Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Πρωτότυπο
LACIPIL(λαcηπηλ)
lacidipine
Ίδια δραστική
GLAXOSMITHKLINE
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Σκευάσματα και τιμές LACIPIL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 4 / TAB | 4.04 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
LACIPIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Θεραπεία της υπέρτασης
Μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (β-αδρενεργικούς αναστολείς, διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ)
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Χορήγηση: την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί, οποιαδήποτε ώρα σε σχέση με τα γεύματα
- Δόση έναρξης: 2mg μία φορά την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και αν είναι αναγκαίο μέχρι το ανώτερο 6mg ημερησίως αφού δοθεί αρκετός χρόνος (τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες) για να διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση. Για τους ηλικιωμένους, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες.
-
ΕνήλικεςΔόση2mg μία φορά την ημέραΜέγ. δόση6mg ημερησίωςΗ δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και αν είναι αναγκαίο μέχρι το ανώτερο 6mg ημερησίως αφού δοθεί αρκετός χρόνος (τουλάχιστον 3-4 εβδομάδες) για την πλήρη φαρμακολογική δράση. Λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Οποιαδήποτε ώρα σε σχέση με τα γεύματα.
-
Ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργίαΔεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
-
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα ώστε να γίνει σύσταση (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΔεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας.
-
ΠαιδιάΔεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση.
-
ΗλικιωμένοιΔόση2 mg μία φορά την ημέραΑν χρειασθεί η δόση δύναται να αυξηθεί σε 4 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες
-
Στένωση αορτής
-
Κύηση
-
Γαλουχία
-
Διάστημα ενός μηνός μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Καρδιακή αγωγιμότηταπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσες διαταραχές στη δραστικότητα του φλεβόκομβου και του κολποκοιλιακού κόμβου και γενικά με διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότηταςΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Παράταση του QT διαστήματοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με συγγενή ή τεκμηριωμένα επίκτητη επιμήκυνση του QT διαστήματοςΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Συγχρήσεις που επιμηκύνουν το QT διάστημαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το QT διάστημα (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά [π.χ. ερυθρομυκίνη], αντιισταμινικά [π.χ. τερφεναδίνη])Να χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Μειωμένες καρδιακές εφεδρείεςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένες καρδιακές εφεδρείεςΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Ασταθής στηθάγχηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ασταθούς στηθάγχης καθώς και σε ασθενείς που εμφανίζουν ασταθή στηθάγχη κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΝα χορηγείται με προσοχή
-
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίουΝα χορηγείται με προσοχή (βλ. Αντενδείξεις)
-
Καρδιογενές shock ή στηθάγχηαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφάνισαν καρδιογενές shock ή στηθάγχη σε σύντομο διάστημα μετά την έναρξη της αγωγήςΝα διακόπτεται η αγωγή
-
Κακοήθης υπέρτασηπροσοχήΗ αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί
-
Ηπατική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάθειαΝα χορηγείται με προσοχή, επειδή μπορεί να αυξηθεί η αντιϋπερτασική δράση (βλ. Δοσολογία)
-
Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίαςαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Άλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες (π.χ. διουρητικά, β-αδρενεργικοί αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ)προσοχήΕπιπρόσθετη υποτασική δράση
-
προσοχήΑύξηση των επιπέδων λασιδιπίνης στο πλάσμα
-
Χυμός από grapefruitπροσοχήΜεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας της λασιδιπίνηςΣύστασηΔεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα
-
προσοχήΑνέτρεψε τη μειωμένη νεφρική ροή και σπειραματική διήθηση που προκαλεί η κυκλοσπορίνη
-
Φάρμακα που επιμηκύνουν το QT διάστημα (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά [π.χ. ερυθρομυκίνη], αντιισταμινικά [π.χ. τερφεναδίνη])προσοχήΕπιμήκυνση του QT διαστήματοςΣύστασηΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, ιτρακοναζόλη)προσοχήΕπηρεασμός του μεταβολισμού και της αποβολής της λασιδιπίνης
-
