Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
QUIMEA (20+12,5)MG/TAB
Διακοπή
|
20+12,5 / TAB | 4.45 € |
QUIMEA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Άπαξ ημερησίως το πρωί, με ή χωρίς τροφή
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να αυξάνεται σε διαστήματα των 3 εβδομάδων τουλάχιστον.
-
ΕνήλικεςΔόση10 mg κιναπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδηςΜέγ. δόση20 mg κιναπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδηςΣυνήθης δόση συντήρησης άπαξ ημερησίως το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξάνεται σε διαστήματα των 3 εβδομάδων τουλάχιστον.
-
Ασθενείς με προηγούμενη θεραπεία με διουρητικάΔόση5 mg κιναπρίληςΕάν δεν είναι δυνατή η διακοπή της θεραπείας με διουρητικά 2-3 ημέρες πριν την έναρξη του συνδυασμού, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με μονοθεραπεία κιναπρίλης.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΟι μεμονωμένες δόσεις των ξεχωριστών δραστικών ουσιών θα πρέπει να τιτλοποιούνται με ιδιαίτερη προσοχή πριν την αλλαγή στον συνδυασμό σταθερής δόσης. Η δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο χαμηλή.
-
Παιδιά και έφηβοιΔεν συνιστάται η χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην κιναπρίλη, σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Υπερευαισθησία στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε άλλα παράγωγα της σουλφοναμίδης
-
Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ
-
Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειονευρωτικό οίδημα
-
Ανουρία ή σοβαρή νεφρική βλάβη (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
-
Σοβαρή ηπατική βλάβη
-
Απόφραξη του χώρου εξόδου κοιλίας
-
Εγκυμοσύνη
-
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης που δεν χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης ή έχουν την πρόθεση να μείνουν έγκυες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΚύησηπροσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησηςΝα χορηγείται μόνον όταν είναι εξαιρετικά απίθανο να συλλάβουν και έχουν ενημερωθεί για τους δυνητικούς κινδύνους για το έμβρυο
-
ΥπότασηπροσοχήΠληθυσμόςΥπερτασικοί ασθενείς με μειωμένο όγκο κυκλοφορούντων υγρών (λόγω διουρητικών, περιορισμού νατρίου, αιμοκάθαρσης, διάρροιας ή εμέτου) ή σοβαρή, εξαρτώμενη από τη ρενίνη, υπέρτασηΠροσεκτική χρήση. Εάν εμφανιστεί υπόταση, ύπτια θέση, ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού εάν απαραίτητο. Να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης μικρότερων δόσεων κιναπρίλης ή/και διουρητικών
-
ΥπότασηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντεςΝα χρησιμοποιείται προσεκτικά
-
ΥπότασηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (ιδιαίτερα σοβαρή), ισχαιμική καρδιοπάθεια ή αγγειακή εγκεφαλική νόσοΗ έναρξη της θεραπείας και η ρύθμιση της δόσης να παρακολουθούνται στενά. Να γίνεται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των επιπέδων καλίου. Εάν η υπόταση καταστεί συμπτωματική, ελάττωση δόσης ή/και διακοπή του διουρητικού ή/και της κιναπρίλης
-
Νεφρική λειτουργία σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκειαΠροσοχή, καθώς μπορεί να σχετίζεται με ολιγουρία, αζωθαιμία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή/και θάνατο
-
Στένωση βαλβίδων / Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη του χώρου εκροής της αριστερής κοιλίας (αορτική στένωση ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια)Να χορηγείται με προσοχή. Σε αιμοδυναμικά σχετικές περιπτώσεις, να χορηγείται ο συνδυασμός σταθερής δόσης
-
Νεφρική νόσοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική νόσοΝα χρησιμοποιείται με προσοχή. Εάν εμφανιστεί προοδευτικά εξελισσόμενη νεφρική βλάβη, προσεκτική επαναχορήγηση θεραπείας, εξετάζοντας το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με διουρητικά
-
Νεφρική βλάβηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική βλάβη (κάθαρση κρεατινίνης <60 ml/min)Η αρχική δοσολογία κιναπρίλης να ρυθμίζεται σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς και στη συνέχεια σε συνάρτηση με την ανταπόκριση στη θεραπεία
-
Νεφραγγειακή υπέρτασηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή με στένωση της αρτηρίας σε μονήρη νεφρόΗ θεραπεία να ξεκινά υπό στενή ιατρική παρακολούθηση με χαμηλές δόσεις και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης. Η χρήση διουρητικών να διακόπτεται
-
Μεταμόσχευση νεφρούπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη μεταμόσχευση νεφρούΗ θεραπεία με κιναπρίλη δεν συνιστάται
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αιμοκάθαρσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής και λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολέα ΜΕΑΝα εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης μίας μεμβράνης αιμοκάθαρσης διαφορετικού τύπου ή ενός αντιυπερτασικού παράγοντα άλλης κατηγορίας
