Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1 / TAB | 3.75 € |
HIPNOSEDON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: αμέσως πριν τη βραδινή κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 0,5 mg
- Τιτλοποίηση: Η αγωγή πρόκειται να είναι περιορισμένης χρονικής διάρκειας και η δόση προοδευτικά θα μειωθεί. Η μέγιστη διάρκεια είναι 4 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης και της περιόδου προοδευτικής μείωσης δόσης.
-
ΕνήλικεςΔόση0,5-1 mg/ημέραΜέγ. δόση2 mgΗ θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με τη μικρότερη συνιστώμενη δόση.
-
ΗλικιωμένοιΔόση0,5 mgΜέγ. δόση1 mgΣε εξαιρετικές περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg.
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΠρέπει να λαμβάνουν μειωμένη δόση.
-
Ασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκειαΠρέπει να λαμβάνουν μειωμένη δόση.
-
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκειαΠρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη, προσαρμοσμένη σε εξατομικευμένο επίπεδο δοσολογία.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΑντενδείκνυται.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη φθοριονιτραζεπάμη, στις βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Μυασθένεια Gravis
-
Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
-
Σύνδρομο υπνικής άπνοιας
-
Παιδιά και έφηβοιΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
-
Ιστορικό κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα, ναρκωτικά ή αλκοόλΠληθυσμόςΤοξικομανείς ή ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΨύχωσηΔεν συνιστώνται ως κύρια θεραπεία
-
Ταυτόχρονη χρήση οινοπνεύματος / κατασταλτικών ΚΝΣΚλινικά σημαντική αναπνευστική και/ή καρδιο-αγγειακή καταστολήΔεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα
-
Ταυτόχρονη χρήση οπιοειδώνΚαταστολή, αναπνευστική καταστολή, κώμα και θάνατοςΝα χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Αποκλειστικά σε ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας
-
Ιστορικό κατάχρησης οινοπνεύματος ή εθισμού σε φαρμακευτικές ουσίεςΝα χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή
-
Ανάπτυξη ανοχήςΕνδέχεται να εμφανιστεί μείωση της κατασταλτικής/υπνωτικής δράσης μετά από λίγες εβδομάδες
-
Ανάπτυξη σωματικής και ψυχικής εξάρτησηςΟ κίνδυνος αυξάνει με τη δόση και τη διάρκεια της αγωγής. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης οινοπνεύματος ή/και φαρμακευτικών ουσιώνΣυνταγογράφηση μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η ανάγκη για περαιτέρω συνέχιση της αγωγής θα πρέπει να αξιολογείται σωστά
-
Σύνδρομα στέρησηςΚεφαλαλγία, μυϊκός πόνος, έντονο άγχος, υπερένταση, ανησυχία, σύγχυση, ευερεθιστότητα, τρόμος, αϋπνία υποτροπής. Σε σοβαρές περιπτώσεις: απώλεια της αίσθησης της πραγματικότητας (αποπραγματοποίηση), αποπροσωποποίηση, υπερακοΐα, παραισθησία, υπερευαισθησία στο φως, στο θόρυβο και στη σωματική επαφή, ψευδαισθήσεις ή επιληπτικοί σπασμοίΣυνιστάται προοδευτική μείωση της δοσολογίας
-
Αϋπνία εξ' αναπηδήσεως (rebound insomnia)Εμφάνιση εντονότερης μορφής των συμπτωμάτων με τη διακοπή της αγωγήςΣυνιστάται προοδευτική μείωση της δοσολογίας
-
Προχωρητική αμνησίαΕμφανίζεται συχνότερα μέσα στις πρώτες ώρες λήψης του φαρμάκουΓια να μειωθεί ο κίνδυνος, οι ασθενείς θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι θα είναι σε θέση να έχουν έναν συνεχόμενο ύπνο διάρκειας 7-8 ωρών
-
Ψυχιατρικές και "παράδοξες" αντιδράσειςΑνησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραισθήσεις, μανία, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, ανάρμοστη συμπεριφορά και άλλες ανεπιθύμητες διαταραχές της συμπεριφοράς. Ο κίνδυνος εμφάνισής τους είναι μεγαλύτερος στους ηλικιωμένους.Διακοπή του φαρμάκου εάν εμφανιστούν
-
Κατάθλιψη ή άγχος σχετιζόμενο με κατάθλιψηΕνίσχυση καταθλιπτικών συμπτωμάτων και αύξηση κινδύνου αυτοκτονίαςΔεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΕνδέχεται να συμβάλει στην εμφάνιση εγκεφαλοπάθειαςΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας / Σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργίαΣυνιστάται προσοχή. Μπορεί να απαιτείται μείωση της δοσολογίας
