Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

HEPARIN SODIUM PANPHARMA

heparin

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
5000 IU/ML (25000 IU/5ML)

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών

    αναστολή επέκτασης της θρόμβωσης και μείωση της πιθανότητας πνευμονικής εμβολής

    • I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις
  2. Πνευμονική εμβολή

    • I26 Πνευμονική εμβολή
  3. Οξεία περιφερική αρτηριακή απόφραξη

    • I74 Εμβολή και θρόμβωση αρτηριών
  4. Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη

    Μερικές περιπτώσεις, εάν υπάρχει θρόμβωση και ιδίως αν έχει αναπτυχθεί νεφρική δυσλειτουργία, με την πρόσθετη βασική προϋπόθεση ότι έχει ήδη επιτευχθεί αιμόσταση

    • D65 Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη [σύνδρομο απινιδινώσεως]
  5. Ασταθής στηθάγχη

    • I20 Στηθάγχη
  6. Μη θρομβολυμένο οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου

    • I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
  7. Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη

    • D65 Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη [σύνδρομο απινιδινώσεως]
  8. Προφύλαξη από την πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής θρόμβωσης

    σε: ασθενείς “υψηλού κινδύνου” που θα υποστούν γενικής φύσεως χειρουργικές επεμβάσεις

    Ως ασθενείς “υψηλού κινδύνου” θεωρούνται π.χ. οι παχύσαρκοι, οι πάσχοντες από κακοήδη νοσήματα, οι έχοντες ιστορικό εν των βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής, οι ηλικίας >60 ετών, οι ασθενείς με εγκατεστημένη θρομβοφιλική διαταραχή, οι ασθενείς που υπόκεινται σε μείζονες ή περίπλοκες χειρουργικές επεμβάσεις

    • T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού
  9. Προφύλαξη σε χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς και αρτηριών

  10. Προφύλαξη σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικών επεισοδίων (θρομβωτικών, μη αιμορραγικών)

    • I64 Εγκεφαλικό επεισόδιο, μη καθορισμένο ως αιμορραγικό ή ισχαιμικό
  11. Συμπληρωματική θεραπεία στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

    οπότε η χορήγηση της ηπαρίνης γίνεται ενδοφλεβίως μετά το πέρας της θρομβόλυσης για 3-4 ημέρες

    • I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
  12. Κολπική μαρμαρυγή με εμβολικά επεισόδια

    • I48 Κολπική μαρμαρυγή και πτερυγισμός
    • I74 Εμβολή και θρόμβωση αρτηριών
  13. Διατήρηση της βατότητας συσκευών έγχυσης

    που θα παραμείνουν άνω των 48 ωρών

  14. Εξωσωματική κυκλοφορία

  15. Αιμοκάθαρση

  16. Ενδοαορτική αντλία

  17. Συνεχής αρτηριοφλεβική αιμοδιήθηση

  18. Προφύλαξη σε ασθενείς με τεχνητή βαλβίδα στην καρδιά που πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση

  19. Προφύλαξη σε ασθενείς με τεχνητή βαλβίδα στην καρδιά που βρίσκονται στο τελευταίο στάδιο της κυήσεως

