Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

BENZYLPENICILLIN-COOPER

benzylpenicillin

μπενζυλπενηcηλλην-cοοπερ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
BENZYLPENICILLIN/COOPER 1000000IU/VIAL Διακοπή
1000000 / VIAL 1.73 €
BENZYLPENICILLIN/COOPER 1000000IU/VIAL
1000000IU / VIAL 6.33 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις (πνευμονία, εμπύημα, μηνιγγίτιδα, αρθρίτιδα, ενδοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, μαστοειδίτιδα)

    • A40 Στρεπτοκοκκική σηψαιμία
    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
    • J86 Εμπύημα
    • G03 Μηνιγγίτιδα οφειλόμενη σε άλλες και μη καθορισμένες αιτίες
    • M13 Άλλες αρθρίτιδες
    • I38 Ενδοκαρδίτιδα, βαλβίδα μη καθορισμένη
    • I31 Άλλες νόσοι του περικαρδίου
    • H70 Μαστοειδίτιδα και σχετικές καταστάσεις

  2. Στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, ωτίτιδα, μαστοειδίτιδα, ενδοκαρδίτιδα, αρθρίτιδα, οστεομυελίτιδα, οστρακιά, ερυσίπελας αναερόβιες στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις, υποξεία ενδοκαρδίτιδα από Viridians group streptococci)

    απαραίτητη δοκιμασία ευαισθησίας in vitro

    • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης
    • J02 Οξεία φαρυγγίτιδα
    • J03 Οξεία αμυγδαλίτιδα
    • G03 Μηνιγγίτιδα οφειλόμενη σε άλλες και μη καθορισμένες αιτίες
    • J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
    • H70 Μαστοειδίτιδα και σχετικές καταστάσεις
    • I38 Ενδοκαρδίτιδα, βαλβίδα μη καθορισμένη
    • M13 Άλλες αρθρίτιδες
    • M86 Οστεομυελίτιδα
    • A38 Οστρακιά
    • A46 Ερυσίπελας
    • B95 Στρεπτόκοκκος, σταφυλόκοκκος και εντερόκοκκος ως αιτία νόσου ταξινομημένης αλλού
    • I33 Οξεία και υποξεία ενδοκαρδίτιδα

  3. Μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις (μηνιγγίτιδα)

    • A39 Μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη
    • G03 Μηνιγγίτιδα οφειλόμενη σε άλλες και μη καθορισμένες αιτίες

  4. Γονοκοκκικές λοιμώξεις (ουρηθρίτιδα, προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα, σαλπιγγίτιδα, πρωκτίτιδα, φαρυγγίτιδα, αρθρίτιδα, ενδοκαρδίτιδα, προφυλακτικώς)

    • A54 Γονοκοκκική λοίμωξη
    • N34 Ουρηθρίτιδα και σύνδρομο ουρήθρας
    • N41 Φλεγμονώδεις παθήσεις του προστάτη
    • N45 Ορχίτιδα και επιδιδυμίτιδα
    • N70 Σαλπιγγίτιδα και ωοθηκίτιδα
    • K62 Άλλες παθήσεις του πρωκτού και του ορθού
    • J02 Οξεία φαρυγγίτιδα
    • M13 Άλλες αρθρίτιδες
    • I38 Ενδοκαρδίτιδα, βαλβίδα μη καθορισμένη

  5. Εντεροκοκκική ενδοκαρδίτιδα

    απαραίτητος ο συνδυασμός με αμινογλυκοσίδη

    • I33 Οξεία και υποξεία ενδοκαρδίτιδα

  6. Σύφιλη

    • A53 Άλλη σύφιλη και μη καθορισμένη σύφιλη

  7. Ακτινομύκωση

    • A42 Ακτινομυκητίαση

  8. Άνθρακας

    • A22 Άνθρακας

  9. Διφθερίτιδα

    • A36 Διφθερίτιδα

  10. Τέτανος

    • A35 Άλλες μορφές τετάνου

  11. Αεριογόνος γάγγραινα

    • A48 Άλλες βακτηριακές νόσοι

  12. Λοιμώξεις από Λιστέρια μονοκυτταρογόνο (μηνιγγίτιδα)

    • A32 Λιστερίωση
    • G03 Μηνιγγίτιδα οφειλόμενη σε άλλες και μη καθορισμένες αιτίες

