Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

POLIMOD(πολημοδ)

pidotimod

Ίδια δραστική
POLIMOD· PROEL
PROEL (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό

Σκευάσματα και τιμές POLIMOD

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
POLIMOD 800MG/SACHET Διακοπή
800 / SACHET 19.35 €
Δεδομένα ΕΟΦ

POLIMOD — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
ενδιάμεσα από τα γεύματα
Δόση έναρξης:
800 mg δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Κατά την έναρξη της θεραπείας, υψηλότερη δόση για δύο εβδομάδες, ακολουθούμενη από θεραπεία συντήρησης με μειωμένη συχνότητα χορήγησης για 60 ημέρες.
  • Ενήλικες
    Αρχική θεραπεία: 800 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησης: 800 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες.
  • Παιδιά (2 ετών και άνω)
    Αρχική θεραπεία: 400 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησης: 400 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επίδραση τροφών στην απορρόφηση
    Το Πιδοτιμόντη πρέπει να χορηγείται σε απόσταση από τα γεύματα.
  • Υπέρ - IgE
    Με προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς πάσχοντες από υπέρ - IgE
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • ανοσοδιεγερτικά
    προσοχή
    Δυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση
  • ανοσοκατασταλτικά ιδιοσκευάσματα
    προσοχή
    Δυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση
  • αντιβιοτικά ή άλλες φαρμακευτικές θεραπείες
    παρακολούθηση
    Καμία αλληλεπίδραση, συχνός συνδυασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Συνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης.
    Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το Πιδοτιμόντη δεν παρουσίασε καμία επίδραση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Πιδοτιμόντη) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την ανοσοποιητική απάντηση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Με μερική επαναφορά ή με ενίσχυση της λειτουργίας του θύμου, το Pidotimod προκαλεί ωρίμανση και αποκατάσταση του ελλείμματος των Τ - λεμφοκυττάρων, τα οποία κάτω από φυσιολογικές συνθήκες, δρουν ως ειδικοί άνοσο - συντονιστές. Επιπρόσθετα το Pidotimod διεγείρει τα μακρόφαγα των οποίων η κύρια λειτουργία είναι η φαγοκυττάρωση των αντιγόνων. Η άμυνα του οργανισμού εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα του ειδικού άνοσο - μηχανισμού. Το Pidotimod ειδικότερα:

  1. Ενισχύει την χημειοταξία και την φαγοκυττάρωση
  2. Ενισχύει την κυτταροτοξική δράση των ΝΚ κυττάρων
  3. Αυξάνει την εκβλάστηση των λεμφοκυττάρων
  4. Επαναφέρει στα φυσιολογικά πλαίσια την αναλογία: T - helper / T - suppressor στα παιδιά
  5. Διεγείρει την IL-2 παραγωγή και την έκφραση των ειδικών λεμφοκυτταρικών υποδοχέων.
  6. Διεγείρει την παραγωγή της γ-Ιντερφερόνης
  7. Διεγείρει την απάντηση των αντισωμάτων (εκκριτικές IgA).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το Πιδοτιμόντη είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Πιδοτιμόντη παρουσιάζει γρήγορη απορρόφηση, μετά από του στόματος χορήγηση και δεν μεταβολίζεται. Η βιοδιαθεσιμότητα του φθάνει το 45% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης. Απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε ποσοστό 95% της ενδοφλέβιας δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρουσιάζεται μέσα σε 1.5 ώρες και η βιολογική ημίσεια ζωή είναι 4 ώρες περίπου, ανεξάρτητα από οδό χορήγησης και δόση. Το steady state επιτυγχάνεται μετά τη δεύτερη χορήγηση ενώ η δέσμευση με τις πρωτείνες του πλάσματος είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το Pidotimod αναστέλλει τις αυξήσεις της φωσφορυλίωσης του εξωκυτταρικού σηματοδοτικού κινάση (ERK) που προκαλούνται από τον παράγοντα νέκρωσης όγκου α (TNF-α). Αυξάνει επίσης την έκφραση του πυρηνικού παράγοντα κΒ (NFκB) και τη…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Πιδοτιμόντη) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την ανοσοποιητική απάντηση. ###…

Φαρμακοκινητική
Το Πιδοτιμόντη είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Πιδοτιμόντη παρουσιάζει γρήγορη απορρόφηση, μετά από του…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Βιοδιαθεσιμότητα 45%. 95% της ενδοφλέβιας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως η μητρική ένωση.