Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N04BC08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIRIBEDIL

Πιριβεδίλη

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Chemical structure of PIRIBEDIL

Εμπορικά Ονόματα

TRIVASTAL

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-TRIVASTAL

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Δόση έναρξης:
100 mg/ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η αύξηση της δόσης να είναι βραδύς. Η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι την πλήρη απόσυρση. Συνιστάται να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Η δόση μπορεί να μειωθεί/να διακοπεί σταδιακά εάν παρουσιαστούν συμπτώματα διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
  • Ασθενείς με ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια
    Η πιριβεδίλη δεν έχει εξεταστεί σε αυτές τις ομάδες ασθενών. Συνιστάται προσοχή.
  • Παιδιατρικός Πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Δεν έχει χρησιμοποιηθεί πιριβεδίλη στο παιδιατρικό πληθυσμό γι΄ αυτήν την ένδειξη.
block
SPC-TRIVASTAL

Αντενδείξεις

expand_more
  • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • κυκλοφορικό σοκ
  • έμφραγμα μυοκαρδίου στην οξεία φάση
  • πνευμονικό οίδημα
  • σε συνδυασμό με νευροληπτικά (εκτός της κλοζαπίνης)
    Πληθυσμόςενήλικες
warning
SPC-TRIVASTAL

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Υπερτασικοί ασθενείς
    η αγωγή με πιριβεδίλη δεν υποκαθιστά σε καμία περίπτωση την ειδική αγωγή της αρτηριακής υπέρτασης
  • Αιφνίδια έναρξη ύπνου
    Πληθυσμόςασθενείς με νόσο του Parkinson
    Οι ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν υπνηλία και/ή επεισόδιο αιφνίδιας έναρξης ύπνου, πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Επιπλέον, θα πρέπει να εξεταστεί μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της θεραπείας.
  • Ορθοστατική υπόταση
    Είναι γνωστό ότι oι αγωνιστές ντοπαμίνης επιδεινώνουν τη συστημική ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης προκαλώντας ορθοστατική υπόταση.
    Συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
  • Κίνδυνος πτώσεων
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς
    θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πτώσεων, είτε λόγω της αιφνίδιας έναρξης ύπνου ή υπότασης ή συγχυτικής κατάστασης του ασθενούς.
  • Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Οι ασθενείς και οι περιθάλποντες πρέπει να είναι ενήμεροι ότι συμπεριοφοριολογικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου της παρόρμησης, όπως παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη libido, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστική κατανάλωση ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να εκδηλωθούν σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένης της πιριβεδίλης.
    Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την εκδήλωση διαταραχών ελέγχου της παρόρμησης. Σε περίπτωση εκδήλωσης αυτών των συμπτωμάτων, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής.
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
    Μη φυσιολογική συμπεριφορά έχει παρατηρηθεί και μπορεί να συσχετιστεί με εκδηλώσεις που περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, σύγχυση, διέγερση, επιθετικότητα.
    Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.
  • Ψυχωτικές διαταραχές
    Οι αγωνιστές ντοπαμίνης μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές, όπως παραισθήσεις, παραλήρημα και ψευδαισθήσεις (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
    Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.
  • Δυσκινησία
    ΠληθυσμόςΣε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμό με l-dopa
    η δόση της πιριβεδίλης πρέπει να μειωθεί.
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Συμπτώματα που υποδηλώνουν κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο έχουν παρουσιαστεί με την απότομη απόσυρση ντοπαμινεργικής θεραπείας (βλ Δοσολογία).
  • Περιφερικό οίδημα
    Αυτό πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται η πιριβεδίλη.
  • Έκδοχα - σακχαρόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Έκδοχα - ερυθρό E124
    μπορεί να προκαλέσει αλλεργικού τύπου αντιδράσεις.
swap_horiz
SPC-TRIVASTAL

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Νευροληπτικά (εκτός της κλοζαπίνης)
    αντένδειξη
    Αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ αντιπαρκινσονικών και νευροληπτικών. Μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές.
  • Τετραβεναζίνη
    μη συνιστάται
    Αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και τετραβεναζίνης.
  • Οινόπνευμα
    μη συνιστάται
    Δεν συνιστάται ο συνδυασμός.
  • Άλλα ηρεμιστικά φάρμακα
    παρακολούθηση
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
sick
SPC-TRIVASTAL

