Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 24 / TAB | 11.37 € | |
|
BETASERC 8MG/TAB
Διακοπή
|
8 / TAB | 3.63 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Ίλιγγοι
- R42 Ίλιγγος και ζάλη
-
Διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας
νόσος του Meniere
- H91 Άλλη απώλεια ακοής
BETASERC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 12 mg 3 φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η θεραπεία αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμόςπαιδιά
-
Χρήση σε εγκύουςΠληθυσμόςέγκυοι
-
Βρογχικό άσθμα
-
Πεπτικό έλκος
-
Φαιοχρωμοκύττωμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Άσθμα ή πεπτικό έλκοςΠληθυσμόςασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκοςΧορήγηση με ιδιαίτερη προσοχή
-
Σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΠληθυσμόςασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να λάβουν το φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
αντιισταμινικάΑνταγωνίζεται τη δράση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Συχνές(≥1/100)ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Σπάνιες(≥1/10000)Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Συχνές(≥1/100)ΓαστραλγίαΓαστρεντερικό
-
Συχνές(≥1/100)ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Σπάνιες(≥1/10000)ΕξασθένισηΓενικές
-
Πολύ σπάνιες(<1/10000)ΘρομβοπενίαΑίμα
-
Σπάνιες(≥1/10000)ΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Συχνές(≥1/100)ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Συχνές(≥1/100)ΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
Σπάνιες(≥1/10000)ΥπνηλίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιες(<1/10000)αύξηση των τιμών των τρανσαμινασών
-
Συχνές(≥1/100)ερυγές
-
Σπάνιες(≥1/10000)οπισθοστερνικό άλγος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΗ χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- συμπτώματα ανάλογα με τα προκαλούμενα από την ισταμίνη
Αντιμετώπιση
Συνιστάται χορήγηση αντιισταμινικών.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της Betahistine. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων, η Betahistine δεν παρουσιάζει, σε θεραπευτικές δόσεις, τις παρενέργειες της ισταμίνης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Μελέτες σε πειραματόζωα αποδεικνύουν ότι η Βetahistine δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η Betahistine ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η λήψη τροφής επιβραδύνει την απορρόφηση της Betahistine (μείωση της Cmax περίπου 30%) χωρίς να μεταβάλλεται το ποσό που απορροφάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βεταϊστίνη δρα ως αγωνιστής των H1-ιστομινεργικών υποδοχέων και ως ανταγωνιστής των H3-υποδοχέων. Αυξάνει την απελευθέρωση ισταμίνης από τις ιστομινεργικές νευρικές απολήξεις και ενισχύει την αιθουσαία-κοχλιακή αιματική ροή,…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το μόριο της Betahistine mesilate παρουσιάζει χημική δομή παρόμοια με αυτή του μορίου της ισταμίνης. Σ’ αυτή την ομοιότητα αποδίδεται η αγγειοδιασταλτική δράση της Betahistine. Λόγω της μικρής διαφοροποίησης στη χημική δομή των μορίων,…
Φαρμακοκινητική
H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό υπό τη μορφή ενός μεταβολίτη, του 2-πυριδυλο-οξεικού οξέος. Η απέκκριση ολοκληρώνεται σε 24 ώρες περίπου. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 3,5 ώρες. Η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η βεταϊστίνη μεταβολίζεται κυρίως στον ανενεργό μεταβολίτη 2-πυριδιλοοξικό οξύ. Υπάρχουν τόσο κλινικά όσο και in vitro στοιχεία ότι τα ένζυμα μονοαμινοξειδάσης είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της βεταϊστίνης.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Όταν χορηγείται από του στόματος, η βεταϊστίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε νηστεία, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση· σε κατάσταση μετά γεύμα, η…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
betahistineATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
N07CA — Προϊόντα κατά του ιλίγγουΚωδικός ATC5
N07CA01Κάτοχος Άδειας
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND
pill