-
Αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλέων, γλώσσας, γλωττίδας ή/και λάρυγγαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της κιναπρίληςΗ χορήγηση κιναπρίλης να διακόπτεται εγκαίρως και να ξεκινά η κατάλληλη θεραπεία και παρακολούθηση. Παρατεταμένη παρακολούθηση ακόμα και με οίδημα μόνο της γλώσσας
-
Αγγειοοίδημα (ιστορικό)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που δεν σχετίζεται με τη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑΝα γνωρίζουν τον αυξημένο κίνδυνο αγγειοοιδήματος ενώ λαμβάνουν έναν αναστολέα ΜΕΑ
-
Αγγειοοίδημα εντέρουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ και προσέρχονται με κοιλιακό άλγοςΝα συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την αφαίρεση LDLπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολέες ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL) με θειική δεξτράνηΑποφεύγονται με προσωρινή διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση
-
Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίησηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολέες ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης (π.χ. με δηλητήριο υμενόπτερων)Να διακόπτεται προσωρινά η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ
-
Σύνδρομο Stevens-Johnson και συστηματικός ερυθηματώδης λύκοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θειαζίδεςΝα υπάρχει επίγνωση της πιθανότητας παρόξυνσης ή ενεργοποίησης
-
Ηπατική δυσλειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με πλημμελή ηπατική λειτουργία ή προοδευτική ηπατική νόσοΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Ικτερος ή αυξήσεις ηπατικών ενζύμωνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑΝα διακόπτουν τη θεραπεία με τον αναστολέα ΜΕΑ και να υποβάλλονται σε κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση
-
Ουδετεροπενία / ΑκοκκιοκυττάρωσηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, υπό ανοσοκατασταλτική θεραπεία, θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη ή συνδυασμό αυτών, ιδιαίτερα με προϋπάρχουσα βλάβη νεφρικής λειτουργίαςΝα χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε σημείο λοίμωξης
-
Αγγειοοίδημα (εθνική καταγωγή)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς της μαύρης φυλήςΝα υπάρχει επίγνωση της μεγαλύτερης επίπτωσης αγγειοοιδήματος και της πιθανώς λιγότερης αποτελεσματικότητας στη μείωση της αρτηριακής πίεσης
-
ΒήχαςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑΝα λαμβάνεται υπ’ όψιν ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης
-
Υπόταση κατά τη χειρουργική επέμβαση / ΑναισθησίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια αναισθησίας με παράγοντες που προκαλούν υπότασηΕάν εμφανισθεί υπόταση, μπορεί να διορθωθεί με την αύξηση του όγκου των κυκλοφορούντων υγρών
-
Γλυκαιμικός έλεγχοςπροσοχήΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες ή ινσουλίνηΝα παρακολουθείται στενά ο γλυκαιμικός έλεγχος κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας με έναν αναστολέα ΜΕΑ. Μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας της ινσουλίνης ή των από του στόματος χορηγούμενων υπογλυκαιμικών παραγόντων
-
Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτηςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θειαζίδεςΝα υπάρχει επίγνωση ότι μπορεί να καταστεί έκδηλος
-
Υπερουριχαιμία / Ουρική αρθρίτιδαπροσοχήΠληθυσμόςΟρισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν θειαζίδεςΝα υπάρχει επίγνωση ότι μπορεί να εμφανιστεί ή να επισπευθεί η εμφάνιση
-
Μεταβολισμός ασβεστίουπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θειαζίδεςΟι θειαζίδες να διακόπτονται πριν τη διενέργεια ελέγχου της λειτουργίας των παραθυρεοειδών
-
ΥποκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με κίρρωση του ήπατος, έντονη διούρηση, ανεπαρκή πρόσληψη ηλεκτρολυτών από του στόματος, ή που λαμβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή ή ACTHΝα υπάρχει επίγνωση του αυξημένου κινδύνου και της ευαισθητοποίησης στις τοξικές επιδράσεις της δακτυλίτιδας
-
ΥπερκαλιαιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη ή εκείνοι που λαμβάνουν ταυτόχρονα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυξήσεις στα επίπεδα καλίου στον ορό (π.χ. ηπαρίνη)Εάν κριθεί απαραίτητη η συγχορήγηση, συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στον ορό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΤετρακυκλίνεςαντένδειξηΜείωση της απορρόφησης των τετρακυκλινών.ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται.