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • ελάσσονος σημασίας γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, μετεωρισμός)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • σύγχυση
  • ανησυχία
  • ψευδαισθήσεις (οπτικές, ακουστικές, μικτές)
  • επιθετικότητα
  • ψυχωτικές διαταραχές (παραισθήσεις, παραλήρημα)
Νευρικό σύστημα
  • ζάλη
  • υπνηλία
  • υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
  • επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου
  • δυσκινησία
Καρδιαγγειακό
  • υπόταση
  • ορθοστατική υπόταση με συγκοπή ή αίσθημα κακουχίας ή διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης
Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
  • Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια
  • αυξημένη libido
  • υπερσεξουαλικότητα
  • ψυχαναγκαστική κατανάλωση ή αγορές
  • κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • ναυτία
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • έμετος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • μετεωρισμός
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • σύγχυση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • ανησυχία
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • ψευδαισθήσεις (οπτικές, ακουστικές, μικτές)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • ψυχωτικές διαταραχές (παραισθήσεις, παραλήρημα)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • υπνηλία
    Νευρικό σύστημα
    Συχνές
  • υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ σπάνιες
  • δυσκινησία
    Νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • υπόταση
    Καρδιαγγειακό
    Όχι συχνές
  • ορθοστατική υπόταση με συγκοπή ή αίσθημα κακουχίας ή διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης
    Καρδιαγγειακό
    Όχι συχνές
  • Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια
    Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Μη γνωστές
  • αυξημένη libido
    Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Μη γνωστές
  • υπερσεξουαλικότητα
    Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Μη γνωστές
  • ψυχαναγκαστική κατανάλωση ή αγορές
    Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Μη γνωστές
  • κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού
    Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης
    Μη γνωστές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-TRIVASTAL

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Η πιριβεδίλη έχει δείξει ότι διαπερνά τον πλακούντα στην κύηση σε μύες και ότι διανέμεται στα εμβρυικά όργανα. Λόγω έλλειψης σχετικών στοιχείων, η πιριβεδίλη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Λόγω έλλειψης σχετικών στοιχείων, η χορήγηση του φαρμάκου αυτού κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης * Φάρμακα που συνδέονται και ενεργοποιούν τους υποδοχείς ντοπαμίνης.
monitor_heart
SPC-TRIVASTAL

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC08 H πιριβεδίλη είναι ντοπαμινεργικός αγωνιστής (διεγείρει τους υποδοχείς της ντοπαμίνης και τις εγκεφαλικές ντοπαμινεργικές οδούς). Στον άνθρωπο, ο μηχανισμός δράσης της πιριβεδίλης έχει…
biotech
SPC-TRIVASTAL

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η απορρόφηση της πιριβεδίλης είναι ταχεία. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη της πιριβεδίλης. Η μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα ακολουθεί διφασικό μοντέλο: αποτελείται από μία πρώτη φάση με ημιπερίοδο…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-TRIVASTAL
expand_more

2-4 δισκία την ημέρα (100-200 mg/ημέρα) κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Συνιστάται να γίνεται η χορήγηση αρχικά με μικρές δόσεις και ο ρυθμός της αύξησης της δόσης να είναι βραδύς.

Διακοπή της θεραπείας

H αιφνίδια απόσυρση των ντοπαμινεργικών εκθέτει σε κίνδυνο κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου. Για την αποφυγή αυτού του κινδύνου, η δόση της πιριβεδίλης πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι την πλήρη απόσυρση.

Διαταραχή ελέγχου των παρορμήσεων

Για την αποφυγή του κινδύνου διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, συνιστάται να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα (βλ. παράγρ. 4.4).

Ασθενείς με ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια

Η πιριβεδίλη δεν έχει εξεταστεί σε αυτές τις ομάδες ασθενών. Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με ηπατική η/και νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιατρικός Πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πιριβεδίλης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Δεν έχει χρησιμοποιηθεί πιριβεδίλη στο παιδιατρικό πληθυσμό γι΄ αυτήν την ένδειξη.

block

Αντενδείξεις

SPC-TRIVASTAL
expand_more
  • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα,
  • κυκλοφορικό σοκ
  • έμφραγμα μυοκαρδίου στην οξεία φάση
  • πνευμονικό οίδημα,
  • σε συνδυασμό με νευροληπτικά (εκτός της κλοζαπίνης). (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-TRIVASTAL
expand_more

Υπερτασικοί ασθενείς Σε υπερτασικούς ασθενείς, η αγωγή με πιριβεδίλη δεν υποκαθιστά σε καμία περίπτωση την ειδική αγωγή της αρτηριακής υπέρτασης.

Αιφνίδια έναρξη ύπνου

Η πιριβεδίλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, κυρίως σε ασθενείς με νόσο του Parkinson. Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αιφνίδια έναρξη ύπνου κατά τη διάρκεια καθημερινών δραστηριοτήτων, σε μερικές περιπτώσεις χωρίς να γίνει αντιληπτή ή χωρίς προειδοποιητικές ενδείξεις. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για αυτό και πρέπει να τους δοθούν οδηγίες να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια θεραπείας με πιριβεδίλη. Οι ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν υπνηλία και/ή επεισόδιο αιφνίδιας έναρξης ύπνου, πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Επιπλέον, θα πρέπει να εξεταστεί μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της θεραπείας.

Ορθοστατική υπόταση

Είναι γνωστό ότι oι αγωνιστές ντοπαμίνης επιδεινώνουν τη συστημική ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης προκαλώντας ορθοστατική υπόταση.

Συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, κυρίως λόγω του γενικού κινδύνου της ορθοστατικής υπότασης που σχετίζεται με τους αγωνιστές ντοπαμίνης.

Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία των ασθενών που ακολουθούν αγωγή με την πιριβεδίλη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος πτώσεων, είτε λόγω της αιφνίδιας έναρξης ύπνου ή υπότασης ή συγχυτικής κατάστασης του ασθενούς.

Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης

Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την εκδήλωση διαταραχών ελέγχου της παρόρμησης. Οι ασθενείς και οι περιθάλποντες πρέπει να είναι ενήμεροι ότι συμπεριοφοριολογικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου της παρόρμησης, όπως παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη libido, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστική κατανάλωση ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να εκδηλωθούν σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένης της πιριβεδίλης. Σε περίπτωση εκδήλωσης αυτών των συμπτωμάτων, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής.

Μη φυσιολογική συμπεριφορά

Μη φυσιολογική συμπεριφορά έχει παρατηρηθεί και μπορεί να συσχετιστεί με εκδηλώσεις που περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, σύγχυση, διέγερση, επιθετικότητα.

Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.

Ψυχωτικές διαταραχές

Οι αγωνιστές ντοπαμίνης μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές, όπως παραισθήσεις, παραλήρημα και ψευδαισθήσεις (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/σταδιακής διακοπής εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα.

Δυσκινησία

Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμό με l-dopa, μπορεί να παρουσιαστεί δυσκινησία κατά την αρχική τιτλοποίηση της πιριβεδίλης. Σε αυτή την περίπτωση, η δόση της πιριβεδίλης πρέπει να μειωθεί.

Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Συμπτώματα που υποδηλώνουν κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο έχουν παρουσιαστεί με την απότομη απόσυρση ντοπαμινεργικής θεραπείας (βλ Δοσολογία).

Περιφερικό οίδημα

Περιφερικό οίδημα έχει παρατηρηθεί με τη χρήση ντοπαμινεργικών αγωνιστών. Αυτό πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται η πιριβεδίλη.

Έκδοχα

Λόγω της παρουσίας σακχαρόζης οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης- ισομαλτάσης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Το προϊόν περιέχει το έκδοχο ερυθρό E124, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικού τύπου αντιδράσεις.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-TRIVASTAL
expand_more

Ο συνδυασμός με νευροληπτικά (εκτός της κλοζαπίνης) αντενδείκνυται καθώς υπάρχει αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ αντιπαρκινσονικών και νευροληπτικών (βλ. παράγρ. 4.3).

  1. Σε άτομα που εμφανίζουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα που προκαλούνται από νευροληπτικά, θα πρέπει να χορηγείται αντιχολινεργικό φάρμακο και όχι ντοπαμινεργικό φάρμακο (αποκλεισμός των ντοπαμινεργικών υποδοχέων από τα νευροληπτικά).
  2. Οι ντοπαμινεργικοί αγωνιστές μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν ψυχωτικές διαταραχές (βλ. παράγρ. 4.4). Εάν απαιτείται νευροληπτική αγωγή σε ασθενείς με νόσο του Parkinson που ακολουθούν αγωγή με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές, οι τελευταίοι θα πρέπει να ελαττωθούν σταδιακά μέχρι την πλήρη απόσυρσή τους (η απότομη διακοπή των ντοπαμινεργικών ενέχει τον κίνδυνο εμφάνισης του «κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου»).
  3. Όσον αφορά τα αντιεμετικά νευροληπτικά, θα πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό που δεν ασκεί εξωπυραμιδική δράση. Ο συνδυασμός με τετραβεναζίνη δεν συνιστάται καθώς υπάρχει αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ ντοπαμινεργικών αντιπαρκινσονικών φαρμάκων και τετραβεναζίνης. Ο συνδυασμός της πιριβεδίλης και οινοπνεύματος δεν συνιστάται. Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται πιριβεδίλη με άλλα ηρεμιστικά φάρμακα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-TRIVASTAL
expand_more

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με πιριβεδίλη και κατατάσονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του γαστρεντερικού

Συχνές: ελάσσονος σημασίας γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, μετεωρισμός), οι οποίες μπορεί να υποχωρήσουν, κυρίως με αναπροσαρμογή της δόσης σε ατομικό επίπεδο (η εμφάνιση γαστροεντερικών συμπτωμάτων μπορεί να ελλατωθεί σημαντικά με την σταδιακή τιτλοποίηση της δόσης (αύξηση κατά 50 mg κάθε 2 εβδομάδες).

Ψυχιατρικές διαταραχές

Συχνές: έχουν παρατηρηθεί ψυχικές διαταραχές, όπως σύγχυση, ανησυχία, ψευδαισθήσεις (οπτικές, ακουστικές, μικτές), οι οποίες εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. Μη γνωστές: επιθετικότητα, ψυχωτικές διαταραχές (παραισθήσεις, παραλήρημα).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές: έχει παρατηρηθεί ζάλη, η οποία εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας. Η πιριβεδίλη συσχετίζεται με υπνηλία και πολύ σπάνια έχει συσχετισθεί με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και με επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου (βλ. παρ.4.4). Μη γνωστές: δυσκινησία

Διαταραχές του καρδιαγγειακού

Όχι συχνές: υπόταση, ορθοστατική υπόταση με συγκοπή ή αίσθημα κακουχίας ή διακυμάνσεις της αρτηριακής πίεσης

Διαταραχές ελέγχου της παρόρμησης

Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη libido, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστική κατανάλωση ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να εκδηλωθούν σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αγωνιστές ντοπαμίνης, περιλαμβανομένου του TRIVASTAL (βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές: Περιφερικό οίδημα έχει παρατηρηθεί με τη χρήση αγωνιστών ντοπαμίνης. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον: Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-TRIVASTAL
expand_more

Γονιμότητα

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

Κύηση

Το φάρμακο αυτό χορηγείται συνήθως σε ηλικιωμένα άτομα, όπου το ενδεχόμενο κύησης δεν υφίσταται.

Η πιριβεδίλη έχει δείξει ότι διαπερνά τον πλακούντα στην κύηση σε μύες και ότι διανέμεται στα εμβρυικά όργανα.

