Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1000 / ML | — |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών
αναστολή επέκτασης της θρόμβωσης και μείωση της πιθανότητας πνευμονικής εμβολής
- I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις
-
Πνευμονική εμβολή
- I26 Πνευμονική εμβολή
-
Οξεία περιφερική αρτηριακή απόφραξη
- I74 Εμβολή και θρόμβωση αρτηριών
-
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Μερικές περιπτώσεις, εάν υπάρχει θρόμβωση και ιδίως αν έχει αναπτυχθεί νεφρική δυσλειτουργία, με την πρόσθετη βασική προϋπόθεση ότι έχει ήδη επιτευχθεί αιμόσταση
- D65 Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη [σύνδρομο απινιδινώσεως]
-
Ασταθής στηθάγχη
- I20 Στηθάγχη
-
Μη θρομβολυμένο οξύ έμφραγμα μυοκαρδίου
- I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
-
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
- D65 Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη [σύνδρομο απινιδινώσεως]
-
Προφύλαξη από την πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής θρόμβωσης
σε: ασθενείς “υψηλού κινδύνου” που θα υποστούν γενικής φύσεως χειρουργικές επεμβάσεις
Ως ασθενείς “υψηλού κινδύνου” θεωρούνται π.χ. οι παχύσαρκοι, οι πάσχοντες από κακοήδη νοσήματα, οι έχοντες ιστορικό εν των βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής, οι ηλικίας >60 ετών, οι ασθενείς με εγκατεστημένη θρομβοφιλική διαταραχή, οι ασθενείς που υπόκεινται σε μείζονες ή περίπλοκες χειρουργικές επεμβάσεις
- T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού
-
Προφύλαξη σε χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς και αρτηριών
-
Προφύλαξη σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικών επεισοδίων (θρομβωτικών, μη αιμορραγικών)
- I64 Εγκεφαλικό επεισόδιο, μη καθορισμένο ως αιμορραγικό ή ισχαιμικό
-
Συμπληρωματική θεραπεία στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
οπότε η χορήγηση της ηπαρίνης γίνεται ενδοφλεβίως μετά το πέρας της θρομβόλυσης για 3-4 ημέρες
- I21 Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
-
Κολπική μαρμαρυγή με εμβολικά επεισόδια
-
Διατήρηση της βατότητας συσκευών έγχυσης
που θα παραμείνουν άνω των 48 ωρών
-
Εξωσωματική κυκλοφορία
-
Αιμοκάθαρση
-
Ενδοαορτική αντλία
-
Συνεχής αρτηριοφλεβική αιμοδιήθηση
-
Προφύλαξη σε ασθενείς με τεχνητή βαλβίδα στην καρδιά που πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση
-
Προφύλαξη σε ασθενείς με τεχνητή βαλβίδα στην καρδιά που βρίσκονται στο τελευταίο στάδιο της κυήσεως
MULTIPARIN-CP PHARMACEUTICALS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλεβίως
- Χορήγηση: Συνεχής ενδοφλέβια έγχυση, αναπροσαρμογή ανά 6-8 ώρες
- Δόση έναρξης: 5000 I.U. bolus
- Τιτλοποίηση: Αναπροσαρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες, ανάλογα τον χρόνο aPTT (χρόνος μερικώς ενεργοποιημένης θρομβοπλαστίνης) ο οποίος πρέπει να διατηρείται 2-2,5 φορές μεγαλύτερος του ανωτέρου φυσιολογικού για θεραπεία και 1,5-2 φορές μεγαλύτερο του φυσιολογικού για προφύλαξη.
-
Ενήλικες (θεραπεία)ΔόσηΑρχική δόση φόρτισης: 5000 I.U. bolus, ακολουθεί συνεχής ενδοφλέβια έγχυση 1000 I.U./hΑναπροσαρμογή της δόσης ανά 6-8 ώρες για διατήρηση aPTT 2-2,5 φορές μεγαλύτερο του ανωτέρου φυσιολογικού.
