Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J01MA03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PEFLOXACIN(Πεφλοξασίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 12 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 8.6 ώρες
  • PubChem: 8.6 ώρες
 12 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 20-30% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 2.5 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του LABOCTON και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Οξεία μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • N30 Κυστίτιδα

  2. Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού

    σε: Ενήλικες

    • A04 Άλλες βακτηριακές εντερικές λοιμώξεις

  3. Λοιμώξεις από σαλμονέλα (φορέας)

    σε: Ενήλικες

    • A02 Άλλες λοιμώξεις από σαλμονέλα

  4. Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων

    σε: Ενήλικες

    • M86 Οστεομυελίτιδα
    • M00 Πυογόνος αρθρίτιδα

  5. Ηπατοχολικές λοιμώξεις

    σε: Ενήλικες

    • K83 Άλλες παθήσεις των χοληφόρων οδών

  6. Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

  7. Οξεία έξαρση χρόνιας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

  8. Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • J44 Άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  9. Επιπεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • K65 Περιτονίτιδα

  10. Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

    σε: Ενήλικες

    Χρήση μόνο όταν οι συνήθεις αντιβακτηριακοί παράγοντες θεωρούνται ακατάλληλοι.

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  11. Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω ευαίσθητου Neisseria gonorrhoeae

    σε: Ενήλικες

    Πρόσφατα Ελληνικά δεδομένα αναφέρουν αντοχή του γονοκόκκου στις κινολόνες της τάξης του 86%.

    • A54 Γονοκοκκική λοίμωξη
    • N72 Φλεγμονώδης νόσος του τραχήλου της μήτρας

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LABOCTON
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια των γευμάτων
Δόση έναρξης:
800 mg
  • Ενήλικες
    Δόση800 mg ημερησίως σε δύο λήψεις
    Δόση εφόδου 800 mg για ταχύτερη επίτευξη αποτελεσματικών επιπέδων στο αίμα κατά την πρώτη λήψη.
  • Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια
    Η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται μειώνοντας τη συχνότητα της χορήγησης σε σοβαρού βαθμού ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ροή αίματος στο ήπαρ (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ηλικιωμένα άτομα (άνω των 65 ετών)
    Δόση400 mg την ημέρα σε δύο λήψεις των 200 mg έκαστη
    Με μεσοδιάστημα 12 ωρών (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους μέχρι το τέλος της περιόδου της ανάπτυξης (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην πεφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερευαισθησία
  • Κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών αρθροπαθειών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ή έφηβοι στην ανάπτυξη
  • Ιστορικό διαταραχών των τενόντων που σχετίζονται με τη χορήγηση κινολονών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό διαταραχών των τενόντων
  • Θηλασμός
    ΠληθυσμόςΘηλάζουσες γυναίκες
  • Αλλεργία στο σιτάρι (εκτός της κοιλιοκάκης)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν αλλεργία στο σιτάρι
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προηγούμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κινολόνες/φθοριοκινολόνες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε κινολόνες ή φθοριοκινολόνες
    Η χρήση πεφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο ελλείψει εναλλακτικών θεραπευτικών επιλογών και μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου.
  • Παρατεταμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες
    Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας. Οι ασθενείς θα πρέπει να επικοινωνούν με το συνταγογράφο τους για συμβουλές.
  • Λοιμώξεις από στρεπτόκοκκο και πνευμονιόκοκκο
    προσοχή
    Η πεφλοξασίνη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης επιλογής.
  • Λοιμώξεις της γεννητικής οδού
    προσοχή
  • Λοιμώξεις του ουροποιητικού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΕπαγγελματίες υγείας που συνταγογραφούν
    Να λαμβάνουν υπόψη τους την τοπική συχνότητα εμφάνισης της ανθεκτικότητας του *E. coli* στις φθοριοκινολόνες.
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Η δοσολογία θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα.
  • Φωτοευαισθησία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να αποφεύγεται κάθε έκθεση στην ηλιακή ή στην υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά το τέλος της. Συστήνεται φωτοπροστατευτική ενδυμασία ή αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.
  • Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμός, ιδιαίτερα ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς με μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων και σε εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με κορτικοστεροειδή
    Η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται. Με το πρώτο σημείο τενοντίτιδας, η θεραπεία με πεφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται και να εξετάζεται εναλλακτική θεραπεία. Το(α) πάσχον(τα) άκρο(α) πρέπει να υποβάλλεται στην κατάλληλη θεραπεία (π.χ. ακινητοποίηση). Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντοπάθειας.
  • Μυασθένεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μυασθένεια
    Χρήση με προσοχή.
  • Νευρικό σύστημα (ιστορικό σπασμών)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό σπασμών ή με παράγοντες που προδιαθέτουν σε εμφάνιση σπασμών
    Χρήση με προσοχή.
  • Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν πεφλοξασίνη
    Η πεφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα νευροπάθειας.
  • Κίνδυνος μείωσης της αγγειοεγκεφαλικής ροής, των εγκεφαλικών βλαβών ή ενός αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Χρήση με προσοχή.
  • Περιφερική νευροπάθεια
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε θεραπεία με πεφλοξασίνη
    Να ενημερώνουν το γιατρό τους προτού συνεχίσουν τη θεραπεία εάν αναπτυχθούν συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνος, καύσος, αίσθημα νηγμών, αιμωδία ή αδυναμία.
  • Διαταραχές όρασης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Να ζητείται άμεσα η γνώμη ενός οφθαλμίατρου εάν η όραση επηρεαστεί ή παρουσιάζονται κάποιες επιδράσεις στους οφθαλμούς.
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με Clostridium difficile (CDAD)
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή, εμμένουσα ή/και αιμορραγική διάρροια
    Εάν υπάρχει υποψία CDAD ή εάν επιβεβαιωθεί, πρέπει να διακόπτεται αμέσως η χορήγηση του Πεφλοξασίνη και να ξεκινάει η κατάλληλη θεραπεία χωρίς καθυστέρηση. Σε αυτές τις κλινικές καταστάσεις αντενδείκνυνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν την περισταλτικότητα του εντέρου.
  • Επιμήκυνση του διαστήματος QT
    προσοχή
  • Αορτικό ανεύρυσμα και διαχωρισμός της αορτής και παλινδρόμηση/ανεπάρκεια καρδιακών βαλβίδων
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς με θετικό οικογενειακό ιστορικό ανευρύσματος ή συγγενούς βαλβιδοπάθειας, ασθενείς με διαγνωσμένο προϋπάρχον αορτικό ανεύρυσμα και/ή διαχωρισμό της αορτής ή βαλβιδοπάθεια, ή παρουσιάζουν άλλους παράγοντες κινδύνου ή παθήσεις προδιάθεσης
    Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου και αφού πρώτα εξεταστούν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κορτικοειδή
    αντένδειξη
    Κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση πεφλοξασίνης με κορτικοειδή αντενδείκνυται.
  • Θεοφυλλίνη
    παρακολούθηση
    Σοβαρή αύξηση στη συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης, που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες επαγόμενες από τη θεοφυλλίνη, σπάνια απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.
    ΣύστασηΠρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης στο αίμα και η δόση της θεοφυλλίνης να μειώνεται όταν είναι απαραίτητο.
  • Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, διδανοσίνη (ιδιαίτερα σκευάσματα διδανοσίνης που περιέχουν αργίλιο ή μαγνήσιο)
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης της πεφλοξασίνης λόγω δημιουργίας χηλικών ενώσεων.
    ΣύστασηΣυνιστάται η χορήγηση του Πεφλοξασίνη τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη των εν λόγω σκευασμάτων.
  • Από του στόματος αντιπηκτικά (βαρφαρίνη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση των αντιπηκτικών ιδιοτήτων και αύξηση του INR.
    ΣύστασηΣυνιστάται η συχνή παρακολούθηση του INR κατά τη διάρκεια και σύντομα μετά τη συγχορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Θρομβοπενία
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Πανκυτταροπενία (Μη γνωστές)
Ανοσοποιητικό
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτικό σοκ (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές
  • Αϋπνία
  • Σύγχυση
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Σπασμοί
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Ψευδαισθήσεις (Σπάνιες)
  • Ευερεθιστότητα (Σπάνιες)
  • Αποπροσανατολισμός (Μη γνωστές)
  • Ενδοκρανιακή υπέρταση (Μη γνωστές)
  • Μυοκλονία (Μη γνωστές)
  • Εφιάλτες (Μη γνωστές)
  • Παραισθησία (Μη γνωστές)
  • Περιφερική νευροπάθεια αισθητηριακή ή αισθητικοκινητική (Μη γνωστές)
  • Επιδείνωση μυασθένειας (Μη γνωστές)
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Γαστραλγία (Συχνές)
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (Μη γνωστές)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Αύξηση τρανσαμινασών (Σπάνιες)
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης (Σπάνιες)
  • Αύξηση χολερυθρίνης αίματος (Σπάνιες)
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Φωτοευαισθησία
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αγγειακή πορφύρα (Μη γνωστές)
  • Σύνδρομο Lyell (Μη γνωστές)
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
  • Τενοντίτιδα (Μη γνωστές)
  • Ρήξη τένοντα (Μη γνωστές)
  • Αρθρική συλλογή (Μη γνωστές)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Σύνδρομο Απρόσφορης Έκκρισης Αντιδιουρητικής Ορμόνης (SIADH) (Μη γνωστές)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπογλυκαιμικό κώμα (Μη γνωστές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Γαστραλγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Αύξηση χολερυθρίνης αίματος
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Αγγειακή πορφύρα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αρθρική συλλογή
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
    Μη γνωστές
  • Ενδοκρανιακή υπέρταση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση μυασθένειας
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μυοκλονία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Περιφερική νευροπάθεια αισθητηριακή ή αισθητικοκινητική
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ρήξη τένοντα
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Lyell
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Τενοντίτιδα
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Υπογλυκαιμικό κώμα
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει κατά προτίμηση να αποφεύγεται η χρήση της πεφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης
    Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της πεφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες τοξικές δράσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγή (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Έχουν περιγραφεί επιδράσεις στις αρθρώσεις σε παιδιά που έλαβαν αγωγή με κινολόνες, ωστόσο, μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά αρθροπάθειας δευτερογενώς της έκθεσης in utero.
  • Γαλουχία
    ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεφλοξασίνη
    Η πεφλοξασίνη απεκκρίνεται σε σημαντικό βαθμό στο μητρικό γάλα (75% της συγκέντρωσης στον ορό). Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα στον άνθρωπο
    Σε υποθεραπευτικές δόσεις, η από του στόματος χορηγούμενη πεφλοξασίνη προκάλεσε διαταραχές της σπερματογένεσης σε αρουραίους και σκύλους. Ωστόσο, δε σημειώθηκαν επιδράσεις στην αναπαραγωγή στους αρουραίους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να του παρέχεται συμπτωματική αγωγή
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο εμφάνισης νευρολογικών επιδράσεων και θα πρέπει να αποτρέπονται από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας:
Άμυλο αραβοσίτου,
ζελατίνη,
νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο,
τάλκης,
στεατικό μαγνήσιο,
Επικάλυψη:
Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη,
αιθυλοκυτταρίνη,
σεβακικός διβουτύλεστέρας,
διοξείδιο του τιτανίου (Ε171),
πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.
12
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA03.

Μηχανισμός δράσης

Η πεφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της οικογένειας των κινολονών, ο οποίος ανήκει στην τάξη των φθοριοκινολονών. H χημική της ονομασία είναι 1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid (αλλιώς mésylate dihydraté).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κρίσιμες συγκεντρώσεις Οι κρίσιμες συγκεντρώσεις διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα στελέχη ενδιάμεσης ευαισθησίας και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:

  • Συστάσεις της CA-SFM: S ≤ 1 mg/l και R > 4 mg/l

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη. Συνεπώς είναι χρήσιμες οι πληροφορίες σχετικά με τον επιπολασμό της αντοχής σε τοπικό επίπεδο, κυρίως όταν πρόκειται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Είναι απαραίτητη η συμβουλή εμπειρογνωμόνων όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου να είναι αμφίβολη, τουλάχιστον σε κάποιους τύπους λοιμώξεων.

Κατάταξη των ειδών βάσει της ευαισθησίας τους στην πεφλοξασίνη:

  • Συνήθως ευαίσθητα είδη
    • Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια: Staphylococcus ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη
    • Αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Bordetella pertussis, Campylobacter, Haemophilus influenzae, Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria, Pasteurella, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia
    • Αναερόβια βακτήρια: Mobiluncus, Propionibacterium acnes
    • Άλλα: Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ($)
  • Είδη με ασταθή ευαισθησία (επίκτητη αντοχή> 10%)
    • Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια: Staphylococcus ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη (+) (1)
    • Αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Acinetobacter (κυρίως Acinetobacter baumannii) (+), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia (+), Pseudomonas aeruginosa (+), Serratia
  • ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΑ ΑΝΘΕΚΤΙΚΑ ΕΙΔΗ
    • Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae
    • Αναερόβια βακτήρια: με εξαίρεση το Mobiluncus και Propionibacterium acnes
    • Άλλα: Μυκοβακτήρια, Ureaplasma urealyticum

($) Είδος με φυσιολογικά ενδιάμεση ευαισθησία, απουσία μηχανισμού αντοχής. (+) Ο επιπολασμός της βακτηριακής αντοχής είναι 50% σε μία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ. (1) Η συχνότητα εμφάνισης αντοχής στη μεθικιλλίνη κυμαίνεται μεταξύ 20 και 50% επί του συνόλου των σταφυλόκοκκων και απαντάται συνήθως σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση 400 mg πεφλοξασίνης:

  • Βαθμός: 90 τοις εκατό, ανάλογα με τα υποκείμενα
  • Ταχύτητα: πολύ γρήγορη (περίπου 20 λεπτά).

Κατανομή

  • Συγκεντρώσεις στον ορό
    • Εφάπαξ δόση: Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό έπειτα από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 400 mg κατά το τέλος της έγχυσης (1 ώρας) και 1 ώρα και 30 λεπτά μετά τη λήψη είναι της τάξης των 4 μg/ml. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από τον ορό είναι περίπου 12 ώρες.
    • Επαναλαμβανόμενες δόσεις: Έπειτα από επαναλαμβανόμενη χορήγηση δόσης 400 mg κάθε 12 ώρες είτε παρεντερικά είτε από του στόματος επιτυγχάνονται έπειτα από την ένατη έγχυση:
      • Μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό περίπου 10 μg/ml.
      • Χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής από τον ορό περίπου 12 ώρες.
  • Διάχυση στους ιστούς
    • Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,7 l/kg έπειτα από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης στα 400 mg.
    • Οι ιστικές συγκεντρώσεις έπειτα από τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων είναι οι ακόλουθες:
      • Συγκεντρώσεις στη βρογχική βλέννη: οι υψηλότερες συγκεντρώσεις λαμβάνονται έπειτα από τέσσερις ώρες και υπερβαίνουν κατά μέσο όρο τα 5 μg/ml. Συγκεντρώσεις που έχουν αναφερθεί στη βλέννη και στον ορό, οι οποίες είναι ενδεικτικές της διέλευσης του αντιβιοτικού στις βρογχικές εκκρίσεις πλησιάζουν το 100%.
      • Συγκεντρώσεις στο ΕΝΥ:
        • Από 11 ασθενείς με βακτηριακή μηνιγγίτιδα προέκυψαν επίπεδα 4,5 μg/ml στο ΕΝΥ έπειτα από την 3η έγχυση ή την 3η από του στόματος λήψη δόσης 400 mg. Επιτεύχθηκαν επίπεδα 9,8 μg/ml έπειτα από 3 λήψεις, των 800 mg έκαστη.
        • Οι έλεγχοι που πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας στα περιστατικά βακτηριακής μηνιγγίτιδας κατέδειξαν ότι μετά την 5η έγχυση, τα επίπεδα που επιτεύχθηκαν στο ΕΝΥ αντιστοιχούσαν στο 89 τοις εκατό της συγκέντρωσης στο πλάσμα.
        • Αυτά τα δεδομένα επιβεβαιώνουν τα αποτελέσματα που προέκυψαν από μελέτες σε σκύλους για τη μηνιγγίτιδα από χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο όπου το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη «συγκέντρωση στο ΕΝΥ/ συγκέντρωση στον ορό» είναι 76 τοις εκατό.
      • Οι μέσες συγκεντρώσεις στους διάφορους ιστούς που εξάχθηκαν από επεμβάσεις που πραγματοποιήθηκαν 12 ώρες μετά την τελευταία λήψη είναι: θυρεοειδής: 11,4 μg/g, σιελογόνοι αδένες: 7,5 μg/g, λιπώδης ιστός: 2,2 μg/g, δέρμα: 7,6 μg/g, στοματοφαρυγγικός βλεννογόνος: 6 μg/g, αμυγδαλή: 9 μg/g, μύες: 5,6 μg/g.

Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι της τάξης του 30 τοις εκατό.

Βιομετασχηματισμός Ο ηπατικός μεταβολισμός είναι σημαντικός. Οι δύο κύριοι μεταβολίτες είναι η απομέθυλοπεφλοξασίνη (ή νορφλοξασίνη) και το péfloxacine-N-oxide.

Αποβολή

  • Άτομα με φυσιολογική νεφρική και φυσιολογική ηπατική λειτουργία
    • Το προϊόν αποβάλλεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού και οι μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως μέσω της νεφρικής οδού.
    • Η αποβολή της αναλλοίωτης πεφλοξασίνης και των δύο κύριων μεταβολιτών της από τους νεφρούς αντιστοιχεί στο 41,7 τοις εκατό της χορηγούμενης δόσης. Από τους μεταβολίτες, η απομέθυλοπεφλοξασίνη απεκκρίνεται σε ποσοστό που αντιστοιχεί σε 20 τοις εκατό της χορηγούμενης δόσης και το péfloxacine-N-oxide σε ποσοστό 16,2 τοις εκατό. Τα επίπεδα της αναλλοίωτης πεφλοξασίνης στα ούρα φτάνουν περίπου τα 25 μg/ml μεταξύ της 1ης και της 2ης ώρας, ενώ εξακολουθούν να είναι 15 μg/ml στα ούρα μεταξύ της 12ης και της 24ης ώρας. Η αμετάβλητη πεφλοξασίνη και οι μεταβολίτες της εξακολουθούν να ανιχνεύονται στα ούρα 84 ώρες μετά από την τελευταία λήψη. Η αποβολή της πεφλοξασίνης μέσω της χολής πρακτικά συνίσταται σε απέκκριση αμετάβλητου προϊόντος, του γλυκουρο-συζευγμένου παραγώγου της και του N-oxide παραγώγου της.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    • Δε σημειώνεται σημαντική μεταβολή στα επίπεδα της πεφλοξασίνης στον ορό σε σχέση με οποιοδήποτε βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Η πεφλοξασίνη υφίσταται σε μικρό βαθμό αιμοδιύλιση (μέσο extraction coefficient: 23%).
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    • Οι μεταβολές στη φαρμακοκινητική της πεφλοξασίνης περιγράφονται από μία κλινική μελέτη με χορήγηση εφάπαξ δόσης 8 mg/kg στα άτομα με κίρρωση, κατά την οποία σημειώθηκε μία σημαντική μείωση της κάθαρσης του φαρμάκου από το πλάσμα οδηγώντας σε σημαντική αύξηση του χρόνου ημίσειας ζωής της αποβολής (κατά 3 έως 5 φορές) καθώς και σε μία σημαντική αύξηση στην απέκκριση της αμετάβλητης πεφλοξασίνης στα ούρα (κατά 3 έως 4 φορές).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η βακτηριοκτόνος δράση της πεφλοξασίνης προκύπτει από την παρεμβολή στη δραστηριότητα των βακτηριακών ενζύμων DNA γυράση και τοποϊσομεράση IV, τα οποία είναι απαραίτητα για τη μεταγραφή και την αντιγραφή του βακτηριακού DNA. Η DNA γυράση φαίνεται να είναι ο…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA03. ### Μηχανισμός δράσης Η πεφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της οικογένειας των κινολονών, ο οποίος ανήκει στην τάξη των…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση 400 mg πεφλοξασίνης: * Βαθμός: 90 τοις εκατό, ανάλογα με τα υποκείμενα * Ταχύτητα: πολύ γρήγορη (περίπου 20 λεπτά). Κατανομή * Συγκεντρώσεις στον ορό * **Εφάπαξ…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός * Μεταβολισμός: Ηπατικός. Κύριοι μεταβολίτες είναι η πεφλοξασίνη N-οξείδιο και η νορφλοξασίνη.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Απορρόφηση: Καλά απορροφάται από τη στοματική οδό.

