  • Καρδιακές διαταραχές
    Λόγω απουσίας κλινικής εμπειρίας, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στα περιστατικά μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
  • Ηλεκτροθεραπεία (ECT)
    συνιστάται προσοχή.
swap_horiz
SPC-DUMYROX

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Αναστολείς ΜΑΟ
    αντένδειξη
    Αντενδείκνυται η συγχορήγηση.
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. κλομιπραμίνη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη)
    Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΜείωση δοσολογίας.
  • Νευροληπτικά (π.χ. κλοζαπίνη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη)
    Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΜείωση δοσολογίας.
  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (CYP1A2, π.χ. τακρίνη, θεοφυλλίνη, μεθαδόνη, μεξιλετίνη)
    Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση και προσαρμογή δοσολογίας.
  • Θειοριδαζίνη
    προσοχή
    Καρδιακή τοξικότητα.
  • Προπρανολόλη
    Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΜείωση δοσολογίας.
  • Καφεΐνη
    Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΠεριορισμός πρόσληψης καφεΐνης εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Ροπινιρόλη
    Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα, κίνδυνος υπερδοσολογίας.
    ΣύστασηΕπίβλεψη και μείωση δοσολογίας.
  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (CYP2C, π.χ. φενυτοΐνη)
    Απαιτείται παρακολούθηση και πιθανή τροποποίηση της δοσολογίας.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση και προσαρμογή δοσολογίας.
  • Βαρφαρίνη
    Σημαντική αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα, επιμήκυνση χρόνου προθρομβίνης.
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση.
  • Τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, σιλδεναφίλη
    προσοχή
    Αλληλεπίδραση μέσω CYP3A4.
  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (CYP3A4, π.χ. καρβαμαζεπίνη, κυκλοσπορίνη)
    Απαιτείται παρακολούθηση και πιθανή τροποποίηση της δοσολογίας.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση και προσαρμογή δοσολογίας.
  • Οξειδωτικώς μεταβολιζόμενες βενζοδιαζεπίνες (π.χ. τριαζολάμη, μιδαζολάμη, αλπραζολάμη, διαζεπάμη)
    Πιθανή αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΜείωση δοσολογίας.
  • Διγοξίνη
    Δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
  • Ατενολόλη
    Δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
  • Άλλοι σεροτονινεργικοί παράγοντες (τραμαδόλη, τριπτάνες, λινεζολίδη, SSRIs, Υπερικό)
    Ενίσχυση σεροτονινεργικών επιδράσεων.
  • Λίθιο
    Ενίσχυση σεροτονινεργικής δράσης.
    ΣύστασηΧρήση με προσοχή.
  • Τρυπτοφάνη
    Ενίσχυση σεροτονινεργικής δράσης.
    ΣύστασηΧρήση με προσοχή.
  • Από του στόματος αντιπηκτικά
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση.
  • Αλκοόλ
    Συνιστάται η αποφυγή κατανάλωσης.
    ΣύστασηΑποφυγή.
sick
SPC-DUMYROX

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αιμοποιητικό και λεμφικό
  • Αιμορραγία (π.χ. γαστρεντερικού σωλήνα, εκχύμωση, πορφύρα)
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία, απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης.
Μεταβολισμός και θρέψη
  • Ανορεξία
  • Υπονατριαιμία, σωματικό βάρος αυξημένο, σωματικό βάρος μειωμένο
Ψυχιατρικές
  • Ψευδαισθήσεις, συγχυτική κατάσταση
  • Μανία
  • Ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Νευρικό σύστημα
  • Διέγερση, νευρικότητα, άγχος, αϋπνία, υπνηλία, τρόμος, κεφαλαλγία, ζάλη
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή, αταξία
  • Σπασμοί
  • Σύνδρομο σεροτονίνης, συμβάντα ομοιάζοντα σε κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, παραισθησία, δυσγευσία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4). Ψυχοκινητική ανησυχία / ακαθησία (βλ. παράγραφο 4.4).
Οφθαλμικές
  • Γλαύκωμα, μυδρίαση
Νεφρών και ουροφόρων οδών
  • Διαταραχές ούρησης (συμπεριλαμβανομένων: κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων, πολλακιουρία, νυκτουρία και ενούρηση)
Καρδιακές
  • Αίσθημα παλμών / ταχυκαρδία
Αγγειακές
  • (Ορθοστατική) υπόταση
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακά άλγη, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία, *ναυτία, έμετος
Ήπατος και χοληφόρων
  • Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία
Δέρματος και υποδόριου ιστού
  • Υπέρμετρη εφίδρωση, εφίδρωση
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων: αγγειονευρωτικό οίδημα, εξάνθημα, ερύθημα)
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
  • Αρθραλγία, μυαλγία
  • Κατάγματα οστών
Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστού
  • Μη φυσιολογική (καθυστερημένη) εκσπερμάτωση
  • Γαλακτόρροια
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως (όπως αμηνόρροια, υπομηνόρροια, μητρορραγία, μηνορραγία).
  • Ανοργασμία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αδυναμία, αδιαθεσία
  • Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου από απόσυρση των νεογνών. (βλ. παράγραφο 4.6)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμορραγία (π.χ. γαστρεντερικού σωλήνα, εκχύμωση, πορφύρα)
    Αιμοποιητικό και λεμφικό
    Σπάνιες
  • Υπερπρολακτιναιμία, απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης.
    Ενδοκρινικό
    Σπάνιες
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός και θρέψη
    Συχνές
  • Υπονατριαιμία, σωματικό βάρος αυξημένο, σωματικό βάρος μειωμένο
    Μεταβολισμός και θρέψη
    Όχι συχνές
  • Ψευδαισθήσεις, συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μανία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ιδεασμός αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4).
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Διέγερση, νευρικότητα, άγχος, αϋπνία, υπνηλία, τρόμος, κεφαλαλγία, ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • Εξωπυραμιδική διαταραχή, αταξία
    Νευρικό σύστημα
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο σεροτονίνης, συμβάντα ομοιάζοντα σε κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, παραισθησία, δυσγευσία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4). Ψυχοκινητική ανησυχία / ακαθησία (βλ. παράγραφο 4.4).
    Νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Γλαύκωμα, μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές ούρησης (συμπεριλαμβανομένων: κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων, πολλακιουρία, νυκτουρία και ενούρηση)
    Νεφρών και ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών / ταχυκαρδία
    Καρδιακές
    Συχνές
  • (Ορθοστατική) υπόταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Κοιλιακά άλγη, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία, *ναυτία, έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία
    Ήπατος και χοληφόρων
    Όχι συχνές
  • Υπέρμετρη εφίδρωση, εφίδρωση
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων: αγγειονευρωτικό οίδημα, εξάνθημα, ερύθημα)
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Αντίδραση φωτοευαισθησίας
    Δέρματος και υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Αρθραλγία, μυαλγία
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Συχνές
  • Κατάγματα οστών
    Μυοσκελετικό σύστημα και συνδετικός ιστός
    Μη γνωστές
  • Μη φυσιολογική (καθυστερημένη) εκσπερμάτωση
    Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστού
    Συχνές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστού
    Όχι συχνές
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως (όπως αμηνόρροια, υπομηνόρροια, μητρορραγία, μηνορραγία).
    Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστού
    Όχι συχνές
  • Ανοργασμία
    Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστού
    Σπάνιες
  • Αδυναμία, αδιαθεσία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου από απόσυρση των νεογνών. (βλ. παράγραφο 4.6)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
pregnant_woman
SPC-DUMYROX

