Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

DOLUPREN

tapentadol

Ίδια δραστική
PALEXIA· Grunenthal
MEDOCHEMIE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Σκευάσματα και τιμές DOLUPREN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DOLUPREN 100MG/TAB
100 / TAB 37.03 €
DOLUPREN 150MG/TAB
150 / TAB 54.06 €
DOLUPREN 50MG/TAB
50 / TAB 12.06 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DOLUPREN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. σοβαρός χρόνιος πόνος

    σε: ενήλικες

    που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

  2. σοβαρός χρόνιος πόνος

    σε: παιδιά άνω των 6 ετών και έφηβοι

    που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του PALEXIA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
50 mg δύο φορές την ημέρα (ενήλικες χωρίς οπιοειδή)
Τιτλοποίηση:
Αυξήσεις 50 mg δύο φορές την ημέρα κάθε 3 ημέρες (ενήλικες); αυξήσεις 25-50 mg κάθε τουλάχιστον 2 ημέρες (παιδιά).
  • Ενήλικες (μη οπιοειδή)
    Δόση50 mg δύο φορές την ημέρα
  • Παιδιά (6-18 ετών)
    Δόση1,5 mg/kg ανά 12 ώρες
    Μέγ. δόση3,5 mg/kg ανά 12 ώρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • υπερευαισθησία στην ταπενταδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • σημαντική αναπνευστική καταστολή
  • οξύ ή σοβαρό βρογχικό άσθμα ή υπερκαπνία
  • παραλυτικός ειλεός
  • οξεία δηλητηρίαση από οινοπνευματώδη, υπνωτικά, κεντρικώς δρώντα αναλγητικά ή ψυχοτρόπες ουσίες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανοχή και εξάρτηση
    Παρακολούθηση για σημεία OUD και αποφυγή απότομης διακοπής
  • Ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών
    Στενή παρακολούθηση αναπνευστικής καταστολής, εξέταση μείωσης δόσης
  • Αναπνευστική καταστολή
    Χορήγηση στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση με ιατρική επίβλεψη
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Δεν συνιστάται σε ασθενείς με κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατασταλτικά ΚΝΣ
    προσοχή
    Αναπνευστική καταστολή, κώμα, θάνατος
  • Σεροτονινεργικά φάρμακα
    προσοχή
    Σεροτονινεργικό σύνδρομο
  • Αναστολείς ΜΑΟ
    αντένδειξη
    Υπερτασική κρίση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Μύση
  • Έμετος
  • Καρδιαγγειακή κατάρρευση
  • Διαταραχές της συνειδήσεως έως κώμα
  • Σπασμοί
  • Αναπνευστική καταστολή έως αναπνευστική ανακοπή
Αντιμετώπιση
Υποστήριξη αεραγωγού, υποβοηθούμενος ή ελεγχόμενος αερισμός, χορήγηση ανταγωνιστών υποδοχέων οπιοειδών και γαστρεντερική κάθαρση (ενεργός άνθρακας ή πλύση στομάχου) εντός 2 ωρών.
ΑντίδοτοΝαλοξόνη
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Το PALEXIA retard 25 mg περιέχει 1,3 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 50 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 100 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 150 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 200 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 250 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
[25 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε 172)
[50 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
16
[100 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
[150 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
[200 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
[250 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
17
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E 172)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης

Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης: αγωνιστής των μ-υποδοχέων των οπιοειδών και αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δεν παρουσιάζει κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο διάστημα QT ή άλλες παραμέτρους του ΗΚΓ.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική

  • Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα 32%. Cmax σε 3-6 ώρες.
  • Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 20%.
  • Μεταβολισμός: Εκτενής γλυκουρονιδίωση (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7). Ελάχιστος μεταβολισμός από CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.
  • Αποβολή: 99% μέσω νεφρών. t½: 5-6 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικά δρών, συνθετικό αναλγητικό. Παρόλο που η κλινική τους σημασία είναι ασαφής, πιστεύεται ότι η ταπενταδόλη έχει δύο κύριους μηχανισμούς δράσης. * Επιλεκτικός αγωνιστής των μυ-οπιοειδών υποδοχέων (MOR):…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης: αγωνιστής των μ-υποδοχέων των οπιοειδών και αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Δεν παρουσιάζει κλινικά…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική - Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα 32%. Cmax σε 3-6 ώρες. - Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 20%. - Μεταβολισμός: Εκτενής γλυκουρονιδίωση (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7). Ελάχιστος μεταβολισμός από CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. - Αποβολή: 99%…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Στους ανθρώπους, περίπου το 97% της μητρικής ένωσης μεταβολίζεται. Η ταπενταδόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οδών Φάσης ΙΙ, και μόνο μια μικρή ποσότητα μεταβολίζεται μέσω οξειδωτικών οδών Φάσης Ι· επομένως, ο μεταβολισμός του φαρμάκου που…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ταπενταδόλης σε κατάσταση νηστείας είναι περίπου 32% λόγω εκτεταμένης μεταβολισμού πρώτης διόδου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ταπενταδόλης στον ορό συνήθως…
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΟΦ/Υπ. Υγείας 2025