i
Βασικές Πληροφορίες
Ανάλυση Κόστους
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- —
- Καλύπτει
- 1 συσκευασία
- Οδός
- oral
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
- Θεραπεία συμπτωμάτων οιστρογονικής ανεπάρκειας σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τουλάχιστον ένα χρόνο μετά την τελευταία έμμηνο ρύση.
- Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο μελλοντικών καταγμάτων, στις οποίες άλλα ιδιοσκευάσματα εγκεκριμένα για την πρόληψη της οστεοπόρωσης δεν είναι ανεκτά καλώς ή αντενδείκνυνται.
Για όλες τις γυναίκες, η απόφαση να χορηγηθεί τιβολόνη θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για την κάθε ασθενή εξατομικευμένα, ιδιαίτερα στις γυναίκες άνω των 60 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και ο κίνδυνος για εγκεφαλικό επεισόδιο (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Παραπομπές των ενδείξεων
Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων η tibolone πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής. Σε όλες τις περιπτώσεις πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά ο κίνδυνος έναντι του οφέλους τουλάχιστον μία φορά το χρόνο και η tibolone πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα το όφελος υπερισχύει του κινδύνου. Οι κίνδυνοι για εγκεφαλικό, καρκίνο του μαστού και καρκίνο το…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΑυτό το κεφάλαιο περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε 21 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες(συμπεριλαμβανομένης της μελέτης LIFT), σε 4079 γυναίκες που λάμβαναν θεραπευτικές δόσεις Τιβολόνης (1,25 ή 2,5 mg) και σε 3476 γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της θεραπείας σε αυτές τις μελέτες κυμάνθηκε από 2 μήνες έως 4,5 χρόνια. Ο πίνακας 1 απεικονίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα LIVIAL
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 2,5 / TAB | 10.43 € |