Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

DUPHALAC(δuπhαλαc)

lactulose

Ίδια δραστική
DUPHALAC· COOPER CONSUMER HEALTH
COOPER CONSUMER HEALTH (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication σιρόπι

Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης

Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά

Υπολογισμός

Σκευάσματα και τιμές DUPHALAC

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DUPHALAC 3,335G/5ML Διακοπή
3,335 / ML 5.30 €
DUPHALAC SYR 3,335G/5ML BOTTLE x 300 ML (με δοσομετρικό κύπελλο)
— 4.38 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DUPHALAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας

    • K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου

  2. Πρόληψη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας

    • K72 Ηπατική ανεπάρκεια, που δεν ταξινομείται αλλού

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DUPHALAC
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα, Από το ορθό
Χορήγηση:
εφάπαξ ημερήσιας δόσης, καθημερινά την ίδια ώρα, μοναδική ημερήσια δόση ή διηρημένη σε δύο δόσεις, τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
15 - 45 ml
Τιτλοποίηση:
Μετά από μερικές ημέρες χορήγησης και βάσει της ανταπόκρισης στην αγωγή, η αρχική δόση μπορεί να προσαρμοστεί στα επίπεδα της δόσης συντήρησης. Μπορεί να απαιτηθούν αρκετές (2-3) ημέρες αγωγής για να υπάρξει θεραπευτικό αποτέλεσμα.
  • Ενήλικες και Έφηβοι (Δυσκοιλιότητα)
    ΔόσηΔόση εφόδου: 15 - 45 ml (1 - 3 φακελλίσκοι) ημερησίως. Δόση συντήρησης: 15 - 30 ml (1 - 2 φακελλίσκοι) ημερησίως.
  • Ενήλικες (Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια από το στόμα)
    ΔόσηΔόση εφόδου: 20-30 g (2-3 φακελλίσκοι) ή 30-45 ml (2-3 φακελλίσκοι), τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα.
    Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται στη δόση συντήρησης, έτσι ώστε να προκαλούνται 2-3 πολτώδεις κενώσεις ημερησίως.
  • Ενήλικες (Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια από το ορθό)
    Δόση300 ml Λακτουλόζη/700 ml νερό μέσω υποκλυσμού κατακράτησης
    Ο υποκλυσμός πρέπει να συγκρατείται για 30-60 λεπτά. Η διαδικασία επαναλαμβάνεται κάθε 4-6 ώρες μέχρι να μπορεί να χορηγηθεί η αγωγή από το στόμα.
  • Παιδιά (7-14 ετών, Δυσκοιλιότητα)
    ΔόσηΔόση εφόδου: 15 ml (1 φακελλίσκος) ημερησίως. Δόση συντήρησης: 10-15 ml (1 φακελλίσκος) ημερησίως.
    Εάν η δόση συντήρησης είναι μικρότερη των 15 ml, να χρησιμοποιείτε Λακτουλόζη σε φιάλη.
  • Παιδιά (1-6 ετών, Δυσκοιλιότητα)
    ΔόσηΔόση εφόδου: 5-10 ml ημερησίως. Δόση συντήρησης: 5-10 ml ημερησίως.
  • Βρέφη κάτω του 1 έτους (Δυσκοιλιότητα)
    ΔόσηΔόση εφόδου: έως και 5 ml ημερησίως. Δόση συντήρησης: έως και 5 ml ημερησίως.
  • Παιδιά (νεογέννητα έως 18 ετών) με Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Γηριατρικός πληθυσμός και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
  • Βρέφη και παιδιά έως 7 ετών
    Για ακριβή δόση για βρέφη και παιδιά έως 7 ετών να χρησιμοποιείται Λακτουλόζη σε φιάλη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Καταστάσεις στις οποίες απαιτείται δίαιτα απαλλαγμένη γαλακτόζης
    Πληθυσμόςασθενείς με γαλακτοζαιμία
  • Αποφρακτική πάθηση του γαστρεντερικού, διάτρηση ή κίνδυνος διάτρησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κοιλιακά συμπτώματα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επώδυνα κοιλιακά συμπτώματα αδιευκρίνιστης αιτιολογίας
    Θα πρέπει να αξιολογούνται για να αποκλειστούν μη διαγνωσμένη διάτρηση ή απόφραξη ή μη διαγνωσθείσα νόσος/κατάσταση, που προδιαθέτουν σε αυτά, πριν την έναρξη της θεραπείας.
  • Θεραπευτικό αποτέλεσμα
    προσοχή
    Σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικού αποτελέσματος μετά από αρκετές ημέρες, η δόση και/ή τα επιπρόσθετα μέτρα πρέπει να επανεξεταστούν.
  • Χρόνια χρήση και κατάχρηση
    προσοχή
    Χρόνια χρήση μη εξατομικευμένων δόσεων και κατάχρησης μπορεί να οδηγήσει σε διάρροια και διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.
  • Ανακλαστικά αφόδευσης
    προσοχή
    Τα αντανακλαστικά της αφόδευσης μπορούν να διαταραχτούν κατά τη διάρκεια της αγωγής.
  • Χρήση σε διαβητικούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς με δυσκοιλιότητα
    Η συνήθης δόση για τη δυσκοιλιότητα δεν προκαλεί συνήθως προβλήματα στους διαβητικούς.
  • Χρήση σε διαβητικούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Η δοσολογία που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας είναι συνήθως πολύ υψηλότερη και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
  • Χορήγηση μέσω υποκλυσμού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αγωγή μέσω υποκλυσμού κατακράτησης
    Εξαιτίας της ισχυρής καθαρτικής δράσης, είναι πιθανό να παρατηρηθεί ακράτεια κοπράνων, αφόδευση κατά τη διάρκεια του ύπνου, και περιπρωκτικός ερεθισμός εξαιτίας των όξινων κοπράνων. Η ενυδάτωση του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
  • Αλληλεπίδραση με άλλα καθαρτικά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Θα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση άλλων καθαρτικών, γιατί δυσχεραίνεται η εξατομίκευση της δοσολογίας του φαρμάκου.
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με ηπατική εγκεφαλοπάθεια
    Στους αρρώστους αυτούς θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο πρόκλησης ηλεκτρολυτικών διαταραχών και κυρίως της υποκαλιαιμίας, που μπορεί να επιβαρύνει την εγκεφαλοπάθεια.
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα ή σε άτομα που βρίσκονται σε κακή γενική κατάσταση και παίρνουν λακτουλόζη για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών
    Συνιστάται περιοδικός έλεγχος των ηλεκτρολυτών.
  • Έκδοχα
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, ολική ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν λόγω περιεκτικότητας σε λακτόζη, γαλακτόζη και φρουκτόζη.
  • Δυσανεξία στη λακτόζη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη λακτόζη
    Η λακτουλόζη θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά.
  • Έκδοχα
    προσοχή
    Το προϊόν περιέχει θειώδες άλας από την οδό σύνθεσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Η χρήση υπακτικών στα παιδιά πρέπει να γίνεται κατ’ εξαίρεση και υπό ιατρική παρακολούθηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παράγωγα του 5-ASA (ή άλλα φάρμακα που η αποδέσμευσή τους εξαρτάται από το pH)
    προσοχή
    Μπορεί να αδρανοποιηθούν λόγω ελάττωσης του pH στο παχύ έντερο.
  • Νεομυκίνη ή άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα
    προσοχή
    Ενδεχόμενο μεταβολής της μικροβιακής χλωρίδας, που είναι υπεύθυνη για τη διάσπαση της λακτουλόζης.
  • Θειαζίδια, στεροειδή (φάρμακα που προκαλούν απέκκριση καλίου)
    προσοχή
    Σε υπερβολική δόση λακτουλόζης, μπορεί να αυξηθεί η απέκκριση καλίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Έμετος
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές λόγω διάρροιας (Όχι συχνές)
Ανοσοποιητικό
  • Αντίδραση υπερευαισθησίας
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
    Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
  • Θηλασμός
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
    Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
  • Γονιμότητα
    Δεν αναμένονται επιδράσεις
    Δεν πρέπει να αναμένονται επιδράσεις, καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κοιλιακό άλγος
  • απώλεια ηλεκτρολυτών
  • διάρροια
Αντιμετώπιση
διακοπή της αγωγής ή μείωση της δόσης. Εκτεταμένη απώλεια υγρών από τη διάρροια ή τον έμετο μπορεί να απαιτήσει διόρθωση των διαταραχών των ηλεκτρολυτών.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Η λακτουλόζη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Το πόσιμο διάλυμα Duphalac δεν περιέχει κανένα έκδοχο, αλλά μπορεί να περιέχει - από την οδό της
σύνθεσης - μικρές ποσότητες συγγενών σακχάρων (π.χ. λακτόζης, γαλακτόζης, φρουκτόζης).
Αυτό το προιόν περιέχει θειώδες άλας από την οδό σύνθεσης.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης ανάλογος της λακτόζης. Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη καταβολίζεται από τα βακτηρίδια σε οργανικά οξέα χαμηλού μοριακού βάρους. Τα οξέα αυτά προκαλούν ελάττωση του pΗ στον αυλό του εντέρου και μέσω της συνεπακόλουθης μεταβολής της ώσμωσης αυξάνεται η κατακράτηση ύδατος που αυξάνει τον όγκο του εντερικού περιεχομένου. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα τη διέγερση του περισταλτισμού του εντέρου και την ομαλοποίηση της συνοχής των κοπράνων. Έτσι, η δυσκοιλιότητα υποχωρεί και αποκαθίσταται ο φυσιολογικός ρυθμός του εντέρου. Για την πρόκληση φυσιολογικής κένωσης απαιτούνται συνήθως 24-48 ώρες.

Στην ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ΗΕ) το αποτέλεσμα αποδίδεται στην αύξηση των οξεόφιλων βακτηριδίων (όπως οι λακτοβάκιλλοι) εις βάρος της αύξησης των πρωτεολυτικών βακτηριδίων. Τα οξεόφιλα βακτηρίδια δεσμεύουν αμμωνία σε ιονική μορφή (ΝΗ4+) προκαλώντας οξίνιση του εντερικού περιεχομένου. Η καθαρτική δράση οφείλεται στο χαμηλό pH του εντέρου, σε ωσμωτική δράση και στις αλλαγές του μεταβολισμού του αζώτου από τη διέγερση των βακτηριδίων ώστε να χρησιμοποιούν αμμωνία για την πρωτεϊνική τους σύνθεση. Βέβαια, η υπεραμμωνιαιμία δεν εξηγεί από μόνη της τις νευροψυχιατρικές εκδηλώσεις της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ), αλλά ο μεταβολισμός της αμμωνίας μπορεί να αποτελεί ένα υπόδειγμα και για άλλες αζωτούχες ενώσεις.

Καθώς η λακτουλόζη είναι πρεβιοτική ουσία, ενισχύει την ανάπτυξη βακτηρίων που προάγουν την καλή κατάσταση της υγείας, όπως το Bifidobacterium και ο Lactobacillus, ενώ μπορεί να καταστέλλει δυνητικά παθογόνα βακτήρια, όπως το Clostridium και η Escherichia coli. Έτσι, μπορεί να οδηγήσει σε ευνοϊκότερη ισορροπία της εντερικής χλωρίδας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, όπου και μεταβολίζεται από την ενδημική βακτηριδιακή χλωρίδα. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης σε δόσεις έως 25-50 gr ή 40-75 ml σιροπιού. Σε μεγαλύτερες δόσεις, μέρος της χορηγούμενης λακτουλόζης μπορεί να απεκκριθεί αναλλοίωτη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
  • Μηχανισμός δράσης: Η λακτουλόζη αποτελεί συνθετικό δισακχαρίδιο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της δυσκοιλιότητας και της ηπατικής νόσου. Αποτελείται από τα μονοσακχαρίδια φρουκτόζη και γαλακτόζη. Στο κόλον, η λακτουλόζη διασπάται κυρίως σε λακτικό…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης ανάλογος της λακτόζης. Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη καταβολίζεται από τα βακτηρίδια σε οργανικά οξέα χαμηλού μοριακού βάρους. Τα οξέα αυτά προκαλούν ελάττωση του pΗ στον αυλό του…

Φαρμακοκινητική
Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, όπου και μεταβολίζεται από την ενδημική βακτηριδιακή χλωρίδα. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης σε δόσεις έως 25-50 gr ή 40-75 ml σιροπιού. Σε μεγαλύτερες…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η λακτουλόζη μεταβολίζεται ουσιαστικά μόνο στο παχύ έντερο από τα σακχαρολυτικά βακτήρια που υπάρχουν εκεί. Συγκεκριμένα, η ουσία διασπάται σε γαλακτικό οξύ και μικρές ποσότητες οξικού και μυρμηκικού οξέος. Ειδικά παραδείγματα βακτηρίων που…
Απέκκριση
Κόπρανα