Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

GLUCAGEN

glucagon

γλucαγεν

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
GLUCAGEN 1MG(1IU)/VIAL	1 / VIAL	κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα	1 φιαλίδιο+1 σύριγγα, × 1 ML	2801985401015	19.66 €

GLUCAGEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση1 mg

Για σοβαρή υπογλυκαιμία, υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση.
Ενήλικες

Δόση0,2-0,5 mg ενδοφλεβίως ή 1 mg ενδομυϊκώς

Για χαλάρωση στομάχου, δωδεκαδακτύλου, λεπτού εντέρου (διαγνωστική).
Ενήλικες

Δόση0,5-0,75 mg ενδοφλεβίως ή 1-2 mg ενδομυϊκώς

Για χαλάρωση παχέος εντέρου (διαγνωστική).
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)

Δόση0,5 mg

Για σοβαρή υπογλυκαιμία, σε παιδιά κάτω των 25 kg ή μικρότερα των 6-8 ετών.
Παιδιατρικός πλη2θυσμός (<18 ετών)

Δόση1 mg

Για σοβαρή υπογλυκαιμία, σε παιδιά άνω των 25 kg ή μεγαλύτερα των 6-8 ετών.
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για αναστολή της κινητικότητας του γαστρεντερικού δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Φαιοχρωμοκύττωμα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων

Το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Αστάθεια διαλύματος GlucaGen

Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση και δεν πρέπει να δίνεται ως ενδοφλέβια έγχυση.
Πρόληψη επανεμφάνισης υπογλυκαιμίας

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία

Χορήγηση υδατανθράκων από του στόματος για αποκατάσταση γλυκογόνου του ήπατος.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα γλυκαγόνης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με κενούς αποθήκες γλυκογόνου στο ήπαρ (νηστικοί για παρατεταμένο διάστημα, ανεπάρκεια επινεφριδίων, χρόνια υπογλυκαιμία, υπογλυκαιμία λόγω οινοπνεύματος)

Η γλυκαγόνη έχει μικρή ή καμία δράση.
Δράση στη φωσφορυλάση των μυών

Δεν δρα επί της φωσφορυλάσης των μυών και δεν μπορεί να συνεισφέρει στη μεταφορά υδατανθράκων από τις αποθήκες γλυκογόνου των σκελετικών μυών.
Δυσφορία και υπογλυκαιμία μετά από διαγνωστικές διαδικασίες
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν υποβληθεί σε διαγνωστικές διαδικασίες, ειδικά μετά από νηστεία

Χορήγηση υδατανθράκων από του στόματος (αν συμβατό). Ενδοφλέβια γλυκόζη σε επανεξέταση ή σοβαρή υπογλυκαιμία.
Αυξημένη καρδιακή επιβάρυνση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή νόσο κατά τη χρήση ως διαγνωστικό βοήθημα

Παρακολούθηση (απαίτηση μυοκαρδίου για οξυγόνο, αρτηριακή πίεση, καρδιακός σφυγμός) και χορήγηση θεραπείας εφόσον ενδείκνυται.
Βραχυπρόθεσμη υπεργλυκαιμία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη χρήση ως διαγνωστικό βοήθημα

Παρακολούθηση για μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης του αίματος και χορήγηση θεραπείας εφόσον ενδείκνυται.
Χρήση σε ασθενείς με γλυκαγόνωμα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γλυκαγόνωμα, χρήση ως διαγνωστικό βοήθημα

Προσοχή.
Χρήση σε ασθενείς με ινσουλίνωμα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ινσουλίνωμα

Προσοχή (η γλυκαγόνη δρα ανταγωνιστικά ως προς την ινσουλίνη).
Διέγερση απελευθέρωσης κατεχολαμινών
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα

Αντενδείκνυται (μπορεί να προκληθεί οξεία υπερτασική κρίση).
Περιεκτικότητα σε νάτριο

Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μέγιστη δόση (2 ml), χαρακτηρίζεται ως «ελεύθερο νατρίου».

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ινσουλίνη
προσοχή

Ανταγωνιστική δράση προς τη γλυκαγόνη.
Ινδομεθακίνη
προσοχή

Η γλυκαγόνη μπορεί να χάσει την ικανότητά της να αυξάνει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος ή να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Βαρφαρίνη
προσοχή

Η γλυκαγόνη μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
Βήτα-αναστολείς
προσοχή

Οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν μεγαλύτερη αύξηση τόσο στην πίεση παλμού όσο και στην αρτηριακή πίεση. Η αύξηση στην πίεση του αίματος και του παλμού ενδέχεται να απαιτήσει θεραπεία σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Αναφυλακτική αντίδραση

Αγγειακές

Σοκ
Υπόταση
Υπέρταση

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακό άλγος

Γενικές

Αντιδράσεις της θέσης ένεσης

Μεταβολισμός

Υπογλυκαιμία
Υπογλυκαιμικό κώμα

Καρδιά

Ταχυκαρδία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Υπογλυκαιμία

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Σοκ

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Υπέρταση

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Υπογλυκαιμικό κώμα

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αντιδράσεις της θέσης ένεσης

