Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R03DA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

THEOPHYLLINE

Θεοφυλλίνη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, ξανθίνες, κωδικός ATC: R03D A04.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
ανά 12ωρο
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο των 200 mg ανά 12ωρο
Τιτλοποίηση:
Εάν με τις μέσες αρχικές δόσεις δεν επιτυγχάνεται το επιθυμητό αποτέλεσμα και δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από τρεις ημέρες, σύμφωνα με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται. Εάν η αυξημένη δόση δεν είναι ανεκτή (πονοκέφαλοι, γαστρεντερικά συμπτώματα), τότε η αρχική δόση ελαττώνεται κατά το ήμισυ.
  • Ενήλικοι και ηλικιωμένοι
    Δόσηένα δισκίο των 200 mg
    Μέγ. δόση300 mg
    Αρχική δόση. Μέγιστη δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των 35 kg.
  • Παιδιά 15 - 20 kg
    Δόσημισό δισκίο των 200 mg
    Μέγ. δόση150 mg
    Αρχική δόση.
  • Παιδιά 20 - 25 kg
    Δόσημισό δισκίο των 300 mg
    Μέγ. δόση200 mg
    Αρχική δόση.
  • Παιδιά 25 - 35 kg
    Δόσηένα δισκίο των 200 mg
    Μέγ. δόση250 mg
    Αρχική δόση για παιδιά πάνω από 25 kg.
  • Παιδιά κάτω των 6 ετών
    Το Θεοφυλλίνη-DUR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
  • Έφηβοι
    Ενδέχεται να απαιτούνται χαμηλότερες δοσολογίες (με βάση τη συνήθη δόση ενηλίκων) λόγω μείωσης της κάθαρσης στα τέλη της εφηβείας.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Πορφυρία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με εφεδρίνη
    Πληθυσμόςπαιδιά βάρους κάτω των 22 kg
  • Χρήση θεοφυλλίνης
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανταπόκριση στην θεραπεία και επιδείνωση άσθματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η επιδείνωση των συμπτωμάτων του άσθματος απαιτεί ιατρική παρακολούθηση.
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική νόσο
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιδείνωση πνευμονικής νόσου
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποθυρεοειδισμό
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πυρετό
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Μειωμένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιογενείς λοιμώξεις
    Μείωση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Αυξημένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερθυρεοειδισμό (και όταν ξεκινά η θεραπεία για θυρεοτοξίκωση)
    Αύξηση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Αυξημένη κάθαρση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κυστική ίνωση
    Αύξηση της δόσης μπορεί να απαιτηθεί
  • Ερεθισμός γαστρεντερικού σωλήνα και αύξηση γαστρικών εκκρίσεων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πεπτικό έλκος
    Να δίδεται προσοχή
  • Επιδείνωση καρδιακών αρρυθμιών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακές διαταραχές
    Να δίδεται προσοχή
  • Αύξηση συχνότητας και διάρκειας επιληπτικών κρίσεων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
    Να δίδεται προσοχή και να εξεταστεί εναλλακτική θεραπεία
  • Σοβαρή υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή υπέρταση
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Χρόνιος αλκοολισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνιο αλκοολισμό
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Κατακράτηση ούρων
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι άνδρες με προ-υπάρχουσα μερική απόφραξη των ουροφόρων οδών (όπως διόγκωση του προστάτη)
    Να δίδεται προσοχή
  • Οξεία χορήγηση θεοφυλλίνης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρό άσθμα
    Ιδιαίτερη προσοχή συνίσταται
  • Χορήγηση με συμπαθομιμητικά φάρμακα
    Απαιτείται προσοχή
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΚαπνιστές
    Απαιτείται αύξηση της δοσολογίας της τάξεως του 50%-100%
  • Οξεία εμπύρετη ασθένεια
    Μείωση της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη για να αποφευχθεί η δηλητηρίαση
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί. Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
  • Έκδοχα (λακτόζη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης- γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αμινογλουτεθιμίδιο
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • Σουλφινοπυραζόνη
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • Βαρβιτουρικά
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • Hypericum perforatum (St John’s Wort)
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται να αυξηθεί η δοσολογία.
  • Κάπνισμα
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
  • Αλκοόλ
    παρακολούθηση
    αύξηση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
  • Ακυκλοβίρη
    προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογί.
  • μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • Ιντερφερόνη
    προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • Μεξυλετίνη
    προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • Θειαβενδαζόλη
    προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία.
  • Από του στόματος αντισυλληπτικά
    προσοχή
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
    ΣύστασηΜπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία (βλ. Υπερδοσολογία).
  • Θειαζιδικά διουρητικά
    προσοχή
    Η θεοφυλλίνη ενισχύει τη διουρητική δράση.
  • προσοχή
    Η θεοφυλλίνη ενισχύει τη διουρητική δράση.
  • αυξάνει το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης (ενζυμική επαγωγή)
  • Συμπαθομιμητικά φάρμακα (κυρίως εφεδρίνη)
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει διέγερση από το ΚΝΣ, ειδικότερα στα παιδιά.
  • αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
  • Ενοξακίνη
    προσοχή
    αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
  • προσοχή
    αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται. Εάν δεν είναι δυνατόν, να μειωθεί η δόση της θεοφυλλίνης και να παρακολουθείται στενά η συγκέντρωσή της στο πλάσμα.
  • Ιογενείς λοιμώξεις
    παρακολούθηση
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
  • Ηπατικές νόσοι
    παρακολούθηση
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    παρακολούθηση
    μείωση της κάθαρσης της θεοφυλλίνης
  • Εμβόλιο της γρίπης
    προσοχή
    Πιθανή αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης στον ορό.
    ΣύστασηΜειωμένη δοσολογία ενδεχομένως απαραίτητη σε ηλικιωμένους ασθενείς.
  • Θυρεοειδική νόσος ή σχετιζόμενη θεραπεία
    παρακολούθηση
    Μπορεί να μεταβάλλουν τα επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα.
  • Αγωνιστές του υποδοχέα αδενοσίνης (αδενοσίνη, ρεκαδενοσίνη, διπυριδαμόλη)
    προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να αναστείλει την επίδρασή τους και να μειώσει την τοξικότητά τους (σε καρδιακή σάρωση μέσω έγχυσης).
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • Βενζοδιαζεπίνες
    προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να αντισταθμίσει την καταπραϋντική επίδραση.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • Αλοθάνιο
    προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση αρρυθμιών.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να προκαλέσει θρομβοπενία.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να αυξήσει την κάθαρση του λιθίου στο ουροποιητικό σύστημα.
    ΣύστασηΝα χρησιμοποιούνται με προσοχή.
  • προσοχή
    Η θεοφυλλίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα φαινυτοΐνης σε σταθερή κατάσταση.
  • β2-αγωνιστής, στεροειδή, διουρητικά και υποξία
    προσοχή
    Ενίσχυση της υποκαλιαιμίας που προκύπτει από τη θεραπεία.
    ΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων καλίου στον ορό, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρό άσθμα που απαιτεί νοσηλεία.
  • β-αδρενεργικοί αγωνιστές
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων της θεοφυλλίνης.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται.
  • Γλυκαγόνο
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων της θεοφυλλίνης.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται.
  • Άλλα φάρμακα ξανθίνης
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων της θεοφυλλίνης.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται.
  • προσοχή
    Μειωμένος ουδός σπασμών.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται.
  • Δοξαπράμη
    προσοχή
    Αυξημένη διέγερση του ΚΝΣ.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται.
  • προσοχή
    Ενίσχυση της συχνότητας εμφάνισης τοξικών επιδράσεων.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Υπερουριχαιμία
Ψυχιατρικές
  • Διέγερση
  • Άγχος
  • Αϋπνία
  • Διαταραχή ύπνου
Νευρικό
  • Σπασμοί
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
Καρδιά
  • Κολπική ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
  • Φλεβοκομβική ταχυκαρδία
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Ερεθισμός στομάχου
  • Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
  • Ναυτία
  • Έμετος
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διούρηση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διούρηση
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός στομάχου
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Κολπική ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερουριχαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Φλεβοκομβική ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται εκτός αν η χρήση κριθεί σαφώς απαραίτητη
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από καλά ελεγχόμενες μελέτες. Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί τερατογόνες επιδράσεις σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να σχετίζεται με ευερεθιστότητα στο βρέφος. Πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου για το παιδί.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, ξανθίνες, κωδικός ATC: R03D A04.