-
Παιδιά & νεαροί ενήλικες (θεραπεία)ΔόσηΜικρότερη δόση φόρτισης, μετά 15-25 I.U./kg/hΕνδοφλέβια έγχυση.
-
ΠροφύλαξηΔιατήρηση aPTT 1,5-2 φορές μεγαλύτερο του φυσιολογικού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Ενεργός ή ιστορικό ανοσολογικής επαγόμενης από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίας (τύπου ΙΙ)
-
Ενεργή μείζονα αιμορραγία και παράγοντες κινδύνου για μείζονα αιμορραγία
-
Σηπτική ενδοκαρδίτιδα
-
Τοπική-περιοχική αναισθησία σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσειςΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν ηπαρίνη για θεραπεία αντί για προφύλαξη
-
Εισαγωγή επισκληρίδιου καθετήραΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις ηπαρίνης
-
Χορήγηση σε πρόωρα βρέφη και νεογνάΠληθυσμόςπρόωρα βρέφη και νεογνά
-
Μετά από χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, οφθαλμό και νωτιαίο μυελό
-
Σε αρρώστους στους οποίους γίνεται οσφυονωτιαία παρακέντηση
-
Βαριά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
-
Μεγάλη ηλικία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Κίνδυνος αιμορραγίαςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με κίνδυνο αιμορραγίαςΣυνιστάται προσοχή
-
Συνδυασμός με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή του συστήματος πήξηςπροσοχήΘα πρέπει να αποφεύγεται ή να παρακολουθείται προσεκτικά
-
Επισκληρίδιο ή νωτιαίο αιμάτωμασοβαρόΠληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή νωτιαία παρακέντησηΎψιστη επαγρύπνηση και συχνή παρακολούθηση για ανίχνευση σημείων και συμπτωμάτων νευρολογικής βλάβης. Αν υπάρχει υποψία, επείγουσα διάγνωση και θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης αποσυμπίεσης του νωτιαίου μυελού.
-
Ενδομυϊκή ένεσηαντένδειξηΔεν πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Η ταυτόχρονη χρήση ενδομυϊκών ενέσεων θα πρέπει να αποφεύγεται.
-
Ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II)σοβαρόΔιακοπή Heparin LEO® σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη ως εναλλακτική.
-
ΥπερκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, προϋπάρχουσα μεταβολική οξέωση, αυξημένο κάλιο του ορού πριν την έναρξη της θεραπείας, ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο καλίου στο πλάσμα και μακροχρόνια χρήση της ηπαρίνηςΜέτρηση επιπέδων καλίου πριν την έναρξη της Heparin LEO® και τακτική παρακολούθηση. Εάν είναι απαραίτητο, εξέταση εφαρμογής άλλων μεθόδων (π.χ. μείωση πρόσληψης καλίου, διακοπή άλλων φαρμάκων).
-
Έκδοχα (methylparaben E218 και propylparapen E216)προσοχήΜπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες) και βρογχόσπασμο.
