ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N06AB08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUVOXAMINE(Φλουβοξαμίνη)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 13-15 ώρες μετά την εφ’ άπαξ χορήγηση και ελαφρά μεγαλύτερη (17-22 ώρες) μετά από τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων

Άλλες πηγές αναφέρουν:

DrugBank: 15.6 ώρες
PubChem: 15.6 ώρες

22 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

~77-80% DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

53% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

4.6 ημέρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του DUMYROX και καλύπτουν 1 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο
- F32 Καταθλιπτικό επεισόδιο
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD)
- F42 Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DUMYROX

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος DUMYROX

expand_more

Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγή, λευκά προς υπόλευκα επικαλυμμένα με

λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση «291» και στα δύο τμήματα της μίας

πλευράς.

Το δίσκιο είναι διχοτομούμενο.

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες (Κατάθλιψη)

Δόση100 mg ημερησίως

Μέγ. δόση300 mg ημερησίως

Ξεκινούν με 50 ή 100 mg, χορηγούμενα εφ’ άπαξ τo βράδυ. Δόσεις έως και 150 mg μπορούν να χορηγηθούν σαν εφ’ άπαξ δόση, κατά προτίμηση το βράδυ. Συνιστάται η συνολικά ημερήσια δόση άνω των 150 mg να χορηγείται σε δύο ή τρεις διηρημένες δόσεις. Αγωγή για τουλάχιστον 6 μήνες.
Παιδιά/Έφηβοι (Κατάθλιψη)

Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενήλικες (Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή)

Δόση100 mg έως 300 mg ημερησίως

Μέγ. δόση300 mg ημερησίως

Ξεκινούν με 50 mg ημερησίως. Δοσολογία μέχρι 150 mg μπορεί να ληφθεί άπαξ ημερησίως κατά προτίμηση τo βράδυ ενώ δοσολογία άνω των 150 mg ημερησίως, συνιστάται όπως κατανέμεται σε 2-3 διηρημένες δόσεις.
Παιδιά/Έφηβοι (Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή)

Μέγ. δόση200 mg ημερησίως

Για παιδιά άνω των 8 ετών και εφήβους. Αρχική δόση 25 mg ημερησίως. Η συνολική ημερήσια δόση άνω των 50 mg να δίδεται σε δύο διηρημένες δόσεις. Εάν αυτές οι δύο διηρημένες δόσεις δεν είναι ισόποσες, η μεγαλύτερη θα πρέπει να δίδεται πριν την κατάκλιση.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να αρχίσουν θεραπεία με χαμηλές δόσεις και να παρακολουθούνται στενά.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συγχορήγηση με τιζανιδίνη
Συγχορήγηση με αναστολείς της ΜονοΑμινοΟξειδάσης (ΜΑΟΙs)
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αυτοκτονία / Αυτοκτονικές σκέψεις ή κλινική επιδείνωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κατάθλιψη, ασθενείς με άλλες ψυχιατρικές καταστάσεις, ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή αυτοκτονικό ιδεασμό, ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών

Στενή παρακολούθηση, αναζήτηση ιατρικής συμβουλής άμεσα εάν εμφανιστούν συμπτώματα.
Παιδιατρικός πληθυσμός

ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρά μόνο για ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD). Αν χορηγηθεί, στενή παρακολούθηση για συμπτώματα αυτοκτονίας.
Δοσολογία σε ηλικιωμένους

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι

Σταδιακή αύξηση της δοσολογίας πιο αργά, δοσολογία να καθορίζεται προσεκτικά.
Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια

Έναρξη θεραπείας με χαμηλές δόσεις και στενή παρακολούθηση.
Αύξηση ηπατικών ενζύμων

Διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής αν συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα.
Συμπτώματα απόσυρσης

Μείωση της δοσολογίας σταδιακά μέσα σε εβδομάδες ή μήνες κατά τη διακοπή.
Μανία / Υπομανία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό μανίας / υπομανίας