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    εκτός εάν η κλινική κατάσταση της εγκύου απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη. Μετά την αγωγή φλουβοξαμίνης κατά το τελικό στάδιο της εγκυμοσύνης έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά συμπτωμάτων στέρησης σε νεογνά. Μερικά νεογνά βιώνουν δυσκολίες διατροφής και / ή αναπνευστικές, σπασμούς, θερμοκρασιακή αστάθεια, υπογλυκαιμία, τρόμο, μη φυσιολογικό μυϊκό τόνο, νευρικότητα, κυάνωση, ευερεθιστότητα, λήθαργο, υπνηλία, έμετο, δυσκολία στην επαγωγή του ύπνου και συνεχές κλάμα μετά το τρίτο τρίμηνο έκθεσης σε SSRIs και μπορεί να απαιτείται μακροχρόνια νοσοκομειακή περίθαλψη. Επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) στην κύηση, και ιδιαίτερα στην προχωρημένη κύηση, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμμένουσας πνευμονικής υπέρτασης σε νεογνά (ΡΡΗΝ). Ο κίνδυνος που παρατηρήθηκε ήταν περίπου 5 περιστατικά ανά 1000 κυήσεις. Στο γενικό πληθυσμό συμβαίνουν 1 με 2 περιστατικά ΡΡΗΝ ανά 1000 κυήσεις. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα αποκάλυψαν εξαρτώμενη από την αγωγή αύξηξη της εμβρυοτοξικότητας (εμβρυϊκό θάνατο, εμβρυακές ανωμαλίες στους οφθαλμούς). Η συνάφεια των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι άγνωστη. Τα περιθώρια ασφαλείας για την τοξικότητα στην αναπαραγωγή δεν είναι γνωστά (βλ. παράγραφο 5.3).
  • Γαλουχία
    δεν θα πρέπει να χορηγείται
    Η φλoυβoξαμίνη απoβάλλεται σε μικρές ποσότητες με τo μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    από ασθενείς που επιδιώκουν να συλλάβουν, εκτός και η κλινική κατάσταση του ασθενούς απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το DUMYROX διαταράσσει την ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα. Τα περιθώρια ασφαλείας για την επίδραση αυτή δεν έχουν προσδιοριστεί. Η συνάφεια των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.3). Δεδομένα από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η φλουβοξαμίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Αναφορές από περιστατικά σε ανθρώπους με κάποιους SSRIs έχουν δείξει ότι η επίδραση στην ποιότητα του σπέρματος είναι αναστρέψιμη. Επιπτώσεις στη γονιμότητα του ανθρώπου δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης δεν έχει πλήρως προσδιοριστεί, αλλά φαίνεται να συνδέεται με την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης από νευρωνικά κύτταρα του ΚΝΣ. Η φλουβοξαμίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη σεροτονίνης…
monitor_heart
SPC-DUMYROX

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, Κωδικός ATC: N06AB08 Ο μηχανισμός δράσης της φλoυβoξαμίνης θεωρείται ότι σχετίζεται με την εκλεκτική αναστολή της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης στους νευρώνες…
biotech
SPC-DUMYROX