-
Έκδοχα (βενζυλική αλκοόλη)σοβαρόΠληθυσμόςβρέφη και παιδιά έως 3 χρονώνΜπορεί να προκαλέσει τοξικές και αναφυλακτικές αντιδράσεις (βλ. Αντενδείξεις).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τον πηκτικό μηχανισμόπροσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
προσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs)προσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)προσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Θρομβολυτικοί παράγοντεςπροσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Ανταγωνιστές της βιταμίνης ΚπροσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Ενεργοποιημένη πρωτεΐνη CπροσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
Άμεσοι αναστολείς της θρομβίνηςπροσοχήΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
-
παρακολούθησηΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσης
-
παρακολούθησηΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσης
-
παρακολούθησηΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσης
-
Γκουαϊακολική γλυκερίνηπαρακολούθησηΕνίσχυση αντιπηκτικής δράσης
-
Καρδιακοί γλυκοσίδες (δακτυλίτιδα)παρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
παρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
Ορισμένα αντιβιοτικά (πενικιλλίνη, τετρακυκλίνες, κλπ.)παρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
ΦαινοθειαζίνεςπαρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
ΚινακρίνηπαρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
Βρωμιούχος εξαδιμεθρίνηπαρακολούθησηΑνταγωνισμός αντιπηκτικού αποτελέσματος
-
ΚορτικοειδήπαρακολούθησηΑνταγωνισμός δράσης κορτικοειδών
-
ACTHπαρακολούθησηΑνταγωνισμός δράσης ACTH
-
ΙνσουλίνηπαρακολούθησηΑνταγωνισμός δράσης ινσουλίνης
-
παρακολούθησηΑύξηση επιπέδων διαζεπάμης στο αίμα
-
ΘυροξίνηπαρακολούθησηΑύξηση επιπέδων θυροξίνης στο αίμα
-
Μετρήσεις προθρομβίνης, SGOT, SGPTπροσοχήΑλλοίωση μετρήσεωνΣύστασηΗ αύξηση αυτών των ενζύμων στη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη πρέπει να αξιολογείται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Θρομβοκυττοπενία
- Μη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνη
- Παράταση χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
- Υπερευαισθησία
- Υπερκαλιαιμία
- Αιμορραγία
- Αιμάτωμα
- Ερύθημα
- Νέκρωση του δέρματος
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Οστεοπόρωση
- Πριαπισμός
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Αύξηση τρανσαμινασών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑιμάτωμαΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑιμορραγίαΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΑντίδραση στο σημείο της ένεσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕπαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίαΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΘρομβοκυττοπενίαΑίμα
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΜη ανοσολογική θρομβοκυττοπενία σχετιζόμενη με ηπαρίνηΑίμα
-
Όχι συχνέςΝέκρωση του δέρματοςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΟστεοπόρωσηΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠαράταση χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνηςΑίμα
-
Όχι συχνέςΠριαπισμόςΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΛόγω της βενζυλικής αλκοόλης, η ηπαρίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.Αντιπηκτική αγωγή σε έγκυες γυναίκες απαιτεί τη φροντίδα εξειδικευμένου ιατρού. Η ηπαρίνη δεν καταδεικνύει δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν κλινικά αναγκαίο, αλλά απαιτείται προσοχή λόγω κινδύνου αιμορραγίας, ειδικά κατά τον τοκετό και την επισκληρίδιο αναισθησία. Θεραπευτικές δόσεις αντενδείκνυνται με νευραξονική αναισθησία. Η επισκληρίδιος αναισθησία θα πρέπει να καθυστερεί 4-6 ώρες μετά ενδοφλέβια ή 8-12 ώρες μετά υποδόρια θεραπευτική δόση. Προφυλακτικές δόσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ελάχιστη καθυστέρηση 4-6 ωρών. Η Heparin LEO περιέχει βενζυλική αλκοόλη που μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα.
-
ΓαλουχίαΔεν έχουν αναφερθεί περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα βρέφη.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με ηπαρίνη όσον αφορά τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- αιμορραγία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβοτικοί παράγοντες, κωδικός ATC B01AB10
Μηχανισμός δράσης
Η ηπαρίνη είναι αντιπηκτικό, έμμεσος αναστολέας της ελεύθερης (κυκλοφορούμενης) στο πλάσμα θρομβίνης και δρα τόσο IN VIVO όσο και IN VITRO.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Είναι αντιπηκτικό με άμεση δράση.
Η διάρκεια δράσης είναι μικρή όταν χορηγείται ενδοφλεβίως. Ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται επομένως από 30 min-6 ώρες, ανάλογα με την οδό χορήγησης και τη δόση.
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια παρατείνουν το χρόνο ημίσειας ζωής. Αντίθετα, πνευμονική εμβολή, λοίμωξη ή κακοήθεια τον ελαττώνουν. Επίσης η κάθαρση της ηπαρίνης από το πλάσμα είναι ταχύτερη σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση. Η ηπαρίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς τόσο σε μορφή μεταβολιτών όσο και αυτούσια. Η ηπαρίνη δεν επηρεάζεται από την αιμοκάθαρση.