Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CLEENLAX

macrogol

CLEENLAX

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CLEENLAX FORTE® PD.OR.S.SA 10G/SACHET BT X 10 SACHETS (PE/ALU/PET COMPLEX)-UNIT DOSE None
— 6.22 €
CLEENLAX FORTE® PD.OR.S.SA 10G/SACHET BT X 20 SACHETS (PE/ALU/PET COMPLEX)-UNIT DOSE None
— 12.46 €
CLEENLAX® PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 10 SINGLE-DOSE SACHETS None
— 4.41 €
CLEENLAX® PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 20 SINGLE-DOSE SACHETS None
— 8.81 €
CLEENLAX® PD.OR.S.SA 4G/SACHET BT X 30 SINGLE-DOSE SACHETS None
— 11.42 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Συμπτωματική αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας

    σε: ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών

    Η οργανική νόσος θα πρέπει να έχει αποκλεισθεί. Παροδική θεραπεία, συμπληρωματική της αγωγής τρόπου ζωής και δίαιτας. Μέγιστος χρόνος θεραπείας στα παιδιά: 3 μήνες.

    • K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

CLEENLAX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
σε μία δόση το πρωί
Δόση έναρξης:
1 φακελλίσκος την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η ημερήσια δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα κλινικά αποτελέσματα και μπορεί να κυμαίνεται από ένα φακελλίσκο κάθε δεύτερη μέρα (ειδικά στα παιδιά) έως δύο φακελλίσκους κάθε ημέρα.
  • Ενήλικες
    Δόση1 έως 2 φακελλίσκοι την ημέρα
    Η ημερήσια δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα κλινικά αποτελέσματα.
  • Παιδιά
    Δόση1 φακελλίσκος κάθε δεύτερη μέρα έως 2 φακελλίσκοι κάθε ημέρα
    Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες. Η ημερήσια δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα κλινικά αποτελέσματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή φλεγμονώδης πάθηση του εντέρου (π.χ. ελκώδης κολίτις, νόσος Crohn) ή τοξικό μεγάκολο, σχετιζόμενο με συμπτωματική στένωση
  • Διάτρηση πεπτικού ή κίνδυνος διάτρησης πεπτικού
  • Ειλεός ή υποψία εντερικής απόφραξης
  • Επώδυνα κοιλιακά σύνδρομα απροσδιόριστης αιτιολογίας
  • Υπερευαισθησία στη macrogol (πολυαιθυλενογλυκόλη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φαρμακευτική αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας
    Συμπληρωματική της αγωγής υγιεινού τρόπου ζωής και δίαιτας (αυξημένη λήψη υγρών και φυτικών ινών, κατάλληλη φυσική άσκηση και επανεκπαίδευση του αντανακλαστικού αφόδευσης)
  • Δυσανεξία στην φρουκτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη
    Να μην λαμβάνουν το φαρμακευτικό προϊόν
  • Διάρροια και διαταραχές ηλεκτρολυτών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση για διαταραχές στην ισορροπία ύδατος - ηλεκτρολυτών (π.χ. ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία ή ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά)
    Προσοχή και εξέταση αναγκαιότητας ελέγχου ηλεκτρολυτών σε περίπτωση διάρροιας
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας (κνησμός, κνίδωση, οίδημα) και εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικού shock έχουν αναφερθεί με φάρμακα που περιέχουν macrogol.
  • Χρήση σε ειδικούς ασθενείς (Διαβητικοί, δίαιτα άνευ γαλακτόζης)
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς ή ασθενείς οι οποίοι τηρούν δίαιτα άνευ γαλακτόζης
    Μπορεί να συνταγογραφηθεί, καθώς δεν περιέχει σημαντική ποσότητα σακχάρου ή πολυόλης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακή διάταση
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Ακράτεια κοπράνων
  • Διάταση κοιλίας
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • επείγουσα ανάγκη αφόδευσης
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Οίδημα προσώπου
  • Οίδημα Quincke
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό shock
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες(≥1/1000)
  • Ακράτεια κοπράνων
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες(≥1/1000)
  • Αναφυλακτικό shock
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Διάταση κοιλίας
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες(≥1/1000)
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Κοιλιακή διάταση
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Οίδημα Quincke
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Οίδημα προσώπου
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • επείγουσα ανάγκη αφόδευσης
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/1000)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση ΤΑΝΙLΑS στην εγκυμοσύνη. Η macrogol 4000 δεν είναι τερατογόνος σε αρουραίους ή κουνέλια.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της macrogol 4000 στο γάλα του θηλασμού. Καθώς η macrogol 4000 δεν απορροφάται σημαντικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • διάρροια
  • απώλεια υγρών
  • ηλεκτολυτικές διαταραχές
  • αναρρόφηση
Αντιμετώπιση
παροδική διακοπή του φαρμάκου ή τη μείωση της δόσης του, αποκατάσταση των ηλεκτολυτικών διαταραχών
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Νατριούχος σακχαρίνη (Ε954), άρωμα πορτοκαλιού-γκρέïπφρουτ**
**Σύσταση του αρώματος πορτοκαλιού -γκρέ ï πφρουτ:
Έλαια πορτοκαλιού και γκρέïπφρουτ, συμπυκνωμένος χυμός πορτοκαλιού, κιτράλη,
ακεταλδεΰδη, λιναλόλη, βουτυρικός αιθυλεστέρας, άλφα τερπινεόλη, οκτανάλη, βήτα γάμμα
εξενόλη, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, σορβιτόλη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Οι macrogols υψηλού μοριακού βάρους (4000) είναι μακρά γραμμικά πολυμερή τα οποία συγκρατούν μόρια νερού με δεσμούς υδρογόνου. Όταν χορηγούνται από του στόματος, οδηγούν σε αύξηση του όγκου των υγρών του εντέρου. Ο όγκος του εντερικού υγρού που δεν απορροφάται είναι υπεύθυνος για τις καθαρτικές ιδιότητες του διαλύματος.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η επίδραση του Μακρογόλη εμφανίζεται εντός 24 έως 48 ωρών μετά τη χορήγησή του.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα επιβεβαιώνουν την απουσία εντερικής απορρόφησης ή βιομετατροπής της macrogol 4000 μετά τη λήψη από του στόματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το αιθυλενογλυκόλη μεταβολίζεται από την αλκοολική δεϋδρογενάση σε γλυκοαλδεΰδη, η οποία στη συνέχεια μεταβολίζεται σε γλυκολικό, γλυοξυλικό και οξαλικό οξύ. Αυτά τα οξέα, μαζί με την περίσσεια γαλακτικού οξέος, είναι υπεύθυνα για τη μεταβολική οξέωση με…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Οι macrogols υψηλού μοριακού βάρους (4000) είναι μακρά γραμμικά πολυμερή τα οποία συγκρατούν μόρια νερού με δεσμούς υδρογόνου. Όταν χορηγούνται από του στόματος, οδηγούν σε αύξηση του όγκου των υγρών του εντέρου. Ο όγκος του εντερικού…

