Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C08CA09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LACIDIPINE

Λασιδιπίνη

Οι ανταγωνιστές ασβεστίου παρεμποδίζουν την είσοδο ιόντων ασβεστίου από τους διαύλους των κυτταρικών μεμβρανών. Η δράση αυτή ασκείται κυρίως στον καρδιακό μυ και τις λείες μυϊκές ίνες των αγγείων. Στον καρδιακό μυ προκαλούν ελάττωση της συσπαστικότητας, η οποία όμως …

Chemical structure of LACIDIPINE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Αρτηριακή υπέρταση.
medication
SPC-LACITENS

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
Θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η λασιδιπίνη χορηγείται οποιαδήποτε ώρα σε σχέση με τα γεύματα.
Δόση έναρξης:
2mg μία φορά την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και αν είναι αναγκαίο μέχρι το ανώτερο 6mg ημερησίως αφού δοθεί αρκετός χρόνος για να διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση του φαρμάκου. Στην πράξη ο χρόνος αυτός δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 3-4 εβδομάδες. Για τους ηλικιωμένους: Αν χρειασθεί η δόση δύναται να αυξηθεί σε 4 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες.
  • Ενήλικες
    Δόση2mg μία φορά την ημέρα
    Μέγ. δόση6mg ημερησίως
    Η θεραπεία της υπέρτασης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και αν είναι αναγκαίο μέχρι το ανώτερο 6mg ημερησίως αφού δοθεί αρκετός χρόνος για να διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση του φαρμάκου. Στην πράξη ο χρόνος αυτός δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 3-4 εβδομάδες. Η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί απεριόριστα.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα ώστε να γίνει σύσταση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Καθώς η λασιδιπίνη δεν αποβάλλεται πρακτικά δια των νεφρών, δεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας.
  • Ηλικιωμένοι
    Δόση2 mg μία φορά την ημέρα
    Αν χρειασθεί η δόση δύναται να αυξηθεί σε 4 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες.
block
SPC-LACITENS

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες.
  • Στένωση αορτής.
  • Κύηση.
  • Γαλουχία.
  • Να μην χρησιμοποιείται για διάστημα ενός μηνός μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
warning
SPC-LACITENS

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Διαταραχές στη δραστικότητα του φλεβοκόμβου και του κολποκοιλιακού κόμβου / Καρδιακή αγωγιμότητα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προϋπάρχουσες διαταραχές
    Χρήση με προσοχή
  • Επιμήκυνση του QT διαστήματος
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συγγενή, ή τεκμηριωμένα επίκτητη επιμήκυνση του QT διαστήματος
    Χρήση με προσοχή
  • Συγχορήγηση με φάρμακα που επιμηκύνουν το QT διάστημα
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το QT διάστημα (π.χ. αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη), μερικά αντιισταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη))
    Χρήση με προσοχή
  • Μειωμένες καρδιακές εφεδρείες
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένες καρδιακές εφεδρείες
    Χρήση με προσοχή
  • Ασταθής στηθάγχη
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ασταθούς στηθάγχης ή που εμφανίζουν ασταθή στηθάγχη κατά τη διάρκεια της θεραπείας
    Χορήγηση με προσοχή
  • Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Χορήγηση με προσοχή (βλ. Αντενδείξεις)
  • Καρδιογενές shock ή στηθάγχη
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφάνισαν καρδιογενές shock ή στηθάγχη σε σύντομο διάστημα μετά την έναρξη της αγωγής
    Διακοπή της αγωγής
  • Κακοήθης υπέρταση
    Άγνωστο
    Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί
  • Ηπατική ανεπάρκεια
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
    Χορήγηση με προσοχή (μπορεί να αυξηθεί η αντιϋπερτασική δράση, βλ. Δοσολογία)
  • Δυσανεξία στη γαλακτόζη
    Αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
swap_horiz
SPC-LACITENS

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Άλλοι παράγοντες με υποτασική δράση (διουρητικά, β-αδρενεργικοί αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ)
    παρακολούθηση
    Επιπρόσθετη υποτασική δράση
  • παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων της λασιδιπίνης στο πλάσμα
  • Χυμός grapefruit
    αντένδειξη
    Μεταβολή της βιοδιαθεσιμότητας
  • παρακολούθηση
    Ανέτρεψε τη μειωμένη νεφρική ροή και σπειραματική διήθηση
  • Φάρμακα που επιμηκύνουν το QT διάστημα (αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μερικά αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά π.χ. ερυθρομυκίνη, μερικά αντιισταμινικά π.χ. τερφεναδίνη)
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή
  • Ουσίες που αναστέλλουν ή επάγουν το CYP3A4 (ριφαμπικίνη, ιτρακοναζόλη)
    προσοχή
    Επηρεάζει το μεταβολισμό και την αποβολή της λασιδιπίνης
  • Κορτικοστεροειδή ή τετρακοσακτίδη
    παρακολούθηση
    Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης
sick
SPC-LACITENS