Γενικές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more

Κύηση
Το GlucaGen μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η γλυκαγόνη δε διαπερνά τον φραγμό του ανθρώπινου πλακούντα. Έχει αναφερθεί η χρήση της γλυκαγόνης σε εγκύους με διαβήτη χωρίς γνωστά βλαβερά αποτελέσματα επί της πορείας της κύησης και επί της υγείας του εμβρύου και του νεογνού.
Θηλασμός
Το GlucaGen μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η κάθαρση της γλυκαγόνης από την κυκλοφορία του αίματος (κυρίως από το ήπαρ) είναι πολύ γρήγορη (t1/2= 3-6 λεπτά), συνεπώς η ποσότητα που απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών που θηλάζουν, μετά τη θεραπεία αντιμετώπισης σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων, αναμένεται να είναι πάρα πολύ μικρή. Επειδή η γλυκαγόνη αποδομείται στον πεπτικό σωλήνα και δεν μπορεί να απορροφηθεί αυτούσια, δεν ασκεί κάποια δράση στον μεταβολισμό του νεογνού.
Γονιμότητα
Η γλυκαγόνη δεν προκαλεί διαταραχή της γονιμότητας.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα με το GlucaGen. Μελέτες σε επίμυες έχουν δείξει ότι η γλυκαγόνη δεν προκαλεί διαταραχή της γονιμότητας.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Παγκρεατικές ορμόνες, Γλυκογονολυτικές ορμόνες: Η04ΑΑ01.

Μηχανισμός δράσης

Η γλυκαγόνη είναι ένας υπεργλυκαιμικός παράγοντας που κινητοποιεί το ηπατικό γλυκογόνο, το οποίο απελευθερώνεται στην κυκλοφορία ως γλυκόζη. Η γλυκαγόνη αναστέλλει τον τόνο και την κινητικότητα των λείων μυικών ινών του γαστρεντερικού σωλήνα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Όταν χορηγείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής υπογλυκαιμίας, η δράση της επί της γλυκόζης του αίματος παρατηρείται συνήθως μέσα σε 10 λεπτά. Η ανασταλτική δράση της γαστρεντερικής κινητικότητας, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, αρχίζει μέσα σε 1 λεπτό. Η διάρκεια δράσης βρίσκεται στο χρονικό εύρος 5-20 λεπτών και εξαρτάται από τη δόση. Μετά από ενδομυϊκή ένεση, η έναρξη της δράσης συμβαίνει μέσα σε 5-15 λεπτά με διάρκεια από 10-40 λεπτά.

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Η γλυκαγόνη αποδομείται ενζυματικά στο πλάσμα του αίματος και στα όργανα στα οποία κατανέμεται. Το ήπαρ και οι νεφροί αποτελούν μείζονες περιοχές κάθαρσης της γλυκαγόνης, καθένα δε από τα όργανα αυτά συμβάλλει στον συνολικό ρυθμό μεταβολικής κάθαρσης κατά 30% περίπου.

Αποβολή

Η γλυκαγόνη έχει βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής στο αίμα, 3-6 λεπτά περίπου. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της γλυκαγόνης σε ανθρώπους είναι περίπου 10 ml/kg/min.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η γλυκαγόνη συνδέεται με τον υποδοχέα γλυκαγόνης, ενεργοποιώντας Gsα και Gq. Αυτή η ενεργοποίηση ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση, η οποία αυξάνει την ενδοκυτταρική κυκλική AMP και ενεργοποιεί την πρωτεϊνική…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Παγκρεατικές ορμόνες, Γλυκογονολυτικές ορμόνες: Η04ΑΑ01. ### Μηχανισμός δράσης Η γλυκαγόνη είναι ένας υπεργλυκαιμικός παράγοντας που κινητοποιεί το ηπατικό γλυκογόνο, το οποίο απελευθερώνεται στην κυκλοφορία ως γλυκόζη. Η…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός Η γλυκαγόνη αποδομείται ενζυματικά στο πλάσμα του αίματος και στα όργανα στα οποία κατανέμεται. Το ήπαρ και οι νεφροί αποτελούν μείζονες περιοχές κάθαρσης της γλυκαγόνης, καθένα δε από τα όργανα αυτά συμβάλλει στον συνολικό ρυθμό μεταβολικής…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η γλυκαγόνη είναι πρωτεΐνη και έτσι μεταβολίζεται σε μικρότερες πεπτιδικές αλυσίδες και αμινοξέα στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μία ενδοφλέβια δόση 1mg γλυκαγόνης φτάνει σε Cmax 7.9ng/mL με Tmax 20 λεπτά. Μια ενδομυϊκή δόση φτάνει σε Cmax 6.9ng/mL με Tmax 13 λεπτά. Μία δόση 3mg ρινικής σκόνης γλυκαγόνης φτάνει σε Cmax 6130pg/mL με Tmax 15 λεπτά. Η…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

glucagon

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

H04AA — Γλυκογονολυτικές ορμόνες

Κωδικός ATC5

H04AA01

Κάτοχος Άδειας

Novo

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025