CAPECITABINE/MYLAN(cαπεcηταμπηνε/μυλαν)
capecitabine
Σκευάσματα και τιμές CAPECITABINE/MYLAN
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 500 / TAB | 104.92 € |
CAPECITABINE/MYLAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Επικουρική θεραπεία καρκίνου παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ
σε: Ασθενείς μετά από χειρουργική εκτομή
- C18 Κακοήθης νεοπλασία του παχέος εντέρου
-
Μεταστατικός κολοορθικός καρκίνος
σε: Ενήλικες
- C78 Δευτερογενής κακοήθης νεοπλασία του πεπτικού συστήματος και των οργάνων της αναπνοής
-
Προχωρημένος γαστρικός καρκίνος (πρώτη γραμμή)
σε: Σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη
- C16 Κακοήθης νεοπλασία του στομάχου
-
Τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού
σε: Σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, μετά από αποτυχία χημειοθεραπείας με ανθρακυκλίνη
- C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού
-
Τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού
σε: Ως μονοθεραπεία, μετά από αποτυχία ταξανών ή ανθρακυκλινών
- C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από στόματος
- Δόση έναρξης: 1.250 mg/m² δύο φορές ημερησίως
-
Ενήλικες (Μονοθεραπεία)Δόση1.250 mg/m² δύο φορές ημερησίωςΓια 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη διακοπή
-
Ενήλικες (Συνδυασμός - καρκίνος παχέος εντέρου/κολοορθικός/γαστρικός)Δόση800-1.000 mg/m² δύο φορές ημερησίωςΓια 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη διακοπή
-
Ενήλικες (Συνδυασμός - ιρινοτεκάνη)Δόση800 mg/m² δύο φορές ημερησίωςΓια 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη διακοπή
-
Ενήλικες (Συνδυασμός - ντοσεταξέλη)Δόση1.250 mg/m² δύο φορές ημερησίωςΓια 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη διακοπή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων σε φθοριοπυριμιδίνες
-
Υπερευαισθησία στην καπεσιταβίνη ή φθοριοουρακίλη
-
Πλήρης έλλειψη DPD
-
Κύηση και γαλουχία
-
Σοβαρή λευκοπενία, ουδετεροπενία ή θρομβοπενία
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CrCl < 30 ml/min)
-
Ταυτόχρονη θεραπεία με βριβουδίνη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Τοξικότητα (διάρροια, στοματίτιδα, σύνδρομο χειρός-ποδός)Παρακολούθηση, διακοπή ή μείωση δόσης
-
ΑφυδάτωσηΔιακοπή αγωγής εάν εμφάνιση βαθμού 2+ έως ότου αντιμετωπιστεί
-
ΚαρδιοτοξικότηταΠροσοχή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακών νοσημάτων
-
Αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά κουμαρινικού τύπουΣτενή παρακολούθηση INR και προσαρμογή δόσης αντιπηκτικού
-
Έλλειψη DPDΓονοτυπικός ή φαινοτυπικός έλεγχος πριν την έναρξη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντένδειξηΚλινικά σημαντική τοξικότητα φθοριοπυριμιδίνης, δυνητικά θανάσιμη
-
Αντιπηκτικά κουμαρινικού τύπουπροσοχήΑλλαγές στις παραμέτρους πήξης (INR/PT) και αιμορραγία
-
προσοχήΑυξημένες συγκεντρώσεις φαινυτοΐνης στο πλάσμα
-
Φυλλινικό οξύπροσοχήΕνισχυμένη τοξικότητα της καπεσιταβίνης
-
προσοχήΠιθανή μείωση αποτελεσματικότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διάρροια
- Ναυτία
- Έμετος
- Στοματίτιδα
- Κοιλιακό άλγος
- Σύνδρομο χειρός-ποδός
- Αλωπεκία
- Δερματίτιδα
- Ερύθημα
- Κόπωση
- Εξασθένηση
- Πυρεξία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυται
-
ΓαλουχίαΔιακοπή θηλασμού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ναυτία
- έμετο
- διάρροια
- βλεννογονίτιδα
- γαστρεντερικό ερεθισμό
- αιμορραγία
- καταστολή μυελού των οστών
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η καπεσιταβίνη είναι μια μη-κυτταροτοξική καρβαμιδική φθοριοπυριμιδίνη, που δρα ως από στόματος προφάρμακο της κυτταροτοξικής 5-φθοριοουρακίλης (5-FU). Μετατρέπεται σε 5-FU μέσω ενζυματικής οδού, με το τελικό ένζυμο θυμιδινική φωσφορυλάση να εντοπίζεται σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στους όγκους.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το 5-FU αναστέλλει τη σύνθεση DNA μέσω της αναστολής της θυμιδυλικής συνθετάσης, προκαλώντας διακοπή της κυτταρικής διαίρεσης και θάνατο των κυττάρων που πολλαπλασιάζονται ταχέως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Η καπεσιταβίνη απορροφάται ταχέως από το έντερο και μετατρέπεται εκτενώς στους μεταβολίτες 5’-DFCR και 5’-DFUR, και τελικά στο δραστικό 5-FU.
Μεταβολισμός και απέκκριση
Ο καταβολισμός του 5-FU γίνεται από το ένζυμο DPD. Η απέκκριση είναι κυρίως νεφρική (95,5%), με κύριο μεταβολίτη στα ούρα το FBAL. Η ημιζωή της καπεσιταβίνης είναι περίπου 0,85 ώρες.