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

HEPARIN SODIUM PANPHARMA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλεβίως
Χορήγηση:
Συνεχής ενδοφλέβια έγχυση, αναπροσαρμογή ανά 6-8 ώρες
Δόση έναρξης:
5000 I.U. bolus
Τιτλοποίηση:
Αναπροσαρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες, ανάλογα τον χρόνο aPTT (χρόνος μερικώς ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης) ο οποίος πρέπει να διατηρείται 2-2,5 φορές μεγαλύτερος του ανωτέρου φυσιολογικού για θεραπεία και 1,5-2 φορές μεγαλύτερο του φυσιολογικού για προφύλαξη.
  • Ενήλικες (θεραπεία)
    ΔόσηΑρχική δόση φόρτισης: 5000 I.U. bolus, ακολουθεί συνεχής ενδοφλέβια έγχυση 1000 I.U./h
    Αναπροσαρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες για διατήρηση aPTT 2-2,5 φορές μεγαλύτερο του ανωτέρου φυσιολογικού.
  • Παιδιά & νεαροί ενήλικες (θεραπεία)
    ΔόσηΜικρότερη δόση φόρτισης, μετά 15-25 I.U./kg/h
    Ενδοφλέβια έγχυση.
  • Προφύλαξη
    Διατήρηση aPTT 1,5-2 φορές μεγαλύτερο του φυσιολογικού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργός ή ιστορικό ανοσολογικής επαγόμενης από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίας (τύπου ΙΙ)
  • Ενεργή μείζονα αιμορραγία και παράγοντες κινδύνου για μείζονα αιμορραγία
  • Σηπτική ενδοκαρδίτιδα
  • Τοπική-περιοχική αναισθησία σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ηπαρίνη για θεραπεία αντί για προφύλαξη
  • Εισαγωγή επισκληρίδιου καθετήρα
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις ηπαρίνης
  • Χορήγηση σε πρόωρα βρέφη και νεογνά
    Πληθυσμόςπρόωρα βρέφη και νεογνά
  • Μετά από χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, οφθαλμό και νωτιαίο μυελό
  • Σε αρρώστους στους οποίους γίνεται οσφυονωτιαία παρακέντηση
  • Βαριά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
  • Μεγάλη ηλικία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κίνδυνος αιμορραγίας
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με κίνδυνο αιμορραγίας
    Συνιστάται προσοχή
  • Συνδυασμός με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή του συστήματος πήξης
    προσοχή
    Θα πρέπει να αποφεύγεται ή να παρακολουθείται προσεκτικά
  • Επισκληρίδιο ή νωτιαίο αιμάτωμα
    σοβαρό
    Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή νωτιαία παρακέντηση
    Ύψιστη επαγρύπνηση και συχνή παρακολούθηση για ανίχνευση σημείων και συμπτωμάτων νευρολογικής βλάβης. Αν υπάρχει υποψία, επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.
  • Ενδομυϊκή ένεση
    αντένδειξη
    Δεν πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Η ταυτόχρονη χρήση ενδομυϊκών ενέσεων θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II)
    σοβαρό
    Διακοπή Heparin LEO® σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη ως εναλλακτική.
  • Υπερκαλιαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, προϋπάρχουσα μεταβολική οξέωση, αυξημένο κάλιο του ορού πριν την έναρξη της θεραπείας, ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο καλίου στο πλάσμα και μακροχρόνια χρήση της ηπαρίνης
    Μέτρηση επιπέδων καλίου πριν την έναρξη της Heparin LEO® και τακτική παρακολούθηση. Εάν είναι απαραίτητο, εξέταση εφαρμογής άλλων μεθόδων (π.χ. μείωση πρόσληψης καλίου, διακοπή άλλων φαρμάκων).
  • Έκδοχα (methylparaben E218 και propylparapen E216)
    προσοχή
    Μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) και βρογχόσπασμο.
  • Έκδοχα (βενζυλική αλκοόλη)
    σοβαρό
    Πληθυσμόςβρέφη και παιδιά έως 3 χρονών
    Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τον πηκτικό μηχανισμό
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs)
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Θρομβολυτικοί παράγοντες
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Άμεσοι αναστολείς της θρομβίνης
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • παρακολούθηση
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
  • παρακολούθηση
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
  • παρακολούθηση
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
  • Γκουαϊακολική γλυκερίνη
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση αντιπηκτικής δράσης
  • Καρδιακοί γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Ορισμένα αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, τετρακυκλίνες, κλπ.)
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Φαινοθειαζίνες
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Κινακρίνη
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Βρωμιούχος εξαδιμεθρίνη
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
  • Κορτικοειδή
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός δράσης κορτικοειδών
  • ACTH
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός δράσης ACTH
  • Ινσουλίνη
    παρακολούθηση
    Ανταγωνισμός δράσης ινσουλίνης
  • παρακολούθηση
    Αύξηση επιπέδων διαζεπάμης στο αίμα
  • Θυροξίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση επιπέδων θυροξίνης στο αίμα
  • Μετρήσεις προθρομβίνης, SGOT, SGPT
    προσοχή
    Αλλοίωση μετρήσεων
    ΣύστασηΗ αύξηση αυτών των ενζύμων στη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη πρέπει να αξιολογείται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Μη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνη
  • Παράταση χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Αγγειακές
  • Αιμορραγία
  • Αιμάτωμα
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Νέκρωση του δέρματος
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
Μυοσκελετικό
  • Οστεοπόρωση
Αναπαραγωγικό
  • Πριαπισμός
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Εργαστηριακές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμάτωμα
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνη
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Νέκρωση του δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οστεοπόρωση
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παράταση χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Λόγω της βενζυλικής αλκοόλης, η ηπαρίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
    Αντιπηκτική αγωγή σε έγκυες γυναίκες απαιτεί τη φροντίδα εξειδικευμένου ιατρού. Η ηπαρίνη δεν καταδεικνύει δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν κλινικά αναγκαίο, αλλά απαιτείται προσοχή λόγω κινδύνου αιμορραγίας, ειδικά κατά τον τοκετό και την επισκληρίδιο αναισθησία. Θεραπευτικές δόσεις αντενδείκνυνται με νευραξονική αναισθησία. Η επισκληρίδιος αναισθησία θα πρέπει να καθυστερεί 4-6 ώρες μετά ενδοφλέβια ή 8-12 ώρες μετά υποδόρια θεραπευτική δόση. Προφυλακτικές δόσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ελάχιστη καθυστέρηση 4-6 ωρών. Η Heparin LEO περιέχει βενζυλική αλκοόλη που μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα.
  • Γαλουχία
    Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με ηπαρίνη όσον αφορά τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • αιμορραγία
Αντιμετώπιση
Σε ήσσονος σημασίας αιμορραγίες αρκεί η διακοπή της θεραπείας. Σε σοβαρή αιμορραγία, χορήγηση protamine sulphate: 1 mg εξουδετερώνει ~100 μονάδες ηπαρίνης (εντός 15 λεπτών). Αν έχει μεσολαβήσει μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, οι δόσεις είναι μικρότερες (π.χ. το μισό μετά από μισή ώρα). Μέγιστη εφάπαξ δόση: 50 mg ενδοφλεβίως βραδέως (εντός 10 λεπτών). Αποφυγή >100 mg θειικής πρωταμίνης σε σύντομο διάστημα. Παρακολούθηση ασθενών.
Αντίδοτοprotamine sulphate
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Benzyl Alcohol 10 mg,
Methylparaben E218 1 mg,
Propylparaben E216 0.2 mg
Sodium Citrate Dihydrate 5 mg,
Sodium Chloride 4 mg
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβοτικοί παράγοντες, κωδικός ATC B01AB10

