Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

REUMADOLOR

indometacin

ρεuμαδολορ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
REUMADOLOR 0,01 Διακοπή
0,01 1.47 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Χρόνιες ρευματοπάθειες φλεγμονώδους αιτιολογίας

    ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ορο-αρνητικές σπονδυλαρθρίτιδες

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα
  2. Οξεία ουρική αρθρίτιδα και παροξύνσεις χρόνιας

    για βραχύ χρονικό διάστημα

    • M10 Ουρική αρθρίτιδα
  3. Οστεοαρθρίτιδα σπονδυλικής στήλης και περιφερικών αρθρώσεων

    γονάτων ισχίου, άκρων χειρών, ώμου

    • M47 Σπονδυλαρθροπάθεια
    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
  4. Έντονες και παρατεταμένες οδονταλγίες

    • K08 Άλλες διαταραχές των δοντιών και των υποστηρικτικών δομών τους
  5. Άλλα επώδυνα μυοσκελετικά σύνδρομα

    περιαρθρίτιδα, επώδυνος ώμος, τενοντίτιδες, τενοντοθυλακίτιδες, τραυματικές κακώσεις

    • M79 Άλλες διαταραχές των μαλακών μορίων, που δεν ταξινομούνται αλλού
  6. Ψευδουρική αρθρίτιδα

    Ορισμένες περιπτώσεις. Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • M11 Άλλες κρυσταλλοπαθητικές αρθροπάθειες
  7. Συμπτωματική αντιμεgóπιση πυρετού

    σε: σε ασθενείς με νόσο του Hodgkin, πολλαπλούν μυέλωμα, χρόνια λεμφογενή ή μυελογενή λευχαιμία, άλλες κακοήθεις νεοπλασίες

    Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας
    • C80 Κακοήθης νεοπλασία, μη καθορισμένη θέση (πληθυσμός)
    • C95 Λευχαιμία μη καθορισμένου τύπου κυττάρων (πληθυσμός)
    • C81 Νόσος Hodgkin (πληθυσμός)
    • C90 Πολλαπλό μυέλωμα και κακοήθη νεοπλάσματα από πλασματοκύτταρα (πληθυσμός)
  8. Συμπτωματική αντιμετώπιση οστικών αλγών ή υπερασβεστιαιμίας

    σε: που οφείλεται σε όγκους παράγοντες προσταγλανδίνες

    Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • M89 Άλλες διαταραχές των οστών
    • E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
  9. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια

    Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
  10. Περικαρδίτιδες ή πλευρίτιδες

    Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • I31 Άλλες νόσοι του περικαρδίου
    • J90 Πλευριτική συλλογή, μη ταξινομημένη αλλού
  11. Καρδιακή ανεπάρκεια από παραμονή ανοικτού βοταλείου πόρου

    σε: Παιδιά

    Χορήγηση μετά από επισταμένη συνεκτίμηση του κινδύνου από ελεγχόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, του αναμενόμενου θεραπευτικού αποτελέσματος και των ιδιαιτέρων συνθηκών

