Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

NEOSTIGMIN PANPHARMA

neostigmine

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
NEOSTIGMIN/PANPHARMA 0,5MG/1ML	0,5MG/1ML	ενέσιμο διάλυμα	BT x 10AMPS x 1ML	2809720601010	—

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

Μυασθένεια Gravis
- G70 Μυασθένεια gravis και άλλες διαταραχές της νευρομυϊκής σύναψης
Ανταγωνισμός μη αποπολωτικού νευρομυικού αποκλεισμού
- G72 Άλλες μυοπάθειες
Παραλυτικός ειλεός
- K56 Παραλυτικός ειλεός και απόφραξη του εντέρου χωρίς κήλη
Μετεγχειρητική κατακράτηση ούρων
- R33 Κατακράτηση ούρων
Παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
- I47 Παροξυσμική ταχυκαρδία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

NEOSTIGMIN PANPHARMA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες (Μυασθένεια Gravis)

Δόση1 - 2,5 mg

Μέγ. δόση20 mg ημερησίως (συνήθως)

με ενδομυική ή υποδόρια ένεση ανά διαστήματα καθ’ όλη τη διάρκεια της ημέρας, όταν απαιτείται η μέγιστη δόση. Η συνήθης διάρκεια δράσης μίας δόσης είναι δύο έως τέσσερις ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι συνήθως 5 - 20 mg μέσω ένεσης, όμως σε μερικούς ασθενείς μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις.
Νεογνά (Νεογνική μυασθένεια Gravis)

Δόση0,05 έως 0,25 mg ενδομυικά ή 0,03 mg/kg ενδομυικά, ανά δύο έως τέσσερις ώρες

αρχική δόση 0,1 mg νεοστιγμίνης ενδομυικά. Στη συνέχεια, η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται εξατομικευμένα. Επειδή η νόσος είναι αυτοπεριοριζόμενη στα νεογνά, η ημερήσια δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται μέχρις ότου να μπορέσει να αποσυρθεί.
Παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας (κάτω των 12 ετών)

Δόση0,2 - 0,5 mg

μέσω ένεσης κατά την ένδειξη. Οι δοσολογικές απαιτήσεις θα πρέπει να ρυθμίζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή.
Ενήλικες (Αναστροφή νευρομυικού αποκλεισμού)

Δόση0,05 - 0,07 mg/kg

Μέγ. δόση5 mg

εφάπαξ δόση ... και ατροπίνης 0,02 - 0,03 mg/kg σωματικού βάρους, μέσω βραδείας ενδοφλέβιας ένεσης, διάρκειας ενός λεπτού... Η ατροπίνη και η νεοστιγμίνη πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα, όμως σε ασθενείς με βραδυκαρδία θα πρέπει να αυξηθεί ο σφυγμός σε 80 παλμούς το λεπτό με ατροπίνη, πριν τη χορήγηση νεοστιγμίνης.
Παιδιά (Αναστροφή νευρομυικού αποκλεισμού)

Δόση0,05 - 0,07 mg/kg

Μέγ. δόση2,5 mg

εφάπαξ δόση ... και ατροπίνης 0,02 - 0,03 mg/kg σωματικού βάρους, μέσω βραδείας ενδοφλέβιας ένεσης, διάρκειας ενός λεπτού... Η ατροπίνη και η νεοστιγμίνη πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα, όμως σε ασθενείς με βραδυκαρδία θα πρέπει να αυξηθεί ο σφυγμός σε 80 παλμούς το λεπτό με ατροπίνη, πριν τη χορήγηση νεοστιγμίνης.
Ενήλικες (Άλλες ενδείξεις)

Δόση0,5 - 2,5 mg

με υποδόρια ή ενδομυική ένεση.
Παιδιά (Άλλες ενδείξεις)

Δόση0,125 - 1 mg

με ένεση. Οι δόσεις μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις για τη χρήση της μεθυλοθειικής νεοστιγμίνης στους ηλικιωμένους.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη νεοστιγμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται σε αυτή την ένεση (βλ. παράγραφο 6.1)
Μηχανική απόφραξη του γαστρεντερικού ή των ουροφόρων οδών
Περιτονίτιδα
Αβέβαιη βιωσιμότητα του εντέρου
Χρήση σε συνδυασμό με αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά όπως σουξαμεθόνιο

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Άσθμα

Πληθυσμόςασθενείς με άσθμα

χορηγείται με πολύ μεγάλη προσοχή (μπορεί να προκαλέσει βρογχοσύσπαση)
Βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία ή πρόσφατη στεφανιαία απόφραξη

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν νεοστιγμίνη με ενδοφλέβια ένεση, ασθενείς με προϋπάρχουσα βραδυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία ή πρόσφατη στεφανιαία απόφραξη

μπορεί να εμφανιστεί βραδυκαρδία, ενδέχεται να εξελιχθεί σε ασυστολία (εκτός εάν χορηγηθεί ατροπίνη ταυτόχρονα). Ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία.
Υπερευαισθησία

Πληθυσμόςασθενείς με υπερευαισθησία στη νεοστιγμίνη

εμφανίζουν σοβαρή χολινεργική αντίδραση. Να υπάρχει πάντα διαθέσιμη θειική ατροπίνη ως ανταγωνιστής των μουσκαρινικών δράσεων.
Επιληψία, βαγοτονία, υπερθυρεοειδισμός, πεπτική εξέλκωση ή παρκινσονισμός

Πληθυσμόςασθενείς με επιληψία, βαγοτονία, υπερθυρεοειδισμό, πεπτική εξέλκωση ή παρκινσονισμό

χρησιμοποιείται με προσοχή
Εντερικές αναστομώσεις

Πληθυσμόςασθενείς με εντερικές αναστομώσεις

μπορεί να προκαλέσει ρήξη των αναστομώσεων ή διαρροή του εντερικού περιεχομένου
Ηλικιωμένοι

Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς

ενδέχεται να εμφανίζουν μεγαλύτερη ευαισθησία ως προς τις δυσρυθμίες
Εισπνεόμενα αναισθητικά (κυκλοπροπάνιο ή αλοθάνιο)

Πληθυσμόςασθενείς υπό αναισθησία

δε θα πρέπει να χορηγείται κατά την αναισθησία με κυκλοπροπάνιο ή αλοθάνιο, μπορεί να χορηγηθεί μετά από την απόσυρση των παραπάνω παραγόντων
Έκδοχα (Νάτριο)

Πληθυσμόςασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενης πρόσληψης άλατος

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου 3,3 mg νατρίου ανά ml. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μη αποπολωτικοί μυοχαλαρωτικοί (π.χ. τουβοκουραρίνη, γκαλαμίνη ή πανκουρόνιο)
παρακολούθηση

Η νεοστιγμίνη ανταγωνίζεται αποτελεσματικά τη δράση τους, χρησιμοποιείται για την αναστροφή της μυϊκής χαλάρωσης έπειτα από χειρουργείο.

ΣύστασηΘεραπευτικό πλεονέκτημα στην αναστροφή της μυϊκής χαλάρωσης.
Αποπολωτικοί μυοχαλαρωτικοί (π.χ. σουκινυλοχολίνη)
προσοχή

Η νεοστιγμίνη δεν ανταγωνίζεται, και μπορεί ακόμη και να παρατείνει τον αποκλεισμό φάσης Ι.
Ατροπίνη
παρακολούθηση

Ανταγωνίζεται τις μουσκαρινικές δράσεις της νεοστιγμίνης.

ΣύστασηΧρησιμοποιείται για την αντιρρόπηση των μουσκαρινικών συμπτωμάτων λόγω της τοξικότητας της νεοστιγμίνης.
Αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και άλλα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με τη νευρομυική διαβίβαση
προσοχή

Ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της νεοστιγμίνης.

ΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, ή καθόλου, σε ασθενείς με μυασθένεια Gravis. Η δόση της νεοστιγμίνης ενδέχεται να χρειαστεί ανάλογη ρύθμιση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία
Αναφυλακτική αντίδραση

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Υπεριδρωσία

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Χολινεργικό σύνδρομο

Οφθαλμικές

Μύση
Αυξημένη δακρύρροια

Καρδιά

Βραδυκαρδία

Καρδιακές διαταραχές

Μειωμένη καρδιακή αγωγιμότητα

Αγγειακές

Υπόταση

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Αυξημένες βρογχικές εκκρίσεις

Αναπνευστικό

Βρογχόσπασμος

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Κοιλιακές κράμπες
Υπερέκκριση σιέλου

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Αυξημένη εντερική κινητικότητα

Μυοσκελετικό

Μυϊκοί σπασμοί

Νεφρά/Ουροποιητικό

Ακράτεια ούρων

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Μη γνωστές
Ακράτεια ούρων

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αυξημένες βρογχικές εκκρίσεις

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Μη γνωστές
Αυξημένη δακρύρροια

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Αυξημένη εντερική κινητικότητα

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Μη γνωστές
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Κοιλιακές κράμπες

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Μειωμένη καρδιακή αγωγιμότητα

Καρδιακές διαταραχές

Μη γνωστές
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μύση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Υπερέκκριση σιέλου

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Υπεριδρωσία

Δέρμα

Μη γνωστές
Υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Χολινεργικό σύνδρομο

