Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07AA11 D06AX11 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RIFAXIMIN(Ριφαξιμίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 6 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 6 ώρες
 6 ώρες PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Κόπρανα DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 30 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του RIFACOL και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

    • K72 Ηπατική ανεπάρκεια, που δεν ταξινομείται αλλού

  2. Διάρροια των ταξιδιωτών

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

  3. Λοιμώδης γαστρεντερίτιδα από μικρόβια ευαίσθητα στη Rifaximin

    Βαρειές περιπτώσεις

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

  4. Προ και Μετεγχειρητική αντισηψία του εντέρου

    Σε χειρουργικές επεμβάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του RIFACOL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος RIFACOL
expand_more
1) Επικαλυμμένα δισκία
2) Koκκία για πόσιμο εναιώρημα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Δόση έναρξης:
800mg την ημέρα
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση800mg την ημέρα
    1 δισκίο κάθε 6 ώρες, σύνολο 4 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά από 6-12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση600mg την ημέρα
    ½-1 δισκίο κάθε 6 ώρες ή 1-1½ κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 600mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά από 2-6 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δόση400mg την ημέρα
    1 κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 400mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
  • Παιδιά μικρότερα των 2 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)
    Δεν συνιστάται.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση1200mg την ημέρα
    2 δισκία κάθε 8 ώρες, σύνολο 6 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
  • Παιδιά από 6-12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση600-900mg την ημέρα
    1-1½ δισκίο κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
  • Παιδιά από 2-6 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)
    Δόση300-600mg την ημέρα
    1-2 κουταλάκια κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη Rifaximin ή σε άλλες ριφαμυκίνες
  • Εντερική απόφραξη, ακόμα και μερική
  • Σοβαρά έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών
    Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται εάν κριθεί απαραίτητο από το θεράποντα ιατρό, μετά από καλλιέργεια κοπράνων.
  • Χρωματισμός ούρων
    Τα ούρα μπορεί να χρωματίζονται κόκκινα.
  • Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να χορηγηθεί η κατάλληλη αγωγή.
  • Χορήγηση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά μικρότερα των 2 ετών
    Δεν συνιστάται η χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λόγω της αμελητέας απορρόφησης της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα (<1%), δεν έχουν αναφερθεί συστηματικές εκδηλώσεις που να οφείλονται σε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Δέρμα
  • Κνιδωτικές δερματικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κνιδωτικές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
  • Γαλουχία
    πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου και χορήγηση κατάλληλης υποστηρικτικής αγωγής
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV.

Μηχανισμός δράσης

Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος:

Gram-αρνητικά:

  • Αερόβια: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, συμπεριλαμβανομένων και των εντερο-παθογόνων στελεχών, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.
  • Αναερόβια: Bacteroides spp. συμπεριλαμβανομένου και του Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum.

Gram-θετικά:

  • Αερόβια: Streptococcus spp., Enterococcus spp. συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
  • Αναερόβια: Clostridium spp. συμπεριλαμβανομένων και των Clostridium difficile και Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

H χορηγούμενη από το στόμα Rifaximin δεν απορροφάται σχεδόν καθόλου από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επομένως, το αντιβιοτικό δρα τοπικά στο έντερο όπου δημιουργούνται υψηλές συγκεντρώσεις, ειδικότερα στο κόλον. Πράγματι, το φάρμακο ασκεί αποτελεσματική αντιβακτηριακή δράση και εκρίζωση των ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών που εντοπίζονται στον κατώτερο γαστρεντερικό σωλήνα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Έτσι η Rifaximin αποκαθιστά τη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου, εξαλείφει τη φλεγμονή με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων. Επιπλέον, η αντιμικροβιακή δράση στο έντερο ελαττώνει την μικροβιακή παραγωγή αμμωνίας και έτσι το φάρμακο επιδρά στην παθογένεση και συμπτωματολογία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.

Η σχεδόν αμελητέα απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα εξαλείφει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολυάριθμες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η Rifaximin ήταν πάντα καλά ανεκτή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ριφαξιμίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση RNA σε ευαίσθητα βακτήρια, συνδεόμενη με τη β-υπομονάδα της βακτηριακής δεοξυριβονουκλεϊκής (DNA)-εξαρτώμενης ριβονουκλεϊκής (RNA) πολυμεράσης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το μπλοκάρισμα του σταδίου…
Φαρμακοδυναμική
Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV. ### Μηχανισμός δράσης Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος: Gram-αρνητικά: - Αερόβια: Salmonella spp.,…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro έδειξαν ότι η ριφαξιμίνη, σε συγκεντρώσεις από 2 έως 200 ng/mL, δεν ανέστειλε τα ανθρώπινα ηπατικά κυτοχρωμικά P450 ισοένζυμα: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4. Σε ένα μοντέλο πρόκλησης ηπατοκυττάρων…
Απέκκριση
Κόπρανα