    • Q25 Συγγενείς δυσπλασίες των μεγάλων αρτηριών

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

REUMADOLOR — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
Μετά τα κύρια γεύματα (κατά προτίμηση το βράδυ για συγκεκριμένες ενδείξεις)
Δόση έναρξης:
Μία κάψουλα Ινδομεθακίνη Retard κάθε βράδυ
Τιτλοποίηση:
Για κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας, η δόση μειώνεται σε μία κάψουλα κάθε βράδυ και ακολούθως διακόπτεται.
  • Ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, οροαρνητικές σπονδυλαρθρίτιδες, βαριές ή μέτριας βαρύτητας οστεοαρθρίτιδες
    ΔόσηΜία κάψουλα Ινδομεθακίνη Retard κάθε βράδυ
    Μέγ. δόσηΜία κάψουλα Ινδομεθακίνη Retard των 75mg ανά 12/ωρο
    Να λαμβάνεται κατά προτίμηση το βράδυ για νυκτερινό άλγος και πρωινή δυσκαμψία
  • Επώδυνος ώμος, τενοντίτιδες, τενοντοθυλακίτιδες
    Δόση1-2 κάψουλες το 24/ωρο
    Συνήθως διάρκεια θεραπείας 7-14 ημέρες
  • Κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
    Δόση2 κάψουλες Ινδομεθακίνη Retard των 75mg την ημέρα
    Μέχρι να υποχωρήσει το άλγος. Στη συνέχεια η δόση μειώνεται σε μία κάψουλα κάθε βράδυ και ακολούθως διακόπτεται.
  • Χρόνια αρθρίτιδα με τόφους
    ΔόσηΜία κάψουλα την ημέρα
    Συνήθως επαρκής
  • Άλλες ενδείξεις
    Η δόση καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενη με προηγούμενη θεραπεία με άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Ενεργό ή ιστορικό επαναλαμβανόμενου πεπτικού έλκους / αιμορραγίας, γαστρίτιδα ή άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Ηλικία κάτω των 14 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Ρινικοί πολύποδες συνοδευόμενοι από αγγειονευρωτικό οίδημα ή ιστορικό βρογχοσπασμού από ασπιρίνη ή άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
  • Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
  • Βαριά ηπατική ανεπάρκεια
  • Εγκυμοσύνη
  • Γαλουχία
  • Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Δοσολογία
    προσοχή
    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το ελάχιστο χρονικό διάστημα αναγκαίο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
  • Γενική χρήση ινδομεθακίνης
    προσοχή
    Πληθυσμόςάτομα με διαταραχές πηκτικότητας, επιληψία, νόσο του Parkinson, ψυχιατρικά προβλήματα, καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, ηλικιωμένα άτομα
    Η ινδομεθακίνη πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή (λόγω αυξημένης συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους).
  • Υποψία λοιμώξεων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Ινδομεθακίνη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα υποκείμενης λοίμωξης, θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε υποψία ύπαρξης λοιμώξεων.
  • Συγχορήγηση με άλλα ΜΣΑΦ
    αντένδειξη
    Η συνχορήγηση του Ινδομεθακίνη μαζί με άλλα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων κυκλο-οξυγενάσης-2, πρέπει να αποφεύγεται.
  • Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Έχουν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα, ιδιαίτερα γαστρεντερικές αιμορραγίες και διατρήσεις που μπορεί να είναι μοιραίες.
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος και διάτρηση
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα με περιπλοκή αιμορραγίας ή διάτρησης), ηλικιωμένοι
    Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να αρχίσουν θεραπεία με την χαμηλότερη δυνατή δόση.
  • Συνδυασμός θεραπείας με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. misoprostol ή αναστολείς αντλιών πρωτονίων)
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα με περιπλοκή αιμορραγίας ή διάτρησης), ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα χαμηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που πιθανόν να αυξήσουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο
    Πρέπει να αναθεωρηθεί.
  • Αναφορά ασυνήθιστων κοιλιακών συμπτωμάτων
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι
    Πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία), ειδικότερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας.
  • Ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή που αυξάνει τον γαστρεντερικό κίνδυνο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), εκλεκτούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιθρομβωτικούς παράγοντες (ασπιρίνη)
    Προσοχή πρέπει να συνίσταται.
  • Διακοπή θεραπείας σε γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Ινδομεθακίνη
    Όταν εμφανίζεται γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
  • Ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος Crohn’s)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Τα αντιφλεγμονώδη μη-στεροειδή φάρμακα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, αφού αυτές οι παθήσεις μπορούν να αυξηθούν.
  • Υπέρταση και/ή καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή καρδιακής ανεπάρκειας
    Προσοχή χρειάζεται λόγω κατακράτησης υγρών και οίδημα.
  • Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης ή/και ελαφράς ή μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας
    Αναγκαία η κατάλληλη παρακολούθηση και παροχή συμβουλών λόγω αναφερθέντων περιστατικών κατακράτησης υγρών και οιδήματος που σχετίζονται με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
  • Αρτηριακά θρομβωτικά επεισόδια
    προσοχή
    Η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε ψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία) δυνατό να συσχετίζεται με μικρή αύξηση του κινδύνου (π.χ. έμφραγμα μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
  • Θεραπεία με ινδομεθακίνη σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αποδεδειγμένη ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και αγγειοεγκεφαλική νόσο
    Πρέπει να τυγχάνουν θεραπείας με ινδομεθακίνη μόνο μετά από προσεκτική εξέταση.
  • Έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)
    Παρόμοια εξέταση πρέπει να διενεργείται πριν την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας.
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    αντένδειξη
    Έχουν αναφερθεί πολύ σπανίως σοβαρές (ορισμένες και θανατηφόρες) περιπτώσεις (exfoliative dermatitis, Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Η θεραπεία με το Ινδομεθακίνη πρέπει να διακοπεί με την πρώτη εμφάνιση δερματικών εξανθημάτων, αλλοιώσεις βλεννωδών μεμβρανών, ή οποιουδήποτε άλλου σημαδιού υπερευαισθησίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σαλικυλικά
    προσοχή
    Αναστολή αντιφλεγμονώδους δράσης Ινδομεθακίνη, αύξηση κινδύνου εξελκώσεων ΓΕ. Ακετυλοσαλικυλικό οξύ μειώνει απορρόφηση Ινδομεθακίνη, αυξάνει ημιπερίοδο ζωής και τοξικές επιδράσεις.
  • Προβενεκίδη
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση δράσης Ινδομεθακίνη (αναστολή νεφρικής απέκκρισης), αύξηση επιπέδων στο αίμα και ημιπερίοδου ζωής Ινδομεθακίνη. Δεν επηρεάζεται το ουρικοπεκκριτικό αποτέλεσμα της προβενεκίδης.
  • Διουρητικά θειαζιδικά ή της αγκύλης (φουροσεμίδη, βουμετανίδη)
    προσοχή
    Μείωση δράσης των διουρητικών.
  • Τριαμτερένη
    προσοχή
    Σημαντική μείωση νεφρικής λειτουργίας με νεφροτοξικό αποτέλεσμα.
  • Κορτικοειδή
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης κορτικοειδών (εκτόπιση από πρωτεΐνες πλάσματος), αύξηση κορτικοειδών στο αίμα. Αυξημένος κίνδυνος ελκών ή αιμορραγιών στο ΓΕ σωλήνα.
  • Κουμαρινικά αντιπηκτικά (βαρφαρίνη)
    προσοχή
    Αύξηση χρόνου προθρομβίνης (ενίσχυση δράσης).
    ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή και μείωση της δοσολογίας τους.
  • Αντί-θρομβωτικοί παράγοντες και εκλεκτοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
  • Προπρανολόλη, άλλοι β-αδρενεργικοί αναστολείς
    προσοχή
    Μείωση αντιυπερτασικού αποτελέσματος.
  • Αντιυπερτασικά φάρμακα (καπτοπρίλη)
    προσοχή
    Μείωση δράσης των αντιυπερτασικών.
  • προσοχή
    Αύξηση δράσης και επιπέδων Ινδομεθακίνη κατά 30-35% στο αίμα (λόγω μειωμένης κάθαρσης).
    ΣύστασηΕπιβάλλεται μείωση της δόσης ινδομεθακίνης.
  • Φαινυλοβουταζόνη και πυραζολονικά
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης Ινδομεθακίνη (λόγω θέσεων δέσμευσης με πρωτεΐνες πλάσματος). Αυξημένος κίνδυνος τοξικών επιδράσεων, ιδιαίτερα από το γαστρεντερικό.
  • Ανθρακικό λίθιο
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης λιθίου και κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • προσοχή
    Αύξηση επιπέδων διγοξίνης στο αίμα με κίνδυνο εμφάνισης τοξικού δακτυλιτισμού.
  • Θυρεοειδικά φάρμακα
    προσοχή
    Ενίσχυση καρδιοτοξικότητάς τους.
  • Πρόκληση σοβαρής υπερτασικής κρίσης.
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Καθυστέρηση απορρόφησης Ινδομεθακίνη και μείωση επιπέδων στο αίμα μέχρι 50%.
  • Εμβόλιο ιλαράς
    προσοχή
    Ενίσχυση σοβαρότητας αντιδράσεων εμβολίου μέχρι και εμφάνισης αιμορραγιών.
  • Methyl dopa, αλκαλοειδή της Rauwolfia, βουτυροφαινόνες, μεθοτρεξάτη
    παρακολούθηση
    Αλληλεπιδράσεις (χωρίς περαιτέρω διευκρίνιση).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καρδιαγγειακό
  • Θρομβωτικά αρτηριακά επεισόδια
Καρδιά
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
Νευρικό
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Παραισθησίες
  • Συγκοπικά επεισόδια
