FUSIDIC -TARGET(φuσηδηc -ταργετ)
fusidic acid
Σκευάσματα και τιμές FUSIDIC -TARGET
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,02 | 2.17 € | |
| 2% | 2.95 € |
FUSIDIC -TARGET — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Θεραπεία μη σοβαρών, επιπολής, μη εκτεταμένων, πρωτοπαθών δερματικών λοιμώξεων
Προκαλούμενες από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ, ειδικά λοιμώξεις προκαλούμενες από σταφυλόκοκκο. Περιλαμβάνονται: μολυσματικό κηρίο, επιπολής θυλακίτιδα, σύκωση του γενείου, παρωνυχία, ερύθρασμα.
- L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Δερματική
-
Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμόςΔόσηΤρεις ή τέσσερις φορές την ημέραΣε ακάλυπτες βλάβες, απαλά
-
Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμόςΔόσηΛιγότερο συχνές εφαρμογέςΣε καλυμμένες βλάβες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότηταςΠαρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο αντιβιοτικό
-
Λοιμώξεις από μη ευπαθείς μικροοργανισμούςΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μη ευπαθείς μικροοργανισμούς, συγκεκριμένα από την Pseudomonas aeruginosa
-
Ευαισθητοποίηση εξ επαφήςΠαρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ευαισθητοποίησης εξ επαφής
-
Επαφή με τα μάτιαΠροσοχήΠληθυσμόςΧρήση στην περιοχή του προσώπουΝα αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το φουσιδικό οξύ μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του επιπεφυκότα
-
ΈκδοχαΠροσοχήΤο Fusidic Acid Φουσιδικό οξύ 20 mg/g κρέμα περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη, κετυλική αλκοόλη και σορβικό κάλιο, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής). Η βουτυλυδροξυανισόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Επιπεφυκίτιδα
- Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Ερύθημα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Φλύκταινα
- Αίσθημα καύσου στο δέρμα
- Πόνος στο σημείο εφαρμογής
- Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΑίσθημα καύσου στο δέρμαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένων δερματίτιδας εξ επαφής και εκζέματος)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρεθισμός στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
Όχι συχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΠόνος στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕπιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΦλύκταιναΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜπορεί να χρησιμοποιηθείΔεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χρησιμοποιηθείΔεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογνό/βρέφος που θηλάζει, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα. Συνιστάται να αποφεύγεται η εφαρμογή στον μαστό.
-
ΓονιμότηταΔεν αναμένονται επιδράσειςΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτες. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01
Μηχανισμός δράσης
Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν αναστέλλοντας τη βακτηριακή πρωτεϊνική σύνθεση μέσω της αναστολής του παράγοντα επιμήκυνσης G. Αυτό συμβαίνει, ώστε να αποτραπεί η συνδεσή του με τα ριβοσώματα και την GTP, παρεμποδίζοντας έτσι την προμήθεια ενέργειας στην πρωτεϊνική σύνθεση.
Επειδή είναι το μόνο είδος φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτήν την κατηγορία φαρμάκων, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης αντοχής στο φουσιδικό οξύ.
Μηχανισμός αντοχής
Η αντοχή στο φουσιδικό οξύ μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και οι πληροφορίες για το μοτίβο της αντοχής στον τοπικό πληθυσμό θα πρέπει να λαμβάνονται από τοπικό μικροβιολογικό εργαστήριο. Γενικά, η αντοχή παρουσιάζεται στο 1-10% του Staphylococcus aureus και στο 10-20% των αρνητικών στην πηκτάση σταφυλοκόκκων. Δεν έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της κρέμας φουσιδικού οξέος 20 mg/g και άλλων αντιβιοτικών.
Όρια ευαισθησίας
Προτείνονται οι παρακάτω τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC), ώστε να διαχωρίζονται τα ευαίσθητα και τα μη ευαίσθητα βακτήρια: S ≤ 1 μg/ml και R > 1 μg/ml. Αυτά τα όρια ευαισθησίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη συστηματική χρήση φουσιδικού οξέος. Γενικά, δεν καθορίζονται όρια ευαισθησίας για την τοπική χρήση των αντιβιοτικών.
Ευαισθησία
Η ευαισθησία των μικροοργανισμών στο φουσιδικό οξύ βασίζεται σε in vitro ευαισθησία και συγκεντρώσεις πλάσματος που έχουν επιτευχθεί έπειτα από συστηματική θεραπεία. Η τοπική θεραπεία προκαλεί υψηλότερες συγκεντρώσεις σε σύγκριση με το πλάσμα. Ωστόσο, δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο η κινητική της κρέμας έπειτα από τοπική εφαρμογή θα μπορούσε να αλλάξει την αποτελεσματικότητα της κρέμας.
Συνήθως ευαίσθητα είδη
| Μικροοργανισμοί |
|---|
| Staphylococcus aureus και Staphylococcus epidermis (συμπεριλαμβανόμενων των ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών και των στελεχών που παράγουν βλακταμάση) |
| Corynebacterium minutissimum |
| Clostridium spp. |
| Peptococcus spp. |
| Peptostreptococcus spp. |
| Neiseria spp. |
| Bacteroides fragilis. |
Ενδογενώς ανθεκτικοί οργανισμοί
| Μικροοργανισμοί |
|---|
| Streptococcus pyogenes |
| Streptococcus pneumoniae |
| Streptococci viridans |
| Οι περισσότεροι Gram αρνητικοί βάκιλλοι, συμπεριλαμβανομένου του Haemophilus influenza |
| Enterobactericeae |
| Pseudomonas spp. |
| Escherichia coli |
| Klebsiella pneumoniae. |
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και η κατάσταση του δέρματος.
Βιομετασχηματισμός
Το φουσιδικό οξύ απεκκρίνεται κυρίως στη χολή με ελάχιστη απέκκριση στα ούρα.