Χρήση με προσοχή. Διακοπή αν ο ασθενής μπει σε μανιακή φάση.
Ακαθησία / Ψυχοκινητική ανησυχία

ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν ακαθησία

Η αύξηση της δοσολογίας μπορεί να είναι επιζήμια.
Επιληψία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό επιληψίας

Προσοχή. Αποφυγή σε ασθενείς με ασταθή επιληψία. Διακοπή αν επιληπτικός παροξυσμός ή αύξηση συχνότητας κρίσεων.
Σύνδρομο σεροτονίνης ή κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Διακοπή της φλουβοξαμίνης αν υπάρξουν τέτοια συμβάματα και έναρξη υποστηρικτικής συμπτωματικής αγωγής.
Συγχορήγηση λινεζολίδης

Μπορεί να χορηγηθεί υπό προϋποθέσεις: στενή παρακολούθηση και διαχείριση συμπτωμάτων συνδρόμου σεροτονίνης και παρακολούθηση αρτηριακής πίεσης. Εξέταση διακοπής ενός ή και των δύο παραγόντων αν εμφανιστούν συμπτώματα.
Υπονατριαιμία

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
Διαταραχές γλυκαιμικού ελέγχου

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη

Προσαρμογή δοσολογίας αντιδιαβητικών σκευασμάτων μπορεί να χρειαστεί.
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή κίνδυνο οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας

Προσοχή κατά τη συνταγογράφηση.
Αιμορραγικές ανωμαλίες

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν SSRIs, ιδιαίτερα ηλικιωμένοι, συγχορήγηση με φάρμακα που επηρεάζουν αιμοπετάλια/αυξάνουν κίνδυνο αιμορραγίας, ιστορικό αιμορραγικών καταστάσεων, προδιάθεση αιμορραγίας

Ιδιαίτερη προσοχή.
Συγχορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη
αντένδειξη

Δεν πρέπει να συγχορηγείται.
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Ιδιαίτερη προσοχή.
Ηλεκτροθεραπεία (ECT)

Προσοχή στον συνδυασμό αγωγής φλουβοξαμίνης με ηλεκτροθεραπεία (ECT).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αναστολείς της ΜΑΟ
αντένδειξη

Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό

ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. κλομιπραμίνη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη), νευροληπτικά (π.χ. κλοζαπίνη, ολανζαπίνη, κουετιαπίνη) που μεταβολίζονται μέσω CYP1A2
προσοχή

Αύξηση των επιπέδων τους στο πλάσμα

ΣύστασηΠρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δοσολογίας
Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους που μεταβολίζονται δια μέσου του CYP1A2 (όπως τακρίνη, θεοφυλλίνη, μεθαδόνη, μεξιλετίνη)
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα

ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να τροποποιείται η δοσολογία
Θειοριδαζίνη
προσοχή

Καρδιακή τοξικότητα
Προπρανολόλη
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα της προπρανολόλης

ΣύστασηΜείωση της δοσολογίας της προπρανολόλης
Καφεΐνη
προσοχή

Πιθανή αύξηση επιπέδων συγκεντρώσεων στο πλάσμα

ΣύστασηΠεριορισμός λήψης ποτών που περιέχουν καφεΐνη εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες
Ροπινιρόλη
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων ροπινιρόλης στο πλάσμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπερδοσολογίας

ΣύστασηΑπαιτείται επίβλεψη και μείωση της δοσολογίας της ροπινιρόλης
Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους που μεταβολίζονται δια μέσου του CYP2C (όπως φενυτοΐνη)
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα

ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να τροποποιείται η δοσολογία
Βαρφαρίνη
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα και επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης

ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται στενά
Τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, σιλδεναφίλη
προσοχή

Σύσταση(βλέπε επίσης Ειδικές προειδοποιήσεις)
Φάρμακα στενού θεραπευτικού εύρους που μεταβολίζονται δια μέσου του CYP3Α4 (όπως καρβαμαζεπίνη, κυκλοσπορίνη)
προσοχή

Αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα

ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να τροποποιείται η δοσολογία
Οξειδωτικώς μεταβολιζόμενες βενζοδιαζεπίνες (π.χ. τριαζολάμη, μιδαζολάμη, αλπραζολάμη, διαζεπάμη)
προσοχή

Πιθανή αύξηση συγκεντρώσεων στο πλάσμα

ΣύστασηΜείωση της δοσολογίας αυτών των βενζοδιαζεπινών
Άλλοι σεροτονινεργικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων τραμαδόλης, τριπτανών, λινεζολίδης, SSRIs και σκευασμάτων St. John´s Wort [Υπερικού / Βαλσαμόχορτου])
προσοχή

Ενίσχυση των σεροτονινεργικών επιδράσεων της φλουβοξαμίνης
Λίθιο (και πιθανώς τρυπτοφάνη)
προσοχή

Ενισχύει την σεροτονινεργική δράση της φλουβοξαμίνης

ΣύστασηΧρησιμοποιείται προσεκτικά
Από του στόματος αντιπηκτικά
προσοχή

Αύξηση κινδύνου αιμορραγίας

ΣύστασηΠρέπει να παρακολουθούνται στενά
Οινόπνευμα
προσοχή

Αλληλεπίδραση με ψυχότροπα φάρμακα

ΣύστασηΣυνιστάται η αποφυγή της κατανάλωσης οινοπνεύματος

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γαστρεντερικό

Γαστρεντερική αιμορραγία
Κοιλιακό άλγος
Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ξηροστομία
Δυσπεψία
Ναυτία
Έμετος

Δέρμα

Εκχύμωση
Πορφύρα
Υπέρμετρη εφίδρωση
Εφίδρωση
Εξάνθημα
Ερύθημα
Αντίδραση φωτοευαισθησίας

Ενδοκρινικό

Υπερπρολακτιναιμία
Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης

Μεταβολισμός

Ανορεξία
Υπονατριαιμία
Αυξημένο σωματικό βάρος
Μειωμένο σωματικό βάρος

Ψυχιατρικές

Ψευδαισθήσεις
Συγχυτική κατάσταση
Μανία
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Διέγερση
Νευρικότητα
Άγχος
Αϋπνία
Ψυχοκινητική ανησυχία
Ανοργασμία

Νευρικό

Υπνηλία
Τρόμος
Κεφαλαλγία
Ζάλη
Εξωπυραμιδική διαταραχή
Αταξία
Σπασμοί
Σύνδρομο σεροτονίνης
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Παραισθησία
Δυσγευσία
Ακαθησία

Οφθαλμικές

Γλαύκωμα
Μυδρίαση

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Διαταραχές ούρησης (κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων, πολλακιουρία, νυκτουρία και ενούρηση)

Καρδιακές διαταραχές

Αίσθημα παλμών / ταχυκαρδία

Αγγειακές

Ορθοστατική υπόταση

Ήπαρ

Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία

Ανοσοποιητικό

Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αγγειονευρωτικό οίδημα

Μυοσκελετικό

Αρθραλγία
Μυαλγία
Κατάγματα οστών

Αναπαραγωγικό

Καθυστερημένη εκσπερμάτωση
Γαλακτόρροια

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Διαταραχές εμμήνου ρύσης (όπως αμηνόρροια, υπομηνόρροια, μητρορραγία, μηνορραγία)

Γενικές

Αδυναμία
Αδιαθεσία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Άγχος

Ψυχιατρικές

Συχνές
Αίσθημα παλμών / ταχυκαρδία

Καρδιακές διαταραχές

Συχνές
Αδιαθεσία

Γενικές

Συχνές
Αδυναμία

Γενικές

Συχνές
Ανορεξία

Μεταβολισμός

Συχνές
Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Συχνές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Διέγερση

Ψυχιατρικές

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Εφίδρωση

Δέρμα

Συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Συχνές
Καθυστερημένη εκσπερμάτωση

