Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FLUCON

fluorometholone

φλucον

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
FLUCON 0,1% (W/V)
0,1% 1.56 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Φλεγμονές του βλεφαρικού και βολβικού επιπεφυκότα, του κερατοειδούς και του πρόσθιου τμήματος του βολβού

    που ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή

    • H10 Επιπεφυκίτιδα
    • H16 Κερατίτιδα
    • H20 Ιριδοκυκλίτιδα

  2. Αλλεργικές καταστάσεις επιπεφυκότα, κερατοειδούς και βλεφάρων

    ανεξάρτητα από το αλλεργιογόνο αίτιο

    • H10 Επιπεφυκίτιδα
    • H16 Κερατίτιδα
    • H01 Άλλες φλεγμονές του βλεφάρου

  3. Άσηπτες φλεγμονώδεις καταστάσεις ραγοειδούς, σκληρού και επισκληρίου, καθώς επίσης και κερατοειδούς

    • H20 Ιριδοκυκλίτιδα
    • H15 Διαταραχές του σκληρού χιτώνα
    • H16 Κερατίτιδα

  4. Μετεγχειρητικά σε ενδοφθάλμιες επεμβάσεις

  5. Τραύματα του βολβού

    • S05 Τραύμα του οφθαλμού και της κόγχης

  6. Κερατοσμίλευση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

FLUCON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Οφθαλμική
Χορήγηση:
2-4 φορές ημερησίως
Δόση έναρξης:
1 ή 2 σταγόνες εντός του σάκου του επιπεφυκότα 2-4 φορές ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 24-48 ωρών θεραπείας, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί με ασφάλεια σε 2 σταγόνες, σε διαστήματα της μίας ώρας. Σε χρόνιες καταστάσεις, η διακοπή της θεραπείας μπορεί να γίνει με βαθμιαία μείωση της συχνότητας των εφαρμογών.
  • Ενήλικες
    Δόση1 ή 2 σταγόνες 2-4 φορές ημερησίως
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μικρότερης δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
  • Ηλικιωμένος πληθυσμός
    Καμία σημαντική διαφορά στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα δεν έχει παρατηρηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Ιογενείς νόσοι του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα
    ΠληθυσμόςΣτις περισσότερες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων επιθηλιακού έρπητα, απλής κερατίτιδας (δενδριτικής κερατίτιδας), δαμαλίτιδας, ανεμοβλογιάς
  • Μυκοβακτηριδιακές και άλλες μη υποβαλλόμενες σε θεραπεία βακτηριακές λοιμώξεις του οφθαλμού
  • Μυκητιασικές νόσοι των οφθαλμικών δομών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διάρκεια χρήσης
    προσοχή
    Να μην χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας
  • Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει υψηλή ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ), γλαύκωμα, βλάβη οπτικού νεύρου, ανωμαλίες οπτικής οξύτητας και οπτικών πεδίων, σχηματισμό καταρράκτη, καθυστέρηση επούλωσης τραύματος και αυξημένο κίνδυνο δευτεροπαθών οφθαλμικών λοιμώξεων
  • Γλαύκωμα
    προσοχή
    Να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Λεπτός κερατοειδής ή σκληρός ιστός
    προσοχή
    Η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να οδηγήσει σε διάτρηση
  • Μυκητιασικές λοιμώξεις του κερατοειδούς
    προσοχή
    Θα πρέπει να πιθανολογείται μυκητιασική εισβολή σε κάθε επίμονη εξέλκωση του κερατοειδούς, όπου ένα στεροειδές έχει χρησιμοποιηθεί ή είναι σε χρήση
  • Ιστορικό κερατίτιδας από απλό έρπητα
    προσοχή
    Απαιτεί μεγάλη προσοχή στη θεραπεία με κορτικοστεροειδές φάρμακο
  • Βενζαλκώνιο χλωριούχο
    προσοχή
    Είναι ερεθιστικό για τον οφθαλμό και θα μπορούσε να προκαλέσει αποχρωματισμό των μαλακών φακών επαφής. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από τη χρήση και αναμένετε 15 λεπτά τουλάχιστον πριν από την επανεισαγωγή τους.
  • Παράλληλη οφθαλμική φαρμακευτική αγωγή
    προσοχή
    Να χορηγείται 5 λεπτά πριν από την ενστάλαξη του FML
  • Μόλυνση ή τραυματισμός
    προσοχή
    Αποφύγετε την επαφή της σταγονομετρικής προεξοχής του φιαλιδίου στον οφθαλμό ή σε οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Νευρικό
  • Δυσγευσία
Οφθαλμικές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
  • Υπεραιμία επιπεφυκότα
  • Υπεραιμία οφθαλμού
  • Πόνος οφθαλμού
  • Οπτική διαταραχή
  • Αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό
  • Οίδημα βλεφάρου
  • Θολή όραση
  • Οφθαλμικό έκκριμα
  • Κνησμός οφθαλμού
  • Αυξημένη δακρύρροια
  • Οίδημα οφθαλμού
  • Μυδρίαση
  • Καταρράκτης
  • Ελκωτική κερατίτιδα
  • Οφθαλμική λοίμωξη
  • Βακτηριακή λοίμωξη οφθαλμού
  • Μυκητιασική λοίμωξη οφθαλμού
  • Ιογενής λοίμωξη οφθαλμού
  • Έλλειμμα στα οπτικά πεδία
  • Στικτή κερατίτιδα
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Δέρμα
  • Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Έλλειμμα στα οπτικά πεδία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη δακρύρροια
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Βακτηριακή λοίμωξη οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ελκωτική κερατίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ιογενής λοίμωξη οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κνησμός οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μυκητιασική λοίμωξη οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα βλεφάρου
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οφθαλμική λοίμωξη
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Οφθαλμικό έκκριμα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Πόνος οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Στικτή κερατίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Υπεραιμία επιπεφυκότα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Υπεραιμία οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση φθοριομεθολόνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
    Δεν είναι γνωστό εάν η φθοριομεθολόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν δεδομένα επίδρασης του FML στην γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Εάν συμβεί τυχαία υπερδοσολογία στον οφθαλμό, θα πρέπει να γίνει έκπλυση με νερό ή φυσιολογικό ορό. Εάν συμβεί τυχαία κατάποση, ο ασθενής θα πρέπει να πιει υγρά για αραίωση.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Εντούτοις η ενστάλαση οποιουδήποτε τύπου οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης. Σε περίπτωση που συμβεί αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει να υποχωρήσει η θόλωση προτού οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πολυβινυλακοόλη
Βενζαλκώνιο χλωριούχο
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
Νάτριο χλωριούχο
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
Πολυσορβικό 80
Νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
‘Υδωρ κεκαθαρμένο
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Κορτικοστεροειδή, αμιγή Κωδικός ATC: S01BA07

Μηχανισμός δράσης

Η φθοριομεθολόνη είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές (γλυκοκορτικοειδές), παράγωγο της δεσοξυπρεδνιζολόνης. Είναι μέλος της ομάδας των γενικά γνωστών στεροειδών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των οφθαλμικών φλεγμονών.

Τα γλυκοκορτικοειδή δεσμεύονται σε υποδοχείς στο κυτταρόπλασμα και ελέγχουν τη σύνθεση των διαμεσολαβητών της φλεγμονής ανακόπτοντας με αυτόν τον τρόπο τις φλεγμονώδεις αντιδράσεις (οίδημα, εναπόθεση ινώδους, διαστολή τριχοειδών, μετανάστευση φαγοκυττάρων), καθώς και τον πολλαπλασιασμό των τριχοειδών, την εναπόθεση κολλαγόνου και τη δημιουργία ουλής.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μολονότι η θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή αυξάνει συχνά την ενδοφθάλμια πίεση τόσο στους φυσιολογικούς οφθαλμούς όσο και στους οφθαλμούς ενός ασθενή με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, η φθοριομεθολόνη προκαλεί μικρότερου βαθμού αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε σχέση, για παράδειγμα, με τη δεξαμεθαζόνη. Μια μελέτη έδειξε ότι η φθοριομεθολόνη μετά από θεραπεία διάρκειας έξι εβδομάδων αύξησε την ενδοφθάλμια πίεση στατιστικά σημαντικά λιγότερο από τη δεξαμεθαζόνη (μέση μεταβολή με δεξαμεθαζόνη: 9 mmHg, μέση μεταβολή με φθοριομεθολόνη: 3 mmHg).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Σε τοπική χορήγηση εναιωρήματος φθοριομεθολόνης 0,1% επισημασμένου με τρίτιο, η μέγιστη συγκέντρωση της ραδιενεργού ουσίας στο υδατοειδές υγρό επιτεύχθηκε 30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Εμφανίστηκε ένας ταχύτατα σχηματιζόμενος μεταβολίτης, σε υψηλές συγκεντρώσεις, τόσο στο υδατοειδές υγρό όσο και σε εκχυλίσματα κερατοειδούς, το οποίο αποδεικνύει ότι η φθοριομεθολόνη μεταβολίζεται ως κάποιο βαθμό ενώ διαπερνά τον κερατοειδή και το υδατοειδές υγρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
  • Δεν υπάρχει γενικά αποδεκτή εξήγηση για τον μηχανισμό δράσης των οφθαλμικών κορτικοστεροειδών. Ωστόσο, πιστεύεται ότι δρούν με την επαγωγή πρωτεϊνών αναστολέων της φωσφολιπασΑΣ Α2, οι οποίες ονομάζονται συλλογικά λιποκορτίνες. Υποτίθεται ότι αυτές οι…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Κορτικοστεροειδή, αμιγή Κωδικός ATC: S01BA07 ### Μηχανισμός δράσης Η φθοριομεθολόνη είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές (γλυκοκορτικοειδές), παράγωγο της δεσοξυπρεδνιζολόνης. Είναι μέλος της ομάδας των γενικά γνωστών…

Φαρμακοκινητική
Σε τοπική χορήγηση εναιωρήματος φθοριομεθολόνης 0,1% επισημασμένου με τρίτιο, η μέγιστη συγκέντρωση της ραδιενεργού ουσίας στο υδατοειδές υγρό επιτεύχθηκε 30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Εμφανίστηκε ένας ταχύτατα σχηματιζόμενος μεταβολίτης, σε υψηλές…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

fluorometholone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

S01BA — Κορτικοστεροειδή

Κωδικός ATC5

S01BA07

Κάτοχος Άδειας

Novartis
pill