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Τρόμος
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
  • Επιδείνωση της προϋπάρχουσας στηθάγχης
  • Λιποθυμία
  • Υπόταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Έξαψη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Γαστρικά ενοχλήματα
  • Ναυτία
  • Υπερπλασία των ούλων
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Πολυουρία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Εξασθένιση
  • Οίδημα
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αναστρέψιμη αύξημη της αλκαλικής φωσφατάσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Τρόμος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές
  • Επιδείνωση της προϋπάρχουσας στηθάγχης
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Λιποθυμία
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Υπόταση
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Έξαψη
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Γαστρικά ενοχλήματα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Συχνές
  • Υπερπλασία των ούλων
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Πολυουρία
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Αναστρέψιμη αύξημη της αλκαλικής φωσφατάσης
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές
pregnant_woman
SPC-LACITENS

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το έμβρυο ή το νεογνό. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπ’ όψη η πιθανότητα ότι η λασιδιπίνη μπορεί να προκαλέσει χάλαση των λείων μυϊκών ινών της μήτρας κατά τη διάρκεια του τοκετού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το νεογνό (βλ. παράγραφο 5.3).
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Αναστέλλοντας τους τασεοεξαρτώμενους L-τύπου διαύλους ασβεστίου, αποτρέπει την ενδοκυτταρική εισροή ασβεστίου. Κανονικά, τα ιόντα ασβεστίου χρησιμεύουν ως ενδοκυτταρικοί αγγελιοφόροι ή ενεργοποιητές σε διεγέρσιμα κύτταρα,…
monitor_heart
SPC-LACITENS

Φαρμακοδυναμική

expand_more
(not available)
biotech
SPC-LACITENS

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία. Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η λασιδιπίνη υφίσταται πλήρη ηπατικό μεταβολισμό που μεσολαβείται από το CYP3A4, χωρίς να ανιχνεύεται μητρική ουσία στα ούρα ή στα κόπρανα. Οι 2 κύριοι μεταβολίτες δεν έχουν φαρμακολογική δράση.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Καθώς είναι μια ιδιαίτερα λιπόφιλη ένωση, η λασιδιπίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μεταξύ 30 και 150 λεπτών…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-LACITENS
expand_more
Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία της υπέρτασης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και αν είναι αναγκαίο μέχρι το ανώτερο 6mg ημερησίως αφού δοθεί αρκετός χρόνος για να διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση του φαρμάκου. Στην πράξη ο χρόνος αυτός δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 3-4 εβδομάδες. Θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η λασιδιπίνη χορηγείται οποιαδήποτε ώρα σε σχέση με τα γεύματα. Η αγωγή με λασιδιπίνη μπορεί να συνεχιστεί απεριόριστα. Aσθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα ώστε να γίνει σύσταση για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.4) Aσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Καθώς η λασιδιπίνη δεν αποβάλλεται πρακτικά δια των νεφρών, δεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Χρήση σε παιδιά Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση της λασιδιπίνης σε παιδιά. Χρήση σε ηλικιωμένους Η αρχική δόση για τους ηλικιωμένους είναι 2 mg μία φορά την ημέρα. Αν χρειασθεί η δόση δύναται να αυξηθεί σε 4 mg μία φορά την ημέρα μετά από 4 εβδομάδες.
block

Αντενδείξεις

SPC-LACITENS
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες.
  • Στένωση αορτής.
  • Κύηση.
  • Γαλουχία.
  • Εντός ενός μηνός μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-LACITENS
expand_more

Η λασιδιπίνη έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει τον αυτοματισμό του φλεβοκόμβου, ούτε προκαλεί παράταση της αγωγιμότητας στον κολποκοιλιακό κόμβο.

Εν τούτοις, θα πρέπει να ληφθεί υπ’ όψη η θεωρητική δυνατότητα που έχει ένας ανταγωνιστής του ασβεστίου να επηρεάζει τη δραστικότητα του φλεβοκόμβου και του κολποκοιλιακού κόμβου, και γι’ αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσες διαταραχές στη δραστικότητα του φλεβοκόμβου και του κολποκοιλιακού κόμβου και γενικά σε ασθενείς με διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας.