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Μυαλγία

Μυοσκελετικό

Συχνές
Νευρικότητα

Ψυχιατρικές

Συχνές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ορθοστατική υπόταση

Αγγειακές

Συχνές
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Συχνές
Τρόμος

Νευρικό

Συχνές
Υπέρμετρη εφίδρωση

Δέρμα

Συχνές
Υπνηλία

Νευρικό

Συχνές
Ψευδαισθήσεις

Ψυχιατρικές

Συχνές
Αγγειονευρωτικό οίδημα

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Αταξία

Νευρικό

Όχι συχνές
Γαλακτόρροια

Αναπαραγωγικό

Όχι συχνές
Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Εξωπυραμιδική διαταραχή

Νευρικό

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Μανία

Ψυχιατρικές

Όχι συχνές
Αυτοκτονικός ιδεασμός

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Γλαύκωμα

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία

Ήπαρ

Σπάνιες
Μυδρίαση

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Σπασμοί

Νευρικό

Σπάνιες
Ακαθησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Ανοργασμία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Αντίδραση φωτοευαισθησίας

Δέρμα

Μη γνωστές
Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Αυξημένο σωματικό βάρος

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Γαστρεντερική αιμορραγία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Διαταραχές εμμήνου ρύσης (όπως αμηνόρροια, υπομηνόρροια, μητρορραγία, μηνορραγία)

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Μη γνωστές
Διαταραχές ούρησης (κατακράτηση ούρων, ακράτεια ούρων, πολλακιουρία, νυκτουρία και ενούρηση)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Μη γνωστές
Δυσγευσία

Νευρικό

Μη γνωστές
Εκχύμωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Νευρικό

Μη γνωστές
Κατάγματα οστών

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μειωμένο σωματικό βάρος

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Παραισθησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Πορφύρα

Δέρμα

Μη γνωστές
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου από απόσυρση φαρμάκου των νεογνών)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές
Σύνδρομο σεροτονίνης

Νευρικό

Μη γνωστές
Υπερπρολακτιναιμία

Ενδοκρινικό

Μη γνωστές
Υπονατριαιμία

Μεταβολισμός

Μη γνωστές
Ψυχοκινητική ανησυχία

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Το Φλουβοξαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της εγκύου απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη.

Επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) στην κύηση, και ιδιαίτερα στην προχωρημένη κύηση, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμμένουσας πνευμονικής υπέρτασης σε νεογνά (ΡΡΗΝ). Ο κίνδυνος που παρατηρήθηκε ήταν περίπου 5 περιστατικά ανά 1000 κυήσεις. Στο γενικό πληθυσμό συμβαίνουν 1 με 2 περιστατικά ΡΡΗΝ ανά 1000 κυήσεις. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα αποκάλυψαν εξαρτώμενη από την αγωγή αύξηση της εμβρυοτοξικότητας (εμβρυακό θάνατο, εμβρυακές ανωμαλίες στους οφθαλμούς). Μετά την αγωγή φλουβοξαμίνης κατά το τελικό στάδιο της εγκυμοσύνης έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά συμπτωμάτων στέρησης σε νεογνά.
Γαλουχία
δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Η φλουβοξαμίνη αποβάλλεται σε μικρές ποσότητες με το μητρικό γάλα.
Γονιμότητα
Το Φλουβοξαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς που επιδιώκουν να συλλάψουν, εκτός και η κλινική κατάσταση του ασθενούς απαιτεί αγωγή με φλουβοξαμίνη.

Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το Φλουβοξαμίνη διαταράσσει την ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα. Δεδομένα από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η φλουβοξαμίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετο και διάρροια)
υπνηλία
ζάλη
καρδιολογικά συμβάματα (ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, υπόταση)
ηπατική δυσλειτουργία
σπασμοί
κώμα

Αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται πλύση στομάχου το ταχύτερο δυνατόν μετά την κατάποση των δισκίων και χορήγηση συμπτωματικής αγωγής. Συνιστάται επίσης επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα, μαζί με ένα ωσμωτικό καθαρτικό, εφ’ όσον αυτό κρίνεται απαραίτητο.

