Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 300+37,5 / SACHET | 16.35 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου
Θεραπεία και προφύλαξη
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
FERRO-PLUS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: μισή ώρα πριν από τα γεύματα
- Δόση έναρξης: Το περιεχόμενο δύο φακελλίσκων (διαλυμένο σε μισό ποτήρι νερό) μία φορά την ημέρα
- Τιτλοποίηση: 1-3 φορές την ημέρα, σύµφωνα µε τη σοβαρότητα της αναιµίας
-
Ενήλικες και ηλικιωµένοιΔόσηΤο περιεχόμενο δύο φακελλίσκων (διαλυμένο σε μισό ποτήρι νερό), 1-3 φορές την ημέραμισή ώρα πριν από τα γεύματα, σύµφωνα µε τη σοβαρότητα της αναιµίας (όπως αξιολογείται από τις εξετάσεις αίµατος που πραγµατοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα µετά την έναρξη της θεραπείας). Ο κύκλος θεραπείας αντιστοιχεί σε 75-225 mg στοιχειακού σιδήρου ανά ηµέρα. Δύο φακελλίσκοι/ηµέρα ενδείκνυνται για την προφύλαξη από ανεπάρκεια σιδήρου. Προφύλαξη και ήπια διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου µπορεί να αντιµετωπιστεί µε µέτριες δόσεις.
-
Έγκυες γυναίκες (δεύτερο και τρίτο τρίµηνο)ΔόσηΔύο φακελλίσκοι ηµερησίως (75 mg στοιχειακού σιδήρου)Οι απαιτήσεις σε σίδηρο κατά το δεύτερο ήµισυ της εγκυµοσύνης είναι περίπου 6 mg / ηµέρα.
-
Παιδιατρικός πληθυσµόςΔόση3-6 mg στοιχειακού Fe / kg / ηµέρα (θεραπεία). Το περιεχόμενο ενός φακελλίσκου (διαλυμένο σε μισό ποτήρι νερό), 1-2 φορές την ημέραΜέγ. δόση200 mgΑνάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος, από του στόματος πριν από τα γεύματα. Το Γλυκονικός σίδηρος δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 12 kg. Το Γλυκονικός σίδηρος δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί για την προφύλαξη της αναιµίας σε παιδιά, λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητα σε στοιχειακό σίδηρο σε αυτό το προϊόν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα
-
Αναιμία που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου (π.χ. άλλη μικροκυτταρική αναιμία)
-
Αποδεδειγμένη υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιμοποίηση του σιδήρου (αιμοχρωμάτωση και παρόμοιες συνθήκες)
-
Σοβαρές φλεγμονώδεις παθήσεις του ήπατος (χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση)
-
Ενεργό πεπτικό έλκος
-
Επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος
-
Τοπική εντερίτιδα
-
Ελκώδης κολίτιδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χορήγηση σε ασθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπάθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρουΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αιμολυτική αναιμία, αιμοσφαιρινοπάθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέματα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρουΘα πρέπει να χορηγείται με προσοχή
-
Φρουκτόζη / Δυσανεξία στη φρουκτόζηΑντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζηΔεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΤετρακυκλίνεςαντένδειξηΣοβαρή διαταραχή της απορρόφησης και των δύο φαρμάκωνΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
-
αντένδειξηΜείωση των συγκεντρώσεων των κινολονών στον ορό και στα ούραΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
-
Μυκοφαινολάτη µοφετιλαντένδειξηΔεν προσδιορίζεται ακριβής επίδρασηΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
-
Αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου ή ανθρακικό µαγνήσιο), ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2, αναστολείς της αντλίας πρωτονίωνπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρουΣύστασηΜια περίοδος 2-3 ωρών πρέπει να παρέλθει µεταξύ της χορήγησης του Γλυκονικός σίδηρος και αυτών των παρασκευασµάτων
-
προσοχήΜείωση της επίδρασης της χαλκουριτικής πενικιλλαµίνης, πιθανώς µειώνοντας την απορρόφηση τηςΣύστασηΤουλάχιστον 2 ώρες πρέπει να περάσουν µεταξύ της χορήγησης της πενικιλλαµίνης και του σιδήρου
-
ΜεθυλντόπαπροσοχήΜείωση της απορρόφησης και επίδραση στον µεταβολισµό της, µε µείωση στην υποτασική επίδρασηΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους
-
Λεβοντόπα, καρβιντόπαπροσοχήΜειωµένη βιοδιαθεσιµότητα τουςΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους
-
ΘυροξίνηπροσοχήΣχηµατισμός αδιάλυτου σύµπλοκου τρισθενούς σιδήρου-θυροξίνης και µειωµένη απορρόφηση της θυροξίνηςΣύστασηΟι δόσεις των φαρµάκων πιθανώς θα πρέπει να χορηγούνται µε διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών και η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται
-
ΧλωραµφενικόληπροσοχήΗ απόκριση σε θεραπεία σιδήρου µπορεί να καθυστερήσει
-
παρακολούθησηΣχηµατίζει σταθερά σύµπλοκα σιδήρου
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΜείωση της απορρόφησης των διφωσφονικώνΣύστασηΤα φάρµακα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα
-
Τρόφιµα (δυνατό τσάι, καφές, αυγό, γάλα)παρακολούθησηΜείωση της βιοδιαθεσιμότητας του σιδήρου
-
Ασκορβικό οξύ (βιταµίνη C)παρακολούθησηΑυξάνει την απορρόφηση σιδήρου
-
ΑλκοόλπαρακολούθησηΕνισχύει γενικά την απορρόφηση του σιδήρου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- έµετος
- σκουρόχρωµα κόπρανα
- Ναυτία
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Επιγαστρικό άλγος
- Πορφυρία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈµετοςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕπιγαστρικό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΣκουρόχρωµα κόπραναΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΠορφυρίαΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜπορεί να χορηγηθεί
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χορηγηθεί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ναυτία
- έμετος
- κοιλιακός πόνος
- διάρροια
- αιματέμεση
- κώμα
- ηπατοκυτταρική νέκρωση
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03
Ένας φακελλίσκος Γλυκονικός σίδηρος περιέχει ποσότητα που ισοδυναµεί µε 37,5 mg Fe++ γλυκονικού σιδήρου.
Σίδηρος υπάρχει σε διάφορα ενζυµατικά συστήµατα (κυτόχρωµα, καταλάση, περοξειδάση), αλλά κυρίως στην αιµοσφαιρίνη των ερυθρών αιµοσφαιρίων.
Η αιµοσφαιρίνη αποτελεί σηµαντική πηγή σιδήρου και περιέχει 60% της περιεκτικότητας του σώµατος σε σίδηρο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές
Το Γλυκονικός σίδηρος απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας.
Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%.
Η σχετική απορρόφηση είναι υψηλότερη σε µειωµένες δόσεις, και µπορεί να µειωθεί κατά 10% σε δόσεις µέχρι 400 mg. Είναι γνωστό ότι η εντερική απορρόφηση αυξάνεται σε περιπτώσεις έλλειψης σιδήρου.
Έχει αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη λήψη του ασκορβικού οξέος διευκολύνει την απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντων αλάτων σιδήρου και καθυστερεί την οξείδωσή τους.
Η έλλειψη σιδήρου επηρεάζεται από τις χορηγηθείσες δόσεις και από την διάρκεια της θεραπείας.
Η καθηµερινή αύξηση του επιπέδου της αιµοσφαιρίνης ανέρχεται σε 0,22% για καθηµερινή χορήγηση 50 mg απορροφούµενου σιδήρου.