-
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου (π.χ. σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη)προσοχήΣημαντική αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό.ΣύστασηΕάν η παράλληλη χρήση ενδείκνυται λόγω έκδηλης υποκαλιαιμίας, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου ορού.
-
Διουρητικά (θειαζιδικά ή διουρητικά της αγκύλης)προσοχήΚίνδυνος υπότασης κατά την έναρξη της θεραπείας με κιναπρίλη.ΣύστασηΟι υποτασικές επιδράσεις μπορούν να μειωθούν μέσω διακοπής του διουρητικού, αύξησης του όγκου των κυκλοφορούντων υγρών, πρόσληψης άλατος ή έναρξης θεραπείας με χαμηλή δόση κιναπρίλης.
-
Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. νιτρογλυκερίνη, άλλα νιτρώδη, άλλα αγγειοδιασταλτικά)παρακολούθησηΑύξηση των υποτασικών επιδράσεων της κιναπρίλης, περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
-
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά / Αντιψυχωσικά / Αναισθητικά / Ναρκωτικές ουσίεςπροσοχήΠεραιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης, ορθοστατική υπόταση.
-
ΣυμπαθητικομιμητικάπροσοχήΕλάττωση των αντιυπερτασικών επιδράσεων των αναστολέων ΜΕΑ.
-
Αντιδιαβητικά (ινσουλίνες, από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες)παρακολούθησηΕνίσχυση της επίδρασης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.ΣύστασηΟ γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
-
ΑντιόξιναπροσοχήΜείωση της βιοδιαθεσιμότητας των αναστολέων ΜΕΑ.
-
παρακολούθησηΑύξηση της συγκέντρωσης καλίου στον ορό.
-
Αλκοόλ ή βαρβιτουρικάπροσοχήΕνίσχυση της ορθοστατικής υπότασης.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος λευκοπενίας.
-
Αμφοτερικίνη Β (παρεντερικά), καρβενοξολόνη, κορτικοστεροειδή, κορτικοτροπίνη (ACTH) ή διεγερτικά καθαρτικάπροσοχήΕπιτείνει τη διαταραχή του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών, ειδικά την υποκαλιαιμία.
-
Άλατα ασβεστίουπαρακολούθησηΑυξημένα επίπεδα ασβεστίου στον ορό λόγω μειωμένης απέκκρισης.
-
Καρδιακές γλυκοσίδεςπροσοχήΕνισχυμένος κίνδυνος τοξικότητας από δακτυλίτιδα σχετιζόμενος με την επαγόμενη από θειαζίδη υποκαλιαιμία.
-
Ρητίνες χολεστυραμίνης και κολεστιπόληςπροσοχήΜείωση της απορρόφησης της υδροχλωροθειαζίδης.ΣύστασηΟι παράγοντες θα πρέπει να λαμβάνονται με μεσοδιαστήματα αρκετών ωρών (τα διουρητικά σουλφοναμίδες τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις έως έξι ώρες μετά).
-
Μη αποπολωτικά μυοχαλαρωτικά (π.χ. χλωριούχος τουβοκουραρίνη)προσοχήΕνίσχυση των επιδράσεων αυτών των παραγόντων.
-
Φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με torsades de pointesπροσοχήΚίνδυνος εμφάνισης υποκαλιαιμίας.ΣύστασηΘα πρέπει να δίνεται προσοχή.
-
προσοχήΜείωση της νεφρικής κάθαρσης του λιθίου, αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας λιθίου.ΣύστασηΤο λίθιο δεν θα πρέπει γενικά να χορηγείται. Εάν χορηγηθεί, συνιστάται συχνή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
-
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ)προσοχήΑθροιστική επίδραση στην αύξηση του καλίου στον ορό, πιθανή μείωση της νεφρικής λειτουργίας, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (σπάνια), μείωση της αντιυπερτασικής, διουρητικής, νατριουρητικής επίδρασης.ΣύστασηΟι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας.