ΑιμοκάθαρσηΌχι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Σε υγιείς εθελοντές δεν φάνηκε καμία επίδραση στις ψυχοκινητικές ικανότητες που σχετίζονται με την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών. Ωστόσο, κατά τη θεραπεία με φλουβοξαμίνη έχουν αναφερθεί περιστατικά υπνηλίας. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή μέχρι να προσδιοριστεί η εξατομικευμένη αντίδραση κάθε ασθενούς στο φάρμακο.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, Κωδικός ATC: N06AB08.

Μηχανισμός δράσης

O μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης θεωρείται ότι σχετίζεται με την εκλεκτική αναστολή της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης στους νευρώνες του εγκεφάλου. Η παρεμβολή στη νοραδρενεργική διαδικασία είναι ελάχιστη. Μελέτες σύνδεσης με υποδοχείς απέδειξαν ότι η φλουβοξαμίνη έχει αμελητέα ικανότητα συνδέσεως με τους α-αδρενεργικούς, β-αδρενεργικούς και μουσκαρινικούς χολινεργικούς υποδοχείς αλλά και με τους υποδοχείς της ισταμίνης, της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης.

Σε μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο επί 120 ασθενών με ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, ηλικίας μεταξύ 8 και 17 ετών, παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση όλου του πληθυσμού με τη φλουβοξαμίνη στις 10 εβδομάδες. Περαιτέρω ανάλυση υπο-ομάδων έδειξε βελτίωση στην αξιολόγηση της κλίμακας C-YBOGS για τα παιδιά αλλά καμία επίδραση επί των εφήβων. Η μέση δοσολογία ήταν αντίστοιχα 158 mg και 168 mg ημερησίως.

Ανταπόκριση στη δοσολογία

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες κλινικές μελέτες που να ερευνούν την ανταπόκριση στη δοσολογία της φλουβοξαμίνης. Παρόλα αυτά, υπάρχει κλινική εμπειρία ότι η βαθμιαία αύξηση της δοσολογίας μπορεί να είναι ωφέλιμη για μερικούς ασθενείς.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η φλουβοξαμίνη απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται μέσα σε 3-8 ώρες από τη χορήγηση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53%, εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου.

Η φαρμακοκινητική της φλουβοξαμίνης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.

Κατανομή

Η δέσμευση της φλουβοξαμίνης σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 80% in vitro. Για τον άνθρωπο, ο όγκος κατανομής είναι 25 l/kg.

Μεταβολισμός

Η φλουβοξαμίνη υπόκειται σε εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ. Παρότι το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της φλουβοξαμίνης in vitro είναι το CYP2D6, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε άτομα στα οποία ο μεταβολισμός διαμέσω του CYP2D6 είναι ασθενής, δεν είναι πολύ υψηλότερες από εκείνες των ατόμων με εκτενή μεταβολισμό.

Η μέση ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 13-15 ώρες μετά την εφ’ άπαξ χορήγηση και ελαφρά μεγαλύτερη (17-22 ώρες) μετά από τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, ενώ η σταθεροποίηση της συγκεντρώσεως στο πλάσμα επιτυγχάνεται συνήθως εντός 10-14 ημερών.

Η φλουβοξαμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ εκτενώς, κυρίως μέσω οξειδωτικής απομεθυλιώσεως, προς τουλάχιστον εννέα μεταβολίτες, oι oπoίoι απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Ο δύο κύριοι μεταβολίτες έδειξαν αμελητέα φαρμακολογική δραστικότητα αλλά και οι άλλοι μεταβολίτες δεν αναμένεται να είναι φαρμακολογικά ενεργοί. Η φλουβοξαμίνη είναι ένας δυνητικός αναστολέας του CYP1Α2 που αναστέλλει μερικώς τα CYP2C και CYP3Α4 και με οριακή μόνον ανασταλτική δράση επί του CYP2D6.

