Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

ALTERMON(αλτερμον)

urofollitropin

Ίδια δραστική
ALTERMON· ANGELINI BRAVELLE· FERRING
ANGELINI (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο λυόφιλο

Σκευάσματα και τιμές ALTERMON

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
ALTERMON 150 IU/VIAL Διακοπή
150 / VIAL 28.39 €
ALTERMON 75 IU/VIAL
75 / VIAL 19.07 €
Δεδομένα ΕΟΦ

ALTERMON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Διέγερση ανάπτυξης ενός ωοθυλακίου

    σε: Γυναίκες με υποθάλαμο-υποφυσιακή δυσλειτουργία (WHO ομάδα ΙΙ) που συνυπάρχει είτε με ολιγομηνόρροια είτε με αμηνόρροια

    Έχουν ίχνη ενδογενώς παραγομένων οιστρογόνων. Η νόσος της πολυκυστικής ωοθήκης (PCOD) περιλαμβάνεται στην ομάδα ΙΙ της ταξινόμησης της WHO.

    • N91 Απουσία, αραιή και σπάνια εμμηνόρροια και μη φυσιολογική αιμορραγία κατά την εφηβεία (πληθυσμός)
    • E23 Διαταραχές της υπόφυσης (πληθυσμός)

  2. Διέγερση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης

    σε: Γυναίκες που υποβάλλονται σε αγωγή υπερ-ωοθυλακιορρηξίας για I.V.F. ή άλλες τεχνικές υποβοηθούμενης σύλληψης

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ALTERMON
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκά, Υποδόρια
Χορήγηση:
Καθημερινά
Δόση έναρξης:
75-150 IU την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Αυξάνεται ή μειώνεται κατά 37.5 IU (έως 75 IU) την ημέρα σε διαστήματα των 7 ή 14 ημερών
  • Γυναίκες με υποθαλαμο-υποφυσιακή δυσλειτουργία (WHO ομάδα ΙΙ)
    Δόση75-150 IU την ημέρα
    Η θεραπεία αρχίζει τις πρώτες 7 ημέρες του καταμήνιου κύκλου. Δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση. Εάν δεν υπάρχει απόκριση μετά από 4 εβδομάδες, ο κύκλος εγκαταλείπεται. Μετά την επίτευξη απόκρισης, χορηγούνται έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Ουροφολλιτροπίνη.
  • Γυναίκες που υποβάλλονται σε αγωγή υπερωορρηξίας για I.V.F. και άλλες τεχνικές υποβοηθούμενης σύλληψης
    Δόση150-225 IU την ημέρα
    Μέγ. δόση450 IU/ημέρα
    Η θεραπεία αρχίζει την 2η ή 3η μέρα του κύκλου και συνεχίζεται μέχρι επαρκούς ανάπτυξης ωοθυλακίων. Μετά, χορηγούνται έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση Ουροφολλιτροπίνη. Εάν χρησιμοποιούνται αγωνιστές GnRH, το Ουροφολλιτροπίνη ξεκινά περίπου δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με αγωνιστές GnRH, π.χ., 225 IU Υ.Δ. (s.c) ή Ε.Μ. (im) για τις πρώτες 7 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προηγούμενη υπερευαισθησία στις εμμηνοπαυσιακές γοναδοτροπίνες (ή σε κάποιο έκδοχο που χρησιμοποιείται στο σκεύασμα)
  • Εγκυμοσύνη
  • Διόγκωση των ωοθηκών ή κύστεις που δεν οφείλονται στο σύνδρομο της πολυκυστικής ωοθήκης
  • Γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης αιτιολογίας
  • Καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού
  • Όγκοι στον υποθάλαμο και στην υπόφυση (υποφυσιακό αδένα)
  • Πρωτοπαθής εξασθένηση των ωοθηκών
  • Δυσπλασία των γεννητικών οργάνων, ασύμβατη με εγκυμοσύνη
  • Ινώδεις όγκοι της μήτρας ασύμβατοι με εγκυμοσύνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Τοπική αντίδραση / Αλλεργικού τύπου αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ευαισθησία στη λακτόζη
    Να λαμβάνεται υπόψη η δράση του συστατικού λακτόζη.
  • Εκτίμηση στειρότητας
    ΠληθυσμόςΖεύγος
    Πρέπει να εκτιμηθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
  • Συνυπάρχουσες παθήσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να εξετασθούν για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια αδρενοκορτικοειδών, υπερπρολακτιναιμία και υποφυσιακούς ή υποθαλαμικούς όγκους και να τους δοθεί η κατάλληλη ειδική αγωγή.
  • Ωοθηκική υπερδιέγερση και πολλαπλή ωορρηξία
    Σοβαρό
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια της θεραπείας για να ελαχιστοποιηθεί. Αν υπερβολική οιστρογονική απόκριση, να αποφεύγεται η hCG και να συνιστάται αποχή από σεξουαλική επαφή για τουλάχιστον 4 ημέρες. Η αναρρόφηση όλων των ωοθυλακίων πριν την ωορρηξία δύναται να περιορίσει την εμφάνιση υπερδιέγερσης.
  • Πιθανότητα πολλαπλής εγκυμοσύνης
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Η πιθανότητα πολλαπλής εγκυμοσύνης (και τοκετού) αυξάνεται με τη χορήγηση Ουροφολλιτροπίνη σε σύγκριση με άλλους παράγοντες, ωστόσο η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε δίδυμα. Σχετίζεται με τον αριθμό των ωοκυττάρων/εμβρύων που μεταφέρονται σε ART.
  • Συχνότητα αποβολών
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Η συχνότητα αποβολών είναι υψηλότερη από αυτή του κανονικού πληθυσμού, αλλά συγκρίσιμη με αυτή των γυναικών με άλλα προβλήματα γονιμότητας.
  • Ανάπτυξη ωοθυλακίων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που δεν συμβαίνει υπερωορρηξία
    Η ύπαρξη μικρότερων, δευτερευόντων ωοθυλακίων συγχρόνως με την ύπαρξη ενός επικρατούντος ωοθυλακίου σχετίζεται με αυξημένη υπερδιέγερση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλοι παράγοντες για τη διέγερση της ωορρηξίας
    προσοχή
    Αυξημένη ωοθυλακική απόκριση
    ΣύστασηΠιθανώς να οδηγήσει σε αυξημένη ωοθυλακική απόκριση.
  • Ανταγωνιστές GnRH
    παρακολούθηση
    Ανάγκη αύξησης της δόσης του Ουροφολλιτροπίνη
    ΣύστασηΜπορεί να οδηγήσει στην ανάγκη αύξησης της δόσης του Ουροφολλιτροπίνη.
  • Άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα
    αντένδειξη
    Ασυμβατότητες
    ΣύστασηΤο Ουροφολλιτροπίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στην ίδια σύριγγα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Πονοκέφαλοι
Γενικές
  • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • Πυρετός
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγίες
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Ωοθηκική υπερδιέγερση (ΣΩΥ)
  • Πολλαπλές κυήσεις
Αναπαραγωγικό
  • Έκτοπη κύηση
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Πόνοι στην κατώτερη κοιλιακή χώρα
  • Συγκέντρωση υγρών στην κοιλιά
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Τάση για έμετο
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Συγκέντρωση υγρών στον θώρακα
Αγγειακές διαταραχές
  • Θρομβοεμβολικές επιπλοκές (λόγω ΣΩΥ)
  • Αρτηριακή θρομβοεμβολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αρτηριακή θρομβοεμβολή
    Αγγειακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Θρομβοεμβολικές επιπλοκές (λόγω ΣΩΥ)
    Αγγειακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Πονοκέφαλοι
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Συγκέντρωση υγρών στην κοιλιά και στον θώρακα (λόγω ΣΩΥ)
    Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου / Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Ωοθηκική υπερδιέγερση (ΣΩΥ)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Σπάνιες
  • Έκτοπη κύηση
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αρθραλγίες
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Πολλαπλές κυήσεις
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πόνοι στην κατώτερη κοιλιακή χώρα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Τάση για έμετο
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Συνιστάται να μη χορηγείται
  • Γαλουχία
    Συνιστάται να μη χορηγείται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • σύνδρομο ωοθυλακικής υπερδιέγερσης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Μετά από μία Υ.Δ. (s.c.) ή E.M. (im) χορήγηση Ουροφολλιτροπίνη 150 Ι.U. σε υγιείς εθελοντές:

  • Το υψηλότερο επίπεδο της FSH στον ορό επετεύχθη μετά από 15 + 7 ώρες για την Υ.Δ. (s.c.) και 10 + 4 ώρες για την Ε.Μ. (im), με αύξηση 4.0 + 2 Ι. U./L FSH πάνω από τις βασικές τιμές, τόσο για την Υ.Δ. (s.c.) όσο και για την Ε.Μ. (im) χορήγηση.
  • Τα επίπεδα της FSH στον ορό μετά από 72 ώρες ήταν ακόμα σημαντικά υψηλότερα από τις βασικές τιμές.
  • Η ημιπερίοδος ζωής της FSH έχει εκτιμηθεί μεταξύ 30-40 ωρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η FSH συνδέεται με τον υποδοχέα της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης, ο οποίος είναι ένας διαμεμβρανικός υποδοχέας συζευγμένος με G πρωτεΐνη. Η σύνδεση της FSH στον υποδοχέα της φαίνεται να προκαλεί φωσφορυλίωση και ενεργοποίηση της οδού σηματοδότησης PI3K…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
Μετά από μία Υ.Δ. (s.c.) ή E.M. (im) χορήγηση Ουροφολλιτροπίνη 150 Ι.U. σε υγιείς εθελοντές: - Το υψηλότερο επίπεδο της FSH στον ορό επετεύχθη μετά από 15 + 7 ώρες για την Υ.Δ. (s.c.) και 10 + 4 ώρες για την Ε.Μ. (im), με αύξηση **4.0 + 2 Ι. U./L…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση 74% Μέσω ήπατος και νεφρών Χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα: IM: 17 ώρες (μονή δόση), 11 ώρες (πολλαπλές δόσεις) SubQ: 21 ώρες (μονή δόση), 10 ώρες (πολλαπλές δόσεις)