-
Χειρουργική επέμβαση / ΑναισθησίαπροσοχήΥπόταση.ΣύστασηΘα πρέπει να δίνεται προσοχή. Σε επείγουσα χειρουργική επέμβαση, η προαναισθητική και η αναισθητική αγωγή θα πρέπει να χορηγούνται σε μειωμένες δόσεις.
-
ΤριμεθοπρίμηπροσοχήΕπισπεύδει την εμφάνιση υπερκαλιαιμίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ακοκκιοκυττάρωση
- Αιμολυτική αναιμία
- Ουδετεροπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Μειωμένος αιματοκρίτης
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
- Υπερκαλιαιμία
- Υπερουριχαιμία
- Ουρική αρθρίτιδα
- Αϋπνία
- Σύγχυση
- Κατάθλιψη
- Νευρικότητα
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Υπνηλία
- Παραισθησία
- Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
- Διαταραχές ισορροπίας
- Ίλιγγος
- Συγκοπή
- Αλλοίωση γεύσης
- Εγκεφαλική αιμορραγία
- Αγγειοδιαστολή
- Υπόταση
- Ορθοστατική υπόταση
- Αμβλυωπία
- Θάμβος όρασης
- Εμβοές
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Στηθάγχη
- Ταχυκαρδία
- Αίσθημα παλμών
- Αρρυθμία
- Βρογχίτιδα
- Φαρυγγίτιδα
- Λοίμωξη ανώτερης αναπνευστικής οδού
- Παραρρινοκολπίτιδα
- Ιογενής λοίμωξη
- Βήχας
- Ρινίτιδα
- Δύσπνοια
- Βρογχόσπασμος
- Ηωσινοφιλική πνευμονίτιδα
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Αλωπεκία
- Φωτοευαισθησία
- Κνίδωση
- Εξάνθημα
- Αγγειοοίδημα
- Αυξημένη εφίδρωση
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Πολύμορφο ερύθημα
- Απολεπιστική δερματίτιδα
- Πέμφιγα
- Πορφύρα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Δυσπεψία
- Ναυτία
- Έμετος
- Μετεωρισμός
- Δυσκοιλιότητα
- Γλωσσίτιδα
- Ειλεός
- Αγγειοοίδημα εντέρου
- Παγκρεατίτιδα
- Ξηροστομία ή ξηρότητα του φάρυγγα
- Ηπατίτιδα
- Χολοστατικός ίκτερος
- Δερματικές αλλοιώσεις που μπορεί να σχετίζονται με πυρετό, πόνο στους μύες και τις αρθρώσεις (μυαλγίες, αρθραλγίες, αρθρίτιδα), αγγειακή φλεγμονή (αγγειίτιδα), εξάνθημα που προσομοιάζει σε ψωρίαση
- Φλεγμονή των ορωδών ιστών και ορισμένες μεταβολές στις εργαστηριακές τιμές (ηωσινοφιλία ή/και αυξημένοι τίτλοι ANA, αυξημένη ΤΚΕ)
- Οσφυαλγία
- Μυαλγία
- Αρθραλγία
- Νεφρική δυσλειτουργία
- Πρωτεϊνουρία
- Διάμεση νεφρίτιδα
- Αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος
- Λοίμωξη της ουροποιητικής οδού
- Ανικανότητα
- Εξασθένηση
- Κόπωση
- Πυρετός
- Γενικευμένο οίδημα
- Περιφερικό οίδημα
- Πόνος στο θώρακα
- Αυξημένη κρεατινίνη ορού
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
- Αύξηση χολερυθρίνης ορού
- Αυξήσεις στα επίπεδα χολεστερόλης
- Αυξήσεις στα επίπεδα τριγλυκεριδίων
- Μειώσεις αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων
- Αιμολυτική αναιμία (σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6-PDH)
- Μεταβολή της ανάγκης για ινσουλίνη σε διαβητικούς ασθενείς
- Λανθάνων σακχαρώδης διαβήτης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
ΣυχνέςΑγγειοδιαστολήΑγγειακές
-
ΣυχνέςΑυξημένη κρεατινίνη ορούΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΑυξημένο άζωτο ουρίας αίματοςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΒήχαςΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΒρογχίτιδαΛοιμώξεις
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕξασθένησηΓενικές
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚόπωσηΓενικές
-
ΣυχνέςΛοίμωξη ανώτερης αναπνευστικής οδούΛοιμώξεις
-
ΣυχνέςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΟσφυαλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΟυρική αρθρίτιδαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΠόνος στο θώρακαΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
ΣυχνέςΡινίτιδαΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΥπερουριχαιμίαΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΦαρυγγίτιδαΛοιμώξεις
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑλλοίωση γεύσηςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑμβλυωπίαΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΑνικανότηταΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΑυξημένη εφίδρωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΓενικευμένο οίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΕμβοέςΑυτί
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΙογενής λοίμωξηΛοιμώξεις
-
Όχι συχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΛανθάνων σακχαρώδης διαβήτηςΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΛοίμωξη της ουροποιητικής οδούΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Όχι συχνέςΜεταβολή της ανάγκης για ινσουλίνη σε διαβητικούς ασθενείςΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΝεφρική δυσλειτουργίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΞηροστομία ή ξηρότητα του φάρυγγαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠαραρρινοκολπίτιδαΛοιμώξεις
-
Όχι συχνέςΠαροδικό ισχαιμικό επεισόδιοΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠεριφερικό οίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΠρωτεϊνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΠυρετόςΓενικές
-
Όχι συχνέςΣτηθάγχηΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΣυγκοπήΝευρικό
-
Όχι συχνέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑγγειονευρωτικό οίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΓλωσσίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔερματικές αλλοιώσεις που μπορεί να σχετίζονται με πυρετό, πόνο στους μύες και τις αρθρώσεις (μυαλγίες, αρθραλγίες, αρθρίτιδα), αγγειακή φλεγμονή (αγγειίτιδα), εξάνθημα που προσομοιάζει σε ψωρίασηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΔιαταραχές ισορροπίαςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΗωσινοφιλική πνευμονίτιδαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημα εντέρουΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΕιλεόςΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΘάμβος όρασηςΟφθαλμικές
-
Άγνωστης συχνότηταςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΑιμολυτική αναιμία (σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια G-6-PDH)Παρακλινικές εξετάσεις
-
Άγνωστης συχνότηταςΑκοκκιοκυττάρωσηΑίμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Άγνωστης συχνότηταςΑπολεπιστική δερματίτιδαΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
Άγνωστης συχνότηταςΑυξήσεις στα επίπεδα τριγλυκεριδίωνΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Άγνωστης συχνότηταςΑυξήσεις στα επίπεδα χολεστερόληςΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Άγνωστης συχνότηταςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΕργαστηριακές
-
Άγνωστης συχνότηταςΑύξηση χολερυθρίνης ορούΕργαστηριακές
-
Άγνωστης συχνότηταςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Άγνωστης συχνότηταςΔιάμεση νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Άγνωστης συχνότηταςΕγκεφαλική αιμορραγίαΑγγειακές
-
Άγνωστης συχνότηταςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Άγνωστης συχνότηταςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΜειωμένος αιματοκρίτηςΑίμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΜειώσεις αριθμού λευκών αιμοσφαιρίωνΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Άγνωστης συχνότηταςΟρθοστατική υπότασηΑγγειακές
-
Άγνωστης συχνότηταςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΠέμφιγαΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΠαγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
Άγνωστης συχνότηταςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΠορφύραΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Άγνωστης συχνότηταςΦλεγμονή των ορωδών ιστών και ορισμένες μεταβολές στις εργαστηριακές τιμές (ηωσινοφιλία ή/και αυξημένοι τίτλοι ANA, αυξημένη ΤΚΕ)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Άγνωστης συχνότηταςΧολοστατικός ίκτεροςΉπαρ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΟι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να προκαλέσουν εμβρυϊκή και νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα. Όταν ανιχνεύεται κύηση, το Quinapril/Quinapril And Diuretics Quinapril And Diuretics θα πρέπει να διακόπτεται. Αυξημένος κίνδυνος δυσμορφιών του καρδιαγγειακού και ΚΝΣ, προωρότητας, υπότασης, νεφρικών διαταραχών, υποπλασίας κρανίου, ολιγοϋδραμνίου, συσπάσεων άκρων, κρανιοπροσωπικών δυσμορφιών, υποπλαστικού πνεύμονα, ενδομήτριας καθυστέρησης της ανάπτυξης, ανοικτού αρτηριακού πόρου, θανάτου εμβρύου/νεογνού. Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό, προκαλώντας εμβρυϊκό/νεογνικό ίκτερο, θρομβοκυτταροπενία και άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
-