Η φαρμακοκινητική της εφ’ άπαξ δοσολογίας της φλουβοξαμίνης παρουσιάζει γραμμικότητα. Οι συγκεντρώσεις σε κατάσταση δυναμικής ισορροπίας (steady-state) είναι υψηλότερες από εκείνες που υπολογίζονται από τα δεδομένα της εφ’ άπαξ δοσολογίας και δυσανάλογα υψηλά όταν χορηγούνται υψηλές ημερήσιες δόσεις.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική της φλουβοξαμίνης είναι ίδια σε υγιείς ενήλικες, ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ο μεταβολισμός της φλουβοξαμίνης διαταράσσεται σε ασθενείς με ηπατοπάθεια.

Στα παιδιά (ηλικίας 6-11 ετών) οι συγκεντρώσεις φλουβοξαμίνης στο πλάσμα σε κατάσταση δυναμικής ισορροπίας (steady-state) ήταν διπλάσιου ύψους από εκείνες στους εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών). Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα εφήβων είναι παραπλήσιες με εκείνες των ενηλίκων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης δεν έχει πλήρως προσδιοριστεί, αλλά φαίνεται να συνδέεται με την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης από νευρωνικά κύτταρα του ΚΝΣ. Η φλουβοξαμίνη αναστέλλει την επαναπρόσληψη σεροτονίνης…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, Κωδικός ATC: N06AB08. ### Μηχανισμός δράσης O μηχανισμός δράσης της φλουβοξαμίνης θεωρείται ότι σχετίζεται με την εκλεκτική αναστολή της επαναπρόσληψης της…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φλουβοξαμίνη απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εμφανίζονται μέσα σε 3-8 ώρες από τη χορήγηση. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 53%, εξαιτίας του μεταβολισμού πρώτης διόδου. Η…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η φλουβοξαμίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ. Η φλουβοξαμίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν την αλκοόλη φλουβοξαμίνης. Ηπατικός Οδός Απέκκρισης: Ο κύριος ανθρώπινος μεταβολίτης ήταν το φλουβοξαμινικό οξύ, το…

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	Στενά	Συγχορήγηση με λινεζολίδη
Παρακολούθηση επιληπτικών κρίσεων	neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος	Προσεκτικά	Ελεγχόμενη επιληψία
Συμπτώματα αυτοκτονίας	neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος	Προσεκτικά	Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών που λαμβάνουν αγωγή για OCD
Συμπτώματα συνδρόμου σεροτονίνης	neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος	Στενά	Συγχορήγηση με λινεζολίδη
Αυτοκτονικές σκέψεις, αυτοτραυματισμός, αυτοκτονία, κλινική επιδείνωση, ασυνήθιστες αλλαγές συμπεριφοράς	more_horizΆλλο / λοιπά	Στενά	Έως ότου επιτευχθεί σημαντική ύφεση, στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η φλουβοξαμίνη είναι αντικαταθλιπτικό που λειτουργεί φαρμακολογικά ως εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης. Παρόλο που ανήκει στην ίδια κατηγορία με άλλα αντικαταθλιπτικά SSRI, χρησιμοποιείται συχνότερα για τη θεραπεία της ψυχαναγκαστικής-παρορμητικής διαταραχής.

Η φλουβοξαμίνη χρησιμοποιείται στην κλινική πράξη από το 1983 και διαθέτει βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών με περίπου 35.000 ασθενείς. Κυκλοφόρησε στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του 1994 και στην Ιαπωνία τον Ιούνιο του 1999. Στο τέλος του 1995, περισσότεροι από 10 εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως είχαν λάβει θεραπεία με φλουβοξαμίνη.

