PAXENE PACLITAXEL 6MG/ML
paclitaxel
πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση — 1 φιαλίδιο × 50 ml
i
Βασικές Πληροφορίες
Ανάλυση Κόστους
Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία
- Αναθεώρηση
- —
- Καλύπτει
- 4 συσκευασίες
- Οδός
- parenteral
Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 4 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.
Κλινικά στοιχεία
Ενδείξεις
Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω
Το Paxene paclitaxel 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, ενδείκνυται σε ενήλικες.
Καρκίνωμα ωοθηκών Στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα των ωοθηκών ή με υπολειπόμενη νόσο (>1 cm) μετά από αρχική λαπαροτομία, σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκινώματος των ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθιερωμένης θεραπείας που περιελάμβανε λευκόχρυσο.
Καρκίνωμα µαστού Κατά την επικουρική αγωγή, το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με θετικό ως προς τους λεμφαδένες καρκίνωμα του μαστού μετά από θεραπεία με ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφασμίδη (AC). Η επικουρική θεραπεία με Paxene paclitaxel πρέπει να θεωρείται ως εναλλακτική της παρατεταμένης θεραπείας με AC.
Το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού είτε σε συνδυασμό με μια ανθρακυκλίνη σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία με ανθρακυκλίνη είναι κατάλληλη, είτε σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη, σε ασθενείς που έχουν υπερέκφραση του υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (human epidermal growth factor receptor 2, HER-2) σε επίπεδο 3+, όπως καθορίζεται 1 από την ανοσοϊστοχημεία και για τους οποίους οι ανθρακυκλίνες δεν είναι κατάλληλες (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Ως μονοθεραπεία, το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκινώματος του μαστού σε ασθενείς στους οποίους έχει αποτύχει ή δεν είναι υποψήφιοι για την καθιερωμένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες.
Προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα Το Paxene paclitaxel, σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκινώματος του πνεύμονα (non-small cell lung carcinoma, NSCLC) σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για να υποβληθούν σε ενδεχόμενη θεραπευτική χειρουργική επέμβαση και/ή σε ακτινοθεραπεία.
Σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο µε AIDS Το Paxene paclitaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο, σχετιζόμενο µε AIDS σάρκωμα Kaposi (Kaposi’s sarcoma, KS), οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία µε λιποσωμιακή ανθρακυκλίνη.
Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν την ένδειξη αυτή, μια περίληψη των σχετικών μελετών περιγράφεται στην παράγραφο 5.1.
Παραπομπές των ενδείξεων
Τα προϊόντα πακλιταξέλης περιέχουν ρικινελαϊκό εστέρα πολυαιθυλενογλυκολο-γλυκερόλης, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. Το Paxene paclitaxel πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση καρκινικών χημειοθεραπευτικών παραγόντων. Επειδή μπορεί να εκδηλωθούν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πρέπει να είναι διαθέσιμος ο κατάλληλος υποστηρικτικός εξοπλισμός. Λόγω της πιθανότητας…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΦαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες / ταξάνες Κωδικός ATC: L01CD01 Μηχανισμός δράσης Η πακλιταξέλη είναι ένας αντιμικροσωληναριακός παράγοντας που προάγει τη συγκρότηση των μικροσωληνίσκων από τα διμερή της τουβουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δ…
Πλήρες κείμενο της παραγράφουΗ δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.
Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forwardΑφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.
Άλλα σκευάσματα PAXENE PACLITAXEL
Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 6 / ML | 27.30 € | |
| 6 / ML | 71.61 € | |
| 6 / ML | 246.60 € |