Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

DICETEL(δηcετελ)

pinaverium

Ίδια δραστική
DICETEL· BGP
BGP ΙΦΕΤ (κάτοχοι άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές DICETEL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DICETEL 50MG/TAB
50 / TAB 4.56 €
DICETEL 50MG/TAB
50MG/TAB —
Δεδομένα ΕΟΦ

DICETEL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια των γευμάτων
Δόση έναρξης:
3 έως 4 δισκία ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Σπάνια, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 6 δισκία ημερησίως.
  • Ενήλικες
    Δόση3 έως 4 δισκία ημερησίως (150-200 mg)
    Μέγ. δόση6 δισκία ημερησίως (300 mg)
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η εμπειρία είναι περιορισμένη (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
  • Εγκαύματα και εξελκώσεις στον φάρυγγα και στον οισοφάγο
    Πληθυσμόςασθενείς με γαστρικό έγκαυμα
  • Αποφρακτικές νόσοι του γαστρεντερικού (π.χ. αχαλασία, πυλωρο-δωδεκαδακτυλική στένωση)
  • Παραλυτικός ειλεός
  • Εντερική ατονία
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ή βαρέως πάσχοντες ασθενείς
  • Σοβαρής μορφής ελκώδης κολίτις
  • Βαρειά μυασθένεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Περιορισμένη εμπειρία
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω περιορισμένης εμπειρίας
  • Κύηση και γαλουχία
    (βλ. Κύηση και γαλουχία)
  • Δυσανεξία σε έκδοχα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, Lapp ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σκευάσματα δακτυλίτιδος
    παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
  • Από του στόματος αντιδιαβητικά
    παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
  • Ινσουλίνη
    παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
  • Δικουμαρινικά
    παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
  • Ηπαρίνη
    παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
  • Φάρμακα με αντιχολινεργικές δράσεις
    προσοχή
    Μπορεί να επιτείνει τη σπασμολυτική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Γαστρεντερικό
  • Επιδείνωση δυσκοιλιότητας
  • Ξηροστομία
  • Αίσθημα επιγαστρικού φόρτου
Δέρμα
  • Δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Αλλεργική δερματική αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ήσσονος σημασίας γαστρεντερικές διαταραχές (επιδείνωση δυσκοιλιότητας, ξηροστομία, αίσθημα επιγαστρικού φόρτου)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (κάποιες αλλεργικού τύπου)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. Η χορήγηση pinaverium bromide στο τέλος της κύησης μπορεί να επηρεάσει νευρολογικά το νεογέννητο (υποτονία, καταστολή).
    Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα. Είναι ανεπαρκείς οι μελέτες σε ζώα. Η χορήγηση pinaverium bromide στο τέλος της κύησης μπορεί να επηρεάσει νευρολογικά το νεογέννητο (υποτονία, καταστολή).
  • Γαλουχία
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
    Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την έκκριση στο ανθρώπινο ή το ζωικό μητρικό γάλα. Φυσικοχημικά και διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά / τοξικολογικά δεδομένα υποδεικνύουν έκκριση στο μητρικό γάλα και δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για το παιδί στη γαλουχία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική αγωγή.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η πιναβερίμη αλληλεπιδρά με τις θέσεις πρόσδεσης 1,4-διυδροπυριδίνης στους εξαρτώμενους από την τάση L-τύπου διαύλους ασβεστίου που βρίσκονται στα κύτταρα του λείου μυϊκού ιστού του ΓΕΣ, με ανταγωνιστικό τρόπο. Η θέση πρόσδεσης…
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
(not available)
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο ηπατικός μεταβολισμός της πιναβερίμης περιλαμβάνει απομεθυλίωση μιας εκ των μεθοξυ-ομάδων, υδροξυλίωση του νορπινανυλίου δακτυλίου και απομάκρυνση της βενζυλικής ομάδας με επακόλουθο άνοιγμα του μορφολινικού δακτυλίου.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από από του στόματος χορήγηση, η πιναβερίμη απορροφάται ελάχιστα (5-10%) ακολουθούμενη από πρόσληψη από το ήπαρ. Η ελάχιστη απορρόφηση οφείλεται στην εξαιρετικά πολική τεταρτοταγή αμμωνιακή ομάδα και στο υψηλό…