Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

LORMYX(λορμυξ)

rifaximin

Ίδια δραστική
RIFACOL· BIANEX LORMYX· ANGELINI
ANGELINI (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές LORMYX

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LORMYX 200MG/TAB Διακοπή
200 / TAB 6.75 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LORMYX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

    • K72 Ηπατική ανεπάρκεια, που δεν ταξινομείται αλλού

  2. Διάρροια των ταξιδιωτών

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

  3. Λοιμώδης γαστρεντερίτιδα από μικρόβια ευαίσθητα στη Rifaximin

    Βαρειές περιπτώσεις

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

  4. Προ και Μετεγχειρητική αντισηψία του εντέρου

    Σε χειρουργικές επεμβάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του RIFACOL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Δόση έναρξης:
800mg την ημέρα
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση800mg την ημέρα
    1 δισκίο κάθε 6 ώρες, σύνολο 4 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά από 6-12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση600mg την ημέρα
    ½-1 δισκίο κάθε 6 ώρες ή 1-1½ κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 600mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά από 2-6 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση400mg την ημέρα
    1 κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 400mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά μικρότερα των 2 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δεν συνιστάται.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση1200mg την ημέρα
    2 δισκία κάθε 8 ώρες, σύνολο 6 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
  • Παιδιά από 6-12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση600-900mg την ημέρα
    1-1½ δισκίο κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
  • Παιδιά από 2-6 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση300-600mg την ημέρα
    1-2 κουταλάκια κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη Rifaximin ή σε άλλες ριφαμυκίνες
  • Εντερική απόφραξη, ακόμα και μερική
  • Σοβαρά έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών
    Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται εάν κριθεί απαραίτητο από το θεράποντα ιατρό, μετά από καλλιέργεια κοπράνων.
  • Χρωματισμός ούρων
    Τα ούρα μπορεί να χρωματίζονται κόκκινα.
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να χορηγηθεί η κατάλληλη αγωγή.
  • Χορήγηση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά μικρότερα των 2 ετών
    Δεν συνιστάται η χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λόγω της αμελητέας απορρόφησης της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα (<1%), δεν έχουν αναφερθεί συστηματικές εκδηλώσεις που να οφείλονται σε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Δέρμα
  • Κνιδωτικές δερματικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κνιδωτικές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
  • Γαλουχία
    πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου και χορήγηση κατάλληλης υποστηρικτικής αγωγής
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV.

Μηχανισμός δράσης

Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος:

Gram-αρνητικά:

  • Αερόβια: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, συμπεριλαμβανομένων και των εντερο-παθογόνων στελεχών, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.
  • Αναερόβια: Bacteroides spp. συμπεριλαμβανομένου και του Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum.

Gram-θετικά:

  • Αερόβια: Streptococcus spp., Enterococcus spp. συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
  • Αναερόβια: Clostridium spp. συμπεριλαμβανομένων και των Clostridium difficile και Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

H χορηγούμενη από το στόμα Rifaximin δεν απορροφάται σχεδόν καθόλου από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επομένως, το αντιβιοτικό δρα τοπικά στο έντερο όπου δημιουργούνται υψηλές συγκεντρώσεις, ειδικότερα στο κόλον. Πράγματι, το φάρμακο ασκεί αποτελεσματική αντιβακτηριακή δράση και εκρίζωση των ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών που εντοπίζονται στον κατώτερο γαστρεντερικό σωλήνα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Έτσι η Rifaximin αποκαθιστά τη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου, εξαλείφει τη φλεγμονή με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων. Επιπλέον, η αντιμικροβιακή δράση στο έντερο ελαττώνει την μικροβιακή παραγωγή αμμωνίας και έτσι το φάρμακο επιδρά στην παθογένεση και συμπτωματολογία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.

Η σχεδόν αμελητέα απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα εξαλείφει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολυάριθμες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η Rifaximin ήταν πάντα καλά ανεκτή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ριφαξιμίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση RNA σε ευαίσθητα βακτήρια, συνδεόμενη με τη β-υπομονάδα της βακτηριακής δεοξυριβονουκλεϊκής (DNA)-εξαρτώμενης ριβονουκλεϊκής (RNA) πολυμεράσης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το μπλοκάρισμα του σταδίου…
Φαρμακοδυναμική
Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV. ### Μηχανισμός δράσης Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος: Gram-αρνητικά: - Αερόβια: Salmonella spp.,…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro έδειξαν ότι η ριφαξιμίνη, σε συγκεντρώσεις από 2 έως 200 ng/mL, δεν ανέστειλε τα ανθρώπινα ηπατικά κυτοχρωμικά P450 ισοένζυμα: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4. Σε ένα μοντέλο πρόκλησης ηπατοκυττάρων…
Απέκκριση
Κόπρανα
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Λοιμώδους Γαστρεντερίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες ICD-10, βακτηριακή πιθανότητα, Βήματα 1–4