-
Χρόνια αναπνευστική ανεπάρκειαΚίνδυνος αναπνευστικής καταστολήςΧρήση μειωμένης δόσης
-
ΗλικιωμένοιΚίνδυνος καταστολής και/ή μυοχαλαρωτικής επίδρασης που ενδέχεται να οδηγήσουν σε πτώσεις, με συνέπειες συχνά σοβαρές. Ο κίνδυνος πτώσεων και καταγμάτων αυξάνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ηρεμιστικά φάρμακα ή οινόπνευμα.Χρήση με προσοχή
-
Ηλικιωμένοι με οργανικές εγκεφαλικές μεταβολές και εξασθενημένοι ασθενείςΑυξημένη ευαισθησία στα φάρμακαΗ δόση θα πρέπει να επιλέγεται προσεκτικά
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΠληθυσμόςΑσθενείς που δε λαμβάνουν θεραπείαΠρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςΕξάνθημα, αγγειοοίδημα ή υπότασηΠληθυσμόςΕυαίσθητα άτομαΜπορεί να παρουσιασθούν
-
Δυσανεξία στη λακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντιψυχωσικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
νευροληπτικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
υπνωτικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
αγχολυτικά/ηρεμιστικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
αντικαταθλιπτικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
ναρκωτικά αναλγητικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης, ενίσχυση της ευφορίας που μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της ψυχικής εξάρτησης.
-
αντιεπιληπτικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
αναισθητικάπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
αντιισταμινικά με κατασταλτική δράσηπροσοχήΕνίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
-
ΟπιοειδήπροσοχήΑύξηση του κινδύνου καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου λόγω αθροιστικής επίδρασης καταστολής του ΚΝΣ.ΣύστασηΗ δοσολογία και η διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να είναι περιορισμένες.
-
ΑλκοόλαντένδειξηΕνισχυμένες επιδράσεις στην καταστολή, την αναπνοή και την αιμοδυναμική.ΣύστασηΗ κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται.
-
Κεντρικώς δρώντα κατασταλτικά (εκτός αλκοόλ και οπιοειδών)προσοχήΕνισχυμένες επιδράσεις στην καταστολή, την αναπνοή και την αιμοδυναμική.
-
ΜυοχαλαρωτικάπροσοχήΕνίσχυση της μυοχαλαρωτικής δράσης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
Αναστολείς πρωτεάσης του HIVπροσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
ΓκεμφιμπροζίληπροσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
ΣτατίνεςπροσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
Χυμός γκρέϊπ-φρουτπροσοχήΕνίσχυση της δράσης της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕπιτάχυνση του μεταβολισμού της φθοριονιτραζεπάμης.
-
προσοχήΕπιτάχυνση του μεταβολισμού της φθοριονιτραζεπάμης. Σε σπάνιες περιπτώσεις η φθοριονιτραζεπάμη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της φαινυτοΐνης και να ενισχύσει έτσι τη δράση της.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Εξάνθημα
- Αγγειοοίδημα
- Δερματικές αντιδράσεις
- Συγχυτική κατάσταση
- Συναισθηματική διαταραχή
- Διαταραχές γενετήσιας ορμής
- Εκδήλωση προϋπάρχουσας κατάθλιψης
- Σωματική εξάρτηση
- Ψυχική εξάρτηση
- Σύνδρομο στέρησης
- Υποτροπή
- Κατάχρηση
- Παράδοξες αντιδράσεις (ανησυχία)
- Παράδοξες αντιδράσεις (διέγερση)
- Παράδοξες αντιδράσεις (ευερεθιστότητα)
- Παράδοξες αντιδράσεις (επιθετικότητα)
- Παράδοξες αντιδράσεις (παραλήρημα)
- Παράδοξες αντιδράσεις (οργή)
- Παράδοξες αντιδράσεις (εφιάλτες)
- Παράδοξες αντιδράσεις (ψευδαισθήσεις)
- Παράδοξες αντιδράσεις (ψύχωση)
- Παράδοξες αντιδράσεις (ανάρμοστη συμπεριφορά)
- Υπνηλία
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Μειωμένη εγρήγορση
- Αταξία
- Προχωρητική αμνησία
- Νυσταγμός
- Ανάρμοστη συμπεριφορά (συνδεόμενη με αμνησία)
- Διπλωπία
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Καρδιακή ανακοπή
- Υπόταση
- Αναπνευστική καταστολή
- Γαστρεντερικές διαταραχές
- Μυϊκή αδυναμία
- Κάταγμα
- Κατακράτηση ούρων
- Ακράτεια ούρων
- Δυσουρία
- Κόπωση
- Πτώσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑκράτεια ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνάρμοστη συμπεριφορά (συνδεόμενη με αμνησία)Διαταραχές Νευρικού Συστήματος
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική καταστολήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑταξίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερικές διαταραχέςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές γενετήσιας ορμήςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιπλωπίαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΔυσουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΕκδήλωση προϋπάρχουσας κατάθλιψηςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚάταγμαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚατάχρησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚατακράτηση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚόπωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΜειωμένη εγρήγορσηΝευρικό
-
Μη γνωστέςΜυϊκή αδυναμίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΝυσταγμόςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (ανάρμοστη συμπεριφορά)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (ανησυχία)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (διέγερση)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (επιθετικότητα)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (ευερεθιστότητα)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (εφιάλτες)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (οργή)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (παραλήρημα)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (ψευδαισθήσεις)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαράδοξες αντιδράσεις (ψύχωση)Ψυχιατρικές Διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠροχωρητική αμνησίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠτώσειςΤραυματισμοί
-
Μη γνωστέςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣυναισθηματική διαταραχήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣωματική εξάρτησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο στέρησηςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥποτροπήΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΨυχική εξάρτησηΨυχιατρικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ χρήση της **φθοριονιτραζεπάμης** δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ανεξάρτητα από την εβδομάδα κύησης. Εάν το προϊόν συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να επικοινωνήσει με τον ιατρό της εάν σκοπεύει να μείνει έγκυος ή εάν υποψιάζεται ότι είναι έγκυος. Σε προχωρημένη εγκυμοσύνη, αν η θεραπεία με **φθοριονιτραζεπάμη** είναι πραγματικά απαραίτητη, θα πρέπει να αποφεύγονται οι υψηλές δόσεις και οι επιδράσεις που περιγράφονται παραπάνω (μείωση εμβρυϊκής κινητικότητας, διακυμάνσεις καρδιακού ρυθμού, σύνδρομο υποτονικού βρέφους, σύνδρομο στέρησης) θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την παρακολούθηση του νεογνού.
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΚαθώς οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα, η **φθοριονιτραζεπάμη** δεν θα πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν αρνητικές επιδράσεις στη γονιμότητα και στην πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βενζοδιαζεπίνες και παράγωγα Κωδικός ATC: N05CD03
Μηχανισμός δράσης
Η φθοριονιτραζεπάμη, το φθοριωμένο και Ν-μεθυλιωμένο ανάλογο της νιτραζεπάμης, είναι μια ψυχοτρόπος ουσία της κατηγορίας των 1,4 βενζοδιαζεπινών με υπνωτική δράση, αλλά και κατασταλτική, αγχολυτική, μυοχαλαρωτική και αντισπασμωδική. Επίσης επιβραδύνει τις ψυχοκινητικές λειτουργίες. Η φθοριονιτραζεπάμη, ως εκλεκτικός GABA αγωνιστής, συνδέεται με μεγάλη χημική συγγένεια με τους ΒΖ1 και ΒΖ2 βενζοδιαζεπινικούς υποδοχείς στο ΚΝΣ. Η επίδραση της φθοριονιτραζεπάμης στους GABA υποδοχείς επιτυγχάνεται με πολύ χαμηλότερες δόσεις, συγκριτικά με άλλα βενζοδιαζεπινικά παράγωγα.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η φθοριονιτραζεπάμη προκαλεί αμνησία, η οποία είναι δοσο-και χρονο-εξαρτώμενη.
Απορρόφηση
Μετά την από στόματος χορήγηση, η φθοριονιτραζεπάμη απορροφάται γρήγορα, σχεδόν εξ ολοκλήρου. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά της (έναντι του ενδοφλέβιου διαλύματος) είναι 70-90%, καθότι μεταβολίζεται στο ήπαρ κατά 10-15% εξαιτίας του φαινομένου “πρώτης διόδου”. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της φθοριονιτραζεπάμης στο πλάσμα είναι 6-11 ng/ml και εμφανίζονται 0,75-2 ώρες μετά τη χορήγηση μιας εφάπαξ από στόματος δόσης 1 mg σε κατάσταση νηστείας. Η τροφή ελαττώνει τον ρυθμό και την έκταση της απορρόφησης της φθοριονιτραζεπάμης. Η φαρμακοκινητική της φθοριονιτραζεπάμης είναι γραμμική σε δοσολογικό εύρος 0,5-4 mg. Η επανειλημμένη ημερήσια από στόματος χορήγηση, οδηγεί σε μέτρια συσσώρευση της φθοριονιτραζεπάμης στο πλάσμα (συντελεστής συσσώρευσης 1,6-1,7). Η συγκέντρωση σταθεροποιημένης κατάστασης της φθοριονιτραζεπάμης επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες. Η ελάχιστη συγκέντρωση σταθεροποιημένης κατάστασης της φθοριονιτραζεπάμης στο πλάσμα είναι 3-4 ng/ml, κατόπιν χορήγησης επανειλημμένων από στόματος δόσεων 2 mg. Η συγκέντρωση σταθεροποιημένης κατάστασης του φαρμακολογικά ενεργού Ν-δεσμεθυλ-μεταβολίτη είναι σχεδόν η ίδια με αυτή του αρχικού φαρμάκου.
Κατανομή
Η κατανομή της φθοριονιτραζεπάμης είναι ταχεία και εκτεταμένη. Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 3-5 λίτρα/kg. Η φθοριονιτραζεπάμη συνδέεται σε ποσοστό 78% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Υπάρχει ταχεία πρόσληψη φθοριονιτραζεπάμης από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό στον άνθρωπο. Η φθοριονιτραζεπάμη περνά στον ανθρώπινο πλακούντα και στο μητρικό γάλα αργά και σε ελάσσονα βαθμό, μετά από χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης.
Βιομετασχηματισμός
Η φθοριονιτραζεπάμη μεταβολίζεται σχεδόν εξ’ολοκλήρου στο ήπαρ. Ποσοστό περίπου 80% και 10% της ραδιοεπισημασμένης φθοριονιτραζεπάμης ανιχνεύεται στα ούρα και στα κόπρανα, αντιστοίχως. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η 7 αμινο-φθοριονιτραζεπάμη και η Ν-δεσμεθυλο-φθοριονιτραζεπάμη. Ο κύριος μεταβολίτης στα ούρα είναι η 7-αμινο-φθοριονιτραζεπάμη. Ποσοστό μικρότερο του 2% της δόσης εκκρίνεται από τους νεφρούς ως αμετάβλητο φάρμακο και ως Ν-δεσμεθυλο-φθοριονιτραζεπάμη. Ο τελευταίος είναι φαρμακολογικά δραστικός στον άνθρωπο αλλά είναι λιγότερο δραστικός από τη φθοριονιτραζεπάμη, τα επίπεδα της οποίας στο πλάσμα, σε σταθεροποιημένη κατάσταση και μετά από χορήγηση ημερήσιας δόσης 2 mg φθοριονιτραζεπάμης, είναι χαμηλότερα από την ελάχιστη δραστική συγκέντρωση του μεταβολίτη.
Αποβολή
Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της φθοριονιτραζεπάμης είναι 16-35 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της ενεργού Ν-δεσμεθυλο-φθοριονιτραζεπάμης είναι 28 ώρες. Η ολική κάθαρση πλάσματος είναι 120-140 ml/min.
Φαρμακοκινητική σε ειδικούς πληθυσμούς
Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν υπάρχουν μεταβολές της φαρμακοκινητικής της φθοριονιτραζεπάμης σχετιζόμενες με την ηλικία. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Η συσσώρευση των μεταβολιτών μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση είναι κάπως μεγαλύτερη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συγκριτικά με ασθενείς οι οποίοι έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ως εκ τούτου, η δόση πρέπει να μειωθεί. Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Η φαρμακοκινητική της φθοριονιτραζεπάμης και της Ν-δεσμεθυλο-φθοριονιτραζεπάμης σε ασθενείς με ηπατική νόσο, είναι παρόμοια με εκείνη υγιών εθελοντών.