Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON(HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON)
JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
σιρόπι
Σκευάσματα και τιμές HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 5.04 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Συμπτωματική ανακούφιση του παραγωγικού βήχα
σε: Ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών
- R05 Βήχας
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του HEXACOUGH® WARM HONEY AND LEMON
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Σιρόπι
Διαυγές κιτρινο-καφέ σιρόπι με χαρακτηριστική γεύση μελιού
και λεμονιού.
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: 4 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 10 ml (200mg γουαϊφενεσίνης)
-
Ενήλικες και έφηβοι (>12 ετών)Δόση10 ml (200mg γουαϊφενεσίνης) 4 φορές την ημέραΜέγ. δόση40 ml (800mg γουαϊφενεσίνης)
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<12 ετών)Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
-
ΗλικιωμένοιΌπως και για τους ενήλικες.
-
Ηπατική/νεφρική δυσλειτουργίαΝα χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής και σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Επίμονος ή χρόνιος βήχαςΠροσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται για επίμονο ή χρόνιο βήχα, όπως αυτόν που προκύπτει από το άσθμα ή εάν ο βήχας συνοδεύεται από υπερβολικές εκκρίσεις, εκτός εάν το συστήσει ο θεράπων ιατρός.
-
Επίμονος βήχας με συνοδά συμπτώματαΠροσοχήΠληθυσμόςΕάν ο βήχας επιμένει για πάνω από μια εβδορίδα, τείνει να επανεμφανίζεται ή συνοδεύεται από πυρετό, εξάνθημα ή επίμονο πονοκέφαλοΘα πρέπει να ζητείται η συμβουλή ιατρού.
-
Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκειαΠροσοχήΠληθυσμόςΆτομα με σοβαρή νεφρική ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκειαΧρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Ταυτόχρονη χρήση αντιβηχικώνΠροσοχήΔεν συνιστάται.
-
Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίαςΑντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσηςΔεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
-
Περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόληΠροσοχήΠληθυσμόςΌσοι πάσχουν από αλκοολισμό, έγκυες και γυναίκες που θηλάζουν, παιδιά και υψηλού κινδύνου άτομα (με παθήσεις του ήπατος ή επιληψία)Μπορεί να είναι βλαβερό. Η περιεκτικότητα σε αλκοόλ θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
-
Περιεκτικότητα σε σακχαρόζηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτηΘα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Μεταβολίτης της γουαϊφενεσίνηςπροσοχήΜπορεί να προκαλέσει χρωματική αλλοίωση στον εργαστηριακό προσδιορισμό του urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) και του vanillylmandelic acid (VMA).
-
ΑντιβηχικάαντένδειξηΟ συνδυασμός με αποχρεμπτικά (όπως η γουαϊφενεσίνη) είναι παράλογος και μπορεί να εκθέσει τους ασθενείς σε περιττές ανεπιθύμητες ενέργειες.ΣύστασηΔεν θα πρέπει να συνδυάζονται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του Γαστρεντερικού συστήματος
- Πόνος στην άνω κοιλία
Γαστρεντερικό
- Διάρροια
- Ναυτία
- Έμετος
Ανοσοποιητικό
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Δέρμα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠόνος στην άνω κοιλίαΔιαταραχές του Γαστρεντερικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν συνιστάταιΔεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για τη χρήση γουαϊφενεσίνης κατά την περίοδο της κύησης. Οι μελέτες που έχουν γίνει σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Το Γουαϊφενεσίνη Γουαϊφενεσίνη Γουαϊφενεσίνη & Γουαϊφενεσίνη δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη και σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
-
ΘηλασμόςΘα πρέπει να ληφθεί η απόφαση αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή αν θα πραγματοποιηθεί διακοπή της θεραπείας ή αποχή από τη θεραπείαΗ γουαϊφενεσίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τις επιδράσεις της γουαϊφενεσίνης σε νεογνά/βρέφη. Θα πρέπει να ληφθεί η απόφαση αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή αν θα πραγματοποιηθεί διακοπή της θεραπείας ή αποχή από τη θεραπεία με Γουαϊφενεσίνη Γουαϊφενεσίνη Γουαϊφενεσίνη & Γουαϊφενεσίνη, λαμβάνοντας υπόψιν το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες για να καθοριστεί αν η γουαϊφενεσίνη μπορεί δυνητικά να επηρεάσει τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Κοιλιακός πόνος
- ναυτία
- υπνηλία
- νεφρολιθίαση
Αντιμετώπιση
Η αντιμετώπιση θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το προϊόν αυτό, δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Αιθυλική αλκοόλη 0,0519ml/ml
Γλυκόζη 698,4 mg/ml
Σακχαρόζη 199,8 mg/ml
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Κιτρικό νάτριο
Ένυδρο κιτρικό οξύ
Καρβομερές
Γλυκερίνη
Αιθανόλη 96%
Γλυκόζη, υγρή
Σακχαρόζη
Σουκραλόζη
Βενζοϊκό νάτριο (Ε211)
Αρωματικές ύλες:
Λεβομενθόλη
Bitterness blocking flavour 84E260
Honey flavour SN781458
Lemon flavour 557579CW8
Cooling flavour 539692T
Tingling flavour 538723T
Hot mix flavour 538842T
Non-alcohol enhancer SC008414
(Οι γεύσεις περιέχουν προπυλενογλυκόλη και άλλα συστατικά
αρωματικών)
Καραμέλα (E150)
Κεκαθαρμένο νερό
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία
Παρασκευάσματα για τον βήχα και το κρυολόγημα, Αποχρεμπτικά, ATC Code: R05CA03.
Μηχανισμός δράσης
Το προϊόν αυτό θεωρείται ότι επιφέρει τη φαρμακολογική του δράση ενεργοποιώντας υποδοχείς στο γαστρικό βλενογόνο. Αυτή η δράση αυξάνει την έκκριση από τους εκκριτικούς αδένες του γαστρεντερικού συστήματος και αντανακλαστικά αυξάνει την ροή των υγρών από τους αδένες που καλύπτουν την αναπνευστική οδό. Το αποτέλεσμα είναι η αύξηση της ποσότητας και η μείωση του ιξώδους των βρογχικών εκκρίσεων. Άλλες δράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση των απολήξεων του πνευμονογαστρικού νεύρου στου εκκριτικούς αδένες των βρόγχων και την ενεργοποίηση συγκεκριμένων κέντρων του εγκεφάλου, που με την σειρά τους ενεργοποιούν την ροή των υγρών στην αναπνευστική οδό. Η γουαϊφενεσίνη παράγει την αποχρεμπτική της δράση εντός 24 ωρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ειδικοί πληθυσμοί
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της γουαϊφενεσίνης σε ειδικούς πληθυσμούς.
Απορρόφηση
Η γουαϊφενεσίνη απορροφάται καλώς από την γαστρεντερική οδό μετά την λήψη από το στόμα, παρόλα αυτά, οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη φαρμακοκινητική της είναι πολύ περιορισμένες. Μετά τη λήψη 600 mg γουαϊφενεσίνης από υγιείς ενήλικες εθελοντές η Cmax ήταν περίπου 1,4 ug/ml, με την tmax να λαμβάνει χώρα 15 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Κατανομή
Δεν υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα για την κατανομή της γουαϊφενεσίνης στους ανθρώπους.
Βιομετασχηματισμός και Αποβολή
Η γουαϊφενεσίνη φαίνεται να υφίσταται τόσο οξείδωση όσο και διμεθυλίωση. Μετά τη λήψη από το στόμα 600 mg γουαϊφενεσίνης από 3 υγιείς άρρενες εθελοντές, ο χρόνος ημιζωής (t½) ήταν περίπου 1 ώρα και το φάρμακο δεν μπορούσε να ανιχνευτεί στο αίμα μετά από περίπου 8 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μπορεί να δράσει ως ερεθιστικό προς τους γαστρικούς παρασυμπαθητικούς υποδοχείς και να διεγείρει efferent παρασυμπαθητικά αντανακλαστικά που προκαλούν έξοδο αδένων βλέννας από ένα λιγότερο ιξώδες μίγμα βλέννας. Ο βήχας μπορεί να προκληθεί. Αυτή η δράση…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία Παρασκευάσματα για τον βήχα και το κρυολόγημα, Αποχρεμπτικά, ATC Code: R05CA03. ### Μηχανισμός δράσης Το προϊόν αυτό θεωρείται ότι επιφέρει τη φαρμακολογική του δράση ενεργοποιώντας υποδοχείς στο γαστρικό βλενογόνο. Αυτή η…
Φαρμακοκινητική
Ειδικοί πληθυσμοί Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της γουαϊφενεσίνης σε ειδικούς πληθυσμούς. ### Απορρόφηση Η γουαϊφενεσίνη απορροφάται καλώς από την γαστρεντερική οδό μετά την λήψη από το στόμα, παρόλα αυτά, οι…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μετά από από του στόματος χορήγηση 400 mg γουαϊφενεσίνης, ο παράγοντας υφίσταται ταχεία υδρόλυση (περισσότερο από 60% της δόσης υδρολύεται σε διάστημα επτά ωρών) με β-(2-μεθοξυφαινοξυ)-γαλακτικό οξύ να βρίσκεται ως ο κύριος μεταβολίτης στα…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μελέτες έχουν δείξει ότι η γουαϊφενεσίνη απορροφάται καλά από και κατά μήκος της γαστρεντερικής οδού μετά από από του στόματος χορήγηση. Μετά τη χορήγηση, η γουαϊφενεσίνη μεταβολίζεται και στη συνέχεια απεκκρίνεται σε…