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Η φλoυβoξαμίνη απoρρoφάται πλήρως μετά την από τoυ στόματoς χoρήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται μέσα σε 3-8 ώρες από τη χoρήγηση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53%, εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου. Η…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η φλουβοξαμίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ. Η φλουβοξαμίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν την αλκοόλη φλουβοξαμίνης. Ηπατικός Οδός Απέκκρισης: Ο κύριος ανθρώπινος μεταβολίτης ήταν το φλουβοξαμινικό οξύ, το…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά/Ήπαρ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-DUMYROX
expand_more

Κατάθλιψη

Ενήλικες

Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg ημερησίως. Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν με 50 ή 100 mg, χορηγούμενα εφ’ άπαξ τo βράδυ. Η δοσολογία πρέπει να επανεξετάζεται και εάν είναι αναγκαίο, να αναπροσαρμόζεται μέσα σε διάστημα 3-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια όπως κρίνεται κλινικά κατάλληλο. Παρότι πιθανόν μπορεί να υπάρξει αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε μεγαλύτερες δόσεις, εάν μετά από κάποιες εβδομάδες αγωγής της συνιστώμενης δόσης παρατηρηθεί ανεπαρκής ανταπόκριση, κάποιοι ασθενείς πιθανόν να ωφεληθούν από την σταδιακή αύξηση της δόσης τους μέχρι το μέγιστο των 300 mg ημερησίως (βλ. Φαρμακοδυναμικές). Δόσεις έως και 150 mg μπορούν να χορηγηθούν σαν εφ’ άπαξ δόση, κατά προτίμηση το βράδυ. Συνιστάται η συνολικά ημερήσια δόση άνω των 150 mg να χορηγείται σε δύο ή τρεις διηρημένες δόσεις. Για την επίτευξη της χαμηλότερης απoτελεσματικής δόσης θα πρέπει να γίνονται προσεκτικά εξατoμικευμένες αναπρoσαρμoγές της δoσoλoγίας.

Σε ασθενείς με κατάθλιψη πρέπει να χορηγείται αγωγή για επαρκή περίοδο τουλάχιστον 6 μηνών ώστε να διασφαλίζεται η απουσία των συμπτωμάτων.

Παιδιά/Έφηβοι

Το DUMYROX δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του DUMYROX στη θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).

Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

Ενήλικες

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 100 mg και 300 mg. Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν με 50 mg ημερησίως. Παρότι πιθανόν μπορεί να υπάρξει αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε μεγαλύτερες δόσεις, εάν μετά από κάποιες εβδομάδες αγωγής της συνιστώμενης δόσης παρατηρηθεί ανεπαρκής ανταπόκριση, κάποιοι ασθενείς πιθανόν να ωφεληθούν από τη σταδιακή αύξηση της δόσης τους μέχρι το μέγιστο των 300 mg ημερησίως (βλ. Φαρμακοδυναμικές). Δοσολογία μέχρι 150 mg μπόρει να ληφθεί άπαξ ημερησίως κατά πρoτίμηση τo βράδυ ενώ δοσολογία άνω των 150 mg ημερησίως, συνιστάται όπως κατανέμεται σε 2-3 διηρημένες δόσεις. Επί ανταπόκρισης στη φαρμακευτική αγωγή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με εξατoμικευμένη δοσολογία.

Παρόλο πoυ δεν υπάρχoυν συστηματικές μελέτες πoυ να υπoδεικνύoυν τη διάρκεια της αγωγής με τη φλουβοξαμίνη, η ιδεoψυχαναγκαστική διαταραχή είναι μια χρόνια κατάσταση πoυ λoγικά απαιτεί τη συνέχεια της αγωγής πέρα των 10 εβδoμάδων για τoυς ανταποκρινόμενους ασθενείς. Για την επίτευξη της χαμηλότερης απoτελεσματικής δόσης θα πρέπει να γίνονται με προσοχή εξατoμικευμένες αναπροσαρμογές της δoσoλoγίας. Η αναγκαιότητα της αγωγής θα πρέπει να επανεξετάζεται περιoδικώς. Στους ασθενείς πoυ ανταπoκρίθηκαν καλώς στη φαρμακoθεραπεία μερικοί κλινικοί ιατροί προτείνουν ταυτόχρoνη ψυχoθεραπευτική αγωγή. Δεν έχει αποδειχθεί η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα (περισσότερο από 24 εβδομάδες) σε ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Παιδιά/Έφηβοι

Για τα παιδιά άνω των 8 ετών και τους εφήβους υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για δοσολογία έως και 100 mg δις ημερησίως επί 10 εβδομάδες. Η αρχική δόση προσδιορίζεται στα 25 mg ημερησίως η οποία να προσαυξάνεται κατά 25 mg κάθε 4-7 ημέρες, ανάλογα με την ανοχή, μέχρι να επιτευχθεί αποτελεσματική δοσολογία. Στα παιδιά η μέγιστη δοσολογία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg ημερησίως. (Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε Φαρμακοδυναμικές και Φαρμακοκινητικές). Συνιστάται η συνολική ημερήσια δόση άνω των 50 mg να δίδεται σε δύο διηρημένες δόσεις. Εάν αυτές οι δύο διηρημένες δόσεις δεν είναι ισόποσες, η μεγαλύτερη θα πρέπει να δίδεται πριν την κατάκλιση.

Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά την διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης

Θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της αγωγής. Όταν διακόπτεται η αγωγή με φλουβοξαμίνη, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά εντός μίας περιόδου τουλάχιστον μίας ή δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων φαρμακευτικής αποσύρσεως (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν μετά από μείωση της δόσης ή από διακοπή της αγωγής εμφανιστούν αφόρητα συμπτώματα, τότε μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επιστροφής στην προηγούμενη συνταγογραφούμενη δοσολογία. Επακόλουθα, ο ιατρός μπορεί να συνεχίσει να μειώνει τη δόση, αλλά πιο σταδιακά.

Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αρχίσουν θεραπεία με χαμηλές δόσεις και να παρακολουθούνται στενά.

Τρόπος χορήγησης

Τα δισκία φλουβοξαμίνης πρέπει να καταπίνονται αμάσητα με μικρή ποσότητα νερού.

block

Αντενδείξεις

SPC-DUMYROX
expand_more

Αντενδείξεις

Οι συνδυασμοί των δισκίων DUMYROX με τιζανιδίνη και αναστολείς της ΜoνoΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟIs) αντενδείκνυνται (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5). Η θεραπεία με τη φλoυβoξαμίνη μπορεί να αρχίσει:

  • δύo εβδoμάδες μετά τo πέρας της αγωγής με μη - αντιστρεπτούς αναστολείς της ΜΑΟ, ή
  • την επόμενη ημέρα από τη διακoπή της αγωγής με αντιστρεπτούς αναστολείς της ΜΑΟ (π.χ. μοκλοβεμίδη, λινεζολίδη). Για προφυλάξεις στην εξαιρετική περίπτωση που η λινεζολίδη είναι αναγκαίο να χορηγηθεί σε συνδυασμό με τη φλoυβοξαμίνη, βλέπε παράγραφο 4.4. Μετά τo πέρας της θεραπείας με τη φλουβοξαμίνη θα πρέπει να μεσολαβήσει κατ’ ελάχιστον μία εβδoμάδα πριν την έναρξη αγωγής με οποιοδήποτε αναστολέα της ΜΑΟ. Υπερευαισθησία στη δραστική oυσία ή σε κάπoιo από τα έκδοχα.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-DUMYROX
expand_more

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Αυτοκτονία / Αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (επεισόδια σχετιζόμενα με αυτοκτονία). Ο κίνδυνος αυτός παραμένει έως ότου επιτευχθεί σημαντική ύφεση (της νόσου). Καθώς μπορεί να μην σημειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ή περισσότερων εβδομάδων θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση. Κατά τη γενική κλινική εμπειρία ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιμα στάδια ανάρρωσης. Άλλες ψυχιατρικές καταστάσεις για τις οποίες το DUMYROX συνταγογραφείται μπορεί επίσης να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία. Επιπρόσθετα αυτές οι καταστάσεις μπορεί να συνυπάρχουν με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Για το λόγο αυτό, οι ίδιες προφυλάξεις που παίρνονται κατά τη θεραπεία ασθενών με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, θα πρέπει να παίρνονται και κατά τη θεραπεία ασθενών με άλλες ψυχιατρικές διαταραχές. Ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία, ή εκείνοι που παρουσιάζουν σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι γνωστό ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας και γι’ αυτό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μία μετα- ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, έδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών. Στενή παρακολούθηση των ασθενών, και ιδιαίτερα αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, θα πρέπει να συνδυάζεται με την φαρμακευτική αγωγή, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία. Οι ασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς) θα πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης για οποιαδήποτε κλινική επιδείνωση, αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψεις και οποιεσδήποτε ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή άμεσα εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.

Παιδιατρικός πληθυσμός Η φλουβοξαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών παρά μόνον για ασθενείς με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή. Συμπεριφορά που σχετίζεται με αυτοκτονία (απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιδραστική συμπεριφορά και θυμός) παρατηρήθηκε συχνότερα στις κλινικές μελέτες σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν αγωγή με αντικαταθλιπτικά παρά σε εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο. Αν παρόλα αυτά, βάσει της κλινικής αναγκαιότητας, ληφθεί απόφαση για χορήγηση αγωγής, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την εμφάνιση συμπτωμάτων αυτοκτονίας. Επιπλέον, υπάρχει έλλειψη στοιχείων για τη μακροχρόνια ασφάλεια των παιδιών και των εφήβων, αναφορικά με την ανάπτυξη, την σεξουαλική λειτουργία και την ανάπτυξη του γνωστικού και της συμπεριφοράς.

Γηριατρικός πληθυσμός Τα δεδομένα από ηλικιωμένους δεν παρέχουν ενδείξεις κλινικά σημαντικών διαφορών στη συνήθη ημερήσια δοσολογία σε σχέση με νεώτερους ασθενείς. Εντούτοις η σταδιακή αύξηση της δοσολογίας πρέπει να είναι πιο αργή στους ηλικιωμένους και η δοσολογία να καθορίζεται πάντα προσεκτικά.

Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αρχίσουν θεραπεία με χαμηλές δόσεις και να παρακολουθούνται στενά. Η αγωγή με τη φλoυβoξαμίνη σπανίως σχετίστηκε με αύξηση των ηπατικών ενζύμων πoυ συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα. Σε τέτοιες περιπτώσεις η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται.

Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά την διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης Όταν η χορήγηση διακόπτεται, τα συμπτώματα απόσυρσης είναι συχνά, ιδιαίτερα εάν η χορήγηση διακόπτεται απότομα (βλ. παράγραφο 4.8). Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με διακοπή της αγωγής, παρατηρήθηκαν στο 12% περίπου των ασθενών που έλαβαν αγωγή φλουβοξαμίνης, που είναι παρόμοια με την συχνότητα που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο. Ο κίνδυνος συμπτωμάτων απόσυρσης μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες συμπεριλαμβανομένων της διάρκειας και δοσολογίας της αγωγής και του ρυθμού μείωσης της δοσολογίας. Οι πιο συχνές αναφερόμενες αντιδράσεις είναι ζάλη, διαταραχές αισθητικότητας (συμπεριλαμβανομένων παραισθησίας, οπτικών διαταραχών και αίσθησης ηλεκτροπληξίας) διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης αϋπνίας και έντονων ονείρων), διέγερση και άγχος, ευερεθιστότητα, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια, ναυτία και/ή έμετος και διάρροια, εφίδρωση και αίσθημα παλμών, κεφαλαλγία και τρόμος. Γενικά αυτά τα συμπτώματα είναι ήπιας έως μέτριας έντασης, αλλά σε μερικούς ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρά. Συνήθως παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες ημέρες διακοπής της θεραπείας, αλλά υπάρχουν σπάνιες αναφορές τέτοιων συμπτωμάτων σε ασθενείς που ακούσια παρέλειψαν κάποια δόση. Γενικά, τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν μόνα τους συνήθως μέσα σε διάστημα 2 εβδομάδων, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να διατηρηθούν επί μακρότερον (2-3 μήνες ή και περισσότερο). Επομένως, όταν διακόπτεται η αγωγή φλουβοξαμίνης, συνιστάται η δοσολογία να μειώνεται σταδιακά μέσα σε μία περίοδο εβδομάδων ή μηνών, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς (βλ. «Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά την διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης», παράγραφο 4.2).

Ψυχιατρικές διαταραχές Η φλουβοξαμίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό μανίας / υπομανίας. Η φλουβοξαμίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε όποιον ασθενή μπαίνει σε μανιακή φάση.

Ακαθησία / Ψυχοκινητική ανησυχία Η χρήση της φλουβοξαμίνης έχει συσχετισθεί με την ανάπτυξη ακαθησίας, που χαρακτηρίζεται από μία υποκειμενικά δυσάρεστη ή ενοχλητική ανησυχία και ανάγκη συχνής κίνησης συνοδευόμενη από μία ανικανότητα του ασθενή να καθίσει ή να μείνει ακίνητος. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί κατά την διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής. Στους ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα συμπτώματα, η αύξηση της δοσολογίας μπορεί να είναι επιζήμια.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παρόλo πoυ από μελέτες με φλoυβoξαμίνη σε πειραματόζωα δεν πρoέκυψαν φαινόμενα πρόκλησης σπασμών, συνιστάται πρoσoχή κατά την χoρήγηση τoυ φαρμάκoυ σε ασθενείς με ιστoρικό επιληψίας. Η φλουβοξαμίνη θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ασταθή επιληψία και ασθενείς με ελεγχόμενη επιληψία θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Σε περίπτωση εμφάνισης επιληπτικoύ παρoξυσμoύ ή εάν η συχνότητα επιληπτικών κρίσεων αυξηθεί η αγωγή φλουβοξαμίνης θα πρέπει να διακόπτεται. Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί ανάπτυξη συνδρόμου σεροτονίνης ή συμβάματα παρόμοια με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, σχετιζόμενα με την αγωγή φλουβοξαμίνης ιδιαίτερα όταν συγχορηγείται με άλλα σεροτονινεργικά και/ή νευροληπτικά φάρμακα. Καθώς, αυτά τα σύνδρομα μπορεί να καταλήξουν σε απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, η αγωγή φλουβοξαμίνης πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξουν τέτοια συμβάματα (που χαρακτηρίζονται από συμπτωματολογία όπως υπερθερμία, ακαμψία, μυϊκό κλόνο, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος με πιθανές ταχείες διακυμάνσεις στα ζωτικά σημεία, μεταβολές στην πνευματική λειτουργία που περιλαμβάνει σύγχυση, ευερεθιστότητα, ακραία ανησυχία που εξελίσσεται προοδευτικά σε παραλήρημα και κώμα) και πρέπει να ξεκινήσει υποστηρικτική συμπτωματική αγωγή. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η λινεζολίδη (ένα αντιβιοτικό που είναι ένας αναστρέψιμος και σχετικά αδύναμος μη εκλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ) μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει δυνατότητα για στενή παρακολούθηση και διαχείριση συμπτωμάτων συνδρόμου σεροτονίνης και παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5). Αν εμφανισθούν τα συμπτώματα, οι γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής ενός ή και των δύο παραγόντων.

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όπως και με άλλους εκλεκτικούς αναστoλείς επαναπρόσληψης σερoτoνίνης (SSRIs), έχει αναφερθεί σπανίως υπονατριαιμία που μοιάζει να είναι αναστρέψιμη όταν διακοπεί η αγωγή φλουβοξαμίνης. Μερικά περιστατικά πιθανώς οφείλονται στο σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης. Η πλειοψηφία των αναφορών αφορά ηλικιωμένους ασθενείς. Ο γλυκαιμικός έλεγχος μπορεί να διαταραχθεί (π.χ. υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη), ειδικά κατά τα πρώτα στάδια της αγωγής. Όταν η φλουβοξαμίνη δίδεται σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη, η δοσολογία των αντιδιαβητικών σκευασμάτων μπορεί να χρειασθεί να προσαρμοσθεί.

Οφθαλμικές διαταραχές Mε τoυς SSRIs όπως η φλουβοξαμίνη έχει αναφερθεί συσχέτιση με μυδρίαση. Επομένως πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση φλουβοξαμίνης σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Αιματολογικές διαταραχές Κατά τη χορήγηση των SSRIs έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες αιμορραγικές ανωμαλίες: αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, γυναικολογική αιμορραγία και άλλες αιμορραγίες του δέρματος ή των βλεννογόνων. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRIs, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται φάρμακα που επηρεάζουν την λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. άτυπα αντιψυχωτικά και φαινοδιαζίνες, τα περισσότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά [TCAs], ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη [ΜΣΑΦ]) ή φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών καταστάσεων και σε εκείνους με προδιάθεση αιμορραγίας (π.χ. θρομβοπενία ή διαταραχές πήξεως).

Καρδιακές διαταραχές Η φλουβοξαμίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη καθώς μπορεί να εμφανίσουν αυξημένες συγκεντρώσεις πλάσματος με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο επιμήκυνσης-QT/Torsade de Pointes. Λόγω απουσίας κλινικής εμπειρίας, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στα περιστατικά μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Ηλεκτροθεραπεία (ECT) Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για το συνδυασμό αγωγής φλουβοξαμίνης με ηλεκτροθεραπεία (ECT) και συνεπώς συνιστάται προσοχή.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-DUMYROX
expand_more

Αντενδείξεις

  • Η φλoυβoξαμίνη δεν πρέπει να χoρηγείται σε συνδυασμό με αναστoλείς της ΜΑΟ (βλ. επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4).

Δυνητικοί αναστολείς CYP

Η φλουβοξαμίνη αποτελεί δυνητικό αναστολέα του CYP1A2, και σε μικρότερο βαθμό και των CYP2C και CYP3A4. Φάρμακα που μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό μέσω αυτών των ισοενζύμων θα καταβολίζονται με μειωμένο ρυθμό και μπορεί να παρουσιάζουν ανώτερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με την φλουβοξαμίνη. Αυτό αφορά ιδιαίτερα φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και, αν είναι απαραίτητο, συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.

Η φλουβοξαμίνη παρουσιάζει οριακά ανασταλτική δράση επί του CYP2D6 και μοιάζει να μην επηρεάζει το μη-οξειδωτικό μεταβολισμό και τη νεφρική απέκκριση.

CYP 1A2

  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. κλομιπραμίνη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη) και νευροληπτικά (π.χ. κλοζαπίνη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη): Έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων τους στο πλάσμα. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δοσολογίας τους.
  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (π.χ. τακρίνη, θεοφυλλίνη, μεθαδόνη, μεξιλετίνη): Παρακολούθηση και πιθανή τροποποίηση δοσολογίας.
  • Θειοριδαζίνη: Μεμονωμένα περιστατικά καρδιακής τοξικότητας.
  • Προπρανολόλη: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δοσολογίας.
  • Καφεΐνη: Πιθανή αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα. Περιορισμός της πρόσληψης καφεΐνης εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
  • Ροπινιρόλη: Πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, κίνδυνος υπερδοσολογίας. Επίβλεψη και μείωση δοσολογίας.

CYP 2C

  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (π.χ. φενυτοΐνη): Παρακολούθηση και πιθανή τροποποίηση δοσολογίας.

Βαρφαρίνη

  • Σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης. Στενή παρακολούθηση.

CYP 3A4

  • Τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, σιλδεναφίλη: (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
  • Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους (π.χ. καρβαμαζεπίνη, κυκλοσπορίνη): Παρακολούθηση και πιθανή τροποποίηση δοσολογίας.
  • Οξειδωτικώς μεταβολιζόμενες βενζοδιαζεπίνες (π.χ. τριαζολάμη, μιδαζολάμη, αλπραζολάμη και διαζεπάμη): Πιθανή αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα. Μείωση δοσολογίας.

Σχηματισμός γλυκουρονιδίων

  • Διγοξίνη: Η φλουβοξαμίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της στο πλάσμα.

Νεφρική απέκκριση

  • Ατενολόλη: Η φλουβοξαμίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της στο πλάσμα.

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις

  • Άλλοι σεροτονινεργικοί παράγοντες (τραμαδόλη, τριπτάνες, λινεζολίδη, SSRIs, Υπερικό): Ενίσχυση σεροτονινεργικών επιδράσεων (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
  • Λίθιο / Τρυπτοφάνη: Ενίσχυση σεροτονινεργικής δράσης. Προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή και φαρμακο-ανθεκτική κατάθλιψη.
  • Από του στόματος αντιπηκτικά: Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας. Στενή παρακολούθηση.
  • Αλκοόλ: Αποφυγή κατανάλωσης οινοπνεύματος.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-DUMYROX
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στις παρακάτω αναφερόμενες συχνότητες, συχνά σχετίζονται με την πάθηση και δεν αφορούν απαραίτητα την φαρμακευτική αγωγή.

Εκτίμηση συχνότητας: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Κατηγορία οργάνων κατά το σύστημα MedDRA
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Ψυχιατρικές διαταραχές
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Οφθαλμικές διαταραχές
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Καρδιακές διαταραχές
Αγγειακές διαταραχές
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

*Ναυτία, μερικές φορές συνοδευόμενη από έμετο, είναι το πιο συχνά παρατηρούμενο σύμπτωμα που σχετίζεται με την αγωγή φλουβοξαμίνης. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια συνήθως μειώνεται εντός των πρώτων δύο εβδομάδων αγωγής.

Κατάγματα οστών

Επιδημιολογικές μελέτες που διεξήχθησαν κυρίως σε ασθενείς 50 ετών και άνω, έδειξαν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων των οστών σε ασθενείς που λάμβαναν εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCAs). Ο μηχανισμός που οδηγεί σε αυτόν το κίνδυνο είναι άγνωστος.

Περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικών συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουβοξαμίνη ή λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Συμπτώματα απόσυρσης που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διακοπή χορήγησης φλουβοξαμίνης

Η διακοπή χορήγησης της φλουβοξαμίνης (κυρίως όταν είναι απότομη) συνήθως οδηγεί σε συμπτώματα απόσυρσης. Οι πιο συχνές αναφερόμενες αντιδράσεις είναι ζάλη, διαταραχή αισθητικότητας (συμπεριλαμβανομένης παραισθησίας, οπτικής διαταραχής και αίσθηση ηλεκτροπληξίας), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης αϋπνίας και έντονων ονείρων), διέγερση και άγχος, ευερεθιστότητα, σύγχυση, συναισθηματική αστάθεια, ναυτία και / ή έμετος, διάρροια, εφίδρωση, αίσθημα παλμών, κεφαλαλγία και τρόμος. Γενικά αυτά τα συμπτώματα είναι ήπιας έως μέτριας έντασης και υποχωρούν μόνα τους, αλλά σε μερικούς ασθενείς μπορεί να είναι σοβαρά και/ή να διατηρούνται επί μακρότερον. Επομένως, όταν δεν είναι πλέον αναγκαία η αγωγή φλουβοξαμίνης, συνιστάται να γίνεται βαθμιαία διακοπή με μείωση τη δόσης (βλ. παράγραφο 4.2 και παράγραφο 4.4).

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε μία μελέτη διαρκείας 10 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο σε παιδιά και εφήβους με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα εμφανίσεως μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου ήταν: αϋπνία, εξασθένιση, ανησυχία, υπερκινητικότητα, υπνηλία και δυσπεψία. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αυτής της μελέτης περιελάμβαναν: ανησυχία και υπομανία. Σε παιδιά και εφήβους έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά τη αγωγή εκτός κλινικών μελετών.

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-DUMYROX
expand_more

Κύηση

Επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) στην κύηση, και ιδιαίτερα στην προχωρημένη κύηση, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμμένουσας πνευμονικής υπέρτασης σε νεογνά (ΡΡΗΝ). Ο κίνδυνος που παρατηρήθηκε ήταν περίπου 5 περιστατικά ανά 1000 κυήσεις. Στο γενικό πληθυσμό συμβαίνουν 1 με 2 περιστατικά ΡΡΗΝ ανά 1000 κυήσεις.

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα αποκάλυψαν εξαρτώμενη από την αγωγή αύξηση της εμβρυοτοξικότητας (εμβρυϊκό θάνατο, εμβρυακές ανωμαλίες στους οφθαλμούς). Η συνάφεια των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι άγνωστη. Τα περιθώρια ασφαλείας για την τοξικότητα στην αναπαραγωγή δεν είναι γνωστά (βλ. παράγραφο 5.3).

Το DUMYROX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της εγκύου απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη. Μετά την αγωγή φλουβοξαμίνης κατά το τελικό στάδιο της εγκυμοσύνης έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά συμπτωμάτων στέρησης σε νεογνά.

Μερικά νεογνά βιώνουν δυσκολίες διατροφής και / ή αναπνευστικές, σπασμούς, θερμοκρασιακή αστάθεια, υπογλυκαιμία, τρόμο, μη φυσιολογικό μυϊκό τόνο, νευρικότητα, κυάνωση, ευερεθιστότητα, λήθαργο, υπνηλία, έμετο, δυσκολία στην επαγωγή του ύπνου και συνεχές κλάμα μετά το τρίτο τρίμηνο έκθεσης σε SSRIs και μπορεί να απαιτείται μακροχρόνια νοσοκομειακή περίθαλψη.

Θηλασμός

Η φλoυβoξαμίνη απoβάλλεται σε μικρές ποσότητες με τo μητρικό γάλα και, επομένως, δεν θα πρέπει να χoρηγείται σε θηλάζoυσες μητέρες.

Γονιμότητα

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το DUMYROX διαταράσσει την ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα. Τα περιθώρια ασφαλείας για την επίδραση αυτή δεν έχουν προσδιοριστεί. Η συνάφεια των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.3).

Δεδομένα από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η φλουβοξαμίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Αναφορές από περιστατικά σε ανθρώπους με κάποιους SSRIs έχουν δείξει ότι η επίδραση στην ποιότητα του σπέρματος είναι αναστρέψιμη. Επιπτώσεις στη γονιμότητα του ανθρώπου δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα.

Το DUMYROX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που επιδιώκουν να συλλάβουν, εκτός και η κλινική κατάσταση του ασθενούς απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-DUMYROX
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης,

Κωδικός ATC: N06AB08

Ο μηχανισμός δράσης της φλoυβoξαμίνης θεωρείται ότι σχετίζεται με την εκλεκτική αναστολή της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης στους νευρώνες τoυ εγκεφάλου. Η παρεμβολή στη νοραδρενεργική διαδικασία είναι ελάχιστη.

