FERROUS GLUCONATE
Γλυκονικός σίδηρος
### Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: **ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ**, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03 Ένας φακελλίσκος FERRODUE περιέχει ποσότητα που ισοδυναµεί µε 37,5 …
Εμπορικά Ονόματα
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
D50 Σιδηροπενική αναιμία
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FERRODUE
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόµατος
- Χορήγηση: πριν από τα γεύματα
- Δόση έναρξης: Δύο φακελλίσκοι/ηµέρα (75 mg στοιχειακού σιδήρου)
-
Ενήλικες και ηλικιωµένοιΔόσηΤο περιεχόμενο δύο φακελλίσκων (75 mg στοιχειακού σιδήρου), 1-3 φορές την ημέρα (75-225 mg στοιχειακού σιδήρου ανά ηµέρα)Σύµφωνα µε τη σοβαρότητα της αναιµίας (όπως αξιολογείται από τις εξετάσεις αίµατος που πραγµατοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές την εβδοµάδα µετά την έναρξη της θεραπείας). Δύο φακελλίσκοι/ηµέρα ενδείκνυνται για την προφύλαξη από ανεπάρκεια σιδήρου. Προφύλαξη και ήπια διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου µπορεί να αντιµετωπιστεί µε µέτριες δόσεις.
-
Έγκυες γυναίκες (δεύτερο και τρίτο τρίµηνο)ΔόσηΔύο φακελλίσκοι ηµερησίως (75 mg στοιχειακού σιδήρου)Χαμηλό δοσολογικό σχήμα. Οι απαιτήσεις σε σίδηρο κατά το δεύτερο ήµισυ της εγκυµοσύνης είναι περίπου 6 mg / ηµέρα.
-
Παιδιατρικός πληθυσµόςΔόσηΤο περιεχόμενο ενός φακελλίσκου, 1-2 φορές την ημέραΜέγ. δόση200 mgΘεραπεία: 3-6 mg στοιχειακού Fe / kg / ηµέρα. Ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό βάρος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 12 kg. Δεν µπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προφύλαξη της αναιµίας σε παιδιά, λόγω της σχετικά υψηλής περιεκτικότητα σε στοιχειακό σίδηρο σε αυτό το προϊόν.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Αναιµία που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου, π.χ, άλλη µικροκυτταρική αναιµία
-
Αποδεδειγµένη υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιµοποίηση του σιδήρου (αιµοχρωµάτωση και παρόµοιες συνθήκες)
-
Σοβαρές φλεγµονώδεις παθήσεις του ήπατος (χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση)
-
Ενεργό πεπτικό έλκος, επαναλαµβανόµενες µεταγγίσεις αίµατος, τοπική εντερίτιδα, και ελκώδης κολίτιδα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΧορήγησηπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς µε αιµολυτική αναιµία, αιµοσφαιρινοπαθεια και άλλες ασθένειες που επηρεάζουν τα αποθέµατα σιδήρου ή την απορρόφηση του σιδήρουνα χορηγείται µε προσοχή
-
Έκδοχα (φρουκτόζη)αντένδειξηΠληθυσμόςασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη φρουκτόζηδεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Τετρακυκλίνες, κινολόνες, µυκοφαινολάτη µοφετιλαντένδειξηΣοβαρή διαταραχή της απορρόφησης και των δύο φαρμάκωνΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
-
αντένδειξηΜείωση των συγκεντρώσεων των κινολονών στον ορό και στα ούραΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
-
Αντιόξινα (υδροξείδιο του αργιλίου ή ανθρακικό µαγνήσιο), ανταγωνιστές των Η2 υποδοχέων, αναστολείς της αντλίας πρωτονίωνπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρουΣύστασηΜια περίοδο 2-3 ωρών πρέπει να παρέλθει µεταξύ της χορήγησης του FERRODUE και αυτών των παρασκευασµάτων.
-
προσοχήΜείωση της επίδρασης της πενικιλλαµίνης όσον αφορά στην απέκκριση του χαλκού, πιθανώς µειώνοντας την απορρόφηση της.ΣύστασηΤουλάχιστον 2 ώρες πρέπει να περάσουν µεταξύ της χορήγησης της πενικιλλαµίνης και του σιδήρου.
-
ΜεθυλντόπαπροσοχήΜείωση της απορρόφησης και επηρεασμός του μεταβολισμού της, με μείωση στην υποτασική επίδραση της.ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους.
-
Λεβοντόπα, καρβιντόπαπροσοχήΜειωµένη βιοδιαθεσιμότητα τους.ΣύστασηΤα φάρµακα πρέπει να χορηγούνται σε όσο το δυνατόν µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα µεταξύ τους.
-
ΘυροξίνηπροσοχήΜειωµένη απορρόφηση της θυροξίνης λόγω σχηµατισµού αδιάλυτου σύµπλοκου τρισθενούς σιδήρου-θυροξίνης in vivo.ΣύστασηΟι δόσεις των φαρµάκων πιθανώς θα πρέπει να χορηγούνται µε διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών και η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται.
-
ΧλωραµφενικόληπαρακολούθησηΗ απόκριση σε θεραπεία σιδήρου µπορεί να καθυστερήσει.
-
προσοχήΣχηµατίζει σταθερά σύµπλοκα σιδήρου.
