Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N02AX06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TAPENTADOL(Ταπενταδόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5-6 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 4 ώρες
6 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

20% PubChem
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά PubChem
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

30 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του PALEXIA και καλύπτουν 16 από 16 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. σοβαρός χρόνιος πόνος

    σε: ενήλικες

    που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
  2. σοβαρός χρόνιος πόνος

    σε: παιδιά άνω των 6 ετών και έφηβοι

    που μπορεί να αντιμετωπιστεί ικανοποιητικά μόνο με οπιοειδή αναλγητικά

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PALEXIA
expand_more
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
[25 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ελαφρώς καφέ-πορτοκαλί χρώματος (5,5 mm
x 10 mm) με το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H9” στην άλλη πλευρά.
[50 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού χρώματος (6,5 mm x 15 mm) με το
λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H1” στην άλλη πλευρά.
[100 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού κίτρινου χρώματος (6,5 mm x 15
mm) με το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H2” στην άλλη πλευρά.
[150 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού ροζ χρώματος (6,5 mm x 15 mm)
με το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H3” στην άλλη πλευρά.
1 [200 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος (7 mm x 17
mm) με το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H4” στην άλλη πλευρά.
[250 mg]: Επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος (7 mm x 17 mm)
με το λογότυπο Grünenthal στη μία πλευρά και το “H5” στην άλλη πλευρά.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
50 mg δύο φορές την ημέρα (ενήλικες χωρίς οπιοειδή)
Τιτλοποίηση:
Αυξήσεις 50 mg δύο φορές την ημέρα κάθε 3 ημέρες (ενήλικες); αυξήσεις 25-50 mg κάθε τουλάχιστον 2 ημέρες (παιδιά).
  • Ενήλικες (μη οπιοειδή)
    Δόση50 mg δύο φορές την ημέρα
  • Παιδιά (6-18 ετών)
    Δόση1,5 mg/kg ανά 12 ώρες
    Μέγ. δόση3,5 mg/kg ανά 12 ώρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • υπερευαισθησία στην ταπενταδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • σημαντική αναπνευστική καταστολή
  • οξύ ή σοβαρό βρογχικό άσθμα ή υπερκαπνία
  • παραλυτικός ειλεός
  • οξεία δηλητηρίαση από οινοπνευματώδη, υπνωτικά, κεντρικώς δρώντα αναλγητικά ή ψυχοτρόπες ουσίες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ανοχή και εξάρτηση
    Παρακολούθηση για σημεία OUD και αποφυγή απότομης διακοπής
  • Ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών
    Στενή παρακολούθηση αναπνευστικής καταστολής, εξέταση μείωσης δόσης
  • Αναπνευστική καταστολή
    Χορήγηση στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση με ιατρική επίβλεψη
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Δεν συνιστάται σε ασθενείς με κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατασταλτικά ΚΝΣ
    προσοχή
    Αναπνευστική καταστολή, κώμα, θάνατος
  • Σεροτονινεργικά φάρμακα
    προσοχή
    Σεροτονινεργικό σύνδρομο
  • Αναστολείς ΜΑΟ
    αντένδειξη
    Υπερτασική κρίση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Μύση
  • Έμετος
  • Καρδιαγγειακή κατάρρευση
  • Διαταραχές της συνειδήσεως έως κώμα
  • Σπασμοί
  • Αναπνευστική καταστολή έως αναπνευστική ανακοπή
Αντιμετώπιση
Υποστήριξη αεραγωγού, υποβοηθούμενος ή ελεγχόμενος αερισμός, χορήγηση ανταγωνιστών υποδοχέων οπιοειδών και γαστρεντερική κάθαρση (ενεργός άνθρακας ή πλύση στομάχου) εντός 2 ωρών.
ΑντίδοτοΝαλοξόνη
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Το PALEXIA retard 25 mg περιέχει 1,3 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 50 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 100 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 150 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 200 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Το PALEXIA retard 250 mg περιέχει 3,0 mg λακτόζης.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
[25 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε 172)
[50 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
16
[100 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
[150 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
[200 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
[250 mg]:
Πυρήνας δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Στεατικό μαγνήσιο
17
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη
Μονοϋδρική λακτόζη
Τάλκης
Πολυαιθυλενογλυκόλη
Προπυλενογλυκόλη
Διοξείδιο τιτανίου (E 171)
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172)
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E 172)
Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E 172)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης

Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης: αγωνιστής των μ-υποδοχέων των οπιοειδών και αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δεν παρουσιάζει κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο διάστημα QT ή άλλες παραμέτρους του ΗΚΓ.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική

  • Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα 32%. Cmax σε 3-6 ώρες.
  • Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 20%.
  • Μεταβολισμός: Εκτενής γλυκουρονιδίωση (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7). Ελάχιστος μεταβολισμός από CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.
  • Αποβολή: 99% μέσω νεφρών. t½: 5-6 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικά δρών, συνθετικό αναλγητικό. Παρόλο που η κλινική τους σημασία είναι ασαφής, πιστεύεται ότι η ταπενταδόλη έχει δύο κύριους μηχανισμούς δράσης. * Επιλεκτικός αγωνιστής των μυ-οπιοειδών υποδοχέων (MOR):…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός Δράσης Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικώς δρών αναλγητικό με διπλό μηχανισμό δράσης: αγωνιστής των μ-υποδοχέων των οπιοειδών και αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Δεν παρουσιάζει κλινικά…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική - Απορρόφηση: Βιοδιαθεσιμότητα 32%. Cmax σε 3-6 ώρες. - Κατανομή: Δέσμευση πρωτεϊνών 20%. - Μεταβολισμός: Εκτενής γλυκουρονιδίωση (UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7). Ελάχιστος μεταβολισμός από CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. - Αποβολή: 99%…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Στους ανθρώπους, περίπου το 97% της μητρικής ένωσης μεταβολίζεται. Η ταπενταδόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οδών Φάσης ΙΙ, και μόνο μια μικρή ποσότητα μεταβολίζεται μέσω οξειδωτικών οδών Φάσης Ι· επομένως, ο μεταβολισμός του φαρμάκου που…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ταπενταδόλης σε κατάσταση νηστείας είναι περίπου 32% λόγω εκτεταμένης μεταβολισμού πρώτης διόδου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ταπενταδόλης στον ορό συνήθως…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση αναπνευστικής καταστολής pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία Στενή παρακολούθηση —
Σημεία συμπεριφοράς αναζήτησης ουσιών more_horizΆλλο / λοιπά Κατά τη θεραπεία —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η ταπενταδόλη είναι ένας οπιοειδής αγωνιστής που προκαλεί φυσιολογικές επιδράσεις που είναι κοινές στην κατηγορία των οπιοειδών φαρμάκων. Αυτές οι επιδράσεις περιλαμβάνουν μυόωση, μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα και περιφερική αγγειοδιαστολή. Η ταπενταδόλη προκαλεί αναπνευστική καταστολή μειώνοντας την ανταπόκριση των αναπνευστικών κέντρων του εγκεφαλικού στελέχους τόσο στην αύξηση της τάσης του διοξειδίου του άνθρακα όσο και στη ηλεκτρική διέγερση. Η ταπενταδόλη έχει υψηλό δυναμικό κατάχρησης και κακής χρήσης, το οποίο μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαταραχής χρήσης ουσιών. Η κατάχρηση της ταπενταδόλης ενέχει κίνδυνο υπερδοσολογίας και θανάτου, ο οποίος αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ ή άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ταπενταδόλη είναι ένα κεντρικά δρών, συνθετικό αναλγητικό. Παρόλο που η κλινική τους σημασία είναι ασαφής, πιστεύεται ότι η ταπενταδόλη έχει δύο κύριους μηχανισμούς δράσης.

  • Επιλεκτικός αγωνιστής των μυ-οπιοειδών υποδοχέων (MOR): Συνδέεται με τους MOR με συγγένεια τουλάχιστον δέκα φορές μεγαλύτερη σε σχέση με τους δέλτα- και κάππα-οπιοειδείς υποδοχείς.
  • Αναστολή επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης: Αυξάνει τα επίπεδα νοραδρεναλίνης και ενεργοποιεί τους άλφα-2 υποδοχείς για να προάγει την αναλγησία.

Η ταπενταδόλη είναι ασθενής αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης· ωστόσο, αυτή η δράση δεν συμβάλλει στην αναλγητική της δράση.

Οι θεραπείες για τον νευροπαθητικό πόνο είτε δεν είναι πλήρως αποτελεσματικές είτε έχουν προβληματικές παρενέργειες. Συχνά χρησιμοποιούνται συνδυασμοί φαρμάκων. Η ταπενταδόλη είναι ένα νεότερο μόριο που προκαλεί αναλγησία σε διάφορα μοντέλα πόνου μέσω δύο ανασταλτικών μηχανισμών, δηλαδή κεντρικού αγωνισμού των μυ-οπιοειδών υποδοχέων (MOR) και αναστολής επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης. Αυτά τα δύο συστατικά αλληλεπιδρούν συνεργιστικά, με αποτέλεσμα επίπεδα αναλγησίας παρόμοια με αυτά των οπιοειδών αναλγητικών όπως η οξυκωδόνη και η μορφίνη, αλλά με πιο ανεκτές παρενέργειες.

Ο δεξιός κεντρικός πυρήνας της αμυγδαλής (CeA) είναι κρίσιμος για την πλάγια σπειραματική ανιούσα οδό πόνου, ρυθμίζει τις κατιούσες οδούς πόνου και είναι κλειδί στα συναισθηματικά-αφektive συστατικά του πόνου. Λίγες μελέτες έχουν διερευνήσει τη φαρμακολογία των λιμβικών περιοχών του εγκεφάλου σε μοντέλα πόνου. Εδώ προσδιορίσαμε τις δράσεις της συστημικής ταπενταδόλης σε νευρώνες του δεξιού CeA σε ζώα με νευροπάθεια και ποιο συστατικό της ταπενταδόλης συμβάλλει στην επίδρασή της. Καταγράφηκαν νευρωνικές αποκρίσεις σε πολυτροπικές περιφερικές διεγέρσεις ζώων με απολίνωση νεύρου ή χειρουργείο εικονικής επέμβασης πριν και μετά από δύο δόσεις ταπενταδόλης. Μετά την υψηλότερη δόση ταπενταδόλης χορηγήθηκαν είτε ναλοξόνη είτε γιοχιμπίνη. Η συστημική ταπενταδόλη είχε ως αποτέλεσμα δοσοεξαρτώμενη μείωση της δραστηριότητας των νευρώνων του δεξιού CeA μόνο στη νευροπάθεια. Τόσο η ναλοξόνη όσο και η γιοχιμπίνη ανέστρεψαν αυτήν την επίδραση σε βαθμό που ήταν επιλεκτικός ως προς τη λειτουργία. Οι αλληλεπιδράσεις των συστατικών της ταπενταδόλης δεν περιορίζονται στη συνεργία μεταξύ του MOR και των α2-αδρενοϋποδοχέων που παρατηρείται σε σπονδυλικά επίπεδα, αλλά παρατηρούνται σε αυτήν την υπερσπονδυλική θέση όπου η καταστολή των αποκρίσεων μπορεί να σχετίζεται με την ικανότητα του φαρμάκου να τροποποιεί τα συναισθηματικά συστατικά του πόνου.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ταπενταδόλης σε κατάσταση νηστείας είναι περίπου 32% λόγω εκτεταμένης μεταβολισμού πρώτης διόδου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ταπενταδόλης στον ορό συνήθως παρατηρούνται περίπου 1,25 ώρες μετά τη λήψη. Παρατηρήθηκαν δοσοαναλογικές αυξήσεις στις τιμές Cmax και AUC της ταπενταδόλης στην περιοχή δόσεων 50 έως 150 mg. Μια μελέτη επαναλαμβανόμενων δόσεων (κάθε 6 ώρες) με δόσεις που κυμαίνονταν από 75 έως 175 mg ταπενταδόλης έδειξε μέσο παράγοντα συσσώρευσης 1,6 για το μητρικό φάρμακο και 1,8 για τον κύριο μεταβολίτη ταπενταδόλη-Ο-γλυκουρονίδη, οι οποίοι καθορίζονται κυρίως από το διάστημα χορήγησης και τον φαινόμενο χρόνο ημίσειας ζωής της ταπενταδόλης και του μεταβολίτη της.

Η AUC και η Cmax αυξήθηκαν κατά 25% και 16% αντίστοιχα, όταν η ταπενταδόλη χορηγήθηκε μετά από γεύμα πλούσιο σε λιπαρά και θερμίδες. Η ταπενταδόλη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.

Η ταπενταδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κατά 99% μέσω των νεφρών.

Η ταπενταδόλη κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής (Vz) για την ταπενταδόλη είναι 540 ± 98 L.

Η συνολική κάθαρση είναι 1530 ± 177 mL/min.

Μετά από από του στόματος χορήγηση, περίπου το 70% μιας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως γλυκουρονίδια ή θειϊκά συζεύγματα και μόνο το 3% απεκκρίνεται αμετάβλητο. Η ταπενταδόλη και οι ανενεργοί μεταβολίτες της αποβάλλονται κυρίως από τους νεφρούς (99%).

Η ταπενταδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σχεδόν αποκλειστικά (99%) μέσω των νεφρών. … Η συνολική κάθαρση είναι 1530 +/- 177 mL/min.

Η ταπενταδόλη κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής (Vz) για την ταπενταδόλη είναι 540 +/- 98 L. Η δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλή και ανέρχεται περίπου στο 20%.

Αναφέρονται συγκεντρώσεις μετά θάνατον κατανομής του αναλγητικού ταπενταδόλη και του μεταβολίτη του N-δεσμεθυλταπενταδόλη. Η ταπενταδόλη είναι ένας συνθετικός αγωνιστής των μυ-οπιοειδών υποδοχέων που έχει επίσης δράση αναστολέα επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης. Το εργαστήριο έλαβε δύο περιπτώσεις. Περίπτωση 1: Ένας 19χρονος, παχύσαρκος άνδρας με αιφνίδιο απροσδόκητο θάνατο. Τα αποτελέσματα τοξικολογίας αποκάλυψαν ταπενταδόλη (ακτινικό αίμα: 0,77 mg/L, ήπαρ: 1,65 mg/kg), N-δεσμεθυλταπενταδόλη (ακτινικό αίμα: 0,07 mg/L, ήπαρ: 0,19 mg/kg), διαζεπάμη (ακτινικό αίμα: 0,04 mg/L), νορδιαζεπάμη (ακτινικό αίμα: 0,06 mg/L) και αμιοδαρόνη (ακτινικό αίμα: 5,30 mg/L). Περίπτωση 2: Μια 60χρονη γυναίκα που πέθανε από επιπλοκές μετά από ολική αρθροπλαστική ισχίου. Μόνο ταπενταδόλη (ακτινικό αίμα: 0,26 mg/L, ήπαρ: 0,52 mg/kg) βρέθηκε στα αποτελέσματα τοξικολογίας. Ποσοτικά αποτελέσματα ταπενταδόλης/N-δεσμεθυλταπενταδόλης επιτεύχθηκαν με χρήση υγρής χρωματογραφίας-φασματομετρίας μάζας σε λειτουργία παρακολούθησης πολλαπλών αντιδράσεων. …

/ΓΑΛΑ/ Ορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η ταπενταδόλη μπορεί να κατανεμηθεί στο γάλα· το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Δέσμευση Πρωτεϊνών

Η δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 20%.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Στους ανθρώπους, περίπου το 97% της μητρικής ένωσης μεταβολίζεται. Η ταπενταδόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οδών Φάσης ΙΙ, και μόνο μια μικρή ποσότητα μεταβολίζεται μέσω οξειδωτικών οδών Φάσης Ι· επομένως, ο μεταβολισμός του φαρμάκου που μεσολαβείται από το σύστημα κυτοχρώματος P450 έχει μικρότερη σημασία από τη σύζευξη φάσης ΙΙ. Η κύρια οδός μεταβολισμού της ταπενταδόλης είναι η σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για την παραγωγή γλυκουρονιδίων. Μετά από από του στόματος χορήγηση, περίπου το 70% του φαρμάκου, εκ των οποίων το 55% είναι ο μεταβολίτης Ο-γλυκουρονίδη και το 15% είναι ο θειϊκός μεταβολίτης, απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 3% της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα ως αμετάβλητο μητρικό φάρμακο.

Η ταπενταδόλη μπορεί επίσης να υποστεί απομεθυλίωση που μεσολαβείται από CYP2C9 και CYP2C19 για να σχηματίσει N-δεσμεθυλταπενταδόλη, η οποία αντιστοιχεί στο 13% της δόσης. Περίπου το 2% της ταπενταδόλης μπορεί επίσης να υποστεί υδροξυλίωση που μεσολαβείται από CYP2D6 για να σχηματίσει Υδροξυταπενταδόλη. Η N-δεσμεθυλταπενταδόλη και η Υδροξυταπενταδόλη μπορούν περαιτέρω να γλυκουρονιδοποιηθούν. Οι μεταβολίτες της ταπενταδόλης δεν συμβάλλουν στη φαρμακολογική δραστηριότητα της ταπενταδόλης.

Η ταπενταδόλη είναι ένα νέο, κεντρικά δρών αναλγητικό που συνδυάζει την αγωνιστική δράση στους μυ-οπιοειδείς υποδοχείς (MOR) και την αναστολή επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης (NA) σε ένα μόνο μόριο. Πολλά κλασικά οπιοειδή σχηματίζουν ενεργούς μεταβολίτες που συμβάλλουν στην αναλγησία ή/και στις παρενέργειες, και το εμπλεκόμενο σύμπλεγμα ενζύμων κυτοχρώματος P450 μπορεί να προκαλέσει φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και μεταβλητότητα στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου λόγω πολυμορφισμών ενζύμων. Εδώ αναφέρουμε τη σημασία των μεταβολιτών της ταπενταδόλης. Εννέα μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένου του κύριου μεταβολίτη ταπενταδόλη-Ο-γλυκουρονίδη, δεν είχαν αναλγητικές επιδράσεις στη δοκιμασία ουράς-φωτιάς σε ποντίκια. Στη δοκιμασία πόνου phenylquinone σε ποντίκια, μόνο 5 από αυτούς τους μεταβολίτες έδειξαν αναλγητικές επιδράσεις. Η απουσία ή η παρουσία αναλγησίας συσχετίστηκε με μέτρια δραστηριότητα (0,5 uM < Ki < 1,1 uM) στον μεταφορέα NA ή στο MOR. Ωστόσο, η συστημική έκθεση για αυτούς τους μεταβολίτες που βρέθηκαν σε ανθρώπους μετά από θεραπευτικές από του στόματος δόσεις ταπενταδόλης ήταν πολύ χαμηλότερη από τις αντίστοιχες τιμές Ki τους σε αυτές τις θέσεις σύνδεσης (κατά έναν παράγοντα > 45). Επομένως, είναι εξαιρετικά απίθανο η ταπενταδόλη να σχηματίζει μεταβολίτες που συμβάλλουν σε οποιονδήποτε σχετικό βαθμό στην αναλγητική της δράση.

Στους ανθρώπους, περίπου το 97% της μητρικής ένωσης μεταβολίζεται. Η ταπενταδόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οδών Φάσης 2, και μόνο μια μικρή ποσότητα μεταβολίζεται μέσω οξειδωτικών οδών Φάσης 1. Η κύρια οδός μεταβολισμού της ταπενταδόλης είναι η σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για την παραγωγή γλυκουρονιδίων. Μετά από από του στόματος χορήγηση, περίπου το 70% (55% Ο-γλυκουρονίδη και 15% θειϊκή μορφή ταπενταδόλης) της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε συζευγμένη μορφή. Συνολικά το 3% του φαρμάκου απεκκρίθηκε στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο. Η ταπενταδόλη επιπλέον μεταβολίζεται σε N-δεσμεθυλταπενταδόλη (13%) από CYP2C9 και CYP2C19 και σε υδροξυταπενταδόλη (2%) από CYP2D6, οι οποίες περαιτέρω μεταβολίζονται με σύζευξη. Επομένως, ο μεταβολισμός του φαρμάκου που μεσολαβείται από το σύστημα κυτοχρώματος P450 έχει μικρότερη σημασία από τη σύζευξη φάσης 2. Κανένας από τους μεταβολίτες δεν συμβάλλει στην αναλγητική δραστηριότητα. Η ταπενταδόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σχεδόν αποκλειστικά (99%) μέσω των νεφρών.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου τέσσερις ώρες μετά από από του στόματος χορήγηση.

Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της ταπενταδόλης είναι 4 ώρες μετά από από του στόματος χορήγηση.

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

  • Ενώσεις με δράση παρόμοια με ΟΠΙΟΕΙΔΗ ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ, που δρουν σε ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ. Οι ιδιότητες περιλαμβάνουν την πρόκληση ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ ή ΝΑΡΚΩΣΗΣ.
  • Φάρμακα που αναστέλλουν τη μεταφορά των αδρενεργικών διαβιβαστών στους ακραίους νευράξονες ή στα κυστίδια αποθήκευσης εντός των ακραίων νευράξονων. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ, ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΑ) και οι αμφεταμίνες περιλαμβάνονται στα θεραπευτικά σημαντικά φάρμακα που μπορεί να δρουν μέσω της αναστολής της αδρενεργικής μεταφοράς. Πολλά από αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν επίσης τη μεταφορά της σεροτονίνης.
fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση

H8A007M585

TAPENTADOL

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Οπιοειδής Αγωνιστής

Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Οπιοειδείς Αγωνιστές

Η ταπενταδόλη είναι ένας Οπιοειδής Αγωνιστής. Ο μηχανισμός δράσης της ταπενταδόλης είναι ως Οπιοειδής Αγωνιστής.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
9838022
Μοριακός τύπος
C14H23NO
Μοριακό βάρος
221.34
IUPAC
3-[(2R,3R)-1-(dimethylamino)-2-methylpentan-3-yl]phenol
InChIKey
KWTWDQCKEHXFFR-SMDDNHRTSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

  • Ενώσεις με δράση παρόμοια με ΟΠΙΟΕΙΔΗ ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ, που δρουν σε ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ. Οι ιδιότητες περιλαμβάνουν την πρόκληση ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ ή ΝΑΡΚΩΣΗΣ.
  • Φάρμακα που αναστέλλουν τη μεταφορά των αδρενεργικών διαβιβαστών στους ακραίους νευράξονες ή στα κυστίδια αποθήκευσης εντός των ακραίων νευράξονων. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ, ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΑ) και οι αμφεταμίνες περιλαμβάνονται στα θεραπευτικά σημαντικά φάρμακα που μπορεί να δρουν μέσω της αναστολής της αδρενεργικής μεταφοράς. Πολλά από αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν επίσης τη μεταφορά της σεροτονίνης.