Η θεοφυλλίνη έχει βρογχοδιασταλτική δράση. Επιπλέον, επηρεάζει την λειτουργία ενός αριθμού κυττάρων που εμπλέκονται στις φλεγμονώδεις διεργασίες που σχετίζονται με το άσθμα και την χρόνια αποφρακτική νόσο των αεραγωγών. Μείζονος σημασίας μπορεί να θεωρηθεί η ενισχυμένη δραστικότητα του καταστολέα Τ-λεμφοκυττάρων και η μείωση της λειτουργίας των ηωσινόφιλων και ουδετερόφιλων. Αυτές οι ενέργειες μπορούν να συνεισφέρουν σε μια αντιφλεγμονώδη προφυλακτική δράση στο άσθμα και στην χρόνια αποφρακτική νόσο των αεραγωγών.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση

Μετά από του στόματος χορήγηση, η θεοφυλλίνη απορροφάται αποτελεσματικά και σχετίζεται με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα που προσεγγίζει το 100%. Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης θεοφυλλίνης, η αποδέσμευση της θεοφυλλίνης ελέγχεται και, σε σταθερή κατάσταση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις τυπικά παρατηρούνται μετά από περίπου 5 ώρες. Μια αποτελεσματική συγκέντρωση στο πλάσμα θεωρείται ότι είναι 5-12 μικρογραμμάρια/ml, αν και μπορεί να απαιτούνται συγκεντρώσεις πλάσματος έως 20 μικρογραμμάρια/ml για να επιτευχθεί αποτελεσματικότητα σε ορισμένες περιπτώσεις. Μην υπερβαίνετε τα 20 μικρογραμμάρια/ml.

Κατανομή

Η θεοφυλλίνη διανέμεται μέσω όλων των διαμερισμάτων του σώματος. Περίπου το 60% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μια αποτελεσματική συγκέντρωση στο πλάσμα θεωρείται ότι είναι 5-12 μικρογραμμάρια/ml, αν και μπορεί να απαιτούνται συγκεντρώσεις πλάσματος έως 20 μικρογραμμάρια/ml για να επιτευχθεί αποτελεσματικότητα σε ορισμένες περιπτώσεις. Μην υπερβαίνετε τα 20 μικρογραμμάρια/ml.

Βιομετασχηματισμός

Η θεοφυλλίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε 1,3 διμέθυλο-ουρικό οξύ και 3-μεθυλξανθίνη.

Αποβολή

Η θεοφυλλίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών στα ούρα. Περίπου το 10% απεκκρίνεται αμετάβλητο. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης θεοφυλλίνης είναι περίπου 7 ώρες.

Παράγοντες που επηρεάζουν την κάθαρση

Οι κυρίαρχοι παράγοντες που μεταβάλλουν την κάθαρση θεοφυλλίνης είναι: η ηλικία, το σωματικό βάρος, η διατροφή, το κάπνισμα, άλλα φάρμακα και η καρδιοαναπνευστική ή ηπατική νόσος. Η κάθαρση αυξάνεται στα παιδιά σε σύγκριση με τις τιμές που παρατηρούνται σε ενήλικες. Η κάθαρση μειώνεται προς τις τιμές των ενηλίκων στα τέλη της εφηβείας. Νεογέννητα και νεογνά παρουσιάζουν πολύ χαμηλή τιμή κάθαρσης σε σχέση με μεγαλύτερα βρέφη (πάνω από 6 μήνες) και παιδιά και είναι δυνατό η περίοδος ημίσειας ζωής του φαρμάκου να ξεπεράσει τις 24 ώρες. Στους καπνιστές (1-2 πακέτα την ημέρα) η περίοδος ημίσειας ζωής της θεοφυλλίνης μειώνεται σημαντικά - είναι περίπου 4-5 ώρες - ενώ στους μη καπνιστές είναι κατά μέσο όρο 7-9 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της θεοφυλλίνης επηρεάζεται επίσης και από άλλους πολλούς παράγοντες. Παρατείνεται σε χρόνιους αλκοολικούς, σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς των Η2 υποδοχέων κα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδών. Στις παραπάνω περιπτώσεις, ο ημιχρόνος ημίσειας ζωής της θεοφυλλίνης μπορεί να ξεπεράσει τις 24 ώρες. Παρατεταμένος υψηλός πυρετός μπορεί επίσης να ελαττώσει την απέκκριση της θεοφυλλίνης.