Μηχανισμός δράσης

Η ηπαρίνη είναι αντιπηκτικό, έμμεσος αναστολέας της ελεύθερης (κυκλοφορούμενης) στο πλάσμα θρομβίνης και δρα τόσο IN VIVO όσο και IN VITRO.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Είναι αντιπηκτικό με άμεση δράση.

Η διάρκεια δράσης είναι μικρή όταν χορηγείται ενδοφλεβίως. Ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται επομένως από 30 min-6 ώρες, ανάλογα με την οδό χορήγησης και τη δόση.

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια παρατείνουν το χρόνο ημίσειας ζωής. Αντίθετα, πνευμονική εμβολή, λοίμωξη ή κακοήθεια τον ελαττώνουν. Επίσης η κάθαρση της ηπαρίνης από το πλάσμα είναι ταχύτερη σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Η ηπαρίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς τόσο σε μορφή μεταβολιτών όσο και αυτούσια. Η ηπαρίνη δεν επηρεάζεται από την αιμοκάθαρση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της ηπαρίνης εξαρτάται από την αντιθρομβίνη. Δρα κυρίως επιταχύνοντας τον ρυθμό εξουδετέρωσης ορισμένων ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης από την αντιθρομβίνη, αλλά μπορεί να εμπλέκονται και άλλοι μηχανισμοί. Η αντιθρομβωτική δράση της…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβοτικοί παράγοντες, κωδικός ATC B01AB10 ### Μηχανισμός δράσης Η ηπαρίνη είναι αντιπηκτικό, έμμεσος αναστολέας της ελεύθερης (κυκλοφορούμενης) στο πλάσμα θρομβίνης και δρα τόσο IN VIVO όσο και IN…

Φαρμακοκινητική
Είναι αντιπηκτικό με άμεση δράση. Η διάρκεια δράσης είναι μικρή όταν χορηγείται ενδοφλεβίως. Ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται επομένως από 30 min-6 ώρες, ανάλογα με την οδό χορήγησης και τη δόση. Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια παρατείνουν το χρόνο ημίσειας…
Απέκκριση
Διαδρομή απέκκρισης: Δεν έχει καθοριστεί
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

heparin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

B01AB — Ομάδα Ηπαρίνης

Κωδικός ATC5

B01AB01

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →