Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M04AA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ALLOPURINOL

Αλλοπουρινόλη

### Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 ### Μηχανισμός δράσης Η Αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης.

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • D47 Άλλες νεοπλασίες αβέβαιης ή άγνωστης συμπεριφοράς λεμφικού, αιμοποιητικού και συναφούς ιστού

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Μυελοϋπερπλαστική νόσος

  • E79 Διαταραχές του μεταβολισμού των πουρινών και της πυριμιδίνης

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πρωτοπαθής υπερουριχαιμία · Υπερουριχαιμία

  • N20 Λίθος στον νεφρό και στον ουρητήρα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Νεφρολιθίαση από ουρικό οξύ

  • M10 Ουρική αρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δευτεροπαθής υπερουριχαιμία · Ποδάγρα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 02/2021
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος ZYLORIC
expand_more
Δισκίο
Κάθε λευκό έως υπόλευκο δισκίο έχει διαχωριστική αύλακα και περιέχει
100 mg αλλοπουρινόλης.
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και
την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Χορήγηση:
μία φορά την ημέρα ακολούθως του γεύματος
Δόση έναρξης:
100 mg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
με προοδευτική αύξηση μέχρι 600 mg και με βάση το προσδιορισμό του ουρικού οξέος στο αίμα.
  • Ενήλικες
    Δόση100 έως 900 mg την ημέρα
    Μέγ. δόση900 mg την ημέρα
    Η αλλοπουρινόλη αρχικά χορηγείται σε χαμηλή δόση, πχ 100 mg την ημέρα για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων αντιδράσεων και αυξάνεται μόνο εάν ο προσδιορισμός του ουρικού οξέος στο αίμα δεν είναι ικανοποιητικός. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται όταν η νεφρική λειτουργία είναι ανεπαρκής (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Μπορεί να ληφθεί και σε μία δόση, μετά το γεύμα. Είναι καλά ανεκτό ειδικότερα μετά τη λήψη τροφής. Αν η ημερήσια δόση υπερβεί τα 300 mg και εκδηλωθεί δυσανεξία, ενδεχομένως να βοηθήσει η χορήγηση του φαρμάκου σε περισσότερες της μίας δόσεις. Δόση συντήρησης: 200-600 mg. Εάν απαιτείται δόση βάσει mg/kg σωματικού βάρους, τότε θα πρέπει να χορηγούνται 2 έως 10 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (κάτω των 15 ετών)
    Δόση10-20 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα
    Μέγ. δόση400 mg ημερησίως
    Χρήση σε παιδιά ενδείκνυται σπάνια και μόνο σε κακοήθεις συνθήκες (ειδικότερα λευχαιμία ή υπερουριχαιμία οφειλόμενη σε μυελοϋπερπλαστική νόσο ή μετά από κυτταροστατική θεραπεία) και ορισμένες ενζυμικές διαταραχές, όπως το σύνδρομο Lesch-Nyhan. Να χορηγείται πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας.
  • Ηλικιωμένοι
    Λόγω απουσίας συγκεκριμένων δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που επιφέρει ικανοποιητική μείωση ουρικού οξέως. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στην συμβουλή ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
    Δόση300-400 mg
    μετά το τέλος κάθε συνεδρίας (2-3 φορές την εβδομάδα), οπότε δεν απαιτείται χορήγησή της στα μεσοδιαστήματα. Να μην χορηγείται πριν την έναρξη της συνεδρίας διότι η αλλοπουρινόλη και οι μεταβολίτες της απάγονται με την αιμοκάθαρση.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Μειωμένες δόσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Συστήνεται η διενέργεια περιοδικών εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας.
  • Ασθενείς με καταστάσεις ανακύκλωσης σε υψηλές δόσεις ουρικού οξέος (π.χ. νεοπλασία, σύνδρομο Lesch-Nyhan)
    Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με Αλλοπουρινόλη πριν την εφαρμογή κυτταροστατικής θεραπείας, με σκοπό τη διόρθωση της τυχόν υπάρχουσας και πρόληψη υπερουριχαιμίας ή αυξημένου ουρικού οξέος των ούρων. Επιβάλλεται επαρκής ενυδάτωση για την επίτευξη άριστης διούρησης. Η δόση της αλλοπουρινόλης θα πρέπει να είναι στο κατώτερο σημείο του συνιστώμενου δοσολογικού σχήματος. Εάν νεφροπάθεια από ουρικό οξύ ή άλλη παθολογία θέτει σε κίνδυνο τη νεφρική λειτουργία, η συμβουλή που δίνεται στην (βλ. Δοσολογία) θα πρέπει να ακολουθείται. Αυτά τα στάδια μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο εναποθέσεων ξανθίνης και /ή οξυπουρινόλης, περιπλέκοντας την κλινική κατάσταση (βλ. Αλληλεπιδράσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σύνδρομο υπερευαισθησίας (DRESS, SJS, TEN)
    Σημαντική
    Άμεση διακοπή της αλλοπουρινόλης. Δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου υπερευαισθησίας και SJS/TEN. Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να είναι ευεργετικά.
  • Αλλήλιο HLA-B*58:01 και κίνδυνος SJS/TEN
    Υψηλός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς φορείς του αλληλίου HLA-B*58:01 (ειδικά σε Κινεζικό πληθυσμό Χαν, Κορεατικό, Ιαπωνικής ή Ευρωπαϊκής καταγωγής)
    Μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χρήσης αν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Απαιτείται επιπρόσθετη επαγρύπνηση για σημεία συνδρόμου υπερευαισθησίας ή SJS/TEN. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την ανάγκη άμεσης διακοπής της θεραπείας με την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων.
  • Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας
    Υψηλός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και ταυτόχρονη χρήση διουρητικών (ιδιαίτερα θειαζιδών)
    Επιπρόσθετη επαγρύπνηση για σημεία συνδρόμου υπερευαισθησίας ή SJS/TEN. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για την ανάγκη άμεσης και μόνιμης διακοπής της θεραπείας με την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς υπό θεραπεία για υπέρταση ή καρδιακή ανεπάρκεια (π.χ. με διουρητικά ή αναστολείς ΜΕΑ) που μπορεί να έχουν ταυτόχρονη νεφρική δυσλειτουργία.
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις. Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Ασυμπτωματική υπερουριχαιμία
    Σύσταση
    Δεν θεωρείται γενικά ένδειξη για τη χρήση Αλλοπουρινόλη. Προτιμάται τροποποίηση της πρόσληψης υγρών και της διατροφής.
  • Οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
    Διαχείριση
    Να χορηγείται μακράν των κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας (3 εβδομάδες από το τέλος της κρίσης) και πάντοτε με ικανή ποσότητα υγρών (τουλάχιστον 2 λίτρα το 24ωρο). Στα αρχικά στάδια θεραπείας, χορήγηση προφύλαξης με κατάλληλο αντιφλεγμονώδη παράγοντα ή κολχικίνη για μερικούς μήνες. Εάν οξείες κρίσεις αναπτυχθούν κατά τη θεραπεία, αυτή συνεχίζεται με την ίδια δοσολογία και η κρίση αντιμετωπίζεται με κατάλληλο αντιφλεγμονώδη παράγοντα.
  • Εναπόθεση ξανθίνης
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΚαταστάσεις με πολύ αυξημένο ρυθμό παραγωγής ουρικών αλάτων (π.χ. κακοήθης νόσος και αγωγή της, σύνδρομο Lesch-Nyhan)
    Ο κίνδυνος ελαττώνεται με επαρκή ενυδάτωση.
  • Διαταραχές του θυρεοειδούς
    Παρατήρηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με αλλοπουρινόλη
    Αυξημένες τιμές της TSH (>5,5 μIU/ml) παρατηρήθηκαν.
  • Δυσανεξία στη λακτόζη
    Αντένδειξη (λόγω εκδόχων)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Αύξηση της τοξικότητας και παράταση της δράσης της μεθοτρεξάτης.
    ΣύστασηΑπαιτείται μείωση της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης.
  • 6-μερκαπτοπουρίνη, αζαθειοπρίνη
    προσοχή
    Παράταση της δράσης τους λόγω αναστολής της οξειδάσης της ξανθίνης.
    ΣύστασηΝα χορηγείται μόνο το ένα τέταρτο της συνήθους δόσης της 6-μερκαπτοπουρίνης ή της αζαθειοπρίνης.
  • Βιδαραµπίνη (Αδενίνη Αραβινοσίδη)
    προσοχή
    Αύξηση του χρόνου ημιζωής της βιδαραμπίνης στο πλάσμα, ενισχυμένες τοξικές δράσεις.
    ΣύστασηΠρόσθετη επαγρύπνηση είναι απαραίτητη για την αναγνώριση ενισχυμένων τοξικών δράσεων.
  • Σαλικυλικά και ουρικοζουρικοί παράγοντες (π.χ. προβενεσίδη)
    προσοχή
    Επιτυγχάνουν την απέκκριση της οξυπουρινόλης, πιθανή μείωση της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
  • Κίνδυνος παρατεταμένης υπογλυκαιμικής δράσης, ειδικά σε μειωμένη νεφρική λειτουργία, λόγω ανταγωνισμού στην απέκκριση στα νεφρικά σωληνάρια.
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
    παρακολούθηση
    Αυξημένη δράση της βαρφαρίνης και άλλων κουμαρινικών αντιπηκτικών.
    ΣύστασηΌλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
  • προσοχή
    Αναστολή της ηπατικής οξείδωσης της φαινυτοΐνης, αλλά η κλινική σημασία δεν έχει αποδειχθεί.
  • προσοχή
    Αναστολή του μεταβολισμού της θεοφυλλίνης μέσω εμπλοκής της οξειδάσης της ξανθίνης.
  • Αμπικιλίνη/Αμοξικιλλίνη
    προσοχή
    Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης εξανθημάτων.
    ΣύστασηΣυνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλοπουρινόλη να χρησιμοποιείται όπου είναι διαθέσιμο εναλλακτικό της αμπικιλίνης ή της αμοξικιλλίνης.
  • Κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, μπλεομυκίνη, προκαρβαζίνη, μεχλωραιθαμίνη
    προσοχή
    Ενισχυμένη καταστολή του μυελού των οστών από την κυκλοφωσφαμίδη και άλλους κυτταροτοξικούς παράγοντες, αν και σε ελεγχόμενη μελέτη η αλλοπουρινόλη δεν φάνηκε να αυξάνει την τοξική δράση.
  • προσοχή
    Αύξηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στον ορό, πιθανότητα ενίσχυσης της τοξικότητας της κυκλοσπορίνης.
    ΣύστασηΗ πιθανότητα ενίσχυσης της τοξικότητας της κυκλοσπορίνης, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αν τα φάρμακα συγχορηγούνται.
  • προσοχή
    Διπλασιασμός της μέγιστης συγκέντρωσης Cmax και της AUC της διδανοσίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΜπορεί να χρειάζεται μείωση της δόσης της διδανοσίνης όταν συγχορηγείται με αλλοπουρινόλη.
  • Διουρητικά (π.χ. φουροσεμίδη, θειαζίδες)
    προσοχή
    Αύξηση των συγκεντρώσεων του ουρικού οξέος στον ορό και της οξυπουρινόλης στο πλάσμα, αυξημένος κίνδυνος υπερευαισθησίας (ιδιαίτερα με θειαζίδες και νεφρική δυσλειτουργία).
  • Αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ) (π.χ. καπτοπρίλη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπερευαισθησίας, ιδιαίτερα αν υπάρχει νεφρική βλάβη.
  • Αλκοόλη
    προσοχή
    Μεγάλες δόσεις οινοπνεύματος μπορεί να ελαττώσουν την δραστικότητα του φαρμάκου.
  • Ασκορβικό οξύ ή άλλοι οξινοποιητικοί παράγοντες
    προσοχή
    Δυνατόν να αυξηθεί ο κίνδυνος δημιουργίας λίθων στους νεφρούς.
  • Άλατα σιδήρου
    αντένδειξη
    Να μην χορηγούνται ταυτόχρονα.
    ΣύστασηΝα μην χορηγούνται ταυτόχρονα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Δοθιήνωση
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Θρομβοπενία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αγγειοανοσοβλαστικό Τ-λέμφωμα
Μεταβολισμός
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Υπερλιπιδαιμία
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
Νευρικό
  • Κώμα
  • Παράλυση
  • Αταξία
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Παραισθησία
  • Υπνηλία
  • Κεφαλαλγία
  • Αλλοίωση γεύσης
  • Ίλιγγος
Οφθαλμικές
  • Καταρράκτης
  • Έκπτωση όρασης
  • Ωχροπάθεια
Καρδιά
  • Στηθάγχη
  • Βραδυκαρδία
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Αιματέμεση
  • Στεατόρροια
  • Στοματίτιδα
  • Μεταβολή των συνηθειών του παχέος εντέρου
Ήπαρ
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
  • Ηπατίτιδα
  • Ηπατική νέκρωση
  • Κοκκιωματώδης ηπατίτιδα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Αγγειοοίδημα
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
  • Αλωπεκία
  • Αλλαγή χρώματος τριχών
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αιματουρία
  • Αζωθαιμία
Αναπαραγωγικό
  • Ανδρική στειρότητα
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Γυναικομαστία
Γενικές
  • Οίδημα
  • Αίσθημα κακουχίας
  • Ασθένεια
  • Πυρεξία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Ηπατική νέκρωση
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Κοκκιωματώδης ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Έκπτωση όρασης
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοανοσοβλαστικό Τ-λέμφωμα
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αζωθαιμία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλλαγή χρώματος τριχών
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αλλοίωση γεύσης
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ανδρική στειρότητα
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ασθένεια
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αταξία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δοθιήνωση
    Λοιμώξεις
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κώμα
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Μεταβολή των συνηθειών του παχέος εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Παράλυση
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Στεατόρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερλιπιδαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ωχροπάθεια
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές.
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Το Αλλοπουρινόλη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και μόνον όταν κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για τη μητέρα ή το αγέννητο τέκνο. Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία από τη χορήγηση του φαρμάκου σε εγκύους (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η αλλοπουρινόλη και η οξυπουρινόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχουν βρεθεί συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης 1,4 mg/litre και οξυπουρινόλης 53,7 mg/litre, στο μητρικό γάλα γυναίκας που λάμβανε αλλοπουρινόλη 300 mg ημερησίως. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αφορούν τις επιδράσεις της αλλοπουρινόλης ή των μεταβολιτών της στο θηλάζον βρέφος. Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο του θηλασμού.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • διάρροια
  • ζάλη
Αντιμετώπιση
Γενικά υποστηρικτικά μέτρα. Επαρκής ενυδάτωση με σκοπό την εξασφάλιση ικανοποιητικής διούρησης, διευκολύνει την απέκκριση της αλλοπουρινόλης και των μεταβολιτών της. Μπορεί να εφαρμοστεί αιμοκάθαρση.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπνηλία, ίλιγγος και αταξία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν αλλοπουρινόλη, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν, χειρίζονται μηχανές ή λαμβάνουν μέρος σε επικίνδυνες δραστηριότητες, μέχρις ότου είναι βέβαιοι ότι η αλλοπουρινόλη δεν επηρεάζει αρνητικά την ικανότητά τους.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Πολυβιδόνη, Στεατικό μαγνήσιο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01

