HEPARIN
Ηπαρίνη
**Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, κωδικός ATC B01AB01 Η ηπαρίνη είναι αντιπηκτικό, έμμεσος αναστολέας της ελεύθερης (κυκλοφορούμενης) στο πλάσμα θρομβίνης και δρα τόσο IN VIVO όσο και IN VITRO.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: ενδοφλεβίως
- Χορήγηση: συνεχής ενδοφλέβια έγχυση, αναπροσαρμογή ανά 6-8 ώρες
- Δόση έναρξης: 5000 I.U. bolus ενδοφλεβίως
- Τιτλοποίηση: αναπροσρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες, ανάλογα τον χρόνο aPTT (χρόνος μερικώς ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης) ο οποίος πρέπει να διατηρείται 2-2,5 φορές μεγαλύτερος του ανωτέρου φυσιολογικού.
-
Ενήλικες (Θεραπεία)Δόση5000 I.U. bolus εφάπαξ, ακολουθούμενη από 1000 I.U./h με συνεχή ενδοφλέβια έγχυσηΑναπροσαρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες, ανάλογα τον χρόνο aPTT ο οποίος πρέπει να διατηρείται 2-2,5 φορές μεγαλύτερος του ανωτέρου φυσιολογικού.
-
Παιδιά & νεαροί ενήλικες (Θεραπεία)ΔόσηΜικρότερη δόση φόρτισης και μετά 15-25 I.U./kg/h με ενδοφλέβια έγχυση
-
Ενήλικες (Προφύλαξη)Δόση5000 I.U. bolus εφάπαξ, ακολουθούμενη από 1000 I.U./h με συνεχή ενδοφλέβια έγχυσηΔιατήρηση του aPTT 1,5-2 φορές μεγαλύτερο του φυσιολογικού.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Ενεργός ή ιστορικό ανοσολογικής επαγόμενης από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίας (τύπου ΙΙ)
-
Ενεργή μείζονα αιμορραγία και παράγοντες κινδύνου για μείζονα αιμορραγία
-
Σηπτική ενδοκαρδίτιδα
-
Τοπική-περιοχική αναισθησία σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσειςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ηπαρίνη για θεραπεία αντί για προφύλαξη
-
Εισαγωγή επισκληρίδιου καθετήραΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις ηπαρίνης
-
Χορήγηση λόγω βενζυλικής αλκοόληςΠληθυσμόςπρόωρα βρέφη και νεογνά
-
Χορήγηση μετά από χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, οφθαλμό και νωτιαίο μυελό
-
Χορήγηση σε αρρώστους στους οποίους γίνεται οσφυονωτιαία παρακέντηση
-
Βαριά ηπατική ανεπάρκεια
-
Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
-
Ηλικιωμένοι ασθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Κίνδυνος αιμορραγίαςΠληθυσμόςασθενείς με κίνδυνο αιμορραγίαςΣυνιστάται προσοχή
-
Συνδυασμός με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή του συστήματος πήξηςΘα πρέπει να αποφεύγεται ή να παρακολουθείται προσεκτικά
-
Επισκληρίδιο ή νωτιαίο αιμάτωμα και παράλυσηΠληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή νωτιαία παρακέντησηΎψιστη επαγρύπνηση και συχνή παρακολούθηση για την ανίχνευση σημείων και συμπτωμάτων νευρολογικής βλάβης.
-
Ενδομυϊκή ένεσηΗ ηπαρίνη δεν πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Η ταυτόχρονη χρήση ενδομυϊκών ενέσεων θα πρέπει να αποφεύγεται.
-
Ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II)Η Heparin LEO πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που την αναπτύσσουν. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη ως εναλλακτική.
-
ΥπερκαλιαιμίαΠληθυσμόςασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, προϋπάρχουσα μεταβολική οξέωση, αυξημένο κάλιο του ορού πριν τη θεραπεία, ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που αυξάνουν κάλιο, μακροχρόνια χρήση ηπαρίνης)Τα επίπεδα καλίου θα πρέπει να μετρούνται πριν την έναρξη της Heparin LEO και να παρακολουθούνται τακτικά στη συνέχεια.
-
Βενζυλική αλκοόλη (έκδοχο)Πληθυσμόςνεογνά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδωνΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται λόγω κινδύνου «συνδρόμου βαριάς αναπνοής».
-
Βενζυλική αλκοόλη (έκδοχο)Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας έως 3 ετώνΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για παραπάνω από μία εβδομάδα λόγω κινδύνου συσσώρευσης.
-
Βενζυλική αλκοόλη (έκδοχο)Πληθυσμόςασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργίαΣυνιστάται επιπλέον προσοχή εάν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις λόγω κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση).
-
Methyl parahydroxybenzoate (E218) και propyl parahydroxybenzoate (E216) (έκδοχα)Μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) και βρογχόσπασμο.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Φάρμακα που αναστέλλουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs))προσοχήΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνηςΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Θρομβολυτικοί παράγοντεςπροσοχήΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνηςΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Ανταγωνιστές της βιταμίνης ΚπροσοχήΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνηςΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Ενεργοποιημένη πρωτεΐνη CπροσοχήΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνηςΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Άμεσοι αναστολείς της θρομβίνηςπροσοχήΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνηςΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
παρακολούθησηΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης
-
παρακολούθησηΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης
-
παρακολούθησηΕνισχυμένη αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης
-
Γκουαϊακολική γλυκερόληπαρακολούθησηΕνισχυμένη αντιπηπτική δράση της ηπαρίνης
-
Καρδιακές γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)παρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
παρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
Ορισμένα αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, τετρακυκλίνες, κλπ.)παρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
ΦαινοθειαζίνεςπαρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
ΚινακρίνηπαρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
Βρωμιούχος εξαδιμεθρίνηπαρακολούθησηΑνταγωνισμός του αντιπηκτικού αποτελέσματος της ηπαρίνης
-
ΚορτικοειδήπαρακολούθησηΗ ηπαρίνη ανταγωνίζεται τη δράση τους
-
ACTHπαρακολούθησηΗ ηπαρίνη ανταγωνίζεται τη δράση της
-
ΙνσουλίνηπαρακολούθησηΗ ηπαρίνη ανταγωνίζεται τη δράση της
-
παρακολούθησηΗ ηπαρίνη αυξάνει τα επίπεδα της διαζεπάμης στο αίμα
-
ΘυροξίνηπαρακολούθησηΗ ηπαρίνη αυξάνει τα επίπεδα της θυροξίνης στο αίμα
-
Μετρήσεις προθρομβίνης, SGOT, SGPTπροσοχήΗ χορήγηση ηπαρίνης αλλοιώνει τις μετρήσεις (αύξηση ενζύμων)ΣύστασηΗ αύξηση αυτών των ενζύμων στη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη πρέπει να αξιολογείται με προσοχή.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Θρομβοκυττοπενία
- Μη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνη
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
- Υπερευαισθησία
- Υπερκαλιαιμία
- Αιμορραγία
- Αιμάτωμα
- Ερύθημα
- Νέκρωση του δέρματος
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Εξάνθημα (ερυθηματώδες, γενικευμένο, κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες και κνησμώδες)
- Οστεοπόρωση
- Πριαπισμός
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Αύξηση τρανσαμινασών
- Παράταση χρόνου μερικής ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης πέρα από το θεραπευτικό εύρος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑιμάτωμαΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑιμορραγίαΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΑντίδραση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΕξάνθημα (ερυθηματώδες, γενικευμένο, κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες και κνησμώδες)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςΕπαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίαΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΘρομβοκυττοπενίαΑίμα
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΜη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνηΑίμα
-
Όχι συχνέςΝέκρωση του δέρματοςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΟστεοπόρωσηΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠαράταση χρόνου μερικής ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης πέρα από το θεραπευτικό εύροςΔιερευνήσεις
-
Όχι συχνέςΠριαπισμόςΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ αντιπηκτική αγωγή σε έγκυες γυναίκες απαιτεί τη φροντίδα εξειδικευμένου ιατρού. Η ηπαρίνη δεν διαπερνά τον πλακούντα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν είναι κλινικά αναγκαίο. Απαιτείται προσοχή λόγω κινδύνου αιμορραγίας, ειδικά κατά τον τοκετό και την επισκληρίδιο αναισθησία. Θεραπευτικές δόσεις αντενδείκνυνται σε ασθενείς που λαμβάνουν νευραξονική αναισθησία λόγω κινδύνου νωτιαίου αιματώματος. Η επισκληρίδιος αναισθησία πρέπει να καθυστερεί μετά την τελευταία δόση ηπαρίνης. Η Heparin LEO περιέχει βενζυλική αλκοόλη που μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να προκαλέσει συσσώρευση και τοξικότητα (μεταβολική οξέωση).
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΔεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα βρέφη. Η Heparin LEO περιέχει βενζυλική αλκοόλη που μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση και τοξικότητα (μεταβολική οξέωση).
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με ηπαρίνη όσον αφορά τη γονιμότητα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, κωδικός ATC B01AB01
Η ηπαρίνη είναι αντιπηκτικό, έμμεσος αναστολέας της ελεύθερης (κυκλοφορούμενης) στο πλάσμα θρομβίνης και δρα τόσο IN VIVO όσο και IN VITRO.
Είναι αντιπηκτικό με άμεση δράση.
Η διάρκεια δράσης είναι μικρή όταν χορηγείται ενδοφλεβίως. Ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται επομένως από 30 min-6 ώρες, ανάλογα με την οδό χορήγησης και τη δόση.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια παρατείνουν το χρόνο ημίσειας ζωής. Αντίθετα, πνευμονική εμβολή, λοίμωξη ή κακοήθεια τον ελαττώνουν. Επίσης η κάθαρση της ηπαρίνης από το πλάσμα είναι ταχύτερη σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Η ηπαρίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς τόσο σε μορφή μεταβολιτών όσο και αυτούσια. Η ηπαρίνη δεν επηρεάζεται από την αιμοκάθαρση.
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη
-
Αιμοπετάλια
· πριν την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια
Κίνδυνος ανοσολογικής θρομβοκυττοπενίας από ηπαρίνη
-
Κάλιο ορού (K⁺)
· πριν την έναρξη της Heparin LEO και να παρακολουθούνται τακτικά στη συνέχεια
Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Κλινική παρακολούθηση (γενική) | stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) | συχνή | Χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής με επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία |
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο