Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 3MG/ΠΕΡΙΕΚΤΗ | — | |
| 3MG/ΠΕΡΙΕΚΤΗ | — |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θεραπεία σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων
σε: παιδιά και ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη υπό ινσουλινοθεραπεία
-
Αναστολή της κινητικότητας σε εξετάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα
σε: ενήλικες
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξηBAQSIMI — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Υποδόρια, Ενδομυϊκή, Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: Για θεραπευτική ένδειξη: απόκριση εντός 10 λεπτών. Για διαγνωστική ένδειξη (ενδοφλέβια): έναρξη δράσης εντός 1 λεπτού, διάρκεια 5-20 λεπτών. Για διαγνωστική ένδειξη (ενδομυϊκή): έναρξη δράσης 5-15 λεπτά, διάρκεια 10-40 λεπτά.
- Δόση έναρξης: 1 mg
-
ΕνήλικεςΔόση1 mgΓια σοβαρή υπογλυκαιμία (υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση)
-
ΕνήλικεςΔόση0.2-0.5 mg ενδοφλεβίως ή 1 mg ενδομυϊκώςΓια χαλάρωση στομάχου, βολβού δωδεκαδακτύλου, δωδεκαδακτύλου και λεπτού εντέρου (διαγνωστική ένδειξη)
-
ΕνήλικεςΔόση0.5-0.75 mg ενδοφλεβίως ή 1-2 mg ενδομυϊκώςΓια χαλάρωση παχέος εντέρου (διαγνωστική ένδειξη)
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)Δόση0.5 mgΣε παιδιά κάτω των 25 kg ή μικρότερα των 6-8 ετών (για σοβαρή υπογλυκαιμία)
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)Δόση1 mgΣε παιδιά άνω των 25 kg ή μεγαλύτερα των 6-8 ετών (για σοβαρή υπογλυκαιμία)
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για την αναστολή της κινητικότητας του γαστρεντερικού δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
-
Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
-
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργίαΜπορεί να χρησιμοποιηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Φαιοχρωμοκύττωμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αστάθεια διαλύματοςΝα χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση. Να μη δίνεται ως ενδοφλέβια έγχυση.
-
Επανεμφάνιση υπογλυκαιμίαςΠληθυσμόςασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπείαΝα χορηγηθούν υδατάνθρακες από του στόματος για αποκατάσταση γλυκογόνου ήπατος.
-
Αποτελεσματικότητα σε εξαντλημένες αποθήκες γλυκογόνουΠληθυσμόςασθενείς με άδειες αποθήκες γλυκογόνου ήπατος (π.χ. νηστικοί για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ανεπάρκεια επινεφριδίων, χρόνια υπογλυκαιμία, υπογλυκαιμία από αλκοόλ)Να γνωρίζουν ότι η γλυκαγόνη θα έχει μικρή ή καμία δράση.
-
Μηχανισμός δράσηςΗ γλυκαγόνη δε δρα επί της φωσφορυλάσης των μυών και δε μπορεί να συνεισφέρει στη μεταφορά υδατανθράκων από τις αποθήκες γλυκογόνου των σκελετικών μυών.
-
Αλλεργικές αντιδράσεις (λάτεξ)Πληθυσμόςάτομα ευαίσθητα στο κόμμιΗ άκρη του καλύμματος της σύριγγας στο GlucaGen HypoKit περιέχει φυσικό ελαστικό κόμμι (λάτεξ) και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
-
Δυσφορία μετά από διαγνωστικές διαδικασίεςΠληθυσμόςασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί γλυκαγόνη για διαγνωστικές διαδικασίες (ειδικά αν έχουν νηστέψει)Μπορεί να εμφανιστούν ναυτία, υπογλυκαιμία, μεταβολές αρτηριακής πίεσης. Μετά τη διαδικασία, να χορηγηθούν υδατάνθρακες από του στόματος. Εάν η νηστεία χρειάζεται επανεξέταση ή σε σοβαρή υπογλυκαιμία, μπορεί να απαιτηθεί ενδοφλέβια γλυκόζη.
-
Επανεμφάνιση υπογλυκαιμίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με ινσουλίνωμαΠρέπει να δίνεται προσοχή λόγω ανταγωνιστικής δράσης της γλυκαγόνης ως προς την ινσουλίνη.
