Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
DUPHALAC 3,335G/5ML
Διακοπή
|
3,335 / ML | 5.30 € |
DUPHALAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Χορήγηση: Εφ’άπαξ ημερήσια δόση (την ίδια ώρα, π.χ. κατά τη διάρκεια του πρωϊνού γεύματος) ή διηρημένη σε δύο δόσεις. Για ηπατική εγκεφαλοπάθεια, τρείς έως τέσσερις φορές την ημέρα (δόση εφόδου) ή εξατομίκευση ανά 1-2 ημέρες (δόση συντήρησης).
- Δόση έναρξης: 30-45 ml
- Τιτλοποίηση: Μετά από μερικές ημέρες χορήγησης και βάσει της ανταπόκρισης στην αγωγή, η αρχική δόση μπορεί να προσαρμοστεί στα επίπεδα της δόσης συντήρησης. Για ηπατική εγκεφαλοπάθεια, η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανά 1-2 ημέρες, έτσι ώστε να προκαλούνται 2-3 πολτώδεις κενώσεις ημερησίως.
-
Ενήλικοι και έφηβοιΔόση30-45 mlΜέγ. δόση60 mlΓια δυσκοιλιότητα
-
ΠαιδιάΕάν η δόση συντήρησης είναι μικρότερη των 15 ml, να χρησιμοποιείτε Λακτουλόζη σε φιάλη. Για ακρίβεια στη δοσολογία βρεφών και παιδιών έως και 7 ετών, να χρησιμοποιείτε Λακτουλόζη σε φιάλη.
-
Ενήλικες (για ηπατική εγκεφαλοπάθεια)ΔόσηΔόση εφόδου: 30-45 ml (2 - 3 φακελλίσκοι), τρείς έως τέσσερις φορές την ημέρα από το στόμα. Δόση συντήρησης: Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανά 1-2 ημέρες, έτσι ώστε να προκαλούνται 2-3 πολτώδεις κενώσεις ημερησίως.Μπορεί να χορηγηθεί και μέσω ρινογαστρικού καθετήρα ή από το ορθό ως υποκλυσμός (300 ml λακτουλόζης σε 700 ml ύδατος ή ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου, συγκράτηση 20-60 λεπτά, επανάληψη κάθε 4-12 ώρες).
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (για ηπατική εγκεφαλοπάθεια)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά (νεογέννητα έως ηλικίας 18 ετών) με ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ΗΕ) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
-
Γηριατρικός πληθυσμός και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκειαΔεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος
-
Καταστάσεις στις οποίες απαιτείται δίαιτα απαλλαγμένη γαλακτόζηςΠληθυσμός(π.χ. γαλακτοζαιμία)
-
Αποφρακτική πάθηση του γαστρεντερικού, διάτρηση του πεπτικού ή κίνδυνος διάτρησης του πεπτικού
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Δυσκοιλιότητα που δεν ανταποκρίνεται στην αγωγήΟ ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του
-
Οδυνηρά κοιλιακά συμπτώματα αδιευκρίνιστης αιτιολογίαςΠροτείνεται να ζητηθεί η γνώμη ενός ιατρού πριν από την έναρξη της αγωγής
-
Ανεπαρκής θεραπευτική δράσηΠροτείνεται να ζητηθεί η γνώμη ενός ιατρού μετά από αρκετές μέρες
-
Δυσανεξία στη λακτόζηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη λακτόζηΗ λακτουλόζη θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά
-
Σύγχρονη χορήγηση άλλων καθαρτικώνπροσοχήΠληθυσμόςάτομα με ηπατική εγκεφαλοπάθειαθα πρέπει να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση άλλων καθαρτικών, γιατί δυσχεραίνεται η εξατομίκευση της δοσολογίας του φαρμάκου
-
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές και υποκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςάτομα με ηπατική εγκεφαλοπάθειαθα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄όψιν το ενδεχόμενο πρόκλησης ηλεκτρολυτικών διαταραχών και κυρίως της υποκαλιαιμίας, που μπορεί να επιβαρύνει την εγκεφαλοπάθεια
-
Δόση για δυσκοιλιότητα σε διαβητικούςΠληθυσμόςδιαβητικοίΗ συνήθης δόση για τη δυσκοιλιότητα δεν προκαλεί προβλήματα
-
Δοσολογία για ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε διαβητικούςπροσοχήΠληθυσμόςδιαβητικοί ασθενείςΗ δοσολογία που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας είναι συνήθως πολύ υψηλότερη και θα πρέπει να λαμβάνεται υπ΄όψιν
-
Χρόνια χρήση μη εξατομικευμένων δόσεων και κατάχρησηςμπορεί να οδηγήσει σε διάρροια και διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών
-
Δυσανεξία στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη (κληρονομικά προβλήματα)αντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς με τα σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, όπως η Lapp ανεπάρκεια λακτάσης ή η δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζηςδεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
-
Χρήση ηπακτικών στα παιδιάπροσοχήΠληθυσμόςπαιδιατρικός πληθυσμόςΗ χρήση ηπακτικών στα παιδιά πρέπει να γίνεται κατ’ εξαίρεση και υπό ιατρική παρακολούθηση
-
Αντανακλαστικά της αφόδευσηςΠρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν ότι τα αντανακλαστικά της αφόδευσης μπορούν να διαταραχτούν κατά τη διάρκεια της αγωγής
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Παράγωγα του 5-ASAπροσοχήΜπορεί να αδρανοποιηθούν λόγω ελάττωσης του pH στο παχύ έντερο.
-
Νεομυκίνη ή άλλα αντιμικροβιακά φάρμακαπροσοχήΕνδεχόμενο μεταβολής της μικροβιακής χλωρίδας, που είναι υπεύθυνη για τη διάσπαση του φαρμάκου.
-
Θειαζίδια, στεροειδήπαρακολούθησηΣε λήψη υπερβολικής δόσης λακτουλόζης, μπορεί να αυξηθεί η απέκκριση καλίου που προκαλείται από αυτά τα φάρμακα.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Διάρροια
- Μετεωρισμός
- Κοιλιακό άλγος
- Ναυτία
- Έμετος
Παρακλινικές εξετάσεις
- Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (λόγω διάρροιας)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΗλεκτρολυτικές διαταραχέςΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΤο Λακτουλόζη μπορεί να χρησιμοποιηθεί.Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
-
ΓαλουχίαΤο Λακτουλόζη μπορεί να χρησιμοποιηθεί.Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
-
ΓονιμότηταΔεν αναμένονται επιδράσεις.Η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Οσμωτικώς δρώντα υπακτικά. Κωδικός ATC: A 06A D11.
Μηχανισμός δράσης
Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης ανάλογος της λακτόζης. Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη καταβολίζεται από τα βακτηρίδια σε οργανικά οξέα χαμηλού μοριακού βάρους. Τα οξέα αυτά προκαλούν ελάττωση του pΗ στον αυλό του εντέρου και μέσω της συνεπακόλουθης μεταβολής της ώσμωσης αυξάνεται η κατακράτηση ύδατος που αυξάνει τον όγκο του εντερικού περιεχομένου. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα την διέγερση του περισταλτισμού του εντέρου και την ομαλοποίηση της συνοχής των κοπράνων. Έτσι, η δυσκοιλιότητα υποχωρεί και αποκαθίσταται ο φυσιολογικός ρυθμός του εντέρου. Για την πρόκληση φυσιολογικής κένωσης απαιτούνται συνήθως 24-48 ώρες.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Στην ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ΗΕ) το αποτέλεσμα αποδίδεται στην αύξηση των οξεόφιλων βακτηριδίων (όπως οι λακτοβάκιλλοι) εις βάρος της αύξησης των πρωτεολυτικών βακτηριδίων. Τα οξεόφιλα βακτηρίδια δεσμεύουν αμμωνία σε ιονική μορφή (ΝΗ+) προκαλώντας οξίνιση του εντερικού περιεχομένου. Η καθαρτική δράση οφείλεται στο χαμηλό pH του εντέρου, σε ωσμωτική δράση και στις αλλαγές του μεταβολισμού του αζώτου από τη διέγερση των βακτηριδίων ώστε να χρησιμοποιούν αμμωνία για την πρωτεϊνική τους σύνθεση. Βέβαια, η υπεραμμωνιαιμία δεν εξηγεί από μόνη της τις νευροψυχιατρικές εκδηλώσεις της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ), αλλά ο μεταβολισμός της αμμωνίας μπορεί να αποτελεί ένα υπόδειγμα και για άλλες αζωτούχες ενώσεις. Καθώς η λακτουλόζη είναι προβιoτική ουσία, ενισχύει την ανάπτυξη βακτηρίων που προάγουν την καλή κατάσταση της υγείας, όπως το Bifidobacterium και ο Lactobacillus, ενώ μπορεί να καταστέλλει δυνητικά παθογόνα βακτήρια, όπως το Clostridium και η Escherichia coli. Έτσι, μπορεί να οδηγήσει σε ευνοϊκότερη ισορροπία της εντερικής χλωρίδας.
Φαρμακοκινητική
Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, όπου και μεταβολίζεται από την ενδημική βακτηριδιακή χλωρίδα. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης για δόσεις μέχρι και 40-75 ml σιροπιού. Σε μεγαλύτερες δόσεις, μέρος της χορηγούμενης λακτουλόζης μπορεί να απεκκριθεί αναλλοίωτη.
Μηχανισμός δράσης
- Μηχανισμός δράσης: Η λακτουλόζη αποτελεί συνθετικό δισακχαρίδιο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της δυσκοιλιότητας και της ηπατικής νόσου. Αποτελείται από τα μονοσακχαρίδια φρουκτόζη και γαλακτόζη. Στο κόλον, η λακτουλόζη διασπάται κυρίως σε λακτικό…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Οσμωτικώς δρώντα υπακτικά. Κωδικός ATC: A 06A D11. ### Μηχανισμός δράσης Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης ανάλογος της λακτόζης. Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη καταβολίζεται από τα βακτηρίδια σε οργανικά οξέα…
Φαρμακοκινητική
Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, όπου και μεταβολίζεται από την ενδημική βακτηριδιακή χλωρίδα. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης για δόσεις μέχρι και 40-75 ml σιροπιού. Σε μεγαλύτερες…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η λακτουλόζη μεταβολίζεται ουσιαστικά μόνο στο παχύ έντερο από τα σακχαρολυτικά βακτήρια που υπάρχουν εκεί. Συγκεκριμένα, η ουσία διασπάται σε γαλακτικό οξύ και μικρές ποσότητες οξικού και μυρμηκικού οξέος. Ειδικά παραδείγματα βακτηρίων που…
Απέκκριση
Κόπρανα