INTERFERON BETA-1B(ιντερφερον μπετα-1μπ)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 5 ώρες
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Ένα και μόνο απομυελινωτικό συμβάν με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία
σε: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά βέβαιης πολλαπλής σκλήρυνσης που χρήζουν θεραπείας με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή
Αποκλεισμός εναλλακτικών διαγνώσεων
- G35 Πολλαπλή σκλήρυνση
-
Υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση
σε: Ασθενείς με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός των τελευταίων δύο ετών
- G35 Πολλαπλή σκλήρυνση
-
Δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης
σε: Ασθενείς με ενεργή νόσο, η οποία αποδεικνύεται από υποτροπές
- G35 Πολλαπλή σκλήρυνση
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος BETAFERON
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Υποδόρια
- Δόση έναρξης: 62,5 μg κάθε δεύτερη ημέρα
- Τιτλοποίηση: Ξεκινάτε με 62,5 μg κάθε δεύτερη ημέρα και αυξάνετε σταδιακά έως τα 250 μg σύμφωνα με το πρόγραμμα τιτλοποίησης.
-
ΕνήλικεςΔόση250 μg κάθε δεύτερη ημέρα
-
Παιδιά < 12 ετώνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Έφηβοι 12-16 ετώνΔόση8,0 εκατομμύρια IU υποδορίως κάθε δεύτερη ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη φυσική ή ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη βήτα, στην ανθρώπινη λευκωματίνη ή στα έκδοχα
-
Βαρειά κατάθλιψη ή/και αυτοκτονικός ιδεασμός
-
Μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Κατάθλιψη και αυτοκτονικός ιδεασμόςΣτενή παρακολούθηση ασθενών και εξέταση διακοπής της αγωγής εάν εκδηλωθούν
-
ΕπιληψίαΧορήγηση με προσοχή, ειδικά αν δεν ελέγχεται επαρκώς
-
Ηπατική βλάβηΠαρακολούθηση ηπατικών ενζύμων, εξέταση διακοπής αν οι τιμές αυξηθούν σημαντικά
-
Νεφρωσικό σύνδρομοΠεριοδικός έλεγχος (οίδημα, πρωτεϊνουρία), άμεση θεραπεία εάν εμφανιστεί
-
Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA) / Αιμολυτική αναιμία (HA)Άμεση διακοπή της θεραπείας αν διαγνωστεί
-
Νέκρωση στο σημείο της ένεσηςΕναλλαγή σημείων ένεσης, χρήση άσηπτης τεχνικής, διακοπή αν υπάρξει βλάβη σε πολλά σημεία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Κορτικοστεροειδή / ACTHπροσοχήΧορηγούνται για τη θεραπεία υποτροπών και είναι καλά ανεκτά.
-
ΑνοσορυθμιστέςπροσοχήΈλλειψη κλινικής εμπειρίας για συγχορήγηση.
-
Φάρμακα που μεταβολίζονται από CYP450 (π.χ. αντιεπιληπτικά)προσοχήΠιθανή αλληλεπίδραση λόγω μείωσης της δραστηριότητας των ενζύμων.
-
Φάρμακα που επιδρούν στο αιμοποιητικό σύστημαπροσοχήΑπαιτούνται πρόσθετες προφυλάξεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων
- Λεμφαδενοπάθεια
- Αναιμία
- Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων
- Θρομβοπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια
- Μειωμένος απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Γριππώδη συμπτώματα
- Πόνος
- Πυρετός
- Φρίκια
- Περιφερικό οίδημα
- Αίσθημα ασθένειας
- Νέκρωση στο σημείο της ένεσης
- Πόνος στο στήθος
- Κακουχία
- Εφίδρωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΕάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, η χρήση του Interferon Beta-1B μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΤο Interferon Beta-1B μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
-
ΓονιμότηταΔεν έχουν διεξαχθεί έρευνες σχετικά με τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η ιντερφερόνη βήτα-1b ανήκει στην οικογένεια των κυτοκινών. Διαθέτει αντιιική και ανοσορυθμιστική δράση. Η δέσμευση στους ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων προκαλεί την έκφραση γονιδιακών προϊόντων που πιστεύεται ότι μεσολαβούν στη βιολογική της δράση.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ελαττώνει τη συνδετική ικανότητα και ενισχύει τον περιορισμό/αποικοδόμηση των υποδοχέων γ-ιντερφερόνης, ενώ ενισχύει την κατασταλτική δράση των περιφερικών μονοπύρηνων κυττάρων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικά δεδομένα
- Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 50% (υποδόρια).
- Ημίσεια ζωή: 5 ώρες.
- Κάθαρση: Έως 30 ml x min-1 x kg-1.
- Tmax: 1 έως 8 ώρες μετά την υποδόρια ένεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μηχανισμός δράσης Η ιντερφερόνη βήτα-1b ανήκει στην οικογένεια των κυτοκινών. Διαθέτει αντιιική και ανοσορυθμιστική δράση. Η δέσμευση στους ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων προκαλεί την έκφραση γονιδιακών προϊόντων…
Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 50% (υποδόρια). - Ημίσεια ζωή: 5 ώρες. - Κάθαρση: Έως 30 ml x min-1 x kg-1. - Tmax: 1 έως 8 ώρες μετά την υποδόρια ένεση.
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη
- Πλήρες αιμοδιάγραμμα, λευκοκυτταρικός τύπος, αιμοπετάλια · Πριν την έναρξη και σε τακτά χρονικά διαστήματα
- Βιοχημικές αναλύσεις ηπατικής λειτουργίας (AST, ALT, γ-GT) · Πριν την έναρξη και σε τακτά χρονικά διαστήματα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Λειτουργία θυρεοειδούς | endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες | Τακτικά | — |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο