Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

VIOFER

ferrous gluconate

βηοφερ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
VIOFER 300MG/15G VIAL	300 / VIAL	κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα	10 φιαλίδια	2802815801012	11.13 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου

Θεραπεία και προφύλαξη
- D50 Σιδηροπενική αναιμία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

VIOFER — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες και ηλικιωµένοι

ΔόσηΤο περιεχόμενο δύο φακελλίσκων (διαλυμένο σε μισό ποτήρι νερό), 1-3 φορές την ημέρα

μισή ώρα πριν από τα γεύματα, σύµφωνα µε τη σοβαρότητα της αναιµίας (όπως αξιολογείται από τις εξετάσεις αίµατος που πραγµατοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα µετά την έναρξη της θεραπείας). Ο κύκλος θεραπείας αντιστοιχεί σε 75-225 mg στοιχειακού σιδήρου ανά ηµέρα. Δύο φακελλίσκοι/ηµέρα ενδείκνυνται για την προφύλαξη από ανεπάρκεια σιδήρου. Προφύλαξη και ήπια διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου µπορεί να αντιµετωπιστεί µε µέτριες δόσεις.
Έγκυες γυναίκες (δεύτερο και τρίτο τρίµηνο)

ΔόσηΔύο φακελλίσκοι ηµερησίως (75 mg στοιχειακού σιδήρου)

Οι απαιτήσεις σε σίδηρο κατά το δεύτερο ήµισυ της εγκυµοσύνης είναι περίπου 6 mg / ηµέρα.
Παιδιατρικός πληθυσµός

Δόση3-6 mg στοιχειακού Fe / kg / ηµέρα (θεραπεία). Το περιεχόμενο ενός φακελλίσκου (διαλυμένο σε μισό ποτήρι νερό), 1-2 φορές την ημέρα

Μέγ. δόση200 mg

Ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος, από του στόματος πριν από τα γεύματα. Το Γλυκονικός σίδηρος δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 12 kg. Το Γλυκονικός σίδηρος δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την προφύλαξη της αναιµίας σε παιδιά, λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητα σε στοιχειακό σίδηρο σε αυτό το προϊόν.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
Αναιμία που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου (π.χ. άλλη μικροκυτταρική αναιμία)
Αποδεδειγμένη υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιμοποίηση του σιδήρου (αιμοχρωμάτωση και παρόμοιες συνθήκες)
Σοβαρές φλεγμονώδεις παθήσεις του ήπατος (χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση)
Ενεργό πεπτικό έλκος
Επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος
Τοπική εντερίτιδα
Ελκώδης κολίτιδα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Χορήγηση σε ασθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπάθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρου
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπάθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρου

Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή
Φρουκτόζη / Δυσανεξία στη φρουκτόζη
Αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη

Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τετρακυκλίνες
αντένδειξη

Σοβαρή διαταραχή της απορρόφησης και των δύο φαρμάκων

ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
Κινολόνες (π.χ. σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη)
αντένδειξη

Μείωση των συγκεντρώσεων των κινολονών στον ορό και στα ούρα

ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
Μυκοφαινολάτη µοφετιλ
αντένδειξη

Δεν προσδιορίζεται ακριβής επίδραση

ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
Αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου ή ανθρακικό µαγνήσιο), ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
προσοχή

Μείωση της απορρόφησης του σιδήρου

ΣύστασηΜια περίοδος 2-3 ωρών πρέπει να παρέλθει µεταξύ της χορήγησης του Γλυκονικός σίδηρος και αυτών των παρασκευασµάτων
Πενικιλλαµίνη
προσοχή

Μείωση της επίδρασης της χαλκουριτικής πενικιλλαµίνης, πιθανώς µειώνοντας την απορρόφηση της

ΣύστασηΤουλάχιστον 2 ώρες πρέπει να περάσουν µεταξύ της χορήγησης της πενικιλλαµίνης και του σιδήρου
Μεθυλντόπα
προσοχή

Μείωση της απορρόφησης και επίδραση στον µεταβολισµό της, µε µείωση στην υποτασική επίδραση

ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους
Λεβοντόπα, καρβιντόπα
προσοχή

Μειωµένη βιοδιαθεσιµότητα τους

ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους
Θυροξίνη
προσοχή

Σχηµατισμός αδιάλυτου σύµπλοκου τρισθενούς σιδήρου-θυροξίνης και µειωµένη απορρόφηση της θυροξίνης

ΣύστασηΟι δόσεις των φαρµάκων πιθανώς θα πρέπει να χορηγούνται µε διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών και η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται
Χλωραµφενικόλη
προσοχή

Η απόκριση σε θεραπεία σιδήρου µπορεί να καθυστερήσει
Καπτοπρίλη
παρακολούθηση

Σχηµατίζει σταθερά σύµπλοκα σιδήρου
Διφωσφονικά
προσοχή

Μείωση της απορρόφησης των διφωσφονικών

ΣύστασηΤα φάρµακα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα
Τρόφιµα (δυνατό τσάι, καφές, αυγό, γάλα)
παρακολούθηση

Μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του σιδήρου
Ασκορβικό οξύ (βιταµίνη C)
παρακολούθηση

Αυξάνει την απορρόφηση σιδήρου
Αλκοόλ
παρακολούθηση

Ενισχύει γενικά την απορρόφηση του σιδήρου

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γαστρεντερικές διαταραχές

έµετος
σκουρόχρωµα κόπρανα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Επιγαστρικό άλγος

Μεταβολισμός

Πορφυρία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έµετος

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Επιγαστρικό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Σκουρόχρωµα κόπρανα

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές
Πορφυρία

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more

Κύηση
Μπορεί να χορηγηθεί
Γαλουχία
Μπορεί να χορηγηθεί

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

ναυτία
έμετος
κοιλιακός πόνος
διάρροια
αιματέμεση
κώμα
ηπατοκυτταρική νέκρωση

Αντιμετώπιση

Άδειασμα στομάχου (πρόκληση εμέτου), γαστρική πλύση με διάλυμα μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 2g σε 1 λίτρο νερού, χορήγηση διάλυματος μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 5-10g σε 50-100ml νερού στο στομάχι (2g σε 50 ml σε παιδιά), ενδομυϊκή ένεση μεθανοσουλφονικής δεφεροξαμίνης 2g σε 10 ml ενέσιμου ύδατος για συμπλοκοποίηση απορροφηθέντος σιδήρου.

Αντίδοτοδεσφερριοξαμίνη

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Αναβράζοντα κοκκία:

Ασκορβικό οξύ,

Κιτρικό οξύ,

Ταρταρικό οξύ,

Όξινο ανθρακικό νάτριο,

Μονοϋδρικό ανθρακικό νάτριο,

Σακχαρινικό νάτριο,

Ασπαρτάμη,

Σακχαρόζη,

Άρωμα πορτοκαλιού [που περιέχει αρωματικά συστατικά, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό

κόμμι (Ε414), sunset κίτρινο (E110), βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320)],

Sunset κίτρινο (Ε110).

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03

Ένας φακελλίσκος Γλυκονικός σίδηρος περιέχει ποσότητα που ισοδυναµεί µε 37,5 mg Fe++ γλυκονικού σιδήρου.

Σίδηρος υπάρχει σε διάφορα ενζυµατικά συστήµατα (κυτόχρωµα, καταλάση, περοξειδάση), αλλά κυρίως στην αιµοσφαιρίνη των ερυθρών αιµοσφαιρίων.

Η αιµοσφαιρίνη αποτελεί σηµαντική πηγή σιδήρου και περιέχει 60% της περιεκτικότητας του σώµατος σε σίδηρο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Το Γλυκονικός σίδηρος απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας.

Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%.

Η σχετική απορρόφηση είναι υψηλότερη σε µειωµένες δόσεις, και µπορεί να µειωθεί κατά 10% σε δόσεις µέχρι 400 mg. Είναι γνωστό ότι η εντερική απορρόφηση αυξάνεται σε περιπτώσεις έλλειψης σιδήρου.

Έχει αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη λήψη του ασκορβικού οξέος διευκολύνει την απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντων αλάτων σιδήρου και καθυστερεί την οξείδωσή τους.

Η έλλειψη σιδήρου επηρεάζεται από τις χορηγηθείσες δόσεις και από την διάρκεια της θεραπείας.

Η καθηµερινή αύξηση του επιπέδου της αιµοσφαιρίνης ανέρχεται σε 0,22% για καθηµερινή χορήγηση 50 mg απορροφούµενου σιδήρου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Ρόλος Σιδήρου: Ο σίδηρος είναι απαραίτητος για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης. Συνέπειες Έλλειψης Σιδήρου: Η σιδηροπενία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίνης και σε μικροκυτταρική, υποχρωμική αναιμία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03 Ένας φακελλίσκος Γλυκονικός σίδηρος περιέχει ποσότητα που…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Το Γλυκονικός σίδηρος απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας. Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%. Η…

Απέκκριση

Απορρόφηση: Η αποτελεσματικότητα της απορρόφησης εξαρτάται από τη μορφή του άλατος, τη χορηγούμενη ποσότητα, το σχήμα δοσολογίας και το μέγεθος των αποθεμάτων σιδήρου. * Άτομα με φυσιολογικά αποθέματα σιδήρου απορροφούν 10% έως 35% της δόσης σιδήρου. *…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

ferrous gluconate

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

B03AA — Σίδηρος δισθενής

Κωδικός ATC5

B03AA03

Κάτοχος Άδειας

VIOFAR ΕΠΕ

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Έλλειψη Σιδήρου