Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
POLIMOD 800MG/SACHET
Διακοπή
|
800 / SACHET | 19.35 € |
POLIMOD — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: ενδιάμεσα από τα γεύματα
- Δόση έναρξης: 800 mg δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Κατά την έναρξη της θεραπείας, υψηλότερη δόση για δύο εβδομάδες, ακολουθούμενη από θεραπεία συντήρησης με μειωμένη συχνότητα χορήγησης για 60 ημέρες.
-
ΕνήλικεςΑρχική θεραπεία: 800 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησης: 800 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες.
-
Παιδιά (2 ετών και άνω)Αρχική θεραπεία: 400 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησης: 400 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Επίδραση τροφών στην απορρόφησηΤο Πιδοτιμόντη πρέπει να χορηγείται σε απόσταση από τα γεύματα.
-
Υπέρ - IgEΜε προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς πάσχοντες από υπέρ - IgEΤο φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ανοσοδιεγερτικάπροσοχήΔυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση
-
ανοσοκατασταλτικά ιδιοσκευάσματαπροσοχήΔυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση
-
αντιβιοτικά ή άλλες φαρμακευτικές θεραπείεςπαρακολούθησηΚαμία αλληλεπίδραση, συχνός συνδυασμός
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Γαστρεντερικές διαταραχές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΣυνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης.Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το Πιδοτιμόντη δεν παρουσίασε καμία επίδραση.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Πιδοτιμόντη) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την ανοσοποιητική απάντηση.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Με μερική επαναφορά ή με ενίσχυση της λειτουργίας του θύμου, το Pidotimod προκαλεί ωρίμανση και αποκατάσταση του ελλείμματος των Τ - λεμφοκυττάρων, τα οποία κάτω από φυσιολογικές συνθήκες, δρουν ως ειδικοί άνοσο - συντονιστές. Επιπρόσθετα το Pidotimod διεγείρει τα μακρόφαγα των οποίων η κύρια λειτουργία είναι η φαγοκυττάρωση των αντιγόνων. Η άμυνα του οργανισμού εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα του ειδικού άνοσο - μηχανισμού. Το Pidotimod ειδικότερα:
- Ενισχύει την χημειοταξία και την φαγοκυττάρωση
- Ενισχύει την κυτταροτοξική δράση των ΝΚ κυττάρων
- Αυξάνει την εκβλάστηση των λεμφοκυττάρων
- Επαναφέρει στα φυσιολογικά πλαίσια την αναλογία: T - helper / T - suppressor στα παιδιά
- Διεγείρει την IL-2 παραγωγή και την έκφραση των ειδικών λεμφοκυτταρικών υποδοχέων.
- Διεγείρει την παραγωγή της γ-Iντερφερόνης
- Διεγείρει την απάντηση των αντισωμάτων (εκκριτικές IgA).
Φαρμακοκινητική
Το Πιδοτιμόντη είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση.
Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Πιδοτιμόντη παρουσιάζει γρήγορη απορρόφηση, μετά από του στόματος χορήγηση και δεν μεταβολίζεται. Η βιοδιαθεσιμότητα του φθάνει το 45% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης. Απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε ποσοστό 95% της ενδοφλέβιας δόσης.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρουσιάζεται μέσα σε 1.5 ώρες και η βιολογική ημίσεια ζωή είναι 4 ώρες περίπου, ανεξάρτητα από οδό χορήγησης και δόση. Το steady state επιτυγχάνεται μετά τη δεύτερη χορήγηση ενώ η δέσμευση με τις πρωτείνες του πλάσματος είναι αμελητέα.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το Pidotimod αναστέλλει τις αυξήσεις της φωσφορυλίωσης του εξωκυτταρικού σηματοδοτικού κινάση (ERK) που προκαλούνται από τον παράγοντα νέκρωσης όγκου α (TNF-α). Αυξάνει επίσης την έκφραση του πυρηνικού παράγοντα κΒ (NFκB) και τη…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Πιδοτιμόντη) είναι μια υψηλής καθαρότητας συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία ευθύνονται για την ανοσοποιητική απάντηση. ###…
Φαρμακοκινητική
Το Πιδοτιμόντη είναι το μόνο ανοσοδιεγερτικό φάρμακο του οποίου είναι γνωστή η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση. Μελέτες φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Πιδοτιμόντη παρουσιάζει γρήγορη απορρόφηση, μετά από του…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Βιοδιαθεσιμότητα 45%. 95% της ενδοφλέβιας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως η μητρική ένωση.