  • Περιφερική νευροπάθεια
  • Σπασμοί
  • Κώμα
Γενικές
  • Οίδημα
  • Θωρακικό άλγος
  • Κόπωση
  • Εφίδρωση
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Πτώση αρτηριακής πίεσης
  • Αγγειίτιδα
  • Εξάψεις
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οίδημα από κατακράτηση υγρών
  • Αιματουρία
  • Αύξηση ουρίας
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Επιγαστραλγία
  • Δυσπεπτικά ενοχλήματα
  • Τυμπανισμός
  • Κοιλιακός πόνος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Εξελκώσεις οισοφάγου
  • Εξελκώσεις στομάχου
  • Εξελκώσεις λεπτού εντέρου
  • Πεπτικό έλκος
  • Διάτρηση
  • Πρωκτίτιδα
  • Ελκώδης στοματίτιδα
  • Διάτρηση παχέος εντέρου
  • Επιδείνωση ελκώδους κολίτιδας
  • Γαστρίτιδα
Δέρμα
  • Καύσος
  • Πορφύρα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
  • Εξανθήματα
  • Οζώδες ερύθημα
  • Αλωπεκία
  • Εμφάνιση φουσκαλίδων
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Πεπτικό
  • Αιμορραγία (ΓΕ)
  • Τμηματική εντερίτιδα και πάθηση Crohn’s
  • Malaena
  • Haematemesis
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Υπεργλυκαιμία
  • Σακχαρουρία
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα με ίκτερο
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Άγχος
  • Αϋπνία
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
Κ.Ν.Σ.
  • Ψυχικές διαταραχές (διανοητική θόλωση ή σύγχυση ή διαταραχή της προσωπικότητας)
  • Επιδείνωση επιληψίας ή νόσου του Parkinson
Αίμα
  • Σιδηροπενική αναιμία από χρόνια λανθάνουσα αιμορραγία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Απλαστική αναιμία
  • Μυελική καταστολή
  • Λευκοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
Οφθαλμικές
  • Εναποθέσεις στον κερατοειδή
  • Θάμβος οράσεως
Οφθαλμοί και ώτα
  • Βλάβες στον αμφιβληστροειδή (συμπεριλαμβανομένης και της ωχράς κηλίδας)
Αυτί
  • Εμβοές
  • Διαταραχές ακοής
  • Βαρηκοΐα
Ουροποιογεννητικό
  • Αναστρέψιμη συνήθως οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αναπαραγωγικό
  • Κολπική αιμορραγία
Ανοσοποιητικό
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
  • Επιστάξεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεπτικά ενοχλήματα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Επιγαστραλγία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Καύσος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κοιλιακός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Τυμπανισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Haematemesis
    Πεπτικό
    Όχι συχνές
  • Malaena
    Πεπτικό
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αιμορραγία (ΓΕ)
    Πεπτικό
    Όχι συχνές
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάτρηση
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διάτρηση παχέος εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ελκώδης στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξελκώσεις λεπτού εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξελκώσεις οισοφάγου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξελκώσεις στομάχου
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση ελκώδους κολίτιδας
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Επιδείνωση επιληψίας ή νόσου του Parkinson
    Κ.Ν.Σ.
    Όχι συχνές
  • Ηπατίτιδα με ίκτερο
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Κώμα
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Παραισθησίες
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Πεπτικό έλκος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Περιφερική νευροπάθεια
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Πρωκτίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Σιδηροπενική αναιμία από χρόνια λανθάνουσα αιμορραγία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπικά επεισόδια
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Τμηματική εντερίτιδα και πάθηση Crohn’s
    Πεπτικό
    Όχι συχνές
  • Ψυχικές διαταραχές (διανοητική θόλωση ή σύγχυση ή διαταραχή της προσωπικότητας)
    Κ.Ν.Σ.
    Όχι συχνές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Μυελική καταστολή
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Έμφραγμα μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αγγειονευρωτικό οίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αιματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναστρέψιμη συνήθως οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Ουροποιογεννητικό
    Μη γνωστές
  • Αύξηση ουρίας
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Βαρηκοΐα
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Βλάβες στον αμφιβληστροειδή (συμπεριλαμβανομένης και της ωχράς κηλίδας)
    Οφθαλμοί και ώτα
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές ακοής
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εμβοές
    Αυτί
    Μη γνωστές
  • Εμφάνιση φουσκαλίδων
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εναποθέσεις στον κερατοειδή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Εξανθήματα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Επιστάξεις
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Εφίδρωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θρομβωτικά αρτηριακά επεισόδια
    Καρδιαγγειακό
    Μη γνωστές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κολπική αιμορραγία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα από κατακράτηση υγρών
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πτώση αρτηριακής πίεσης
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Σακχαρουρία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    διότι η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Η ινδομεθακίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετοι
  • κεφαλαλγία
  • ζάλη
  • σύγχυση
  • ανικανότητα προσανατολισμού
  • ληθαργία
  • παραισθησίες
  • αιμωδία
  • σπασμοί
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτική-συμπτωματική αντιμετώπιση.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
λόγω πιθανής εμφάνισης ζάλης, υπνηλίας ή εύκολη κόπωση ως ανεπιθύμητης ενέργειας, μετά τη λήψη του φαρμάκου.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, πολυβιδόνη, ασβέστιο φωσφορικό όξινο,
κικέλαιο υδρογονωμένο, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, ζελατίνη, Ε-102, Ε-110
& Ε-131.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Το Ινδομεθακίνη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εντούτοις, λόγω των δυνητικών κινδύνων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες η χρήση του ως απλού αναλγητικού ή αντιπυρετικού δεν συνιστάται. Η αντιφλεγμονώδης δράση του οφείλεται στην αναστολή σύνθεσης των προσταγλανδινών και πιθανώς και σε άλλες δράσεις, όπως είναι η αναστολή της φωσφοροδιεστεράσης και της μετανάστευσης των λευκοκυττάρων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το Ινδομεθακίνη χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται πλήρως και δεσμεύεται κατά 90% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 ώρες και συντηρείται στα ίδια περίπου επίπεδα (μορφή Retard) επί 12-16 ώρες. Το διάστημα αυτό γίνεται μεγαλύτερο, όταν το Ινδομεθακίνη χορηγείται μετά τα γεύματα. Υψηλές συγκεντρώσεις του Ινδομεθακίνη επιτυγχάνονται στο αρθρικό υγρό, ενώ κατά πολύ χαμηλότερες διαπιστώνονται στο πλάσμα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η ημιπερίοδος ζωής της ινδομεθακίνης κυμαίνεται από 5-10 ώρες, ενώ του Ινδομεθακίνη retard η μορφή παρατείνει την ημιπερίοδο για άλλες 7-9 ώρες. Ο μεταβολισμός του Ινδομεθακίνη γίνεται κυρίως στο ήπαρ. Τόσο οι μεταβολίτες, όσο και το μη μεταβολιζόμενο μέρος αποβάλλονται από τους νεφρούς με τα ούρα κατά 60% και με τα κόπρανα κατά 33%.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ινδομεθακίνη είναι ένας μη ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας του ενζύμου κυκλοοξυγενάση (COX) ή προσταγλανδίνη G/H συνθάση. Υπάρχουν δύο αναγνωρισμένες ισομορφές της COX: η COX-1 είναι παρούσα σε όλους τους ιστούς του σώματος και…
Φαρμακοδυναμική
Το Ινδομεθακίνη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, παράγωγο του ινδολίου, που έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Εντούτοις, λόγω των δυνητικών κινδύνων για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες η χρήση του ως απλού αναλγητικού ή…
Φαρμακοκινητική
Το Ινδομεθακίνη χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται πλήρως και δεσμεύεται κατά 90% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 3 ώρες και συντηρείται στα ίδια περίπου επίπεδα (μορφή Retard) επί **12-16…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ινδομεθακίνη υφίσταται ηπατικό μεταβολισμό που περιλαμβάνει γλυκουρονιδίωση, O-δεσμεθυλίωση και N-απεακυλίωση. Οι μεταβολίτες O-δεσμεθυλο-ινδομεθακίνη, N-δεσχλωροβενζοϋλ-ινδομεθακίνη και O-δεσμεθυλο-N-δεσχλωροβενζοϋλ-ινδομεθακίνη και τα…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ινδομεθακίνη εμφανίζει γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ, όπου οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) είναι ανάλογες της δόσης, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής (T1/2) και η νεφρική κάθαρση του…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

indometacin

Κωδικός ATC5

M02AA23

Κάτοχος Άδειας

Bros
pill