Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
BAYPRESS 10MG/TAB
Διακοπή
|
10 / TAB | 7.41 € |
|
BAYPRESS 20MG/TAB
Διακοπή
|
20 / TAB | 7.71 € |
BAYPRESS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Μετά τα γεύματα, πρωί και βράδυ ή μία φορά την ημέρα (πρωί)
- Δόση έναρξης: 10 mg δύο φορές την ημέρα ή 20 mg μία φορά την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Σταδιακή αύξηση της ημερήσιας δόσης σε 1 Χ 2 δισκία NITRENDILAT 20 mg (το πολύ 40 mg συνολικά την ημέρα).
-
Ενήλικες (Υπέρταση)Δόση10 mg δύο φορές την ημέρα ή 20 mg μία φορά την ημέραΜέγ. δόση40 mg την ημέραΗ δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά.
-
Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργίαΔόση5 mg μία φορά την ημέραΝα ξεκινούν με την χαμηλότερη δυνατή δόση (5 mg = ½ δισκίο 10 mg) με προσεκτική παρακολούθηση λόγω πιθανώς εντονότερου και παρατεταμένου αντιυπερτασικού αποτελέσματος.
-
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργίαΔεν απαιτείται ιδιαίτερη προσαρμογή της δοσολογίας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην νιτρενδιπίνη
-
Εγκυμοσύνη
-
Γαλουχία
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με ριφαμπικίνη
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ηπατική λειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίαςΗ θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με την χαμηλότερη δόση (5 mg νιτρενδιπίνης την ημέρα) και ο ασθενής να παρακολουθείται προσεκτικά κατά την διάρκεια της θεραπείας.
-
ΛακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα ανεκτικότητας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζηςΔεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αναστολείς των β - υποδοχέων και / ή άλλα αντιυπερτασικά φάρμακαπροσοχήΕνίσχυση της αντιυπερτασικής δράσης της νιτρενδιπίνης.
-
α - αδρενεργικοί αποκλειστές (π.χ. πραζοσίνη)προσοχήΟρθοστατικές διαταραχές.
-
ΔιουρητικάπαρακολούθησηΑυξημένη νατριούρηση.
-
Μυοχαλαρωτικά (π.χ. πανκουρόνιο)προσοχήΕνίσχυση της διάρκειας και έντασης δράσης των μυοχαλαρωτικών.
-
προσοχήΑύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα, ενίσχυση αντιυπερτασικού αποτελέσματος.
-
προσοχήΣε μικρότερο βαθμό, αύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα, ενίσχυση αντιυπερτασικού αποτελέσματος.
-
παρακολούθησηΑύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσμα.ΣύστασηΠαρακολούθηση για συμπτώματα υπερδοσολογίας, προσδιορισμός επιπέδων διγοξίνης, ελάττωση δόσης διγοξίνης αν χρειαστεί.
-
αντένδειξηΣημαντική ελάττωση της βιοδιαθεσιμότητας και της αποτελεσματικότητας της νιτρενδιπίνης.
-
Χυμός grapefruitπροσοχήΑύξηση του επιπέδου της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα και αυξημένο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Το αποτέλεσμα μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 3 ημέρες.
-
προσοχήΚλινικά σχετιζόμενη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της νιτρενδιπίνης και μείωση στην αποτελεσματικότητα.ΣύστασηΕάν αυξηθεί η δόση νιτρενδιπίνης κατά τη συγχορήγηση, να μειωθεί όταν διακοπεί η θεραπεία με τα αντισπασμωδικά.
-
αντένδειξηΔυνητικώς επικίνδυνος συνδυασμός (αναφέρθηκε κοιλιακή μαρμαρυγή σε ζώα).
-
παρακολούθησηΣημαντική αύξηση στη συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της νιτρενδιπίνης.ΣύστασηΠαρακολούθηση αρτηριακής πίεσης, μείωση δόσης νιτρενδιπίνης αν χρειαστεί.
-
παρακολούθησηΔυνητική αύξηση των συγκεντρώσεων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα.
-
παρακολούθησηΑύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα και αύξηση στην αποτελεσματικότητα.
-
παρακολούθησηΔυνητική αύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα.
-
παρακολούθησηΔυνητική αύξηση των επιπέδων της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα.
-
Quinupristin / DalfopristinπαρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα της νιτρενδιπίνης στο πλάσμα.ΣύστασηΠαρακολούθηση αρτηριακής πίεσης, μείωση δόσης νιτρενδιπίνης αν χρειαστεί.
-
καμίαΔεν επηρεάζει την φαρμακοκινητική της νιτρενδιπίνης.
-
καμίαΔεν εμφάνισε κανένα δυνητικό για αμοιβαία αλληλεπίδραση.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Τρόμος
- Ίλιγγος
- Παραισθησία
- Νευρικότητα
- Αγγειοδιαστολή
- Υπόταση
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
- Στηθάγχη
- Πόνος στο στήθος
- Ασθένεια
- Οίδημα σφυρών
- Ναυτία
- Κοιλιακός πόνος
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Δυσπεψία
- Έμετος
- Υπερπλασία ούλων
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
- Μυαλγία
- Δύσπνοια
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Γυναικομαστία
- Διαταραχές όρασης
- Θολή όραση
- Συχνουρία
- Πολυουρία
- Λευκοπενία
- Ακοκκιοκυττάρωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑγγειοδιαστολήΑγγειακές
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
ΣυχνέςΑσθένειαΓενικές
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΟίδημα σφυρώνΓενικές
-
ΣυχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιαταραχές όρασηςΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΘολή όρασηΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚοιλιακός πόνοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠολυουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΠόνος στο στήθοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΣτηθάγχηΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΣυχνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΤρόμοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΕργαστηριακές
-
Πολύ σπάνιεςΑκοκκιοκυττάρωσηΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΓυναικομαστίαΑναπαραγωγικό
-
Πολύ σπάνιεςΛευκοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπερπλασία ούλωνΓαστρεντερικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΜελέτες σε ζώα, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε καθαρά τοξική για την μητέρα δόση νιτρενδιπίνης, έφεραν στο φως ενδείξεις διαμαρτίας στη διάπλαση.
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΣτους αρουραίους η νιτρενδιπίνη διαπερνά το μητρικό γάλα. Οι συγκεντρώσεις της στο γάλα αντανακλούν την πορεία στα επίπεδα του πλάσματος. Εντούτοις δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών αποτελεσμάτων της νιτρενδιπίνης στα νεογνά.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ATC: C08CA08
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Η νιτρενδιπίνη, η δραστική ουσία των δισκίων NITRENDILAT, είναι ένας αποκλειστής των διαύλων ασβεστίου του τύπου 1,4- διυδροπυριδινών που δρα ως αντιυπερτασικό.
Μηχανισμός δράσης
Ως αποκλειστής των διαύλων ασβεστίου, η νιτρενδιπίνη αναστέλλει την διαμεμβρανική είσοδο ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Αυτό επιφέρει τα κάτωθι αποτελέσματα:
- Προστασία από αυξημένη εισροή ασβεστίου στα κύτταρα
- Αναστολή της μυογενητικής συστολής των εξαρτώμενων από ασβέστιο λείων μυϊκών ινών των αγγείων.
- Ελάττωση της περιφερειακής αντιστάσεως
- Μείωση της παθολογικά αυξημένης αρτηριακής πίεσης
- Μία ήπια νατριουρητική επίδραση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων NITRENDILAT, η δραστική ουσία νιτρενδιπίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Ο ρυθμός απορρόφησης είναι περίπου 88%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1έως 3 ώρες μετά την χορήγηση, με μέσο όρο μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα 4,7 μg/l (νιτρενδιπίνη δισκία 10 mg) και 6,1-19 μg/l (νιτρενδιπίνη δισκία 20 mg) αντίστοιχα. Εξ αιτίας του σημαντικού φαινομένου πρώτης διόδου, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της νιτρενδιπίνης είναι 20 - 30%.
Κατανομή
Η νιτρενδιπίνη δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) σε ποσοστό 96 -98%. Κατά συνέπεια το φάρμακο δεν κατανέμεται με διαπίδυση. Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 5 -9 l / kg βάρους σώματος, οπότε η αιμοδιήθηση ή η πλασμαφαίρεση δεν είναι αποτελεσματικές.
Μεταβολισμός / Απομάκρυνση
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η νιτρενδιπίνη υπόκειται σε έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως με οξειδωτική διαδικασία στο ήπαρ. Οι μεταβολίτες είναι φαρμακοδυναμικά αδρανείς. Λιγότερο από το 0,1% δόσης χορηγούμενης από το στόμα απεκκρίνεται ως αναλλοίωτη νιτρενδιπίνη στα ούρα. Η νιτρενδιπίνη σε μορφή μεταβολιτών, απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών (περίπου 77% δόσεως από το στόμα). Η ποσότητα που δεν απεκκρίνεται μέσω των νεφρών αποβάλλεται μέσω των χοληφόρων στα κόπρανα. Η τελική ημιπερίοδος ζωής της νιτρενδιπίνης είναι για τα δισκία 10 -22 ώρες. Μετά την επίτευξη σταθεροποιημένης κατάστασης, δεν έχει αναφερθεί καμία συσσώρευση ούτε για την δραστική ουσία ούτε για τους μεταβολίτες. Η νιτρενδιπίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω μεταβολικής διαδικασίας στο ήπαρ, και ως εκ τούτου θα πρέπει να αναμένονται αυξημένα επίπεδα στο πλάσμα σε ασθενείς με χρόνιες παθήσεις του ήπατος. Εντούτοις, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.