Κορτικοστεροειδή ή τετρακοσακτίδηπροσοχήΜείωση της αντιυπερτασικής δράσης της λασιδιπίνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ψυχιατρικές
- Κατάθλιψη
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
- Τρόμος
- Λιποθυμία
Καρδιά
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
- Επιδείνωση στηθάγχης
Αγγειακές
- Υπόταση
- Έξαψη
Γαστρεντερικό
- Γαστρικά ενοχλήματα
- Ναυτία
- Υπερπλασία των ούλων
Δέρμα
- Εξάνθημα
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Πολυουρία
Γενικές
- Εξασθένιση
- Οίδημα
Εργαστηριακές
- Αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης
Παρακλινικές εξετάσεις
- Κλινικά σημαντικές αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈξαψηΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
ΣυχνέςΑύξηση αλκαλικής φωσφατάσηςΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΓαστρικά ενοχλήματαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΕξασθένισηΓενικές
-
ΣυχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΟίδημαΓενικές
-
ΣυχνέςΠολυουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣυχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΕπιδείνωση στηθάγχηςΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΚλινικά σημαντικές αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσηςΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Όχι συχνέςΛιποθυμίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπερπλασία των ούλωνΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΤρόμοςΝευρικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το έμβρυο ή το νεογνό.Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια της λασιδιπίνης στην κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογένεση ή διαταραχές στην ανάπτυξη (βλέπε Προκλινικά δεδομένα). Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπ’ όψη η πιθανότητα ότι η λασιδιπίνη μπορεί να προκαλέσει χάλαση των λείων μυϊκών ινών της μήτρας κατά τη διάρκεια του τοκετού.
-
ΓαλουχίαΗ λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το νεογνό.Μελέτες σε ζώα που αφορούσαν την απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, έχουν δείξει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολίτες της) πιθανόν να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα (βλέπε Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- παρατεταμένη περιφερική αγγειοδιαστολή με υπόταση και ταχυκαρδία
- Βραδυκαρδία
- παράταση της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας
Αντιμετώπιση
Πρέπει να εφαρμοσθούν τα γενικά μέτρα ελέγχου της καρδιακής λειτουργίας και κατάλληλα υποστηρικτικά θεραπευτικά μέτρα.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Η λασιδιπίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανές, εάν παρουσιάσουν ζάλη ή παρόμοια συμπτώματα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική
Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία.
Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται περίπου στο 10%. Οι μέγιστες πυκνότητες στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 30 και 150 λεπτών. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως δια ηπατικού μεταβολισμού (που περιλαμβάνει συμμετοχή του κυττοχρώματος P450 CYP3A4). Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λασιδιπίνη προκαλεί επαγωγή ή αναστολή των ηπατικών ενζύμων. Υπάρχουν 4 κύριοι μεταβολίτες που παρουσιάζουν ασήμαντη έως καμία φαρμακοδυναμική δράση. Περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται υπό μορφή μεταβολιτών στα κόπρανα και τα υπόλοιπα ως μεταβολίτες στα ούρα.
Ο μέσος χρόνος υποδιπλασιασμού της λασιδιπίνης κυμαίνεται μεταξύ 13 και 19 ωρών σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Αναστέλλοντας τους τασεοεξαρτώμενους L-τύπου διαύλους ασβεστίου, αποτρέπει την ενδοκυτταρική εισροή ασβεστίου. Κανονικά, τα ιόντα ασβεστίου χρησιμεύουν ως ενδοκυτταρικοί αγγελιοφόροι ή ενεργοποιητές σε διεγέρσιμα κύτταρα,…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική Η λασιδιπίνη είναι ένας ειδικός και ισχυρός ανταγωνιστής ασβεστίου με κυρίαρχη επιλεκτικότητα για τα κανάλια ασβεστίου στους αγγειακούς λείους μύες. Η κύρια δράση της είναι η διαστολή, κυρίως των περιφερικών και στεφανιαίων αρτηριών,…
Φαρμακοκινητική
Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία. Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η **απόλυτη…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η λασιδιπίνη υφίσταται πλήρη ηπατικό μεταβολισμό που μεσολαβείται από το CYP3A4, χωρίς να ανιχνεύεται μητρική ουσία στα ούρα ή στα κόπρανα. Οι 2 κύριοι μεταβολίτες δεν έχουν φαρμακολογική δράση.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Καθώς είναι μια ιδιαίτερα λιπόφιλη ένωση, η λασιδιπίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μεταξύ 30 και 150 λεπτών…