Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

IRINOTECAN/ACCORD 20MG/ML

irinotecan

πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση — 1 φιαλίδιο × 2 ml

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
C/S.SOL.IN - πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803111501019
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 φιαλίδιο × 2 ml
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
20 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
5 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 5 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Το Irinotecan Accord ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των ασθενών με προχωρημένο ορθοκολικό καρκίνο:

• Σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη και φυλλινικό οξύ σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία για προχωρημένη νόσο,

• Ως μοναδικός παράγοντας σε ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν σε καθιερωμένο θεραπευτικό σχήμα που περιείχε 5-φθοριοουρακίλη.

Το Irinotecan Accord σε συνδυασμό με κετουξιμάμπη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών που πάσχουν από μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με έκφραση υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (epidermal growth factor receptor, EGFR) και άγριου τύπου γονίδιο RAS, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπευτική αγωγή για μεταστατική νόσο ή οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν σε κυτταροτοξική θεραπεία που περιείχε ιρινοτεκάνη. (βλ. παράγραφο 5.1).

1 Το Irinotecan Accord σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη, φυλλινικό οξύ και μπεβασιζουμάμπη ενδείκνυται για θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνωμα του κόλου ή του ορθού.

Το Irinotecan Accord σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη, με ή χωρίς μπεβασιζουμάμπη ενδείκνυται για θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνωμα.

Παραπομπές των ενδείξεων

§5.1 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες αναστολέας τοποϊσομεράσης Ι κωδικός ATC: L01CE02 Μηχανισμός δράσης Πειραματικά δεδομένα Η ιρινοτεκάνη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της καμπτοθεκίνης. Είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας, ο οποίος δρα ως ειδικός αναστολέας της τοποϊσομεράσης Ι του DNA. Μεταβολίζεται από την καρβοξυλεστεράση στους περισσότερους ιστούς σε SN-38, το οποίο βρέθηκε ν…

Πλήρες κείμενο της παραγράφου

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα IRINOTECAN/ACCORD

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
20 / ML 13.75 €
20 / ML 37.03 €
20 / ML 102.51 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L01 Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά πριόντα
L01CE Αναστολείς της τοποϊσομεράσης 1 (TOP1)
L01CE02