Μηχανισμός δράσης

Η Αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη αναστέλλει την ξανθινοξειδάση, το ένζυμο που καταλύει την μετατροπή της υποξανθίνης σε ξανθίνη και τελικά σε ουρικό οξύ. Μεταβολίζεται σε οξυπουρινόλη (αλλοξανθίνη), η οποία επίσης αναστέλλει την ξανθινοξειδάση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επιπρόσθετα της αναστολής του καταβολισμού της πουρίνης, σε μερικούς αλλά όχι όλους τους υπερουριχαιμικούς ασθενείς, η de novo βιοσύνθεση της πουρίνης, μειώνεται μέσω αναδραστικής αναστολής της υποξανθίνης-γουανίνης.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η αλλοπουρινόλη είναι ενεργή όταν χορηγείται από στόματος και απορροφάται ταχύτατα από την άνω γαστρεντερική οδό. Σε μελέτες η αλλοπουρινόλη έχει ανιχνευθεί στο αίμα 30 έως 60 λεπτά ακολούθως της χορήγησης. Οι εκτιμήσεις σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα ποικίλουν από 67% έως 90%.

Τα μέγιστα επίπεδα της αλλοπουρινόλης στο πλάσμα γενικά επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση 1,5 ώρες ακολούθως της από στόματος χορήγησης της αλλοπουρινόλης, αλλά μειώνονται ταχύτατα και μόλις που ανιχνεύονται μετά από 6 ώρες. Τα μέγιστα επίπεδα της οξυπουρινόλης στο πλάσμα γενικά επιτυγχάνονται μετά από 3 έως 5 ώρες, ακολούθως της από στόματος χορήγησης της αλλοπουρινόλης και διατηρούνται πολύ περισσότερο.

Κατανομή

Η αλλοπουρινόλη δεσμεύεται ελάχιστα από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και κατά συνέπεια αλλαγές στην πρωτεϊνική δέσμευση δεν θεωρείται να μεταβάλλουν σημαντικά την κάθαρση. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της αλλοπουρινόλης είναι περίπου 1,6 λίτρα/kg, το οποίο υποδηλώνει σχετικά εκτεταμένη πρόσληψη από τους ιστούς. Δεν έχουν αναφερθεί στους ανθρώπους συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης στους ιστούς, αλλά είναι πιθανό ότι η αλλοπουρινόλη και η οξυπουρινόλη θα είναι παρούσες σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο ήπαρ και στον εντερικό βλεννογόνο όπου η δράση της οξειδάσης της ξανθίνης είναι υψηλή.

Βιομετασχηματισμός

Το κύριο μεταβολικό παράγωγο της αλλοπουρινόλης είναι η οξυπουρινόλη (αλλοξανθίνη) που δρα ως αναστολέας της ξανθινοξειδάσης με χρόνο ημιζωής στο πλάσμα, σε ασθενείς με φυσιολογική εντερική λειτουργία, περίπου 15 ώρες ή και περισσότερο, που αυξάνει σε περιπτώσεις εντερικής δυσλειτουργίας. Τόσο η αλλοπουρινόλη όσο και η οξυπουρινόλη συμμετέχουν στο σχηματισμό των αντιστοίχων ριβονουκλεοτιδίων. Άλλοι μεταβολίτες της αλλοπουρινόλης περιλαμβάνουν το ριβοσιδιο της αλλοπουρινόλης και το ριβοσίδιο της 7-οξυπουρινόλης.

