Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

AUGMENTIN MF

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης

Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά

Υπολογισμός

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
AUGMENTIN® MF (400+57)MG/5ML
400 / ML 3.95 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Οξεία βακτηριδιακή παραρρινοκολπίτιδα

    σε: ενήλικες και παιδιά

    επαρκής διάγνωση

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

  2. Οξεία μέση ωτίτιδα

    σε: ενήλικες και παιδιά

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα

  3. Παρόξυνση χρόνιας βρογχίτιδας

    σε: ενήλικες και παιδιά

    επαρκής διάγνωση

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  4. Λοβώδης πνευμονία

    σε: ενήλικες και παιδιά

    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη

  5. Κυστίτιδα

    σε: ενήλικες και παιδιά

    • N30 Κυστίτιδα

  6. Πυελονεφρίτιδα

    σε: ενήλικες και παιδιά

    • N10 Οξεία σωληναγγειακή διάμεση νεφρίτιδα

  7. Λοιμώξεις Δέρματος και Μαλακών Μορίων

    σε: ενήλικες και παιδιά

    πιο συγκεκριμένα κυτταρίτιδα, τσίμπημα από ζώο, σοβαρό οδοντικό απόστημα με διάχυτη οιδηματώδη φλεγμονή

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  8. Λοιμώξεις Οστών και Αρθρώσεων

