Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

LIDAPRIM(ληδαπρημ)

sulfametrole and trimethoprim

Ίδια δραστική
LIDAPRIM· TAKEDA
TAKEDA (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές LIDAPRIM

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LIDAPRIM (800+160)MG/TAB
800+160 / TAB 2.89 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LIDAPRIM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. λοιμώξεις ουροποιητικού και προστατικές λοιμώξεις

    από αρνητικά κατά Gram βακτήρια

    • N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
    • N41 Φλεγμονώδεις παθήσεις του προστάτη

  2. σιγκέλλωση

    μόνο όταν απαιτείται αντιμικροβιακή θεραπεία

    • A03 Σιγκέλλωση

  3. σαλμονέλλωση και τυφοειδής πυρετός

    • A02 Άλλες λοιμώξεις από σαλμονέλα
    • A01 Τυφοειδής και παρατυφοειδής πυρετός

  4. παρόξυνση χρόνιας βρογχίτιδας

    • J42 Μη καθορισμένη χρόνια βρογχίτιδα

  5. οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα

    • H66 Πυώδης και μη καθορισμένη μέση ωτίτιδα
    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα

  6. πνευμονία από πνευμοκύστη carinii

    • Πνευμονία από πνευμοκύστη carinii

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LIDAPRIM
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
Πρωί και βράδυ (ανά 12 ώρες περίπου), μετά τα γεύματα
Δόση έναρξης:
Ένα (1) δισκίο, ανά 12ωρο
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
    ΔόσηΈνα (1) δισκίο, ανά 12ωρο
    Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι ο ασθενής να μην παρουσιάζει συμπτώματα για 2 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη σουλφαμετρόλη ή σε άλλα σουλφοναμίδια ή στην τριμεθοπρίμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος
  • Πρόωρα βρέφη
  • Βρεφική ηλικία κάτω των 2 ετών
  • Ανεπάρκεια του ενζύμου G-6-PD
  • Βαρειά νεφρική ανεπάρκεια
  • Βαρειά ηπατική ανεπάρκεια
  • Ίκτερος
  • Βλάβες του αιμοποιητικού συστήματος (ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία, μεγαλοβλαστική αναιμία, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, μεθαιμοσφαιριναιμία)
  • Πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και σύνδρομο Lyell, ακόμη και αν υπάρχει ιατρικό αναμνηστικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Άμεση διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
  • Αιματολογικές παράμετροι
    ΠληθυσμόςΥπερήλικες, ασθενείς με θεραπεία > 14 ημέρες
    Απαιτείται παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, τακτικός αιματολογικός έλεγχος.
  • Υπερκαλιαιμία / Υπονατριαιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκείμενες μεταβολικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια ή ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που προκαλούν υπερκαλιαιμία, ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (πνευμονία από Pneumocystis carinii)
    Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων ηλεκτρολυτών ορού.
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
    σχετική αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς (σε υψηλή δοσολογία για μεγάλο χρονικό διάστημα), ασθενείς με μεγαλοβλαστική αναιμία από έλλειψη φυλλικού οξέος
    Αναστρέψιμη μετά διακοπή της θεραπείας και ενδομυϊκή χορήγηση φυλλινικού ασβεστίου (για ηλικιωμένους). Για τους άλλους, αποτελεί σχετική αντένδειξη και η ωφέλεια της χορήγησης θα πρέπει να εκτιμάται.
  • Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
    σοβαρή
    Έχουν σημειωθεί θάνατοι από αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία, καθώς και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell).
  • Ηπατική και νεφρική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια χορήγηση, ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
    Απαιτείται τακτικός έλεγχος. Σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται οι σχετικές βιοχημικές παράμετροι και να χορηγούνται ελαττωμένες δόσεις.
  • Επαρκής ενυδάτωση
    Πρέπει να χορηγούνται άφθονα υγρά. Ημερήσια διούρηση τουλάχιστον 1 λίτρου πρέπει να εξασφαλίζεται.
  • Δυσλειτουργία θυρεοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κακή λειτουργία του θυρεοειδούς
    Πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του θυρεοειδούς.
  • Φωτοευαισθησία
    Θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση στον ήλιο.
  • Προληπτική χορήγηση φυλλινικού ασβεστίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε χρόνια χορήγηση ή επί χορήγησης υψηλών δόσεων (π.χ. σε πνευμονία από Pneumocystis carinii)
    Συνιστάται προληπτικά η χορήγηση φυλλινικού ασβεστίου σε δόση 15 mg/ημέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φάρμακα για τη θεραπεία της γαστρικής υπεροξύτητας
    προσοχή
    Επηρεάζουν την απορρόφηση των δισκίων Sulfametrole And Trimethoprim
  • Από του στόματος αντιδιαβητικά της κατηγορίας των σουλφονυλουριών
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση της δράσης με κίνδυνο υπογλυκαιμίας
    ΣύστασηΈλεγχος του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση της δράσης με κίνδυνο αιμορραγίας
    ΣύστασηΈλεγχος της πηκτικότητας
  • Θειαζιδικά διουρητικά
    προσοχή
    Ενισχύει την δράση τους
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων και ενίσχυση της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Αύξηση των επιπέδων και της δραστικότητας της φαινυτοΐνης
