Clinio Logo
Clinio

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
TAB - δισκίο
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
oral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803076103075
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
28 (blister 28 × 1)
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10+40 / TAB
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
06/2022
Καλύπτει
62 συσκευασίες
Οδός
oral
eof · Ισχύουσα μορφή: δισκίο · Έκδοση: 2022-06
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 62 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Πρόληψη των Καρδιαγγειακών Συμβάντων Το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών συμβάντων (βλ. παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με στεφανιαία καρδιακή νόσο (ΣΚΝ) και ιστορικό οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (ΟΣΣ), που είτε έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με στατίνη είτε όχι.

Υπερχοληστερολαιμία Το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για χρήση σε ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη οικογενή) υπερχοληστερολαιμία ή μικτή υπερλιπιδαιμία, όπου η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού κρίνεται κατάλληλη:

• σε ασθενείς που δεν ελέγχονται κατάλληλα μόνο με στατίνη 2 • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία με στατίνη και εζετιμίμπη Ομόζυγος Οικογενής Υπερχοληστερολαιμία (HoFH)

Το Ezetimibe+Simvastatin/Mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για χρήση σε ασθενείς με HoFH. Oι ασθενείς μπορεί επίσης να λαμβάνουν συμπληρωματικές θεραπείες (π.χ.

αφαίρεση της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης [LDL]).

Παραπομπές των ενδείξεων

§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων, Κωδικός ATC: C10BA02 Η εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη είναι ένα προϊόν μείωσης των λιπιδίων που αναστέλλει επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών και αναστέλλει την ενδογενή σύνθεση της χοληστερόλης. Μηχανισμός δράσης Η χοληστερόλη του πλάσματος προέρχεται από…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
10+10 / TAB 18.14 €
10+20 / TAB 14.56 €
10+40 / TAB 15.37 €

ATC Classification

C Καρδιαγγειακο Συστημα
C10 Υπολιπιδαιμικοί Παράγοντες
C10B Υπολιπιδαιμικοί Παράγοντες σε Συνδυασμούς
C10BA Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης σε συνδ. με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
C10BA02