Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 200 / ML | 47.54 € | |
| 200 / ML | 84.37 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Υποκατάσταση της λευκωματίνης
σε: ασθενείς με μεγάλη ανεπάρκεια λευκωματίνης
- E88 Άλλες μεταβολικές διαταραχές (πληθυσμός)
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξηALBIOMIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση
- Χορήγηση: Η συνήχης ταχύτητα είναι 1 έως 2 ml/min. Η ταχύτητα έγχυσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 30 ml/min κατά την ανταλλαγή πλάσματος.
-
Θεραπεία υποκατάστασηςΗ απαιτούμενη δοσολογία καθορίζεται από τις συνήθεις κυκλοφορικές παραμέτρους. Το κατώτατο όριο της κολλοειδωσμωτικής πίεσης είναι 20mm Hg (2.7 kPa). Η απαιτούμενη δόση σε γραμμάρια μπορεί να υπολογισθεί με τον τύπο: [απαιτούμενη ολική πρωτεΐνη(g/l)-υπάρχουσα ολική πρωτεΐνη(g/l)]x όγκος πλάσματος(l) x 2. Ο φυσιολογικός όγκος πλάσματος μπορεί να υπολογισθεί ως 40 ml/kg σωματικού βάρους περίπου.
-
ΠαιδιατρικόςΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός ότι ο φυσιολογικός όγκος του πλάσματος είναι συνάρτηση της ηλικίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης
-
Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν
-
Καταστάσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση) ή η αιμοαραίωση θα αντιπροσωπεύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον ασθενή, όπως: μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, κιρσοί οισοφάγου, πνευμονικό οίδημα, αιμορραγική διάθεση, σοβαρή αναιμία, ανουρία νεφρικής και μετανεφρικής αιτιολογίας, αφυδάτωση (εκτός αν εγχέεται ταυτόχρονα επαρκής ποσότητα υγρού)Πληθυσμόςασθενή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσειςΔιακοπή της έγχυσης αμέσως. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, συνίσταται κατάλληλη θεραπεία. Ακολουθούνται οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης της καταπληξίας.
-
Κυκλοφορική υπερφόρτιση / ΥπερενυδάτωσηΠληθυσμόςασθενείςΔιασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Προσεκτική παρακολούθηση για πρόληψη κυκλοφορικής υπερφόρτισης και υπερενυδάτωσης.
-
Χορήγηση μεγάλων όγκων ανθρώπινης λευκωματίνης (άνω των 200ml)Χορήγηση επιπροσθέτως κατάλληλων διαλυμάτων ηλεκτρολυτών για διατήρηση του φυσιολογικού ισοζυγίου ηλεκτρολυτών υγρών. Εναλλακτικά, συνέχιση της θεραπείας με λευκωματίνη 5%.
-
Αντικατάσταση μεγάλων ποσοτήτων αίματοςΔιενέργεια ελέγχων της πήξης και του αιματοκρίτη. Διασφάλιση επαρκούς υποκατάστασης των άλλων συστατικών του αίματος (παράγοντες πήξης, ηλεκτρολύτες, αιμοπετάλια και ερυθροκύτταρα). Εάν ο αιματοκρίτης μειωθεί κάτω του 30%, χορήγηση συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα προϊόντα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Αγγειακές
- Εξάψεις
- Καταπληξία
Γενικές
- Πυρετός
Δέρμα
- Κνίδωση
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
- Λοιμώδεις νόσοι
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΕξάψειςΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΚαταπληξίαΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΛοιμώδεις νόσοι (λόγω μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜπορεί να χορηγείται μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.Η ασφάλεια χρήσης της ανθρώπινης λευκωματίνης κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον αφορά στην αναπαραγωγή, στην ανάπτυξη του εμβρύου στην πορεία της κύησης και στην στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη. Ωστόσο η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος.
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χορηγείται μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- υπερογκαιμία
- πονοκέφαλος
- δύσπνοια
- υπεραιμία της σφαγίτιδας φλέβας
- αυξημένη αρτηριακή πίεση
- αυξημένη κεντρική φλεβική πίεση
- πνευμονικό οίδημα
Αντιμετώπιση
Διακοπή της έγχυσης, αύξηση της διούρησης και της καρδικής παροχής ανάλογα με τη σοβαρότητα της κλινικής κατάστασης.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν υπάρχουν ενδείξεις, ότι η ανθρώπινη λευκωματίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Χλωριούχο νάτριο, καπρυλικό νάτριο και ενέσιμο ύδωρ.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ.
Φυσικοχημικά δεδομένα
Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς και 5% είναι σχεδόν ισοογκωτική. Η ανθρώπινη λευκωματίνη 20 εώς και 25% έχει αντίστοιχη υπερογκωτική δράση.
Μηχανισμός δράσης
Μία από τις σημαντικότερες φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέει από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα, τοξίνες κλπ.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογική κατανομή, όπως λόγου χάριν τις πρώτες 24 ώρες μετά από σοβαρά εγκαύματα και σε καταπληξία σηπτικής αιτιολογίας.
Υπό κανονικές συνθήκες ο χρόνος ημιζωής της λευκωματίνης είναι κατά μέσο όρο περίπου 19 ημέρες. Το ισοζύγιο μεταξύ σύνθεσης και αποικοδόμησης επιτυγχάνεται κανονικά με ρύθμιση ανάδρασης. Η αποβολή είναι κυρίως ενδοκυτταρική και οφείλεται στις λυσοσωμικές πρωτεάσες.
Ποσοστό μικρότερο του 10% της εγχυόμενης λευκωματίνης εγκαταλείπει το ενδοαγγεικό χώρο τις 2 πρώτες ώρες μετά από την έγχυση. Ως εκ τούτου, η κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος θα αυξηθεί σε διάστημα 1 εώς 3 ωρών μετά από τη χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. ### Φυσικοχημικά δεδομένα Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς…
Φαρμακοδυναμική
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. ### Φυσικοχημικά δεδομένα Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς…
Φαρμακοκινητική
Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογική κατανομή,…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
albuminATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
B05AA — Υποκατάστατα αίματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματοςΚωδικός ATC5
B05AA01Κάτοχος Άδειας
Bianex
pill