Γραμμικότητα

Μελέτες που αφορούσαν δισκία θεοφυλλίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης κατέδειξαν περίπου ανάλογη της δόσης φαρμακοκινητική στο δοσολογικό εύρος των 200 - 600 mg.

Μηχανισμός δράσης
Η θεοφυλλίνη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρογχικών αεραγωγών και των πνευμονικών αγγείων και μειώνει την αντανακλαστικότητα των αεραγωγών σε ισταμίνη, μεθαχολίνη, αδενοσίνη και αλλεργιογόνα. Η θεοφυλλίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά τις φωσφοδιεστεράσες τύπου…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, ξανθίνες, κωδικός ATC: R03D A04. Η θεοφυλλίνη έχει βρογχοδιασταλτική δράση. Επιπλέον, επηρεάζει την λειτουργία ενός αριθμού κυττάρων που εμπλέκονται…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ### Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η θεοφυλλίνη απορροφάται αποτελεσματικά και σχετίζεται με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα που προσεγγίζει το 100%. Μετά από του στόματος χορήγηση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης…

Μεταβολισμός
Ηπατική. Ο βιομετασχηματισμός λαμβάνει χώρα μέσω απομεθυλίωσης σε 1-μεθυλξανθίνη και 3-μεθυλξανθίνη και υδροξυλίωσης σε 1,3-διμεθυλουρικό οξύ. Η 1-μεθυλξανθίνη υδροξυλιώνεται περαιτέρω, από την ξανθινοξειδάση, σε 1-μεθυλουρικό οξύ. Περίπου το 6% μιας δόσης…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Επίπεδα φαρμάκου (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) Μακροχρόνια χορήγηση
Θεοφυλλίνη (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) Σοβαρό άσθμα με ανάγκη οξείας χορήγησης θεοφυλλίνης
Ανεπαρκής επίδραση δόσης ή ανεπιθύμητες ενέργειες
Συγχορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης
Θεοφυλλίνη ορού medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) Ηλικιωμένοι, καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος, επιδείνωση πνευμονικής νόσου, υποθυρεοειδισμός, πυρετός, ιογενείς λοιμώξεις
Υπερθυρεοειδισμός ή κυστική ίνωση
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Παράγωγο μεθυλοξανθίνης από το τσάι με διουρητικές, χαλαρωτικές δράσεις στους λείους μύες, βρογχοδιασταλτικές, καρδιακές και διεγερτικές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η θεοφυλλίνη αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση 3’,5’-κυκλικού νουκλεοτιδίου που αποικοδομεί την κυκλική AMP, ενισχύοντας έτσι τις δράσεις παραγόντων που δρουν μέσω της αδενυλικής κυκλάσης και της κυκλικής AMP. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων και της αναστρέψιμης απόφραξης των αεραγωγών που σχετίζονται με το χρόνιο άσθμα και άλλες χρόνιες πνευμονοπάθειες, όπως εμφύσημα και χρόνια βρογχίτιδα.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η θεοφυλλίνη, ένα παράγωγο ξανθίνης χημικά παρόμοιο με την καφεΐνη και τη θεοβρωμίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και του βρογχόσπασμου. Η θεοφυλλίνη έχει δύο διακριτές δράσεις στους αεραγωγούς ασθενών με αναστρέψιμη (ασθματική) απόφραξη: χαλάρωση των λείων μυών (δηλαδή, βρογχοδιαστολή) και καταστολή της απόκρισης των αεραγωγών σε ερεθίσματα (δηλαδή, μη βρογχοδιασταλτικές προφυλακτικές επιδράσεις).
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η θεοφυλλίνη χαλαρώνει τους λείους μύες των βρογχικών αεραγωγών και των πνευμονικών αγγείων και μειώνει την αντανακλαστικότητα των αεραγωγών σε ισταμίνη, μεθαχολίνη, αδενοσίνη και αλλεργιογόνα. Η θεοφυλλίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά τις φωσφοδιεστεράσες τύπου III και IV (PDE), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τη διάσπαση της κυκλικής AMP στα κύτταρα των λείων μυών, πιθανώς με αποτέλεσμα βρογχοδιαστολή. Η θεοφυλλίνη συνδέεται επίσης με τον υποδοχέα αδενοσίνης A2B και αναστέλλει τη βρογχοσυστολή που μεσολαβείται από την αδενοσίνη.
DrugBank