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ριφαξιμίνη είναι ένα ημισυνθετικό, μη συστηματικό αντιβιοτικό βασισμένο στις ριφαμυκίνες, που σημαίνει ότι το φάρμακο δεν περνά το τοίχωμα του γαστρεντερικού σωλήνα στην κυκλοφορία, όπως συμβαίνει συνήθως με άλλους τύπους από του στόματος αντιβιοτικών. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διάρροιας που προκαλείται από E. coli.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία ασθενών (≥12 ετών) με διάρροια των ταξιδιωτών που προκαλείται από μη διεισδυτικές στελέχη του Escherichia coli. Η ριφαξιμίνη έχει επίσης οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για τη συμπληρωματική θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας για τη μείωση των συγκεντρώσεων αμμωνίας στο αίμα και τη μείωση της σοβαρότητας των νευρολογικών εκδηλώσεων.
DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η ριφαξιμίνη είναι ένα δομικό ανάλογο της ριφαμπικίνης και ένα μη συστηματικό, ειδικό για το γαστρεντερικό αντιβιοτικό. Αυτή η μη συστηματική ιδιότητα του φαρμάκου οφείλεται στην προσθήκη ενός δακτυλίου πυριδοϊμιδαζόλης, ο οποίος την καθιστά μη απορροφήσιμη. Η ριφαξιμίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού ριβονουκλεϊκού οξέος (RNA) και συμβάλλει στην αποκατάσταση της δυσβίωσης της εντερικής μικροχλωρίδας. Άλλες μελέτες έχουν δείξει επίσης ότι η ριφαξιμίνη είναι ενεργοποιητής του υποδοχέα pregnane X (PXR). Καθώς ο PXR είναι υπεύθυνος για την αναστολή του προφλεγμονώδους μεταγραφικού παράγοντα NF-kappa B (NF-κB) και αναστέλλεται στη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), η ριφαξιμίνη μπορεί να αποδειχθεί αποτελεσματική για τη θεραπεία της IBD.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ριφαξιμίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση RNA σε ευαίσθητα βακτήρια, συνδεόμενη με τη β-υπομονάδα της βακτηριακής δεοξυριβονουκλεϊκής (DNA)-εξαρτώμενης ριβονουκλεϊκής (RNA) πολυμεράσης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το μπλοκάρισμα του σταδίου μεταφοράς που κανονικά ακολουθεί το σχηματισμό του πρώτου φωσφοδιεστερικού δεσμού, ο οποίος συμβαίνει στη διαδικασία της μεταγραφής.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Χαμηλή απορρόφηση τόσο σε κατάσταση νηστείας όσο και όταν χορηγείται εντός 30 λεπτών από ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Περίπου 6 ώρες.

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Σε μελέτη μάζας, μετά τη χορήγηση 400 mg 14C-ριφαξιμίνης από του στόματος σε υγιείς εθελοντές, από τη συνολική ανάκτηση 96,94%, ανακτήθηκαν 96,62% της χορηγηθείσας ραδιενέργειας στα κόπρανα, σχεδόν αποκλειστικά ως αμετάβλητο φάρμακο και 0,32% ανακτήθηκε στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες με 0,03% ως αμετάβλητο φάρμακο. Η ριφαξιμίνη αντιστοιχούσε στο 18% της ραδιενέργειας στο πλάσμα. Αυτό υποδηλώνει ότι η απορροφηθείσα ριφαξιμίνη υφίσταται μεταβολισμό με ελάχιστη νεφρική απέκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

LD50 > 2 g/kg (από του στόματος, σε αρουραίους)

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Λοιμώδους Γαστρεντερίτιδας Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες ICD-10, βακτηριακή πιθανότητα, Βήματα 1–4

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Λοιμώδης Γαστρεντερίτιδα Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Λοιμώξεων
🧮 Εργαλείο

Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:

  • ΒΗΜΑ 3 A07AA11
    3ο ΒΗΜΑ — Διάρροια Ταξιδιωτών
    • Πρόσφατο ταξίδι στο εξωτερικό
    Δοσολογία: 200 mg × 3 · 1–3 ημέρες

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
6436173
Μοριακός τύπος
C43H51N3O11
Μοριακό βάρος
785.9
IUPAC
[(7S,9E,11S,12R,13S,14R,15R,16R,17S,18S,19E,21Z)-2,15,17,36-tetrahydroxy-11-methoxy-3,7,12,14,16,18,22,30-octamethyl-6,23-dioxo-8,37-dioxa-24,27,33-triazahexacyclo[23.10.1.14,7.05,35.026,34.027,32]heptatriaconta-1(35),2,4,9,19,21,25(36),26(34),28,30,32-undecaen-13-yl] acetate
InChIKey
NZCRJKRKKOLAOJ-XRCRFVBUSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις επιδράσεις τους στο γαστρεντερικό σύστημα, όπως ο έλεγχος της γαστρικής οξύτητας, η ρύθμιση της γαστρεντερικής κινητικότητας και της ροής νερού, και η βελτίωση της πέψης.
  • Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.