    σε: ενήλικες και παιδιά

    πιο συγκεκριμένα οστεομυελίτιδα

    • M00 Πυογόνος αρθρίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

AUGMENTIN MF — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
στην αρχή του γεύματος
Δόση έναρξης:
500mg/ 125mg τρεις φορές ημερησίως
  • Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg (500mg/125mg)
    Δόση500mg/ 125mg τρεις φορές ημερησίως
  • Παιδιά < 40 kg (500mg/125mg)
    Δόση20 mg/5 mg/kg/ημέρα έως 60 mg/15mg/kg/ημέρα
    Δίνεται σε τρεις μοιρασμένες δόσεις. Παιδιά ηλικίας 6 ετών και κάτω θα πρέπει κατά προτίμηση να αντιμετωπίζονται με εναιώρημα αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος ή παιδιατρικά φακελάκια. Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες για σκευάσματα 4:1 σε παιδιά <2 ετών για δόσεις >40 mg/10 mg/kg/ημέρα.
  • Υπερήλικες
    Δε θεωρείται απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας.
  • Ενήλικες και παιδιά ≥ 40 kg (875mg/125mg)
    Δόση875mg/ 125mg δύο φορές ημερησίως (σταθερή δόση), ή 875mg/ 125mg τρεις φορές ημερησίως (υψηλότερη δόση για συγκεκριμένες λοιμώξεις)
  • Παιδιά < 40 kg (875mg/125mg)
    Δόση25 mg/3.6 mg/kg/ημέρα έως 45 mg/6.4 mg/kg/ημέρα
    Λαμβάνονται σε δύο μοιρασμένες δόσεις. Δόση έως 70 mg/10 mg/kg την ημέρα μοιρασμένη σε δύο δόσεις μπορεί να ληφθεί στην περίπτωση κάποιων λοιμώξεων. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για σκευάσματα 7:1 σε παιδιά <2 ετών για δόσεις >45 mg/6.4 mg/kg/ημέρα. Δεν υπάρχει προτεινόμενη δοσολογία για ασθενείς <2 μηνών.
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Πρέπει να χορηγείται με προσοχή και να ελέγχεται σε τακτά διαστήματα η ηπατική λειτουργία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε μορφή πενικιλλίνης ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Ιστορικό οξείας αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε β-λακτάμες (π.χ. κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Προηγούμενο ιστορικό ίκτερου/ηπατικής ανεπάρκειας που οφείλεται στην Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    προσοχή
    Λήψη λεπτομερούς ιστορικού για τυχόν προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας προς τις πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή άλλους παράγοντες β-λακτάμης πριν από την έναρξη θεραπείας.
  • Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη, αλλεργικά άτομα
    Διακοπή θεραπείας με Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ και εφαρμογή κατάλληλης εναλλακτικής θεραπείας εάν συμβεί αλλεργική αντίδραση.
  • Ανθεκτικότητα μικροοργανισμών
    προσοχή
    Αλλαγή της θεραπείας από Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ σε Αμοξικιλλίνη εάν η λοίμωξη οφείλεται σε μικροοργανισμό/ούς ευαίσθητο/ούς σε Αμοξικιλλίνη. Δεν ενδείκνυται στην περίπτωση που υπάρχει υψηλή πιθανότητα οι πιθανοί παθογόνοι μικροοργανισμοί να έχουν μειώσει την ευαισθησία ή την ανθεκτικότητα σε παράγοντες β-λακτάμης που δε μεσολαβούν μέσω των β-λακταμασών που είναι ευαίσθητες στην παρεμπόδιση από το Κλαβουλανικό οξύ. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία του ανθεκτικού σε πενικιλλίνη S. pneumoniae.
  • Σπασμοί
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις
  • Λοιμώδης μονοπυρήνωση
    προσοχή
    Η Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να αποφεύγεται αν υπάρχει υποψία.
  • Ταυτόχρονη χρήση αλλοπουρινόλης
    προσοχή
    Μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.
  • Παρατεταμένη χρήση
    προσοχή
    Μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    αντένδειξη
    Διακοπή του Amoxicillin And Beta-Lactamase Inhibitor και αντενδείκνυται οποιαδήποτε περαιτέρω χορήγηση Αμοξικιλλίνης.
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με αποδεδειγμένη ηπατική δυσλειτουργία
    Χορήγηση με προσοχή. Έχουν αναφερθεί περιστατικά, κυρίως σε άντρες και ηλικιωμένους ασθενείς, πιθανόν συνδεόμενα με παρατεταμένη θεραπεία. Περιστατικά ηπατικής δυσλειτουργίας μπορεί να είναι σοβαρά και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί θάνατοι σε ασθενείς με σοβαρά νοσήματα ή όταν λαμβάνουν παράλληλη φαρμακευτική αγωγή γνωρίζοντας ότι έχουν την προοπτική για ηπατική δυσλειτουργία.
  • Κολίτιδα που συνδέεται με τα αντιβιοτικά
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση κάποιου αντιβιοτικού
    Το Amoxicillin And Beta-Lactamase Inhibitor θα πρέπει αμέσως να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Αντι-περισταλτικά ιατρικά προϊόντα αντενδεικνύνται.
  • Παράταση του χρόνου προθρομβίνης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα αντιπηκτικά
    Θα πρέπει να γίνεται κατάλληλος έλεγχος. Ρύθμιση στη δόση των από του στόματος αντιπηκτικών μπορεί να είναι απαραίτητη.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
    Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με το βαθμό της ανεπάρκειας.
  • Κρυσταλλουρία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, ασθενείς με καθετήρα
    Κατά τη διάρκεια χορήγησης υψηλών δόσεων Αμοξικιλλίνης, συνίσταται η διατήρηση ικανοποιητικής λήψης υγρών και επαρκούς διούρησης για τη μείωση της πιθανότητας κρυσταλλουρίας. Σε ασθενείς με καθετήρα ένας τακτικός έλεγχος του ανοίγματος πρέπει να γίνεται.
  • Έλεγχος γλυκόζης στα ούρα
    προσοχή
    Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ενζυματικές μέθοδοι οξειδάσης της γλυκόζης. Θα παρατηρηθούν λανθασμένα θετικά αποτελέσματα με μη ενζυματικές μεθόδους.
  • Έλεγχος Coombs
    προσοχή
    Η παρουσία του Κλαβουλανικού οξέος μπορεί να προκαλέσει ένα μη ειδικό δεσμό μεταξύ ΙgG και αλβουμίνης από μεμβράνη ερυθρού χρώματος οδηγώντας σε λανθασμένο θετικό έλεγχο Coombs.
  • Aspergillus EIA tests
    προσοχή
    Θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να μελετώνται προσεκτικά και να επιβεβαιώνονται και από άλλες διαγνωστικές μεθόδους, λόγω διασταυρούμενων αντιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Από του στόματος αντιπηκτικά (ακενοκουμαρόλη, βαρφαρίνη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση του διεθνούς φυσιολογικού επιπέδου (INR)
    ΣύστασηΠροσεκτική καταγραφή του χρόνου προθρομβίνης ή του διεθνούς φυσιολογικού επιπέδου. Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση των δόσεων των από του στόματος αντιπηκτικών.
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Ελάττωση της νεφρικής έκκρισης της μεθοτρεξάτης, πιθανή αύξηση της τοξικότητας.
  • Προβενεσίδη
    αντένδειξη
    Ελάττωση της νεφρικής σωληνοειδούς απόκρισης της Αμοξικιλλίνης, οδηγώντας σε αυξημένα και παρατεταμένα επίπεδα αίματος Αμοξικιλλίνης (όχι Κλαβουλανικού οξέος).
    ΣύστασηΔεν ενδείκνυται η παράλληλη χρήση.
  • Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
    παρακολούθηση
    Μείωση της συγκέντρωσης πριν από τη δόση του ενεργού μεταβολίτη μυκοφαινολικού οξέος (ΜΡΑ) περίπου 50%.
    ΣύστασηΣτενή κλινική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια του συνδυασμού και αμέσως μετά την αντιβιοτική αγωγή. Αλλαγή της δόσης της μυκοφαινολάτης μοφετίλ δεν είναι κανονικά απαραίτητη ελλείψει κλινικών στοιχείων δυσλειτουργίας του μοσχεύματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Βλεννογονοδερματική καντιντίαση
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμόλυση
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Λοιμώξεις
  • Υπερπλασία μη ευαίσθητων οργανισμών
Αίμα
  • Αναστρέψιμη λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Αναστρέψιμη ακοκκιοκυττάρωση
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Παράταση χρόνου πήξεως
  • Παράταση χρόνου προθρομβίνης
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
  • Σύνδρομο ορονοσίας
  • Αγγειίτιδα υπερευαισθησίας
  • Σύνδρομο Kounis
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Αναστρέψιμη υπερκινητικότητα
  • Σπασμοί
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσπεψία
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
  • Μελανή τριχωτή γλώσσα
Ήπαρ
  • Αύξηση AST
  • Αύξηση ALT
  • Ηπατίτιδα
  • Χολοστατικός ίκτερος
  • Χολαγγειίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Διάμεση νεφρίτιδα
  • Κρυσταλλουρία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Βλεννογονοδερματική καντιντίαση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αύξηση ALT
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Αύξηση AST
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αναστρέψιμη λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυτοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Άγνωστες
  • Αγγειίτιδα υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Άγνωστες
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Δέρμα
    Άγνωστες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Άγνωστες
  • Αναστρέψιμη ακοκκιοκυττάρωση
    Αίμα
    Άγνωστες
  • Αναστρέψιμη υπερκινητικότητα
    Νευρικό
    Άγνωστες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Άγνωστες
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Άγνωστες
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Άγνωστες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Άγνωστες
  • Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά
    Γαστρεντερικό
    Άγνωστες
  • Κρυσταλλουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Άγνωστες
  • Μελανή τριχωτή γλώσσα
    Γαστρεντερικό
    Άγνωστες
  • Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
    Δέρμα
    Άγνωστες
  • Παράταση χρόνου πήξεως
    Αίμα
    Άγνωστες
  • Παράταση χρόνου προθρομβίνης
    Αίμα
    Άγνωστες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Άγνωστες
  • Σύνδρομο Kounis
    Ανοσοποιητικό
    Άγνωστες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Άγνωστες
  • Σύνδρομο ορονοσίας
    Ανοσοποιητικό
    Άγνωστες
  • Τοξική επιδερμόλυση
    Δέρμα
    Άγνωστες
  • Υπερπλασία μη ευαίσθητων οργανισμών
    Λοιμώξεις
    Άγνωστες
  • Χολαγγειίτιδα
    Ήπαρ
    Άγνωστες
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ
    Άγνωστες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός αν θεωρείται απαραίτητο από το γιατρό.
    Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα σε σχέση με τη κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, ή τη μετά γέννηση ανάπτυξη. Περιορισμένα δεδομένα από ανθρώπους δε δείχνουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών. Μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεκρωτικής εντεροκολίτιδας σε νεογνά.
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί. Να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους από τον θεράποντα ιατρό.
    Και οι δύο ουσίες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Πιθανές επιπτώσεις στα βρέφη: διάρροια και λοίμωξη από μύκητες των βλεννωδών μεμβρανών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • γαστροεντερικά συμπτώματα
  • διαταραχές των υγρών και των ηλεκτρολυτών
  • κρυσταλλουρία από την Αμοξικιλλίνη
  • νεφρική ανεπάρκεια
  • σπασμοί
  • ίζημα Αμοξικιλλίνης σε καθετήρες
Αντιμετώπιση
Τα γαστρεντερικά συμπτώματα μπορούν να θεραπευθούν συμπτωματικά με προσοχή στην ισορροπία ύδατος/ηλεκτρολυτών.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητα αποτελέσματα όπως αλλεργικές αντιδράσεις, ζαλάδα, σπασμοί, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κροσποβιδόνη
Μαγνήσιο στεατικό
Βανιλλίνη
Βελτιωτικό γεύσης βερύκοκκο
Σακχαρίνη
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλλινών περιλαμβανομένων των παρεμποδιστών της β-λακταμάσης, κωδικός ATC: J01CR 02