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας συνθετικός ευρέος φάσματος φθοριοκινολονικό αντιβακτηριακός παράγοντας ενεργός κατά των περισσότερων gram-αρνητικών και gram-θετικών βακτηρίων. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της μη επιπλεγμένης γονοκοκκικής ουρηθρίτιδας σε άνδρες και για λοιμώξεις από gram-αρνητικά βακτήρια στο γαστρεντερικό σύστημα και τη γεννητική οδό.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η πεφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό φθοριοκινολόνης. Οι φθοριοκινολόνες όπως η πεφλοξασίνη έχουν εξαιρετική δραστηριότητα κατά gram-αρνητικών αερόβιων βακτηρίων όπως το E.coli και το Neisseria gonorrhoea, καθώς και κατά gram-θετικών βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των S. pneumoniae και Staphylococcus aureus. Επίσης, έχουν αποτελεσματική δραστηριότητα κατά των shigella, salmonella, campylobacter, γονοκοκκικών οργανισμών, και πολυανθεκτικών ψευδομονάδων και enterobacter.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η βακτηριοκτόνος δράση της πεφλοξασίνης προκύπτει από την παρεμβολή στη δραστηριότητα των βακτηριακών ενζύμων DNA γυράση και τοποϊσομεράση IV, τα οποία είναι απαραίτητα για τη μεταγραφή και την αντιγραφή του βακτηριακού DNA. Η DNA γυράση φαίνεται να είναι ο κύριος στόχος των κινολονών για τα gram-αρνητικά βακτήρια. Η τοποϊσομεράση IV φαίνεται να είναι ο προτιμώμενος στόχος στα gram-θετικά βακτήρια. Η παρεμβολή σε αυτές τις δύο τοποϊσομεράσες οδηγεί σε θραύση αλυσίδας του βακτηριακού χρωμοσώματος, υπερσπείρωση και επανασυγκόλληση. Ως αποτέλεσμα, η αντιγραφή και η μεταγραφή του DNA αναστέλλεται.
DrugBank

Absorption

expand_more
Καλά απορροφάται από τη χορήγηση από το στόμα.
DrugBank

Half life

expand_more
8.6 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
20-30%
DrugBank

Toxicity

expand_more
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλαμβάνουν περιφερική νευροπάθεια, νευρικότητα, διέγερση, άγχος και φωτοτοξικές εκδηλώσεις (εξάνθημα, κνησμός, αίσθημα καύσου) λόγω έκθεσης στον ήλιο.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιλογή Αντιβιοτικού ΠΦΥ & κοινότητα Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Λοιμώδους Γαστρεντερίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες ICD-10, βακτηριακή πιθανότητα, Βήματα 1–4

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
51081
Μοριακός τύπος
C17H20FN3O3
Μοριακό βάρος
333.36
IUPAC
1-ethyl-6-fluoro-7-(4-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid
InChIKey
FHFYDNQZQSQIAI-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

  • Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν τη δραστηριότητα της DNA ΤΟΠΟΪΣΟΜΕΡΑΣΗΣ II. Σε αυτή την κατηγορία περιλαμβάνονται διάφοροι ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την ευκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II και ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ που στοχεύουν την προκαρυωτική μορφή της τοποϊσομεράσης II.
  • Φάρμακα και ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις του ΚΥΤΟΧΡΩΜΑΤΟΣ P-450 CYP1A2.