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Για τη διαχείριση της κατάθλιψης και της Ψυχαναγκαστικής-Παρορμητικής Διαταραχής (OCD). Έχει επίσης χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση της βουλιμίας νευρικής ανορεξίας.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η φλουβοξαμίνη, ένας παράγοντας αρυλκετόνης, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαταθλιπτικών γνωστών ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), η οποία διαφέρει δομικά από άλλους SSRIs. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης που σχετίζεται με διαταραχές της διάθεσης. Χρησιμοποιείται επίσης περιστασιακά στη θεραπεία της δυσμορφοφοβικής διαταραχής σώματος και του άγχους.

Οι αντικαταθλιπτικές, αντι-ψυχαναγκαστικές και αντι-βουλιμικές δράσεις της φλουβοξαμίνης θεωρείται ότι συνδέονται με την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης από νευρωνικά κύτταρα του ΚΝΣ. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η φλουβοξαμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της νευρωνικής επαναπρόσληψης σεροτονίνης και έχει μόνο πολύ ασθενείς επιδράσεις στην επαναπρόσληψη νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης.

Η φλουβοξαμίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια για αδρενεργικούς (alpha1, alpha2, beta), χολινεργικούς, GABA, ντοπαμινεργικούς, ισταμινεργικούς, σεροτονινεργικούς (5HT1A, 5HT1B, 5HT2) ή βενζοδιαζεπινικούς υποδοχείς. Η ανταγωνιστική δράση σε τέτοιους υποδοχείς έχει υποτεθεί ότι σχετίζεται με διάφορες αντιχολινεργικές, κατασταλτικές και καρδιαγγειακές επιδράσεις για άλλα ψυχοτρόπα φάρμακα.

Η χρόνια χορήγηση φλουβοξαμίνης βρέθηκε να μειώνει την πυκνότητα των εγκεφαλικών αδρενεργικών υποδοχέων νορεπινεφρίνης, όπως έχει παρατηρηθεί και με άλλα φάρμακα που είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Η φλουβοξαμίνη δεν αναστέλλει τη μονοαμινοξειδάση.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Καλά απορροφούμενο, η βιοδιαθεσιμότητα της φλουβοξαμίνης μαλεϊκής είναι 53%.

Εννέα μεταβολίτες αναγνωρίστηκαν μετά από χορήγηση ραδιοσημασμένης δόσης 5 mg φλουβοξαμίνης μαλεϊκής, αποτελώντας περίπου το 85% των προϊόντων απέκκρισης της φλουβοξαμίνης στα ούρα. Ο κύριος ανθρώπινος μεταβολίτης ήταν το φλουβοξαμινικό οξύ, το οποίο, μαζί με τον N-ακετυλιωμένο αναλόγικό του, αντιστοιχούσε στο 60% των προϊόντων απέκκρισης στα ούρα. Περίπου το 2% της φλουβοξαμίνης απεκκρίθηκε στα ούρα αμετάβλητο. Μετά από από του στόματος χορήγηση 14C-σημασμένης δόσης φλουβοξαμίνης μαλεϊκής (5 mg), κατά μέσο όρο το 94% των σχετιζόμενων με το φάρμακο προϊόντων ανακτήθηκε στα ούρα εντός 71 ωρών.

318.33

IUPAC

2-[(E)-[5-methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]pentylidene]amino]oxyethanamine

InChIKey

CJOFXWAVKWHTFT-XSFVSMFZSA-N

Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH Φαρμακολογίας

Ενώσεις που αναστέλλουν ειδικά την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στον εγκέφαλο.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP1A2.

Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP2C19.

FLUVOXAMINE(Φλουβοξαμίνη)

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Βιοδιαθεσιμότητα

Απέκκριση

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Ανταπόκριση στη δοσολογία

Απορρόφηση

Κατανομή

Μεταβολισμός

Ειδικές ομάδες ασθενών

Παρακολούθηση Αγωγής

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Μονογραφίες Πηγών

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Protein binding

Route of elimination

Volume of distribution

Clearance

Toxicity

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Δέσμευση πρωτεϊνών

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

MeSH classification

FDA classification

Επιστημονικό Προφίλ