  13. Λοιμώξεις από Pasteurella multocida

    • A28 Άλλες ζωονόσοι, που δεν ταξινομούνται αλλού

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

BENZYLPENICILLIN-COOPER — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Παρεντερικώς
Χορήγηση:
24ωρο
Δόση έναρξης:
2 εκατομ. ΔΜ/24ωρο
  • Ενήλικες
    Δόση2-10 εκατομ. ΔΜ/24ωρο
    Κατανεμημένα σε 4-6 δόσεις ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου.
  • Ενήλικες (Μηνιγγίτιδα, Πνευμονία)
    Δόση20-24 εκατομ. ΔΜ/24ωρο
    Κατανεμημένα σε 6 δόσεις ΕΦ. Προτιμάται η χορήγηση γ-γενεάς κεφαλοσπορινών.
  • Ενήλικες (Κλωστηριδικές λοιμώξεις - τέτανος)
    Δόση20 εκατομ. ΔΜ/24ωρο
    Κατανεμημένα σε 6 δόσεις.
  • Παιδιά (1 μηνός-12 ετών)
    Δόση100.000 ΔΜ - 400.000 ΔΜ/Kg σωμ.βάρους/24ωρο
    Κατανεμημένες σε 4-6 ίσες δόσεις.
  • Νεογνά
    ΔόσηΜισό των δόσεων των παιδιών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη
    προσοχή
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Δόση σε νεφρική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςσε νεφρική ανεπάρκεια
    Όχι υψηλές δόσεις
  • Υποκαλιαιμία και υπερνατριαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν υψηλές θεραπευτικές δόσεις για περισσότερες από 5 ημέρες
    Μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία και ενίοτε υπερνατριαιμία
  • Διέγερση κεντρικού νευρικού συστήματος, σπασμοί και κώμα
    ΠληθυσμόςΣε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας
    μεγάλες δόσεις πενικιλλίνης μπορεί να προκαλέσουν διέγερση κεντρικού νευρικού συστήματος, σπασμούς και κώμα
  • Δερματική ευαισθησία
    Πληθυσμόςσε ανθρώπους που έρχονται σε επαφή με το αντιβιοτικό
    η επαφή θα πρέπει να αποφεύγεται
  • Αλλεργίες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργιών, ειδικά σε φάρμακα
    είναι πολύ πιθανό να αναπτύξουν αλλεργία στην πενικιλλίνη
  • Παρακολούθηση μετά τη χορήγηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    θα πρέπει να παρακολουθούνται για 30 λεπτά μετά την χορήγηση και εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση θα πρέπει να δοθεί ανάλογη θεραπεία
  • Καθυστερημένη απορρόφηση από το μυϊκό σύστημα
    Πληθυσμόςάτομα με διαβήτη
    Μπορεί να εμφανιστεί καθυστερημένη απορρόφηση από το μυϊκό σύστημα
  • Ανάπτυξη μη-ευαίσθητων οργανισμών ή μυκήτων (επιλοιμώξεις)
    Παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη μη-ευαίσθητων οργανισμών ή μυκήτων και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για επιλοιμώξεις
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Πληθυσμόςασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή και επίμονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση πενικιλίνης
    Η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη. Σε αυτή την περίπτωση, ακόμη και εάν υπάρχει μόνο η υποψία λοίμωξης από Clostridium difficile, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται και να δίνεται κατάλληλη θεραπεία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων αίματος της πενικιλλίνης λόγω αναστολής της απέκκρισής της.
    ΣύστασηΜπορεί να χορηγηθεί για την αύξηση των επιπέδων της πενικιλλίνης στο πλάσμα.
  • Αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών, με κίνδυνο ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.
    ΣύστασηΟι γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά πρέπει να το γνωρίζουν και να κάνουν χρήση εναλλακτικής μεθόδου αντισύλληψης κατά τη θεραπεία.
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Μειωμένη απέκκριση της μεθοτρεξάτης, αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας.
  • Εργαστηριακοί έλεγχοι
    προσοχή
    Επηρέαση των αποτελεσμάτων των ελέγχων σακχαρουρίας, αντίδρασης Coomb’s, επιπέδων πρωτεϊνών στα ούρα/πλάσμα, και δοκιμασιών που χρησιμοποιούν βακτήρια (π.χ. Guthrie test).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ποικίλα εξανθήματα
  • Πορφύρα
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Απολεπιστική δερματίτιδα
Αγγειακές
  • Πορφύρα τύπου Schoenlein-Henoch
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική συμμετοχή
  • Διάμεση νεφρίτιδα
Ανοσοποιητικό
  • Σύνδρομο Sjogren
  • Ορονοσία
  • Αντίδραση Jarisch-Herxheimer
  • Αναφυλαξία
Γενικές
  • Πυρετός
Αίμα
  • Ηωσινοφιλία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Ουδετεροπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοκυτταροπενία
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγίες
Γαστρεντερικό
  • Στοματίτιδα
  • Συγχειλίτιδα
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Βαρειά αναφυλαξία
Νευρικό
  • Αραχνοειδίτιδα
  • Εγκεφαλοπάθεια
  • Σπασμοί
  • Τοξικότητα κεντρικού νευρικού συστήματος
Λοιμώξεις
  • Επιλοιμώξεις
Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
  • Υπερευαισθησία (εξάνθημα, πυρετός, ορονοσία)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντίδραση Jarisch-Herxheimer
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ συχνές
  • Υπερευαισθησία (εξάνθημα, πυρετός, ορονοσία)
    Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος
    Συχνές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Διάμεση νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Sjogren
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Τοξικότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων σπασμών)
    Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος
    Σπάνιες
  • Απολεπιστική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αραχνοειδίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αρθραλγίες
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Βαρειά αναφυλαξία
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Επιλοιμώξεις
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Νεφρική συμμετοχή
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ορονοσία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ποικίλα εξανθήματα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πορφύρα τύπου Schoenlein-Henoch
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Συγχειλίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Δεν έχουν διαπιστωθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
  • Γαλουχία
    Εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας στο θηλάζον βρέφος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα μπορεί να διορθωθούν με αιμοδιάλυση.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν ασκεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ούτε στο χειρισμό μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δεν υπάρχουν έκδοχα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης

Η βενζυλοπενικιλλίνη (νατριούχος κρυσταλλική πενικιλλίνη G) είναι μικροβιοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των β-λακταμών. Δρα κατά των ευαίσθητων σ’ αυτήν μικροβίων κατά την ενεργό φάση του πολλαπλασιασμού τους, αναστέλλοντας τη σύνθεση του μικροβιακού τοιχώματος.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δεν δρα εναντίον των μικροβίων που παράγουν πενικιλλινάση (π.χ. πολλά στελέχη ανθεκτικών σταφυλοκόκκων). Η βενζυλοπενικιλλίνη είναι εξαιρετικά δραστική in vitro κατά των στρεπτοκόκκων (ομάδων Α, C, G, H, L και Μ) και μερικώς έναντι των πνευμονιοκόκκων. Άλλα ευαίσθητα μικρόβια είναι η ναϊσέρια της βλεννόρροιας, το κορυνοβακτηρίδιο της διφθερίτιδας, ο βάκιλλος του άνθρακα, κλωστηρίδια, ακτινομύκητες, ο Streptobacillus moliniformis, η λιστερία η μονοκυτογενής και οι λεπτόσπειρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η βενζυλοπενικιλλίνη απορροφάται ταχύτατα μετά από την ενδομυϊκή και την υποδόρια ένεση. Περίπου το 60% της ολικής δόσης 300.000 Δ.Μ. απεκκρίνεται με τα ούρα μέσα στις 5 πρώτες ώρες. Επομένως, στις βαριές λοιμώξεις απαιτείται η συχνή χορήγηση υψηλών δόσεων για τη διατήρηση υψηλών θεραπευτικών επιπέδων στο αίμα. Στα νεογνά, τα μικρά βρέφη και τα άτομα με ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας, η απέκκριση καθυστερεί σημαντικά.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Συνδεόμενη με ειδικές πρωτεΐνες δέσμευσης πενικιλλίνης (PBPs) που βρίσκονται μέσα στο βακτηριακό κυτταρικό τοίχωμα, η Πενικιλλίνη G αναστέλλει το τρίτο και τελευταίο στάδιο της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η λύση του…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες ### Μηχανισμός δράσης Η βενζυλοπενικιλλίνη (νατριούχος κρυσταλλική πενικιλλίνη G) είναι μικροβιοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των β-λακταμών. Δρα κατά των ευαίσθητων σ’ αυτήν μικροβίων κατά την ενεργό φάση του πολλαπλασιασμού…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η βενζυλοπενικιλλίνη απορροφάται ταχύτατα μετά από την ενδομυϊκή και την υποδόρια ένεση. Περίπου το 60% της ολικής δόσης 300.000 Δ.Μ. απεκκρίνεται με τα ούρα μέσα στις 5 πρώτες ώρες. Επομένως, στις βαριές λοιμώξεις απαιτείται η…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Περίπου 16-30% μιας ενδομυϊκής δόσης μεταβολίζεται σε πενικιλλινικό οξύ, έναν ανενεργό μεταβολίτη. Μικρές ποσότητες 6-αμινοπενικιλλανικού οξέος έχουν ανακτηθεί στα ούρα ασθενών με πενικιλλίνη G. Ένα μικρό ποσοστό του φαρμάκου φαίνεται να…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Απορρόφηση: Γρήγορη απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή και υποδόρια ένεση. Τα αρχικά επίπεδα στο αίμα μετά από παρεντερική χορήγηση είναι υψηλά αλλά παροδικά. Η από του στόματος απορρόφηση σε νηστικούς, υγιείς ανθρώπους…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

benzylpenicillin

Κωδικός ATC5

J01CE01

Κάτοχος Άδειας

Κοπερ Α.ε.
pill
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Θεραπείας Οξείας Φαρυγγοαμυγδαλίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Οξεία Φαρυγγοαμυγδαλίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Centor, ICD-10, Βήματα 1–2