Clinio Logo
Clinio

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PR.TAB - δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803157104021
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
30 δισκία
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
50 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
30 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 30 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το Arezil XR ενδείκνυται για:

τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.

τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:

- Για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή

- Για τη θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή

- Για την πρόληψη της επανεμφάνισης μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, οι οποίοι είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί στη θεραπεία με κουετιαπίνη.

την πρόσθετη θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή (ΜΚΔ), οι οποίοι έχουν παρουσιάσει κατώτερη του βέλτιστου ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αντικαταθλιπτικά (βλ. Παράγραφο 5.1). Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι κλινικοί γιατροί πρέπει να εξετάζουν το προφίλ ασφάλειας του Arezil XR (βλ. Παράγραφο 4.4).

Παραπομπές των ενδείξεων

§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά. Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες, Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ04. Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός μεταβολίτης στο ανθρώπινο πλάσμα, νορκουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ένα ευρύ φάσμα νευροδιαβιβαστικών υποδοχέων. H κουετιαπίνη και η νορκουετιαπίνη εμφανίζουν συγγένεια προς τους υποδοχείς της σεροτο…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§4.4 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Καθώς το Arezil XR έχει αρκετές ενδείξεις, θα πρέπει να εξετάζεται το προφίλ ασφάλειας σε σχέση με την διάγνωση του κάθε ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε ασθενείς με ΜΚΔ δεν έχουν αξιολογηθεί ως επιπρόσθετη θεραπεία, ωστόσο, η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια έχουν αξιολογηθεί σε ενήλικες ασθενείς ως μονοθεραπεία (βλ. Παράγραφο 5.1). Η κουετιαπίνη δε συν…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα AREZIL XR

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
50 / TAB 3.43 €
150 / TAB 14.64 €
200 / TAB 7.94 €
300 / TAB 20.99 €
400 / TAB 23.11 €

ATC Classification

N Φαρμακα Νευρικου Συστηματος
N05 Ψυχοληπτικά
N05A Αντιψυχωσικά
N05AH Διαζεπίνες
N05AH04