Μελέτες σύνδεσης με υποδοχείς απέδειξαν ότι η φλoυβoξαμίνη έχει αμελητέα ικανότητα συνδέσεως με τoυς α-αδρενεργικούς, β-αδρενεργικούς και μoυσκαρινικoύς χολινεργικούς υποδοχείς αλλά και με τoυς υπoδoχείς της ισταμίνης, της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης.

Σε μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο επί 120 ασθενών με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, ηλικίας μεταξύ 8 και 17 ετών, παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση όλου του πληθυσμού με τη φλουβοξαμίνη στις 10 εβδομάδες. Περαιτέρω ανάλυση υπο-ομάδων έδειξε βελτίωση στην αξιολόγηση της κλίμακας C-YBOGS για τα παιδιά αλλά καμία επίδραση επί των εφήβων. Η μέση δοσολογία ήταν αντίστοιχα 158 mg και 168 mg ημερησίως.

Ανταπόκριση στη δοσολογία

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες κλινικές μελέτες που να ερευνούν την ανταπόκριση στη δοσολογία της φλουβοξαμίνης. Παρόλα αυτά, υπάρχει κλινική εμπειρία ότι η βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας μπορεί να είναι ωφέλιμη για μερικούς ασθενείς.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-DUMYROX
expand_more

Απορρόφηση

Η φλoυβoξαμίνη απoρρoφάται πλήρως μετά την από τoυ στόματoς χoρήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται μέσα σε 3-8 ώρες από τη χoρήγηση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53%, εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου.

Η φαρμακοκινητική της φλουβοξαμίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.

Κατανομή

Η δέσμευση της φλουβοξαμίνης σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 80% in vitro. Για τον άνθρωπο, ο όγκος κατανομής είναι 25 l/kg.

Μεταβολισμός

Η φλουβοξαμίνη υπόκειται σε εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Παρότι το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της φλουβοξαμίνης in vitro είναι το CYP2D6, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε άτομα στα οποία ο μεταβολισμός διαμέσω του CYP2D6 είναι ασθενής, δεν είναι πολύ υψηλότερες από εκείνες των ατόμων με εκτενή μεταβολισμό.

Η μέση ημιπερίoδoς ζωής στo πλάσμα είναι περίπoυ 13-15 ώρες μετά την εφ’ άπαξ χορήγηση και ελαφρά μεγαλύτερη (17-22 ώρες) μετά από τη χoρήγηση πoλλαπλών δόσεων, ενώ η σταθεροποίηση της συγκεντρώσεως στo πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως εντός 10-14 ημερών.

Η φλoυβoξαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ εκτενώς, κυρίως μέσω οξειδωτικής απομεθυλιώσεως, προς τουλάχιστον εννέα μεταβολίτες, oι oπoίoι απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Ο δύο κύριοι μεταβολίτες έδειξαν αμελητέα φαρμακολογική δραστικότητα αλλά και οι άλλοι μεταβολίτες δεν αναμένεται να είναι φαρμακολογικά ενεργοί. Η φλουβοξαμίνη είναι ένας δυνητικός αναστολέας του CYP1Α2 που αναστέλλει μερικώς τα CYP2C και CYP3Α4 και με οριακή μόνον ανασταλτική δράση επί του CYP2D6.

Η φαρμακοκινητική της εφ’ άπαξ δοσολογίας της φλουβοξαμίνης παρουσιάζει γραμμικότητα. Οι συγκεντρώσεις σε κατάσταση δυναμικής ισορροπίας (steady-state) είναι υψηλότερες από εκείνες που υπολογίζονται από τα δεδομένα της εφ’ άπαξ δοσολογίας και δυσανάλογα υψηλά όταν χορηγούνται υψηλές ημερήσιες δόσεις.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική της φλουβοξαμίνης είναι ίδια σε υγιείς ενήλικες, ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ο μεταβολισμός της φλουβοξαμίνης διαταράσσεται σε ασθενείς με ηπατοπάθεια.

Στα παιδιά (ηλικίας 6-11 ετών) οι συγκεντρώσεις φλουβοξαμίνης στο πλάσμα σε κατάσταση δυναμικής ισορροπίας (steady-state) ήταν διπλάσιου ύψους από εκείνες στους εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών). Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα εφήβων είναι παραπλήσιες με εκείνες των ενηλίκων.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

15.6 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

~77-80%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

53%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
5324346
Μοριακός τύπος
C15H21F3N2O2
Μοριακό βάρος
318.33
IUPAC
2-[(E)-[5-methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]pentylidene]amino]oxyethanamine
InChIKey
CJOFXWAVKWHTFT-XSFVSMFZSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που ανακουφίζουν από το ΑΓΧΟΣ, την ένταση και τις ΑΓΧΩΔΕΙΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ, προάγουν την καταστολή και έχουν ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζουν τη διαύγεια της συνείδησης ή τις νευρολογικές καταστάσεις. Οι β-ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΟΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ χρησιμοποιούνται συνήθως στη συμπτωματική θεραπεία του άγχους, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Μια ομάδα φαρμάκων με δομική και μηχανιστική ποικιλομορφία που δεν είναι τρικυκλικά ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Τα πιο κλινικά σημαντικά φαίνεται να δρουν εκλεκτικά στα σεροτονινεργικά συστήματα, κυρίως αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης.

Ενώσεις που αναστέλλουν ειδικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στον εγκέφαλο.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP1A2.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP2C19.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Κατάθλιψη — Διαχείριση στην ΠΦΥ Κατευθυντήριες Οδηγίες greekphcguidelines.gr