Αποβολή

Περίπου το 20% της χορηγούμενης από στόματος αλλοπουρινόλης απεκκρίνεται στα κόπρανα. Η αποβολή της αλλοπουρινόλης είναι κυρίως από τη μεταβολική μετατροπή σε οξυπουρινόλη από την οξειδάση της ξανθίνης και αλδεϋδική οξειδάση, με λιγότερο από το 10% του αμετάβλητου φαρμάκου να απεκκρίνεται στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής της αλλοπουρινόλης στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ περίπου 0,5 και 1,5 ωρών. Η οξυπουρινόλη είναι ένας λιγότερο ισχυρός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης από την αλλοπουρινόλη, αλλά ο χρόνος ημιζωής της στο πλάσμα είναι πολύ πιο παρατεταμένος. Στον άνθρωπο εκτιμάται ότι κυμαίνεται από 13 έως 30 ώρες. Ως εκ τούτου, αποτελεσματική αναστολή της οξειδάσης της ξανθίνης διατηρείται πάνω από μια περίοδο 24 ωρών με εφάπαξ ημερήσια δόση αλλοπουρινόλης. Ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία θα συσσωρεύουν σταδιακά οξυπουρινόλη, έως ότου επιτευχθεί σταθερό επίπεδο συγκέντρωσης οξυπουρινόλης στο πλάσμα. Τέτοιοι ασθενείς, λαμβάνοντας 300 mg αλλοπουρινόλης ανά ημέρα γενικά θα εμφανίζουν συγκεντρώσεις οξυπουρινόλης στο πλάσμα από 5 έως 10 mg/λίτρο. Η οξυπουρινόλη αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα, αλλά έχει μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής της αποβολής, διότι υφίσταται σωληναριακή επαναπορρόφηση. Οι αναφερόμενες τιμές για τον χρόνο ημίσειας ζωής της αποβολής κυμαίνονται από 13,6 έως 29 ώρες. Οι μεγάλες διαφορές στις τιμές αυτές σε ασθενείς, ενδέχεται να εξηγούνται από διαφορές στο σχεδιασμό της μελέτης και/ή στην κάθαρση κρεατινίνης.

Μηχανισμός δράσης
Το allopurinol και ο ενεργός μεταβολίτης του, οξυπορινόλη (oxypurinol), αναστέλλουν το ένζυμο ξανθινική οξειδάση, εμποδίζοντας τη μετατροπή των oxypurines (hypoxanthine, xanthine) σε ουρικό οξύ. Οι αυξημένες συγκεντρώσεις των oxypurines και η αρνητική…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, κωδικός ATC: Μ04ΑΑ01 ### Μηχανισμός δράσης Η Αλλοπουρινόλη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Η αλλοπουρινόλη αναστέλλει την ξανθινοξειδάση, το ένζυμο που καταλύει την…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αλλοπουρινόλη είναι ενεργή όταν χορηγείται από στόματος και απορροφάται ταχύτατα από την άνω γαστρεντερική οδό. Σε μελέτες η αλλοπουρινόλη έχει ανιχνευθεί στο αίμα 30 έως 60 λεπτά ακολούθως της χορήγησης. Οι εκτιμήσεις σχετικά με τη…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η αλλοπουρινόλη μεταβολίζεται γρήγορα στον αντίστοιχο ξανθινικό αναλόγο, την οξυπουρινόλη (αλοξανθίνη), η οποία είναι επίσης αναστολέας του ενζύμου ξανθινικής οξειδάσης. Τόσο η αλλοπουρινόλη όσο και η οξυπουρινόλη αναστέλλουν τη δράση αυτού…
Απέκκριση
Κόπρανα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένας αναστολέας ξανθινικής οξειδάσης που μειώνει την παραγωγή ουρικού οξέος. Επίσης λειτουργεί ως αντιμεταβολίτης σε ορισμένους απλούστερους οργανισμούς.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας που σχετίζεται με πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή ουρική αρθρίτιδα. Επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας που προκαλείται από πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή νεφροπάθεια ουρικού οξέος, είτε με τα συμπτώματα της ουρικής αρθρίτιδας είτε χωρίς αυτά, καθώς και για υπερουριχαιμία που προκαλείται από χημειοθεραπεία και επαναλαμβανόμενους νεφρικούς λίθους.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Το allopurinol, δομικός ανάλογος της φυσικής βάσης πουρινής υποξανθίνης, χρησιμοποιείται για την πρόληψη ουρικής νόσου και νεφρικών λίθων που οφείλονται είτε σε ουρικό οξύ είτε σε οξαλικό ασβέστιο, και για τη θεραπεία υπερουριχαιμίας, ουρικής νεφροπάθειας και ορισμένων στερεών όγκων.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Το allopurinol και ο ενεργός μεταβολίτης του, οξυπορινόλη (oxypurinol), αναστέλλουν το ένζυμο ξανθινική οξειδάση, εμποδίζοντας τη μετατροπή των oxypurines (hypoxanthine, xanthine) σε ουρικό οξύ. Οι αυξημένες συγκεντρώσεις των oxypurines και η αρνητική ανάδραση της αναστολής της ξανθινικής οξειδάσης οδηγούν σε μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα και στα ούρα. Το allopurinol διευκολύνει επίσης την ενσωμάτωση της υποξανθίνης και της ξανθίνης σε DNA και RNA, οδηγώντας σε ανάδραση αναστολής της αποφόρτωσης των νουκλεοτιδίων de novo και σε μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος λόγω αύξησης της συγκέντρωσης νουκλεοτιδίων.
DrugBank