Μηχανισμός δράσης

Η Αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό β-λακτάμης), η οποία παρεμποδίζει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφερόμενη ως πρωτεΐνη δέσμευσης της πενικιλλίνης) στο βιοσυνθετικό κομμάτι της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, η οποία είναι ένα εσωτερικό δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Παρεμπόδιση της πεπτιδογλυκανικής σύνθεσης οδηγεί στην εξασθένιση του κυτταρικού τοιχώματος, η οποία συχνά ακολουθείται από λύση του κυττάρου και θάνατο. Η Αμοξικιλλίνη είναι ευαίσθητη στην αποσύνθεση από τις β-λακταμάσες που παράγονται από ανθεκτικά βακτήρια και επομένως το φάσμα δραστικότητας της Αμοξικιλλίνης δεν περιλαμβάνει οργανισμούς που παράγουν αυτά τα ένζυμα. Το Κλαβουλανικό οξύ είναι μία β-λακτάμη που έχει δομική σχέση με τις πενικιλλίνες. Αδρανοποιεί ορισμένα ένζυμα β-λακταμασών που απαντώνται σε οργανισμούς ανθεκτικούς στις πενικιλλίνες. Το Κλαβουλανικό οξύ από μόνο του, δεν παρουσιάζει ένα κλινικά χρήσιμο αντιβακτηριακό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμική Σχέση Ο χρόνος πάνω από την ελάχιστη συγκέντρωση παρεμπόδισης (Τ>ΜΙC) θεωρείται ότι είναι καθοριστικός παράγοντας για την επάρκεια της Αμοξικιλλίνης.

Μηχανισμοί Ανθεκτικότητας Οι 2 βασικοί μηχανισμοί ανθεκτικότητας στην Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ είναι:

  • Αδρανοποίηση από εκείνα τα βακτήρια των β-λακταμασών τα οποία δεν παρεμποδίζονται από το Κλαβουλανικό οξύ, περιλαμβανομένης της τάσης Β, Γ και Δ.
  • Αλλαγή των PBPs, τα οποία ελαττώνουν τη συγγένεια του αντιμικροβιακού παράγοντα για το στόχο. Στεγανότητα των βακτηρίων ή μηχανισμοί εκροής μπορεί να προκαλέσουν ή να συνεισφέρουν στη βακτηριακή ανθεκτικότητα, ειδικά σε Gram-αρνητικά βακτήρια.

Κρίσιμος αριθμός Οι κρίσιμοι αριθμοί MIC για την Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ είναι αυτοί που έχουν εξετασθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ελέγχου Αντιμικροβιακής Ευαισθησίας (EUCAST). Η παρεμπόδιση της ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και με το χρόνο για τα επιλεγμένα είδη, και η τοπική πληροφορία στην ανθεκτικότητα είναι επιθυμητή, ειδικά όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις. Απαραιτήτως, επιδιώκεται η συμβουλή του ειδικού όταν η τοπική παρεμπόδιση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια ώστε η χρήση του παράγοντα σε μερικούς τύπους λοίμωξης είναι αμφισβητήσιμη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση

Η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ, διαχωρίζονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα σε φυσιολογικό pH. Τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και αποτελεσματικά όταν χορηγείται το φάρμακο από το στόμα. Η απορρόφηση της Αμοξικιλλίνης/ Κλαβουλανικού οξέος γίνεται καλύτερα όταν λαμβάνεται στην αρχή του γεύματος. Ακολουθώντας από του στόματος χορήγηση, η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ είναι κατά 70% βιοδιαθέσιμα. Το προφίλ του φάσματος και των 2 συστατικών είναι όμοιο και ο χρόνος κορυφής της συγκέντρωσης του πλάσματος (Τμεγ) σε κάθε περίπτωση είναι περίπου 1 ώρα.