  • Μεθαιναμίνη
    προσοχή
    Προκαλεί κρυσταλλουρία
  • Αλκαλοποιητικοί παράγοντες των ούρων (μανδελική μεθαιναμίνη)
    προσοχή
    Αυξάνουν την απέκκριση της σουλφαμετρόλης
  • Βενζοκαΐνη, προκαΐνη ή τετρακαΐνη
    προσοχή
    Ελαττώνουν την δράση της σουλφαμετρόλης
  • Β-λακταμικά αντιβιοτικά
    αντένδειξη
    Ανταγωνιστική δράση
    ΣύστασηΔεν συνιστάται
  • Ριφαμπικίνη
    προσοχή
    Μειώνει τη δραστικότητα του Sulfametrole And Trimethoprim
  • Αλλοπουρινόλη
    προσοχή
    Αυξάνει τη δραστικότητα του Sulfametrole And Trimethoprim
  • Παράγωγα της πυραζολόνης
    προσοχή
    Συνεργική δράση στο αιμοδιάγραμμα
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη
  • Τριμεθοπρίμη (παρεμβολή σε εργαστηριακή δοκιμή)
    προσοχή
    Μπορεί να δώσει αυξημένες τιμές κρεατινίνης με τη μέθοδο του πικρικού οξέος
  • Πυριμεθαμίνη (εβδομαδιαία δόση >25 mg)
    προσοχή
    Μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη μεγαλοβλαστικής αναιμίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Εξανθήματα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Πορφύρα
  • Φωτοευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Γλωσσίτιδα
  • Στοματίτιδα
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
  • Παγκρεατίτιδα
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
  • Χολόσταση
Από το πεπτικό σύστημα
  • Ηπατοκυτταρικός ίκτερος
  • Αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό του αίματος
  • Αύξηση της χολερυθρίνης στον ορό του αίματος
Εργαστηριακές
  • Αύξηση αζώτου ουρίας αίματος
Αίμα
  • Αναιμία
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Μεθαιμοσφαιριναιμία
Αιματολογικές διαταραχές
  • Αιμορραγίες του δέρματος
  • Διαταραχή του μεταβολισμού του φυλλικού οξέος
  • Αιμολυτική αναιμία (με αιμοσφαιρινουρία, λευκοκυττάρωση, πυρετό, ίκτερο)
Ανοσοποιητικό
  • Ορονοσία
  • Σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου
Γενικές
  • Πυρετός
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Περιφερική νευρίτιδα
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγίες
Γενικά
  • Περιοφθαλμικό οίδημα
  • Υπεραιμία επιπεφυκότων
  • Αλλεργική μυοκαρδίτιδα
  • Οζώδης πολυαρτηρίτιδα
  • Αύξηση της κρεατινίνης στον ορό του αίματος
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κρυσταλλουρία
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Επιλοίμωξη
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμολυτική αναιμία (με αιμοσφαιρινουρία, λευκοκυττάρωση, πυρετό, ίκτερο)
    Αιματολογικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Αιμορραγίες του δέρματος
    Αιματολογικές διαταραχές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
  • Αλλεργική μυοκαρδίτιδα
    Γενικά
  • Αναιμία
    Αίμα
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
  • Αρθραλγίες
    Μυοσκελετικό
  • Αύξηση αζώτου ουρίας αίματος
    Εργαστηριακές
  • Αύξηση της κρεατινίνης στον ορό του αίματος
    Γενικά
  • Αύξηση της χολερυθρίνης στον ορό του αίματος
    Από το πεπτικό σύστημα
  • Αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό του αίματος
    Από το πεπτικό σύστημα
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
  • Διαταραχή του μεταβολισμού του φυλλικού οξέος
    Αιματολογικές διαταραχές
  • Εξανθήματα
    Δέρμα
  • Επιλοίμωξη
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
  • Ηπατοκυτταρικός ίκτερος
    Από το πεπτικό σύστημα
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
  • Κνίδωση
    Δέρμα
  • Κνησμός
    Δέρμα
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
  • Κρυσταλλουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Λευκοπενία
    Αίμα
  • Μεγαλοβλαστική αναιμία
    Αίμα
  • Μεθαιμοσφαιριναιμία
    Αίμα
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
  • Οζώδης πολυαρτηρίτιδα
    Γενικά
  • Ορονοσία
    Ανοσοποιητικό
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
  • Περιοφθαλμικό οίδημα
    Γενικά
  • Περιφερική νευρίτιδα
    Νευρικό
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
  • Πορφύρα
    Δέρμα
  • Πυρετός
    Γενικές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
  • Σύνδρομο ερυθηματώδους λύκου
    Ανοσοποιητικό
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
  • Υπεραιμία επιπεφυκότων
    Γενικά
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
  • Χολόσταση
    Ήπαρ
  • Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η χορήγησή του στο 2ο τρίμηνο, συνιστάται να χορηγείται ταυτόχρονα φυλλινικό ασβέστιο σε δόση 15 mg/ημέρα.
    για τον φόβο πρόκλησης πυρηνικού ικτέρου στο έμβρυο
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χορηγείται κατά την περίοδο του θηλασμού
    διότι εμφανίζεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
κένωση του στομάχου με αναρρόφηση και πλύση, χορήγηση αλατούχου καθαρτικού (όπως 30 g θειϊκού νατρίου σε 250 ml νερό), χορήγηση αλκάλεως (όπως το διττανθρακικό νάτριο), αύξηση της λήψης υγρών
ΑντίδοτοΦυλλινικό ασβέστιο
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Sulfametrole And Trimethoprim είναι συνδυασμός τριμεθοπρίμης και σουλφαμετρόλης σε σταθερή αναλογία 1:5. Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμετρόλη είναι δύο αντιμικροβιακά δραστικά συστατικά που αναστέλλουν τη σύνθεση του φυλλικού οξέος στα μικροβιακά κύτταρα και που το ένα συμπληρώνει τη δραστικότητα του άλλου.

