Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

EVEROLIMUS/SANDOZ 10MG/TAB

everolimus

δισκίο — 30 δισκία

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
TAB - δισκίο
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803181702033
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
30 δισκία
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
03/2023
Καλύπτει
12 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: δισκίο · Έκδοση: 2023-03
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 12 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Θετικός σε ορμονικούς υποδοχείς προχωρημένος καρκίνος του μαστού Το Everolimus/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού ο οποίος είναι θετικός σε ορμονικούς υποδοχείς και αρνητικός σε HER2/neu, σε συνδυασμό με εξεμεστάνη, σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες χωρίς συμπτωματική σπλαγχνική νόσο μετά από υποτροπή ή εξέλιξη έπειτα από θεραπεία με μη στεροειδή αναστολέα της αρωματάσης.

Παγκρεατικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι Το Everolimus/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ανεγχείρητου ή μεταστατικού, πολύ ή μετρίως διαφοροποιημένου παγκρεατικού νευροενδοκρινικού όγκου σε ενήλικες με προϊούσα νόσο.

Γαστρεντερικοί και πνευμονικοί νευροενδοκρινικοί όγκοι Το Everolimus/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ανεγχείρητου ή μεταστατικού, πολύ διαφοροποιημένου (Βαθμού 1 ή 2) μη λειτουργικού γαστρεντερικού και πνευμονικού νευροενδοκρινικού όγκου σε ενήλικες με προϊούσα νόσο (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).

1 Καρκίνωμα νεφρών Το Everolimus/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών, η νόσος των οποίων έχει εξελιχθεί υπό ή μετά από θεραπεία με VEGF-στοχευόμενη θεραπεία.

Παραπομπές των ενδείξεων

§4.4 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

Μη λοιμώδης πνευμονίτιδα Η μη λοιμώδης πνευμονίτιδα είναι μια επίδραση της κατηγορίας των παραγώγων ραπαμυκίνης, συμπεριλαμβανομένου του εβερόλιμους. Μη λοιμώδης πνευμονίτιδα (συμπεριλαμβάνεται η διάμεση πνευμονοπάθεια) έχει αναφερθεί συχνά σε ασθενείς που λάμβαναν Everolimus/Sandoz (βλ. παράγραφο 4.8). Ορισμένα περιστατικά ήταν σοβαρά και σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκε θανατηφόρος έκβαση. Η διάγνωση μη λοιμώδου…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου
§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης, κωδικός ATC: L01EG02 Μηχανισμός δράσης Το εβερόλιμους είναι εκλεκτικός αναστολέας της mTOR (στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά). Η mTOR είναι μια βασική κινάση σερίνης-θρεονίνης, η δράση της οποίας είναι γνωστό πως επαναρυθμίζεται στην πλειονότητα των ανθρώπινων καρκίνων. Το εβερόλιμους δεσμεύεται με την ενδοκυτταρική πρω…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα EVEROLIMUS/SANDOZ

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
5 / TAB 890.89 €
10 / TAB 1244.33 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L01 Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
L01E Μονοκλωνικά Αντισώματα και Αντισώματα Φαρμακευτικά Συνδεδεμένα
L01EG Αναστολείς της κινάσης του στόχου της ραπαμυκίνης των θηλαστικών (mTOR)
L01EG02

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Επιληψία Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Νευρολογικών Νοσημάτων

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ Ε L01EG02
    Ενήλικες — Ειδικά επιληπτικά σύνδρομα
    • Οζώδης σκλήρυνση, σύνδρομο Lennox-Gastaut, σύνδρομο Dravet
    • Μετά αποτυχία ≥ 3 φαρμάκων μονοθεραπείας/πρόσθετης αγωγής
    Δοσολογία: Με οδηγό τα επίπεδα πλάσματος · Συνεχής