Μέσες (±SD) Φαρμακοκινητικές Παράμετροι (500mg/ 125mg δισκία 3 φορές ημερησίως)

Χορήγηση δραστικών ουσιών Δόση (mg) Μέγιστη Πυκνότητα (μg/ml) Μέγιστος* Χρόνος (ώρες) AUC (0-24h) (h.μg/ml) Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Αμοξικιλλίνη 500 7.19±2.26 1.50 (1.0-2.5) 53.5±8.87 1.15±0.17
Κλαβουλανικό οξύ 125 2.40±0.83 1.5 (1.0-2.0) 15.72±3.8 0.98±0.12
  • Ενδιάμεσο (εύρος)

Μέσες (±SD) Φαρμακοκινητικές Παράμετροι (875mg/ 125mg δισκία 2 φορές ημερησίως)

Χορήγηση δραστικής ουσίας Δόση (mg) Μέγιστη Πυκνότητα (μg/ml) Μέγιστος* Χρόνος (ώρες) AUC (0-24h) (h.μg/ml) Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Αμοξικιλλίνη 875 11.64±2.78 1.50 (1.0-2.5) 53.52±12.65 1.19±0.21
Κλαβουλανικό οξύ 125 2.18±0.99 1.25 (1.0-2.0) 10.16±3.04 0.96±0.12
  • Ενδιάμεσο (εύρος)

Οι συγκεντρώσεις της Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού οξέος στον ορό που επιτυγχάνονται με το συνδυασμό Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού οξέος, είναι όμοιες με αυτές που παράγονται με την από του στόματος χορήγηση ισοδύναμων δόσεων μόνης Αμοξικιλλίνης ή Κλαβουλανικού οξέος.

Κατανομή

Περίπου το 25% του συνολικού στο πλάσμα Κλαβουλανικού οξέος και το 18% της συνολικής στο πλάσμα Αμοξικιλλίνης δεσμεύονται με τις πρωτεΐνες. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 0.3-0.4 l/kg για την Αμοξικιλλίνη και 0,21/kg για το Κλαβουλανικό οξύ. Ακολουθώντας ενδοφλέβια χορήγηση, και η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ ανιχνεύονται στη χοληδόχο κύστη, τους ιστούς της κοιλιάς, το δέρμα, το λίπος, τους μυϊκούς ιστούς, το αρθρικό και περιτοναϊκό υγρό, τη χολή και το πύον. Η Αμοξικιλλίνη δεν κατανέμεται επαρκώς στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Από μελέτες σε ζώα δεν υπάρχει απόδειξη ότι γίνεται σημαντική κατακράτηση του φαρμάκου στους ιστούς για κανένα από τα 2 συστατικά όπως αποδεικνύεται από το λαμβανόμενο υλικό. Η Αμοξικιλλίνη, όπως και οι περισσότερες πενικιλλίνες, ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Ίχνη Κλαβουλανικού οξέος μπορούν να ανιχνευθούν στο μητρικό γάλα (βλέπε Κύηση και γαλουχία). Η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ δείχνουν ότι διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντος (βλέπε Κύηση και γαλουχία).

Βιομετατροπή

Η Αμοξικιλλίνη απεκκρίνεται εν μέρη στα ούρα, σαν αδρανές πενικιλλοϊκό οξύ, σε ποσότητες ισοδύναμες προς το 10-25% της αρχικής δόσεως. Το Κλαβουλανικό οξύ μεταβολίζεται στον άνθρωπο και αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα και σαν διοξείδιο του άνθρακα στον εκπνεόμενο αέρα.