Έτσι το Sulfametrole And Trimethoprim επιτυγχάνει βακτηριοκτόνο δράση με συγκεντρώσεις αυτών των δραστικών συστατικών στο αίμα, στις οποίες το καθένα από αυτά τα συστατικά μεμονωμένα, προκαλεί μόνο αναστολή της ανάπτυξης των βακτηρίων.

Η βακτηριοκτόνος δράση είναι αποτέλεσμα της αναστολής δύο ενζυμικών συστημάτων των βακτηρίων. Η σουλφαμετρόλη αναστέλλει τη σύνθεση του φυλλικού οξέος με ανταγωνιστική καταστολή του π-αμινοβενζοϊκού οξέος. Η τριμεθοπρίμη παρεμποδίζει τη σύνθεση του τετραϋδροφυλλικού οξέος αναστέλλοντας την αναγωγάση του διϋδροφυλλικού οξέος. Με αυτό τον τρόπο, παραβλάπτεται η σύνθεση του ριβονουκλεϊκού οξέος των μικροοργανισμών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το Sulfametrole And Trimethoprim δρα σε ένα ευρύ φάσμα θετικών και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, όπως:

  • Ευαίσθητα βακτήρια: E. coli, Proteus mirabilis, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη), Yersinia pestis, Neisseria gonorrhoeae, Nocardia spp, Toxoplasma gondii, Stenotrophomanas maltophilia.
  • Βακτήρια των οποίων η ευαισθησία μπορεί να ποικίλει: Proteus species (indole θετικά), Serratia marcescens, Klebsiella-Enterobacter species, Brucella species, Pseudomonas species (non-aeruginosa), Yersinia enterocolitica, Bacteroides fragilis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus (ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη), Plasmodium species, Pmeumocystis carinii, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pneumoniae.
  • Ανθεκτικά βακτήρια: Mycobacterium species, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma species.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Sulfametrole And Trimethoprim απορροφάται γρήγορα και πρακτικά πλήρως. Ο μέσος χρόνος ημιζωής για την απομάκρυνση της σουλφαμετρόλης από το πλάσμα είναι 7,4 ώρες και για την απομάκρυνση της μη μεταβολιζόμενης τριμεθοπρίμης είναι 8,9 ώρες.

Η απομάκρυνση γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών και σε κάποιο βαθμό μέσω της χολής.

Η υψηλότερη συγκέντρωση των δραστικών συστατικών στο πλάσμα επιτυγχάνεται μεταξύ της πρώτης και δεύτερης ώρας μετά τη χορήγηση. Υπό αυτές τις συνθήκες, η σουλφαμετρόλη και η τριμεθοπρίμη συνδέονται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος σε ποσοστό 78% και 50% αντίστοιχα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Sulfametrole And Trimethoprim είναι συνδυασμός τριμεθοπρίμης και σουλφαμετρόλης σε σταθερή αναλογία 1:5. Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμετρόλη είναι δύο αντιμικροβιακά δραστικά συστατικά που αναστέλλουν τη σύνθεση του φυλλικού…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Sulfametrole And Trimethoprim είναι συνδυασμός τριμεθοπρίμης και σουλφαμετρόλης σε σταθερή αναλογία 1:5. Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμετρόλη είναι δύο αντιμικροβιακά δραστικά συστατικά που αναστέλλουν τη σύνθεση του φυλλικού…

Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Sulfametrole And Trimethoprim απορροφάται γρήγορα και πρακτικά πλήρως. Ο μέσος χρόνος ημιζωής για την απομάκρυνση της σουλφαμετρόλης από το πλάσμα είναι 7,4 ώρες και για την απομάκρυνση της μη μεταβολιζόμενης…
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Λοιμώδους Γαστρεντερίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες ICD-10, βακτηριακή πιθανότητα, Βήματα 1–4 Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4