GAMINEX 100MG/ML(10%W/V)
immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
διάλυμα για έγχυση — 1 φιαλίδιο × 50 ml
i
Βασικές Πληροφορίες
Ανάλυση Κόστους
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- 07/2022
- Καλύπτει
- 5 συσκευασίες
- Οδός
- parenteral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 5 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:
Σύνδρομα πρωτοπαθούς ανοσοανεπάρκειας (PID) με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων Δευτεροπαθείς ανοσοανεπάρκειες (SID) σε ασθενείς που υποφέρουν από βαριές ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις, αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή και είτε με αποδεδειγμένη αποτυχία παραγωγής ειδικών αντισωμάτων (PSAF)* είτε με επίπεδο της IgG στον ορό <4 g/L 2 *PSAF = αποτυχία να καταδειχθεί τουλάχιστον 2πλάσια αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων IgG κατόπιν εμβολίων πολυσακχαριδικών αντιγόνων πνευμονιόκοκκου και πολυπεπτιδικών αντιγόνων Προφύλαξη από την ιλαρά πριν/μετά την έκθεση για ευαίσθητους ενήλικες, παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) στους οποίους η ενεργός ανοσοποίηση αντενδείκνυται ή δεν συνιστάται.
Θα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με την ενδοφλέβια χρήση ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης για την προφύλαξη από την ιλαρά πριν/μετά την έκθεση και την ενεργό ανοσοποίηση.
Ανοσορρύθμιση σε ενήλικες, σε παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) με:
Ιδιοπαθή θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ITP) σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας ή προ χειρουργικής επέμβασης για διόρθωση του αριθμού των αιμοπεταλίων.
Σύνδρομο Guillain Barré.
Νόσο Kawasaki (σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βλ. παράγραφο 4.2)
Χρόνια φλεγμονώδης απομυελινωτική πολυριζονευροπάθεια (CIDP).
Πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια (MMN)
Ανοσορύθμιση σε ενήλικες ≥18 έτη σε:
- Σοβαρές οξείες εξάρσεις της Bαρείας μυασθένειας (Myasthenia Gravis)
Παραπομπές των ενδείξεων
Η θεραπεία IVIg πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται υπό την επίβλεψη ιατρού, με εμπειρία στη θεραπεία διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος. Δοσολογία Η δόση και το δοσολογικό σχήμα εξαρτώνται από την ένδειξη. Η δόση ίσως χρειαστεί να εξατομικευτεί για κάθε ασθενή, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Η δόση που βασίζεται στο σωματικό βάρος ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή σε ελλιποβαρείς ή υπέρβα…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα GAMINEX
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / ML | 444.96 € | |
| 100 / ML | 861.59 € |