ΓαλουχίαΔιακοπή γαλουχίας ή θεραπείαςΚιναπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θειαζίδες έχουν συσχετιστεί με μείωση ή καταστολή της απέκκρισης στο μητρικό γάλα. Μπορεί να εμφανιστεί υπερευαισθησία σε φάρμακα από σουλφοναμίδη, υποκαλιαιμία και πυρηνικός ίκτερος. Δυνητικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα βρέφη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Το Quinapril/Quinapril And Diuretics Quinapril And Diuretics είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του αναστολέα ΜΕΑ, κιναπρίλη, και ενός διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης. Η συγχορήγηση αυτών των παραγόντων μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι καθένας από αυτούς τους παράγοντες χορηγούμενος ως μονοθεραπεία. Η κιναπρίλη μπορεί, όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, να αντισταθμίσει την απώλεια καλίου που προκαλείται από την υδροχλωροθειαζίδη. Η κιναπρίλη είναι ένα προφάρμακο, το οποίο υδρολύεται στον δραστικό μεταβολίτη κιναπριλάτη, έναν ισχυρό αναστολέα μακράς δράσης του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) στο πλάσμα και τους ιστούς. Το ΜΕΑ καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ, η οποία είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας. Η αναστολή του ΜΕΑ έχει ως αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ και μειωμένη έκκριση αλδοστερόνης. Ο μεταβολισμός της βραδυκινίνης πιθανότατα αναστέλλεται επίσης. Η κιναπρίλη μειώνει τις ολικές περιφερικές αντιστάσεις και την αντίσταση στη νεφρική αρτηρία. Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό και ένας αντιυπερτασικός παράγοντας που αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα. Η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει τη νεφρική επαναπορρόφηση των ηλεκτρολυτών στα άπω σωληνάρια και αυξάνει την απέκκριση νατρίου, χλωρίου, καλίου, μαγνησίου, διττανθρακικών και ύδατος. Η απέκκριση ασβεστίου μπορεί να μειωθεί.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Εν γένει, δεν υφίστανται κλινικά σχετικές μεταβολές στη νεφρική αιματική ροή ή στον ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Η κιναπριλάτη προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ύπτια, καθιστή και όρθια θέση. Σε κλινικές μελέτες, έχει βρεθεί ότι η κιναπρίλη είναι ουδέτερη ως προς τα λιπίδια και δεν έχει καμία αρνητική επίδραση στον μεταβολισμό της γλυκόζης. Μία μείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας παρατηρήθηκε με την κιναπρίλη σε πειραματικά πρότυπα υπέρτασης σε πειραματόζωα. Η συγχορήγηση κιναπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης προκαλεί μία ισχυρότερη υποτασική επίδραση από εκείνη οποιουδήποτε εκ των δύο παραγόντων, χορηγούμενου ως μονοθεραπείας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Κιναπρίλη
Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη κιναπριλάτη είναι 30-40% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης της κιναπρίλης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από περίπου 2 ώρες. Η απορρόφηση της κιναπρίλης δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής, αλλά μία εξαιρετικά υψηλή περιεκτικότητα σε λίπος μπορεί να μειώσει την πρόσληψη. Περίπου 97% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Με επαναλαμβανόμενη δοσολογία, η κιναπριλάτη έχει έναν χρόνο ημίσειας ζωής 3 ωρών. Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 2-3 ημερών. Η κιναπριλάτη απεκκρίνεται κατά κύριο λόγο αμετάβλητη από τους νεφρούς. Η κάθαρση είναι 220 ml/min. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής της κιναπριλάτης παρατείνεται, ενώ οι συγκεντρώσεις της κιναπριλάτης στο πλάσμα αυξάνονται. Σε ασθενείς με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, οι συγκεντρώσεις της κιναπριλάτης μειώνονται λόγω της αναστολής της υδρόλυσης της κιναπρίλης.
Υδροχλωροθειαζίδη
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-80%. Η διουρητική επίδραση είναι έκδηλη εντός 2 ωρών από τη χορήγηση, με μία μέγιστη επίδραση μετά από περίπου 4 ώρες. Η επίδραση διατηρείται για 6-12 ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται αμετάβλητη μέσω των νεφρών. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 5 και 15 ωρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της υδροχλωροθειαζίδης παρατείνεται σε ασθενείς με πλημμελή νεφρική λειτουργία.