Φαρμακοκινητική
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα επιβεβαιώνουν την απουσία εντερικής απορρόφησης ή βιομετατροπής της macrogol 4000 μετά τη λήψη από του στόματος.
Μεταβολισμός
Πολλοί μεταβολίτες συμβάλλουν στις τοξικές επιδράσεις. Η γλυκοαλδεΰδη και το γλυοξυλικό είναι πιο τοξικά από το γλυκολικό, αν και το τελευταίο είναι ο μόνος μεταβολίτης που συσσωρεύεται σε σημαντικές ποσότητες, λόγω του καθοριστικού ρυθμού της γαλακτικής…
Απέκκριση
Κατά τη διάρκεια 4 ωρών μετά τη χορήγηση ενδοφλέβιας δόσης (14C)αιθυλενογλυκόλης, η νεφρική απέκκριση (14C) ήταν ταχύτερη από αρουραίους (38%) παρά από πιθήκους rhesus (10%), αλλά η απέκκριση στον εκπνεόμενο αέρα ήταν παρόμοια (περίπου…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

macrogol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A06AD — Ωσμωτικώς δρώντα ηπακτικά

Κωδικός ATC5

A06AD15

Κάτοχος Άδειας

CASEN RECORDATI S.L., ZARAGOZA, SPAIN
pill