Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FERAGLUC

ferrous gluconate

φεραγλuc

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
FERAGLUC 695MG(80MGFE++)/SACHET	695+80 / SACHET	αναβράζοντα κοκκία	BTx10 SACHETS	2803036101011	7.96 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

D50 Σιδηροπενική αναιμία

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

FERAGLUC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες και ηλικιωµένοι

ΔόσηΤο περιεχόμενο δύο φακελλίσκων (75 mg στοιχειακού σιδήρου), 1-3 φορές την ημέρα (75-225 mg στοιχειακού σιδήρου ανά ηµέρα)

Σύµφωνα µε τη σοβαρότητα της αναιµίας (όπως αξιολογείται από τις εξετάσεις αίµατος που πραγµατοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα µετά την έναρξη της θεραπείας). Δύο φακελλίσκοι/ηµέρα ενδείκνυνται για την προφύλαξη από ανεπάρκεια σιδήρου. Προφύλαξη και ήπια διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου µπορεί να αντιµετωπιστεί µε µέτριες δόσεις.
Έγκυες γυναίκες (δεύτερο και τρίτο τρίµηνο)

ΔόσηΔύο φακελλίσκοι ηµερησίως (75 mg στοιχειακού σιδήρου)

Χαμηλό δοσολογικό σχήμα. Οι απαιτήσεις σε σίδηρο κατά το δεύτερο ήµισυ της εγκυµοσύνης είναι περίπου 6 mg / ηµέρα.
Παιδιατρικός πληθυσµός

ΔόσηΤο περιεχόμενο ενός φακελλίσκου, 1-2 φορές την ημέρα

Μέγ. δόση200 mg

Θεραπεία: 3-6 mg στοιχειακού Fe / kg / ηµέρα. Ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 12 kg. Δεν µπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προφύλαξη της αναιµίας σε παιδιά, λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητα σε στοιχειακό σίδηρο σε αυτό το προϊόν.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην (βλ. παράγραφο 6.1)
Αναιµία που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου, π.χ, άλλη µικροκυτταρική αναιµία
Αποδεδειγµένη υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιµοποίηση του σιδήρου (αιµοχρωµάτωση και παρόµοιες συνθήκες)
Σοβαρές φλεγµονώδεις παθήσεις του ήπατος (χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση)
Ενεργό πεπτικό έλκος, επαναλαµβανόµενες µεταγγίσεις αίµατος, τοπική εντερίτιδα, και ελκώδης κολίτιδα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Χορήγηση
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς µε αιµολυτική αναιµία, αιµοσφαιρινοπαθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέµατα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρου

να χορηγείται µε προσοχή
Έκδοχα (φρουκτόζη)
αντένδειξη

Πληθυσμόςασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη φρουκτόζη

δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρμακο

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τετρακυκλίνες, κινολόνες, µυκοφαινολάτη µοφετιλ
αντένδειξη

Σοβαρή διαταραχή της απορρόφησης και των δύο φαρμάκων

ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
Κινολόνες (π.χ. σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη)
αντένδειξη

Μείωση των συγκεντρώσεων των κινολονών στον ορό και στα ούρα

ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
Αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου ή ανθρακικό µαγνήσιο), ανταγωνιστές των Η2 υποδοχέων, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
προσοχή

Μείωση της απορρόφησης του σιδήρου

ΣύστασηΜια περίοδο 2-3 ωρών πρέπει να παρέλθει µεταξύ της χορήγησης του FERRODUE και αυτών των παρασκευασµάτων.
Πενικιλλαµίνη
προσοχή

Μείωση της επίδρασης της πενικιλλαµίνης όσον αφορά στην απέκκριση του χαλκού, πιθανώς µειώνοντας την απορρόφηση της.

ΣύστασηΤουλάχιστον 2 ώρες πρέπει να περάσουν µεταξύ της χορήγησης της πενικιλλαµίνης και του σιδήρου.
Μεθυλντόπα
προσοχή

Μείωση της απορρόφησης και επηρεασμός του μεταβολισμού της, με μείωση στην υποτασική επίδραση της.

ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους.
Λεβοντόπα, καρβιντόπα
προσοχή

Μειωµένη βιοδιαθεσιμότητα τους.

ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους.
Θυροξίνη
προσοχή

Μειωµένη απορρόφηση της θυροξίνης λόγω σχηµατισµού αδιάλυτου σύµπλοκου τρισθενούς σιδήρου-θυροξίνης in vivo.

ΣύστασηΟι δόσεις των φαρµάκων πιθανώς θα πρέπει να χορηγούνται µε διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών και η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται.
Χλωραµφενικόλη
παρακολούθηση

Η απόκριση σε θεραπεία σιδήρου µπορεί να καθυστερήσει.
Καπτοπρίλη
προσοχή

Σχηµατίζει σταθερά σύµπλοκα σιδήρου.
Διφωσφονικά
αντένδειξη

Ο σίδηρος µπορεί να µειώσει την απορρόφηση των διφωσφονικών.

ΣύστασηΤα φάρµακα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Τρόφιµα (δυνατό τσάι, καφές, αυγό, γάλα)
προσοχή

Μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του σιδήρου στο γαστρεντερικό αυλό.
Ασκορβικό οξύ (βιταµίνη C)
παρακολούθηση

Αυξάνει την απορρόφηση σιδήρου.
Αλκοόλ
παρακολούθηση

Ενισχύει γενικά την απορρόφηση του σιδήρου.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γαστρεντερικό

Έμετος
Ναυτία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Σκουρόχρωμα κόπρανα
Επιγαστρικό άλγος

Μεταβολισμός

Πορφυρία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Επιγαστρικό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Σκουρόχρωμα κόπρανα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Πορφυρία

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more

Κύηση
Μπορεί να χορηγηθεί
Γαλουχία
Μπορεί να χορηγηθεί

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

ναυτία
έμετος
κοιλιακός πόνος
διάρροια
αιματέμεση
κώμα
ηπατοκυτταρική νέκρωση

Αντιμετώπιση

Το στομάχι θα πρέπει να αδειάσει αμέσως, κατά προτίμηση από την πρόκληση εμέτου καθώς αυτό είναι το γρηγορότερο. Πρέπει να ακολουθήσει γαστρική πλύση στο νοσοκομείο το ταχύτερο δυνατό, με διάλυμα μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 2g σε 1 λίτρο νερού. Διάλυμα της μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 5-10g σε 50-100ml νερού θα πρέπει να αφεθεί στο στομάχι (2g σε 50 ml σε παιδιά). Ο σίδηρος που έχει απορροφηθεί μπορεί να συμπλοκοποιηθεί με μια ενδομυϊκή ένεση της μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 2g σε 10 ml ενέσιμου ύδατος.

ΑντίδοτοΔεσφερριοξαμίνη

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Αναβράζοντα κοκκία:

Ασκορβικό οξύ,

Κιτρικό οξύ,

Ταρταρικό οξύ,

Όξινο ανθρακικό νάτριο,

Μονοϋδρικό ανθρακικό νάτριο,

Σακχαρινικό νάτριο,

Ασπαρτάμη,

Σακχαρόζη,

Άρωμα πορτοκαλιού [που περιέχει αρωματικά συστατικά, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό

κόμμι (Ε414), sunset κίτρινο (E110), βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320)],

Sunset κίτρινο (Ε110).

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03

Ένας φακελλίσκος FERRODUE περιέχει ποσότητα που ισοδυναµεί µε 37,5 mg Fe++ γλυκονικού σιδήρου.

Σίδηρος υπάρχει σε διάφορα ενζυµατικά συστήµατα (κυτόχρωµα, καταλάση, περοξειδάση), αλλά κυρίως στην αιµοσφαιρίνη των ερυθρών αιµοσφαιρίων. Η αιµοσφαιρίνη αποτελεί σηµαντική πηγή σιδήρου και περιέχει 60% της περιεκτικότητας του σώµατος σε σίδηρο.

Φαρμακοκινητική

Το FERRODUE απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας.

Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%.

Η σχετική απορρόφηση είναι υψηλότερη σε µειωµένες δόσεις, και µπορεί να µειώθει κατά 10% σε δόσεις µέχρι 400 mg. Είναι γνωστό ότι η εντερική απορρόφηση αυξάνεται σε περιπτώσει έλλειψης σιδήρου.

Έχει αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη λήψη του ασκορβικού οξέος διευκολύνει την απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντων αλάτων σιδήρου και καθυστερεί την οξείδωσή τους.

Η έλλειψη σιδήρου επηρεάζεται από τις χορηγηθείσες δόσεις και από την διάρκεια της θεραπείας.

Η καθηµερινή αύξηση του επιπέδου της αιµοσφαιρίνης ανέρχεται σε 0,22% για καθηµερινή χορήγηση 50 mg απορροφούµενου σιδήρου.

Μηχανισμός δράσης

Ρόλος Σιδήρου: Ο σίδηρος είναι απαραίτητος για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης. Συνέπειες Έλλειψης Σιδήρου: Η σιδηροπενία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίνης και σε μικροκυτταρική, υποχρωμική αναιμία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03 Ένας φακελλίσκος FERRODUE περιέχει ποσότητα…

Φαρμακοκινητική

Το FERRODUE απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας. Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%. Η σχετική απορρόφηση είναι υψηλότερη…

Απέκκριση

Απορρόφηση: Η αποτελεσματικότητα της απορρόφησης εξαρτάται από τη μορφή του άλατος, τη χορηγούμενη ποσότητα, το σχήμα δοσολογίας και το μέγεθος των αποθεμάτων σιδήρου. * Άτομα με φυσιολογικά αποθέματα σιδήρου απορροφούν 10% έως 35% της δόσης σιδήρου. *…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

ferrous gluconate

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

B03AA — Σίδηρος δισθενής

Κωδικός ATC5

B03AA03

Κάτοχος Άδειας

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Έλλειψη Σιδήρου