Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Πρωτότυπο
RIFACOL(ρηφαcολ)
rifaximin
Ίδια δραστική
RIFACOL· BIANEX
LORMYX· ANGELINI
BIANEX
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
επικαλυμμένο δισκίο
Σκευάσματα και τιμές RIFACOL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 200 / TAB | 7.88 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
RIFACOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
- K72 Ηπατική ανεπάρκεια, που δεν ταξινομείται αλλού
-
Διάρροια των ταξιδιωτών
- A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας
-
Λοιμώδης γαστρεντερίτιδα από μικρόβια ευαίσθητα στη Rifaximin
Βαρειές περιπτώσεις
- A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας
-
Προ και Μετεγχειρητική αντισηψία του εντέρου
Σε χειρουργικές επεμβάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του RIFACOL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
1) Επικαλυμμένα δισκία
2) Koκκία για πόσιμο εναιώρημα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Δόση έναρξης: 800mg την ημέρα
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)Δόση800mg την ημέρα1 δισκίο κάθε 6 ώρες, σύνολο 4 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
-
Παιδιά από 6-12 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)Δόση600mg την ημέρα½-1 δισκίο κάθε 6 ώρες ή 1-1½ κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 600mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
-
Παιδιά από 2-6 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)Δόση400mg την ημέρα1 κουταλάκι κάθε 6 ώρες. Δοσολογικό σχήμα: 10-20mg ανά κιλό βάρους ημερησίως με μέγιστη ημερήσια δόση 400mg. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
-
Παιδιά μικρότερα των 2 ετών (λοιμώδεις γαστρεντερίτιδες και διάρροια των ταξιδιωτών)Δεν συνιστάται.
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)Δόση1200mg την ημέρα2 δισκία κάθε 8 ώρες, σύνολο 6 δισκία. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
-
Παιδιά από 6-12 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)Δόση600-900mg την ημέρα1-1½ δισκίο κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
-
Παιδιά από 2-6 ετών (ηπατική εγκεφαλοπάθεια)Δόση300-600mg την ημέρα1-2 κουταλάκια κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Πριν από κάθε κύκλο (μέγιστης διάρκειας 7 ημερών) πρέπει να προηγείται διάστημα 20-30 ημερών ελεύθερο φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη Rifaximin ή σε άλλες ριφαμυκίνες
-
Εντερική απόφραξη, ακόμα και μερική
-
Σοβαρά έλκη του γαστρεντερικού σωλήνα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Χορήγηση σε παιδιάΠληθυσμόςπαιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετώνΤο φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται εάν κριθεί απαραίτητο από το θεράποντα ιατρό, μετά από καλλιέργεια κοπράνων.
-
Χρωματισμός ούρωνΤα ούρα μπορεί να χρωματίζονται κόκκινα.
-
Ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχώνΗ θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να χορηγηθεί η κατάλληλη αγωγή.
-
Χορήγηση σε παιδιάΠληθυσμόςπαιδιά μικρότερα των 2 ετώνΔεν συνιστάται η χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Λόγω της αμελητέας απορρόφησης της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα (<1%), δεν έχουν αναφερθεί συστηματικές εκδηλώσεις που να οφείλονται σε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
Δέρμα
- Κνιδωτικές δερματικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΚνιδωτικές δερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
Κύησηπρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
-
Γαλουχίαπρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι απόλυτα απαραίτητο και κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου και χορήγηση κατάλληλης υποστηρικτικής αγωγής
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV.
Μηχανισμός δράσης
Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος:
Gram-αρνητικά:
- Αερόβια: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, συμπεριλαμβανομένων και των εντερο-παθογόνων στελεχών, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori.
- Αναερόβια: Bacteroides spp. συμπεριλαμβανομένου και του Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum.
Gram-θετικά:
- Αερόβια: Streptococcus spp., Enterococcus spp. συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.
- Αναερόβια: Clostridium spp. συμπεριλαμβανομένων και των Clostridium difficile και Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
H χορηγούμενη από το στόμα Rifaximin δεν απορροφάται σχεδόν καθόλου από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επομένως, το αντιβιοτικό δρα τοπικά στο έντερο όπου δημιουργούνται υψηλές συγκεντρώσεις, ειδικότερα στο κόλον. Πράγματι, το φάρμακο ασκεί αποτελεσματική αντιβακτηριακή δράση και εκρίζωση των ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών που εντοπίζονται στον κατώτερο γαστρεντερικό σωλήνα.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Έτσι η Rifaximin αποκαθιστά τη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου, εξαλείφει τη φλεγμονή με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων. Επιπλέον, η αντιμικροβιακή δράση στο έντερο ελαττώνει την μικροβιακή παραγωγή αμμωνίας και έτσι το φάρμακο επιδρά στην παθογένεση και συμπτωματολογία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
Η σχεδόν αμελητέα απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα εξαλείφει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολυάριθμες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η Rifaximin ήταν πάντα καλά ανεκτή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ριφαξιμίνη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση RNA σε ευαίσθητα βακτήρια, συνδεόμενη με τη β-υπομονάδα της βακτηριακής δεοξυριβονουκλεϊκής (DNA)-εξαρτώμενης ριβονουκλεϊκής (RNA) πολυμεράσης. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το μπλοκάρισμα του σταδίου…
Φαρμακοδυναμική
Η Rifaximin είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ριφαμυκίνης SV. ### Μηχανισμός δράσης Ασκεί βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος βακτηρίων που ευθύνονται για λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος: Gram-αρνητικά: - Αερόβια: Salmonella spp.,…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε αρουραίους, σκύλους και στον άνθρωπο, έδειξαν ότι η απορρόφηση της Rifaximin από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι αμελητέα (<1%).
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro έδειξαν ότι η ριφαξιμίνη, σε συγκεντρώσεις από 2 έως 200 ng/mL, δεν ανέστειλε τα ανθρώπινα ηπατικά κυτοχρωμικά P450 ισοένζυμα: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4. Σε ένα μοντέλο πρόκλησης ηπατοκυττάρων…
Απέκκριση
Κόπρανα