Όπως έχει αναφερθεί και με άλλους διϋδροπυριδινικούς ανταγωνιστές ασβεστίου η λασιδιπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με συγγενή, ή τεκμηριωμένα επίκτητη επιμήκυνση του QT διαστήματος.

Η λασιδιπίνη πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το QT διάστημα, όπως αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μερικά αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη) και μερικά αντιισταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη).

Σε υγιείς εθελοντές, σε ασθενείς και σε προκλινικές μελέτες, η λασιδιπίνη δεν ανέστειλε τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου. Όπως και με άλλους αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, η λασιδιπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένες καρδιακές εφεδρείες.

Όπως και με άλλους διϋδροπυριδινικούς ανταγωνιστές ασβεστίου, η λασιδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ασταθούς στηθάγχης καθώς και σε ασθενείς που εμφανίζουν ασταθή στηθάγχη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η λασιδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (βλέπε Δοσολογία). Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λασιδιπίνη είναι χρήσιμη για δευτερογενή πρόληψη εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Να διακόπτεται η αγωγή σε ασθενείς που εμφάνισαν καρδιογενές shock ή στηθάγχη σε σύντομο διάστημα μετά την έναρξη της αγωγής.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της λασιδιπίνης για τη θεραπεία της κακοήθους υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Η λασιδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, επειδή μπορεί να αυξηθεί η αντιϋπερτασική δράση (βλέπε Δοσολογία).

Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-LACITENS
expand_more
Σύγχρονη χορήγηση λασιδιπίνης με άλλους παράγοντες που είναι γνωστό ότι έχουν υποτασική δράση περιλαμβανομένων των αντιϋπερτασικών παραγόντων (π.χ. διουρητικά, β-αδρενεργικοί αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ), δύναται να προκαλέσει επιπρόσθετη υποτασική δράση. Τα επίπεδα της λασιδιπίνης στο πλάσμα δύναται να αυξηθούν με τη σύγχρονη χορήγηση σιμετιδίνης. Η λασιδιπίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες, αλβουμίνη και α-οξυγλυκοπρωτεΐνη, σε μεγάλο βαθμό (>95%). Σε μελέτες δεν έχουν διαπιστωθεί ειδικά προβλήματα αλληλεπίδρασης με συνήθεις αντιυπερτασικούς παράγοντες όπως π.χ. διουρητικά ή με διγοξίνη, τολβουταμίδη, βαρφαρίνη. Όπως και με άλλες διϋδροπυριδίνες η λασιδιπίνη, δεν πρέπει να λαμβάνεται με χυμό από grapefruit επειδή μπορεί να μεταβληθεί η βιοδιαθεσιμότητα της. Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με μεταμόσχευση του νεφρού στους οποίους χορηγείται κυκλοσπορίνη, η λασιδιπίνη ανέτρεψε τη μειωμένη νεφρική ροή και σπειραματική διήθηση που προκαλεί η κυκλοσπορίνη. Η λασιδιπίνη πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν συγχρόνως φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το QT διάστημα, όπως αντιαρρυθμικά τάξης Ι και ΙΙΙ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μερικά αντιψυχωσικά, αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη) και μερικά αντιισταμινικά (π.χ. τερφεναδίνη). Η λασιδιπίνη μεταβολίζεται από το κυττόχρωμα CYP3A4 και, ως εκ τούτου, σύγχρονη χορήγηση ουσιών που προκαλούν σημαντική αναστολή ή επαγωγή του κυττοχρώματος CYP3A4, (π.χ ριφαμπικίνη, ιτρακοναζόλη) μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό και την αποβολή της λασιδιπίνης. Η ταυτόχρονη χρήση λασιδιπίνης και κορτικοστεροειδών ή τετρακοσακτίδης μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική της δράση.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-LACITENS
expand_more

Η λασιδιπίνη είναι συνήθως καλά ανεκτή. Σε ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανισθούν ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονται με τη γνωστή φαρμακολογική της δράση, την περιφερική αγγειοδιαστολή. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες (επισημασμένες με #) είναι συνήθως παροδικές και συνήθως παρέρχονται όταν συνεχίζεται η χορήγηση της λασιδιπίνης με το ίδιο δοσολογικό σχήμα.

Ψυχιατρικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες Κατάθλιψη

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές Κεφαλαλγία #, ζάλη # Πολύ σπάνιες Τρόμος

Καρδιακές διαταραχές

Συχνές Αίσθημα παλμών #, ταχυκαρδία Όχι συχνές Επιδείνωση της προϋπάρχουσας στηθάγχης, λιποθυμία, υπόταση Όπως και με τους άλλους διϋδροπυρινιδινικούς ανταγωνιστές ασβεστίου σε ένα μικρό αριθμό ατόμων έχει αναφερθεί επιδείνωση της προϋπάρχουσας στηθάγχης, ιδιαίτερα μετά την έναρξη της χορήγησης. Αυτό είναι περισσότερο πιθανό να συμβεί σε ασθενείς με συμπτωματική ισχαιμική καρδιοπάθεια.

Αγγειακές διαταραχές

Συχνές Έξαψη #

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Συχνές Γαστρικά ενοχλήματα, ναυτία Όχι συχνές Υπερπλασία των ούλων

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Συχνές Εξάνθημα (περιλαμβανομένου του ερυθήματος και του κνησμού) Σπάνιες Αγγειοοίδημα, κνίδωση

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Συχνές Πολυουρία

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Συχνές Εξασθένιση, οίδημα #

Παρακλινικές εξετάσεις

Συχνές Αναστρέψιμη αύξημη της αλκαλικής φωσφατάσης (οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις ταξινομούνται ως όχι συχνές)

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-LACITENS
expand_more

Κύηση

Υπάρχουν πολύ περιορισμένα στοιχεία για την ασφάλεια της λασιδιπίνης στην κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογένεση ή διαταραχές στην ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).

Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το έμβρυο ή το νεογνό.

Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπ’ όψη η πιθανότητα ότι η λασιδιπίνη μπορεί να προκαλέσει χάλαση των λείων μυϊκών ινών της μήτρας κατά τη διάρκεια του τοκετού.

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα που αφορούσαν την απέκκριση του φαρμάκου στο γάλα, έχουν δείξει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολίτες της) πιθανόν να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Η λασιδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας παρά μόνο αν το πιθανό όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για το νεογνό (βλ. παράγραφο 5.3).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-LACITENS
expand_more
(not available)
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-LACITENS
expand_more
Η λασιδιπίνη είναι ουσία με υψηλή λιποφιλία. Η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά όχι σε μεγάλο ποσοστό από το γαστρεντερικό σωλήνα όταν χορηγείται από το στόμα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται περίπου στο 10%. Οι μέγιστες πυκνότητες στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 30 και 150 λεπτών. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως δια ηπατικού μεταβολισμού (που περιλαμβάνει συμμετοχή του κυττοχρώματος P450 CYP3A4). Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λασιδιπίνη προκαλεί επαγωγή ή αναστολή των ηπατικών ενζύμων. Υπάρχουν 4 κύριοι μεταβολίτες που παρουσιάζουν ασήμαντη έως καμία φαρμακοδυναμική δράση. Περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται υπό μορφή μεταβολιτών στα κόπρανα και τα υπόλοιπα ως μεταβολίτες στα ούρα. Ο μέσος χρόνος υποδιπλασιασμού της λασιδιπίνης κυμαίνεται μεταξύ 13 και 19 ωρών σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

13-19 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

>95%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem
science

Scientific Profile

CID
5311217
Μοριακός τύπος
C26H33NO6
Μοριακό βάρος
455.5
IUPAC
diethyl 2,6-dimethyl-4-[2-[(E)-3-[(2-methylpropan-2-yl)oxy]-3-oxoprop-1-enyl]phenyl]-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
InChIKey
GKQPCPXONLDCMU-CCEZHUSRSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οξείας ή χρόνιας αγγειακής ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ανεξαρτήτως φαρμακολογικού μηχανισμού. Μεταξύ των αντιυπερτασικών παραγόντων περιλαμβάνονται τα ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ· (ιδίως τα ΘΕΙΑΖΙΔΙΚΑ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΑ)· Β-ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΤΩΝ ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ· α-ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΤΩΝ ΑΔΡΕΝΕΡΓΙΚΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ· ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΟΥ ΜΕΤΑΤΡΕΠΤΙΚΟΥ ΕΝΖΥΜΟΥ ΤΗΣ ΑΓΓΕΙΟΤΑΣΙΝΗΣ· ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΤΩΝ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ· ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΤΩΝ ΓΑΓΓΛΙΩΝ· και ΑΓΓΕΙΟΔΙΑΣΤΟΛΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ.

Μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν με επιλεκτική αναστολή της εισροής ασβεστίου μέσω των κυτταρικών μεμβρανών.