Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

BETAFERON(μπεταφερον)

interferon beta-1b

Ίδια δραστική
BETAFERON· BAYER EXTAVIA· NOVARTIS
BAYER (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές BETAFERON

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
BETAFERON 250MC(8MU)/ML Διακοπή
250 / ML 692.22 €
BETAFERON 250MC(8MU)/ML
250 / ML 647.37 €
BETAFERON 250MC(8MU)/ML Διακοπή
250 / ML 518.53 €
Δεδομένα ΕΟΦ

BETAFERON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ένα και μόνο απομυελινωτικό συμβάν με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία

    σε: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά βέβαιης πολλαπλής σκλήρυνσης που χρήζουν θεραπείας με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή

    Αποκλεισμός εναλλακτικών διαγνώσεων

    • G35 Πολλαπλή σκλήρυνση

  2. Υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση

    σε: Ασθενείς με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός των τελευταίων δύο ετών

    • G35 Πολλαπλή σκλήρυνση

  3. Δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης

    σε: Ασθενείς με ενεργή νόσο, η οποία αποδεικνύεται από υποτροπές

    • G35 Πολλαπλή σκλήρυνση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Στείρα λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4 ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια
Δόση έναρξης:
62,5 μg κάθε δεύτερη ημέρα
Τιτλοποίηση:
Ξεκινάτε με 62,5 μg κάθε δεύτερη ημέρα και αυξάνετε σταδιακά έως τα 250 μg σύμφωνα με το πρόγραμμα τιτλοποίησης.
  • Ενήλικες
    Δόση250 μg κάθε δεύτερη ημέρα
  • Παιδιά < 12 ετών
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Έφηβοι 12-16 ετών
    Δόση8,0 εκατομμύρια IU υποδορίως κάθε δεύτερη ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή στα έκδοχα
  • Βαρειά κατάθλιψη ή/και αυτοκτονικός ιδεασμός
  • Μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατάθλιψη και αυτοκτονικός ιδεασμός
    Στενή παρακολούθηση ασθενών και εξέταση διακοπής της αγωγής εάν εκδηλωθούν
  • Επιληψία
    Χορήγηση με προσοχή, ειδικά αν δεν ελέγχεται επαρκώς
  • Ηπατική βλάβη
    Παρακολούθηση ηπατικών ενζύμων, εξέταση διακοπής αν οι τιμές αυξηθούν σημαντικά
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Περιοδικός έλεγχος (οίδημα, πρωτεϊνουρία), άμεση θεραπεία εάν εμφανιστεί
  • Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA) / Αιμολυτική αναιμία (HA)
    Άμεση διακοπή της θεραπείας αν διαγνωστεί
  • Νέκρωση στο σημείο της ένεσης
    Εναλλαγή σημείων ένεσης, χρήση άσηπτης τεχνικής, διακοπή αν υπάρξει βλάβη σε πολλά σημεία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κορτικοστεροειδή / ACTH
    προσοχή
    Χορηγούνται για τη θεραπεία υποτροπών και είναι καλά ανεκτά.
  • Ανοσορυθμιστές
    προσοχή
    Έλλειψη κλινικής εμπειρίας για συγχορήγηση.
  • Φάρμακα που μεταβολίζονται από CYP450 (π.χ. αντιεπιληπτικά)
    προσοχή
    Πιθανή αλληλεπίδραση λόγω μείωσης της δραστηριότητας των ενζύμων.
  • Φάρμακα που επιδρούν στο αιμοποιητικό σύστημα
    προσοχή
    Απαιτούνται πρόσθετες προφυλάξεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων
  • Λεμφαδενοπάθεια
  • Αναιμία
  • Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων
  • Θρομβοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Μειωμένος απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
  • Γριππώδη συμπτώματα
  • Πόνος
  • Πυρετός
  • Φρίκια
  • Περιφερικό οίδημα
  • Αίσθημα ασθένειας
  • Νέκρωση στο σημείο της ένεσης
  • Πόνος στο στήθος
  • Κακουχία
Δέρμα
  • Εφίδρωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, η χρήση του Interferon Beta-1B μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Το Interferon Beta-1B μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Δεν έχουν διεξαχθεί έρευνες σχετικά με τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Δεν αναφέρεται ειδική θεραπεία, τα δεδομένα βασίζονται σε παρατήρηση ασθενών που έλαβαν υψηλές δόσεις χωρίς απώλεια ζωτικών λειτουργιών.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ανεπιθύμητες ενέργειες στο ΚΝΣ ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης σε ευπαθείς ασθενείς.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Φιαλίδιο (κόνεως για διάλυμα για ένεση):
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Μαννιτόλη
Διαλύτης (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 5,4 mg/ml (0,54% w/v)):
Χλωριούχο νάτριο
Ύδωρ για ενέσιμα
16
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ιντερφερόνη βήτα-1b ανήκει στην οικογένεια των κυτοκινών. Διαθέτει αντιιική και ανοσορυθμιστική δράση. Η δέσμευση στους ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων προκαλεί την έκφραση γονιδιακών προϊόντων που πιστεύεται ότι μεσολαβούν στη βιολογική της δράση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ελαττώνει τη συνδετική ικανότητα και ενισχύει τον περιορισμό/αποικοδόμηση των υποδοχέων γ-ιντερφερόνης, ενώ ενισχύει την κατασταλτική δράση των περιφερικών μονοπύρηνων κυττάρων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα

  • Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 50% (υποδόρια).
  • Ημίσεια ζωή: 5 ώρες.
  • Κάθαρση: Έως 30 ml x min-1 x kg-1.
  • Tmax: 1 έως 8 ώρες μετά την υποδόρια ένεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Η ιντερφερόνη βήτα συνδέεται με υποδοχείς ιντερφερόνης τύπου Ι (IFNAR1 και IFNAR2c) οι οποίοι ενεργοποιούν δύο κινάσες τυροσίνης της Janus οικογένειας (Jak1 και Tyk2). Αυτές υφίστανται φωσφορυλίωση των υποδοχέων. Οι φωσφορυλιωμένοι…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ιντερφερόνη βήτα-1b ανήκει στην οικογένεια των κυτοκινών. Διαθέτει αντιιική και ανοσορυθμιστική δράση. Η δέσμευση στους ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων προκαλεί την έκφραση γονιδιακών προϊόντων…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 50% (υποδόρια). - Ημίσεια ζωή: 5 ώρες. - Κάθαρση: Έως 30 ml x min-1 x kg-1. - Tmax: 1 έως 8 ώρες μετά την υποδόρια ένεση.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Πολλαπλή Σκλήρυνση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας / ΕΛΛΑΝΑ 2025