Αποβολή

Η κύρια οδός αποβολής της Αμοξικιλλίνης είναι μέσω των νεφρών, ενώ για το Κλαβουλανικό οξύ είναι και μέσω νεφρικών και μη νεφρικών μηχανισμών. Η Αμοξικιλλίνη/Κλαβουλανικό οξύ έχει μέσο όρο απέκκρισης περίπου 1 ώρα και μέση συνολική κάθαρση περίπου 25 l/h σε υγιείς οργανισμούς. Περίπου 60-70% της Αμοξικιλλίνης και 40-65% του Κλαβουλανικού οξέος απεκκρίνονται αμετάβλητα στα ούρα κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών από τη χορήγηση ενός μόνο δισκίου Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού οξέος 250 mg/125 mg ή 500mg/125 mg. Διάφορες μελέτες έχουν βρει ότι η απέκκριση στα ούρα είναι 50-85% για την Αμοξικιλλίνη και 27-60% για το Κλαβουλανικό οξύ για περίοδο 24 ωρών. Στην περίπτωση του Κλαβουλανικού οξέος, η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου απεκκρίνεται τις πρώτες 2 ώρες μετά τη χορήγηση. Παράλληλη χρήση προβενεσίδης καθυστερεί την απέκκριση της Αμοξικιλλίνης αλλά δεν καθυστερεί την νεφρική απέκκριση του Κλαβουλανικού οξέος (βλ. Αλληλεπιδράσεις).

Ηλικία

Η μείωση του χρόνου ζωής της αμοξικιλλίνης είναι όμοια για παιδιά ηλικίας από 3 μηνών μέχρι 2 χρονών και για μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Για πολύ νέα παιδιά (περιλαμβανομένου και πρόωρων νεογνών) την πρώτη εβδομάδα της ζωής το διάστημα χορήγησης δεν θα πρέπει να ξεπερνάει τις 2 φορές ημερησίως λόγω της μη ωρίμανσης της αποβολής μέσω της νεφρικής οδού. Επειδή οι μεγαλύτεροι ασθενείς έχουν ελαττωμένη νεφρική λειτουργία, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη επιλογή της δόσης, και θα ήταν χρήσιμο να καταγράφεται η νεφρική λειτουργία.

Φύλλο

Ακολουθώντας χορήγηση από του στόματος Αμοξικιλλίνης/Κλαβουλανικού οξέος σε υγιείς άνδρες και γυναίκες, το φύλλο δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική είτε της αμοξικιλλίνης είτε του κλαβουλανικού οξέος.

Νεφρική Ανεπάρκεια

Η συνολική κάθαρση του ορού από την Αμοξικιλλίνη/ Κλαβουλανικό οξέος μειώνεται ανάλογα με την ελάττωση της νεφρικής λειτουργίας. Η μείωση της κάθαρσης του φαρμάκου είναι περισσότερο έντονη για την Αμοξικιλλίνη παρά για το Κλαβουλανικό οξύ, αφού η μεγαλύτερη ποσότητα της Αμοξικιλλίνης απεκκρίνεται μέσω της νεφρικής οδού. Οι δόσεις στη νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αποτρέπουν από αδικαιολόγητη συσσώρευση αμοξικιλλίνης ενώ παραμένουν επαρκή επίπεδα Κλαβουλανικού οξέος (βλέπε Δοσολογία).

Ηπατική Ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με ανεπάρκεια του ήπατος θα πρέπει να παίρνουν την δόση με προσοχή και να παρακολουθούν σε τακτά διαστήματα την ηπατική λειτουργεία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλλινών περιλαμβανομένων των παρεμποδιστών της β-λακταμάσης, κωδικός ATC: J01CR 02 ### Μηχανισμός δράσης Η Αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό β-λακτάμης), η…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλλινών περιλαμβανομένων των παρεμποδιστών της β-λακταμάσης, κωδικός ATC: J01CR 02 ### Μηχανισμός δράσης Η Αμοξικιλλίνη είναι μια ημισυνθετική πενικιλλίνη (αντιβιοτικό β-λακτάμης), η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ### Απορρόφηση Η Αμοξικιλλίνη και το Κλαβουλανικό οξύ, διαχωρίζονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα σε φυσιολογικό pH. Τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και αποτελεσματικά όταν χορηγείται το φάρμακο από το στόμα. Η απορρόφηση της…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

J01CR — Συνδυασμοί πενικιλλινών

Κωδικός ATC5

J01CR02
pill
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιλογή Αντιβιοτικού ΠΦΥ & κοινότητα Εργαλείο Θεραπείας Οξείας Φαρυγγοαμυγδαλίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Θεραπείας Πνευμονίας Κοινότητας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώξεις Ουροποιητικού επιλογή αντιβιοτικού