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Η χρήση της μεθυλοθειικής νεοστιγμίνης κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να σταθμίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι για τη μητέρα και το παιδί έναντι του δυνητικού οφέλους. Η εμπειρία με τη μυασθένεια Gravis δεν έχει καταδείξει κάποια επιβλαβή επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της κύησης. Επειδή η σοβαρότητα της μυασθένειας Gravis παρουσιάζει συχνά σημαντική διακύμανση, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή χολινεργικής κρίσης λόγω υπερδοσολογίας της νεοστιγμίνης.
Γαλουχία
Με προσοχή

Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη απεκκρίνεται σε αμελητέα ποσότητα στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει ωστόσο να επιδεικνύεται προσοχή ως προς τις πιθανές επιδράσεις στο θηλάζον βρέφος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

χολινεργική κρίση
ναυτία
έμετο
διάρροια
αυξημένη σιελόρροια
εφίδρωση
αυξημένες βρογχικές εκκρίσεις
μύση
βραδυκαρδία
ταχυκαρδία
καρδιόσπασμο
βρογχόσπασμο
έλλειψη συντονισμού
μυικές κράμπες
δεσμιδώσεις
παράλυση
διέγερση (ΚΝΣ)
φόβος
ανησυχία
καρδιακή ανακοπή
αναπνευστική παράλυση
πνευμονικό οίδημα

Αντιμετώπιση

Η διατήρηση επαρκούς αναπνοής είναι πρωταρχικής σημασίας. Μπορεί να χρειαστούν τραχειοστομία, βρογχική αναρρόφηση ή θέση παροχέτευσης πνευμόνων. Η αναπνοή μπορεί να βοηθηθεί με μηχανικά μέσα ή με οξυγόνο, εάν χρειάζεται. Η μεθυλοθειική νεοστιγμίνη θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλέβια δόση θειικής ατροπίνης 1 - 4 mg. Μπορούν να χορηγηθούν επιπλέον δόσεις ατροπίνης ανά 5 - 30 λεπτά κατά την ένδειξη, για τον έλεγχο των μουσκαρινικών συμπτωμάτων. Η υπερδοσολογία ατροπίνης θα πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μπορεί να οδηγήσει σε κολλώδεις εκκρίσεις και βρογχικά πήγματα.

Αντίδοτοατροπίνη

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν εφαρμόζεται.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η νεοστιγμίνη αναστέλλει τη δράση της χολινεστεράσης ενώ παρατείνει και εντείνει τις μουσκαρινικές και νικοτινικές δράσεις της ακετυλοχολίνης. Οι αντιχολινεστερασικές δράσεις της νεοστιγμίνης είναι αναστρέψιμες. Χρησιμοποιείται κυρίως λόγω της δράσης που ασκεί στους σκελετικούς μυς και λιγότερο συχνά για την αύξηση της δραστηριότητας των λείων μυών. Η νεοστιγμίνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μυασθένειας Gravis.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Η νεοστιγμίνη είναι μία τεταρτοταγής αμίνη με μειωμένη απορρόφηση από το γαστρεντερικό. Έπειτα από παρεντερική χορήγηση στη μορφή του μεθυλοθειικού άλατος, η νεοστιγμίνη μεταβολίζεται μερικώς μέσω υδρόλυσης του εστερικού δεσμού και απεκκρίνεται στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο και ως μεταβολίτες. Ο χρόνος ημιζωής της νεοστιγμίνης είναι μόνο μία έως δύο ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Η νεοστιγμίνη είναι ένα παρασυμπαθητομιμητικό, συγκεκριμένα, ένας αναστρέψιμος αναστολέας της χολινεστεράσης. Το φάρμακο αναστέλλει την ακετυλοχολινεστεράση που είναι υπεύθυνη για τη διάσπαση της ακετυλοχολίνης. Έτσι, με την ακετυλοχολινεστεράση να…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η νεοστιγμίνη αναστέλλει τη δράση της χολινεστεράσης ενώ παρατείνει και εντείνει τις μουσκαρινικές και νικοτινικές δράσεις της ακετυλοχολίνης. Οι αντιχολινεστερασικές δράσεις της νεοστιγμίνης είναι αναστρέψιμες. Χρησιμοποιείται κυρίως…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η νεοστιγμίνη υφίσταται υδρόλυση από τη χολινεστεράση και μεταβολίζεται επίσης από ηπατικά μικροσωμιακά ένζυμα. Η ΝΕΟΣΤΙΓΜΙΝΗ ΚΑΤΑΣΤΡΕΦΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΛΑΣΜΑΤΙΚΕΣ ΕΣΤΕΡΑΣΕΣ, ΚΑΙ Η ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΗ ΑΛΚΟΟΛΗ ΚΑΙ Η ΜΗΤΡΙΚΗ ΕΝΩΣΗ ΑΠΕΚΚΡΙΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΟΥΡΟ. H…

Απέκκριση

Ήπαρ

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

neostigmine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

N07AA — Αντιχολινεστεράσες

Κωδικός ATC5

N07AA01

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ

pill