Absorption

expand_more
Περίπου 80-90% απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.
DrugBank

Half life

expand_more
1-3 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Το allopurinol και ο oxypurinol δεν συνδέονται με πρωτεΐνες του πλάσματος.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Περίπου 20% της ληφθείσης αλοπουρινόλης απεκκρίνεται στα κόπρανα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
LD50 = 214 mg/kg (σε ποντίκια)
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1-3 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

αμελητέα
PubChem

Βιοδιαθεσιμότητα

80-90%
DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 15 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αλλοπουρινόλη, κολχικίνη, φεβουξοστάτη

Σταδιακή μείωση CR: Μεσαίο DP: Μεσαίο

Μειώστε αρχικά τη δόση και παρακολουθήστε τα συμπτώματα. Εάν τα συμπτώματα δεν επανεμφανιστούν, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. Αλγόριθμος αποσυνταγογράφησης αλλοπουρινόλης PrescQIPP.

monitoringσυμπτώματα
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
135401907
Μοριακός τύπος
C5H4N4O
Μοριακό βάρος
136.11
IUPAC
1,5-dihydropyrazolo[5,4-d]pyrimidin-4-one
InChIKey
OFCNXPDARWKPPY-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη Φαρμακολογίας MeSH

  • Φάρμακα που είναι χημικά παρόμοια με φυσικά μεταβολιζόμενα, αλλά διαφέρουν αρκετά ώστε να παρεμβαίνουν σε φυσιολογικές μεταβολικές οδούς. (Από AMA Drug Evaluations Annual, 1994, σελ.2033)
  • Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με ένα ένζυμο με τρόπο που εμποδίζει τον φυσιολογικό συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου και την καταλυτική αντίδραση.
  • Παράγοντες που αυξάνουν την απέκκριση ουρικού οξέος από τον νεφρό (ΟΥΡΙΚΟΖΟΥΡΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ), μειώνουν την παραγωγή ουρικού οξέος (ΑΝΤΙΥΠΕΡΟΥΡΙΚΑΙΜΙΚΑ), ή ανακουφίζουν τον πόνο και τη φλεγμονή των οξέων εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας.
  • Ουσίες που εξαλείφουν τις ελεύθερες ρίζες. Μεταξύ άλλων επιδράσεων, προστατεύουν τα ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΚΑ ΝΗΣΙΔΙΑ από βλάβη από ΚΥΤΟΚΙΝΕΣ και αποτρέπουν την καρδιακή και πνευμονική ΒΛΑΒΗ ΕΠΑΝΕΠΙΧΥΣΗΣ.