-
ΓλυκαγόνωμαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με γλυκαγόνωμαΠρέπει να δίνεται προσοχή.
-
Χορήγηση ως επικουρικόπροσοχήΠληθυσμόςδιαβητικοί ή ηλικιωμένοι ασθενείς με διαγνωσμένη καρδιακή νόσοΠρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση για ενδοσκοπική ή ακτινολογική διερεύνηση.
-
ΦαιοχρωμοκύττωμααντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμαΗ γλυκαγόνη διεγείρει την απελευθέρωση κατεχολαμινών, προκαλώντας οξεία υπερτασική κρίση. Το φάρμακο αντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΙνσουλίνηπαρακολούθησηΔρα ανταγωνιστικά προς τη γλυκαγόνη.
-
προσοχήΗ γλυκαγόνη μπορεί να χάσει την ικανότητα της να αυξάνει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος ή κατά παράδοξο τρόπο μπορεί να προκαλέσει ακόμη και υπογλυκαιμία.
-
προσοχήΗ γλυκαγόνη μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
-
Βήτα-αποκλειστέςπροσοχήΟι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν μεγαλύτερη αύξηση τόσο στην πίεση παλμού όσο και στην αρτηριακή πίεση, η οποία θα είναι προσωρινή. Η αύξηση στην πίεση του αίματος και του παλμού ενδέχεται να απαιτήσει θεραπεία σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Αναφυλακτική αντίδραση
Αγγειακές
- Σοκ
- Υπόταση
- Υπέρταση
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
Μεταβολισμός
- Υπογλυκαιμία
- Υπογλυκαιμικό κώμα
Καρδιά
- Ταχυκαρδία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΥπογλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣπάνιεςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΣοκΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΥπογλυκαιμικό κώμαΜεταβολισμός
-
Πολύ σπάνιεςΥπότασηΑγγειακές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΤο GlucaGen μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Η γλυκαγόνη δεν διαπερνά τον φραγμό του ανθρώπινου πλακούντα. Έχει αναφερθεί η χρήση της γλυκαγόνης σε εγκύους με διαβήτη χωρίς γνωστά βλαβερά αποτελέσματα επί της πορείας της κύησης και επί της υγείας του εμβρύου και του νεογνού.
-
ΓαλουχίαΤο GlucaGen μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.Η κάθαρση της γλυκαγόνης από την κυκλοφορία του αίματος (κυρίως από το ήπαρ) είναι πολύ γρήγορη (t = 3-6 λεπτά), συνεπώς η ποσότητα που απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών που θηλάζουν, μετά τη θεραπεία αντιμετώπισης σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων, αναμένεται να είναι πάρα πολύ μικρή. Επειδή η γλυκαγόνη αποδομείται στον πεπτικό σωλήνα και δεν μπορεί να απορροφηθεί αυτούσια, δεν ασκεί κάποια δράση στο μεταβολισμό του νεογνού.
-
ΓονιμότηταΔεν προκαλεί διαταραχή της γονιμότητας.Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα με το GlucaGen. Μελέτες σε επίμυες έχουν δείξει ότι η γλυκαγόνη δεν προκαλεί διαταραχή της γονιμότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- ναυτία
- έμετος
- μειωμένα επίπεδα καλίου του ορού
Αντιμετώπιση
παρακολούθηση και διόρθωση των επιπέδων καλίου του ορού αν χρειάζεται
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η ικανότητα του ασθενούς για συγκέντρωση και αντίδραση ενδέχεται να διαταραχθεί, ύστερα από την εμφάνιση επεισοδίου σοβαρής υπογλυκαιμίας. Επομένως, ο ασθενής δεν θα πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές ύστερα από ένα επεισόδιο σοβαρής υπογλυκαιμίας μέχρι να σταθεροποιηθεί. Σπάνια έχει αναφερθεί υπογλυκαιμία μετά από διαγνωστικές εξετάσεις. Συνεπώς η οδήγηση ενός οχήματος και ο χειρισμός μηχανών πρέπει να αποφεύγεται μέχρι ο ασθενής να λάβει γεύμα με υδρογονάνθρακες από του στόματος.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Λακτόζη μονοϋδρική
Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pΗ
Νατρίου υδροξείδιο για ρύθμιση του pΗ
Ύδωρ για ενέσιμα
Το ανασυσταμένο διάλυμα περιέχει γλυκαγόνη 1 mg/ml και λακτόζη
μονοϋδρική 107 mg/ml.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική κατηγορία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παγκρεατικές ορμόνες, Γλυκογονολυτικές ορμόνες: Η04ΑΑ01.