-
ΔιφωσφονικάαντένδειξηΟ σίδηρος µπορεί να µειώσει την απορρόφηση των διφωσφονικών.ΣύστασηΤα φάρµακα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
-
Τρόφιµα (δυνατό τσάι, καφές, αυγό, γάλα)προσοχήΜείωση της βιοδιαθεσιμότητας του σιδήρου στο γαστρεντερικό αυλό.
-
Ασκορβικό οξύ (βιταµίνη C)παρακολούθησηΑυξάνει την απορρόφηση σιδήρου.
-
ΑλκοόλπαρακολούθησηΕνισχύει γενικά την απορρόφηση του σιδήρου.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Έμετος
- Ναυτία
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Σκουρόχρωμα κόπρανα
- Επιγαστρικό άλγος
- Πορφυρία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕπιγαστρικό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΣκουρόχρωμα κόπραναΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΠορφυρίαΜεταβολισμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜπορεί να χορηγηθεί
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χορηγηθεί
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ναυτία
- έμετος
- κοιλιακός πόνος
- διάρροια
- αιματέμεση
- κώμα
- ηπατοκυτταρική νέκρωση
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03
Ένας φακελλίσκος FERRODUE περιέχει ποσότητα που ισοδυναµεί µε 37,5 mg Fe++ γλυκονικού σιδήρου.
Σίδηρος υπάρχει σε διάφορα ενζυµατικά συστήµατα (κυτόχρωµα, καταλάση, περοξειδάση), αλλά κυρίως στην αιµοσφαιρίνη των ερυθρών αιµοσφαιρίων. Η αιµοσφαιρίνη αποτελεί σηµαντική πηγή σιδήρου και περιέχει 60% της περιεκτικότητας του σώµατος σε σίδηρο.
Το FERRODUE απορροφάται κυρίως στο εγγύς τµήµα του εντέρου. Η απορρόφηση του σιδήρου είναι µεγαλύτερη αν ληφθεί σε συνθήκες νηστείας.
Η µέση απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντος σιδήρου κυµαίνεται µεταξύ 10 και 40%.
Η σχετική απορρόφηση είναι υψηλότερη σε µειωµένες δόσεις, και µπορεί να µειώθει κατά 10% σε δόσεις µέχρι 400 mg. Είναι γνωστό ότι η εντερική απορρόφηση αυξάνεται σε περιπτώσει έλλειψης σιδήρου.
Έχει αποδειχθεί ότι η ταυτόχρονη λήψη του ασκορβικού οξέος διευκολύνει την απορρόφηση από του στόµατος χορηγηθέντων αλάτων σιδήρου και καθυστερεί την οξείδωσή τους.
Η έλλειψη σιδήρου επηρεάζεται από τις χορηγηθείσες δόσεις και από την διάρκεια της θεραπείας.
Η καθηµερινή αύξηση του επιπέδου της αιµοσφαιρίνης ανέρχεται σε 0,22% για καθηµερινή χορήγηση 50 mg απορροφούµενου σιδήρου.
Φαρµακοδυναµικές επιδράσεις Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΝΑΙΜΙΑΣ, σκευάσµατα σιδήρου, δισθενής σίδηρος, σκευάσµατα χορηγούµενα από του στόµατος, ATC κωδικός: Β03ΑΑ03 Ένας φακελλίσκος FERRODUE περιέχει ποσότητα…
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Κύρια Δραστηριότητα: Η κύρια δραστηριότητα του συμπληρωματικού σιδήρου είναι η πρόληψη και η θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας.
Πιθανές Δραστηριότητες: Ο σίδηρος έχει πιθανές δραστηριότητες ενίσχυσης του ανοσοποιητικού, αντικαρκινικές και ενίσχυσης της γνωστικής λειτουργίας.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Ρόλος Σιδήρου: Ο σίδηρος είναι απαραίτητος για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης.
Συνέπειες Έλλειψης Σιδήρου: Η σιδηροπενία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίνης και σε μικροκυτταρική, υποχρωμική αναιμία.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση: Η αποτελεσματικότητα της απορρόφησης εξαρτάται από τη μορφή του άλατος, τη χορηγούμενη ποσότητα, το σχήμα δοσολογίας και το μέγεθος των αποθεμάτων σιδήρου.
- Άτομα με φυσιολογικά αποθέματα σιδήρου απορροφούν 10% έως 35% της δόσης σιδήρου.
- Άτομα με σιδηροπενία μπορεί να απορροφήσουν έως και 95% της δόσης σιδήρου.
Βιοδιαθεσιμότητα & Τοξικότητα (Μελέτη σε Αρουραίους): Μελετήθηκε η βιοδιαθεσιμότητα και η οξεία τοξικότητα ενός σύνθετου σκευάσματος γλυκονικού σιδήρου σταθεροποιημένου με γλυκίνη (SFG), που προορίζεται για εμπλουτισμό τροφίμων. Η βιοδιαθεσιμότητα του SFG υπολογίστηκε στο 36.6 +/- 6.2%, ενώ για το θειικό σίδηρο (ως πρότυπο) ήταν 35.4 +/- 8.0%.
Απορρόφηση από το Γαστρεντερικό Σωλήνα: Η γαστρεντερική απορρόφηση σιδήρου είναι επαρκής και ουσιαστικά ισοδύναμη από διάφορες μορφές αλάτων, συμπεριλαμβανομένων των θειικού, φουμαρικού, γλυκονικού, ηλεκινικού, γλουταμινικού και γαλακτικού σιδήρου.