Λόγω έλλειψης σχετικών στοιχείων, η πιριβεδίλη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

Γαλουχία

Λόγω έλλειψης σχετικών στοιχείων, η χορήγηση του φαρμάκου αυτού κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-TRIVASTAL
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC08 H πιριβεδίλη είναι ντοπαμινεργικός αγωνιστής (διεγείρει τους υποδοχείς της ντοπαμίνης και τις εγκεφαλικές ντοπαμινεργικές οδούς). Στον άνθρωπο, ο μηχανισμός δράσης της πιριβεδίλης έχει καταδειχθεί από κλινικές φαρμακολογικές μελέτες:

  • διέγερση της ηλεκτρογένεσης «ντοπαμινεργικού» τύπου του φλοιού, τόσο σε κατάσταση εγρήγορσης όσο και κατά τον ύπνο,
  • κλινική δραστηριότητα στις διάφορες λειτουργίες που ελέγχονται από την ντοπαμίνη, καθώς η δραστηριότητα αυτή έχει καταδειχθεί χάρη στη χρήση συμπεριφεριολογικών ή ψυχομετρικών κλιμάκων. Επιπλέον, η πιριβεδίλη προκαλεί αύξηση της μηριαίας παροχής (η ύπαρξη ντοπαμινεργικών υποδοχέων στο μηριαίο αγγειακό δίκτυο μας επιτρέπει να ερμηνεύσουμε τη δράση της πιριβεδίλης στην περιφερική κυκλοφορία).
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-TRIVASTAL
expand_more
Η απορρόφηση της πιριβεδίλης είναι ταχεία. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη της πιριβεδίλης. Η μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα ακολουθεί διφασικό μοντέλο: αποτελείται από μία πρώτη φάση με ημιπερίοδο ζωής 1,7 ωρών και μία δεύτερη βραδύτερη φάση με ημιπερίοδο ζωής 6,9 ωρών. Ο μεταβολισμός της πιριβεδίλης είναι έντονος, με δύο κύριους μεταβολίτες (ένα υδροξυλιωμένο παράγωγο και ένα διυδροξυλιωμένο παράγωγο). Η απέκκριση γίνεται κυρίως από τα ούρα: το 68% της απορροφηθείσας πιριβεδίλης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με τη μορφή μεταβολιτών και το 25% απεκκρίνεται μέσω της χολής. Το δισκίο παρατεταμένηςς αποδέσμευσης των 50 mg πιριβεδίλης επιτρέπει την προοδευτική απορρόφηση και αποδέσμευση της δραστικής ουσίας in vivo. Οι μελέτες κινητικής που πραγματοποιήθηκαν στον άνθρωπο αποδεικνύουν την επίτευξη της θεραπευτικής κάλυψης η οποία υπερβαίνει τη διάρκεια του εικοσιτετραώρου. Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι περίπου 50% την 24η ώρα και ολοκληρώνεται την 48η ώρα.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

tablet
science

Scientific Profile

CID
4850
Μοριακός τύπος
C16H18N4O2
Μοριακό βάρος
298.34
IUPAC
2-[4-(1,3-benzodioxol-5-ylmethyl)piperazin-1-yl]pyrimidine
InChIKey
OQDPVLVUJFGPGQ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Φαρμακευτικοί Παράγοντες που Χρησιμοποιούνται στη Θεραπεία της Νόσου του Πάρκινσον: Τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα δρουν στο ντοπαμινεργικό σύστημα στο ραβδωτό σώμα και τα βασικά γάγγλια ή είναι κεντρικώς δρώντα αντιμουσκαρινικά αντίδοτα.
  • Φάρμακα που Συνδέονται και Ενεργοποιούν τους Υποδοχείς Ντοπαμίνης.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Νόσος Πάρκινσον Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2025

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Νόσος Πάρκινσον Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 1 N04BC08
    Πρώιμη νόσος — Έναρξη θεραπείας
    • Επίπτωση της νόσου στη λειτουργικότητα ή/και την ποιότητα ζωής
    • Σωματική άσκηση & φυσιοθεραπεία σε όλα τα στάδια
    Δοσολογία: Σταδιακή τιτλοποίηση · Συνεχής
  • ΒΗΜΑ 3 N04BC08
    Προχωρημένη νόσος — Φάρμακα πρώτης επιλογής
    • Όλοι οι ασθενείς ήδη υπό λεβοντόπα — κινητικές διακυμάνσεις ή/και δυσκινησίες
    Δοσολογία: Μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης — έως 2 αγωνιστές σε ειδικές περιπτώσεις · Συνεχής