Absorption

expand_more
Η θεοφυλλίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά από από του στόματος χορήγηση σε μορφή διαλύματος ή στερεού από στόματος φαρμακοτεχνικής μορφής άμεσης αποδέσμευσης.
DrugBank

Half life

expand_more
8 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
40%, κυρίως σε αλβουμίνη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Η θεοφυλλίνη δεν υφίσταται σημαντική προ-συστηματική απέκκριση, κατανέμεται ελεύθερα σε ιστούς χωρίς λίπος και μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ. Η νεφρική απέκκριση αμετάβλητης θεοφυλλίνης σε νεογνά ανέρχεται περίπου στο 50% της δόσης, σε σύγκριση με περίπου 10% σε παιδιά άνω των τριών μηνών και σε ενήλικες.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • 0.3 έως 0.7 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more
  • 0.29 mL/kg/min [Νεογνά, μετεωρητική ηλικία 3-15 ημερών]
  • 0.64 mL/kg/min [Νεογνά, μετεωρητική ηλικία 25-57 ημερών]
  • 1.7 mL/kg/min [Παιδιά 1-4 ετών]
  • 1.6 mL/kg/min [Παιδιά 4-12 ετών]
  • 0.9 mL/kg/min [Παιδιά 13-15 ετών]
  • 1.4 mL/kg/min [Παιδιά 16-17 ετών]
  • 0.65 mL/kg/min [Ενήλικες (16-60 ετών), αλλιώς υγιείς μη καπνιστές ασθματικοί]
  • 0.41 mL/kg/min [Ηλικιωμένοι (>60 ετών), μη καπνιστές με φυσιολογική καρδιακή, ηπατική και νεφρική λειτουργία]
  • 0.33 mL/kg/min [Οξύ πνευμονικό οίδημα]
  • 0.54 mL/kg/min [ΧΑΠ >60 ετών, σταθερή, μη καπνιστής >1 έτος]
  • 0.48 mL/kg/min [ΧΑΠ με πνευμονικό οίδημα]
  • 1.25 mL/kg/min [Κυστική ίνωση (14-28 ετών)]
  • 0.31 mL/kg/min [Ηπατική νόσος κίρρωση]
  • 0.35 mL/kg/min [οξεία ηπατίτιδα]
  • 0.65 mL/kg/min [χολοστασία]
  • 0.47 mL/kg/min [Σήψη με πολυοργανική ανεπάρκεια]
  • 0.38 mL/kg/min [υποθυρεοειδισμός]
  • 0.8 mL/kg/min [υπερθυρεοειδισμός]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν σπασμούς, αρρυθμίες και γαστρεντερικές επιδράσεις.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

8 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

40%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 40 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 R03DA04
    1ο ΒΗΜΑ — Λίγα συμπτώματα, χαμηλός κίνδυνος παρόξυνσης
    • mMRC 0–1 ΚΑΙ CAT 0–9
    • ≤ 1 παρόξυνση χωρίς νοσηλεία ΚΑΙ καμία με νοσηλεία
    • FEV₁ > 50% προβλεπόμενης
    Δοσολογία: Εξατομικευμένη · Συνεχής
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Θεοφυλλίνη

Άμεση διακοπή CR: Υψηλό DP: Υψηλό
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2153
Μοριακός τύπος
C7H8N4O2
Μοριακό βάρος
180.16
IUPAC
1,3-dimethyl-7H-purine-2,6-dione
InChIKey
ZFXYFBGIUFBOJW-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Παράγοντες που προκαλούν αύξηση της διαστολής ενός βρόγχου ή βρογχικών σωλήνων.

Ενώσεις που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις των φωσφοδιεστερασών.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να προκαλέσουν διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.

Ενώσεις που δεσμεύονται και αναστέλλουν τη διέγερση των ΠΟΥΡΙΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ P1.