Μηχανισμός δράσης
Η γλυκαγόνη είναι ένας υπεργλυκαιμικός παράγοντας που κινητοποιεί το ηπατικό γλυκογόνο, το οποίο απελευθερώνεται στην κυκλοφορία ως γλυκόζη. Η γλυκαγόνη αναστέλλει τον τόνο και την κινητικότητα των λείων μυικών ινών του γαστρεντερικού σωλήνα.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Όταν χορηγείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπογλυκαιμίας, η δράση της επί της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται συνήθως μέσα σε 10 λεπτά. Η ανασταλτική δράση της γαστρεντερικής κινητικότητας, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, αρχίζει μέσα σε 1 λεπτό. Η διάρκεια δράσης βρίσκεται στο χρονικό εύρος 5-20 λεπτών και εξαρτάται από τη δόση. Μετά από ενδομυϊκή ένεση, η έναρξη της δράσης συμβαίνει μέσα σε 5-15 λεπτά με διάρκεια από 10-40 λεπτά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μεταβολισμός
Η γλυκαγόνη αποδομείται ενζυματικά στο πλάσμα του αίματος και στα όργανα στα οποία κατανέμεται. Το ήπαρ και οι νεφροί αποτελούν μείζονες περιοχές κάθαρσης της γλυκαγόνης, καθένα δε από τα όργανα αυτά συμβάλλει στο συνολικό ρυθμό μεταβολικής κάθαρσης κατά 30% περίπου.
Αποβολή
Η γλυκαγόνη έχει βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής στο αίμα, 3-6 λεπτά περίπου. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της γλυκαγόνης σε ανθρώπους είναι περίπου 10 ml/kg/min.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η γλυκαγόνη συνδέεται με τον υποδοχέα γλυκαγόνης, ενεργοποιώντας Gsα και Gq. Αυτή η ενεργοποίηση ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση, η οποία αυξάνει την ενδοκυτταρική κυκλική AMP και ενεργοποιεί την πρωτεϊνική…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική κατηγορία Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παγκρεατικές ορμόνες, Γλυκογονολυτικές ορμόνες: Η04ΑΑ01. ### Μηχανισμός δράσης Η γλυκαγόνη είναι ένας υπεργλυκαιμικός παράγοντας που κινητοποιεί το ηπατικό γλυκογόνο, το οποίο απελευθερώνεται στην…
Φαρμακοκινητική
Μεταβολισμός Η γλυκαγόνη αποδομείται ενζυματικά στο πλάσμα του αίματος και στα όργανα στα οποία κατανέμεται. Το ήπαρ και οι νεφροί αποτελούν μείζονες περιοχές κάθαρσης της γλυκαγόνης, καθένα δε από τα όργανα αυτά συμβάλλει στο συνολικό ρυθμό μεταβολικής…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η γλυκαγόνη είναι πρωτεΐνη και έτσι μεταβολίζεται σε μικρότερες πεπτιδικές αλυσίδες και αμινοξέα στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μία ενδοφλέβια δόση 1mg γλυκαγόνης φτάνει σε Cmax 7.9ng/mL με Tmax 20 λεπτά. Μια ενδομυϊκή δόση φτάνει σε Cmax 6.9ng/mL με Tmax 13 λεπτά. Μία δόση 3mg ρινικής σκόνης γλυκαγόνης φτάνει σε Cmax 6130pg/mL με Tmax 15 λεπτά. Η…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
glucagonATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
H04AA — Γλυκογονολυτικές ορμόνεςΚωδικός ATC5
H04AA01Κάτοχος Άδειας
ΙΦΕΤ ΑΕ
pill
Εργαλεία & Οδηγίες
Όλα →