Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SINERGINA

phenytoin

σηνεργηνα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
SINERGINA 100MG	100 / TAB	δισκίο	100 τεμάχια	2809127101014	—

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

G40 Επιληψία και επιληπτικά σύνδρομα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εστιακή επιληψία · Τονικοκλονικές κρίσεις

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

SINERGINA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικοι

Δόση3-4 δισκία την ημέρα

Μέγ. δόση6 δισκία την ημέρα

Οι ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία δυνατόν ν'αρχίσουν με 1 δισκίο DIPHENAL ή DIPHENAL forte, τρεις φορές την ημέρα, σε συνέχεια δε η δοσολογία ρυθμίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Παιδιά

ΔόσηΑρχικά χορηγούνται 5mg/kg βάρους σώματος την ημέρα σε 2 ή 3 ίσες διαιρεμένες δόσεις σε συνέχεια δε η δοσολογία εξατομικεύεται. Συνήθης δοσολογία 1 - 11/2 δισκίο.

Μέγ. δόση300 mg (3 δισκία) την ημέρα

Παιδιά μεγαλύτερα των 6 χρόνων δυνατόν να πάρουν την ελάχιστη δόση ενηλίκων (300mg την ημέρα).

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Πορφυρία
Βαρεία ηπατοπάθεια
Υπερευαισθησία στην φαινυντοϊνη και την φαινοβαρβιτάλη

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Μείωση της δόσης
Αναπνευστική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑρρώστους με αναπνευστική ανεπάρκεια

Ιδιαίτερη προσοχή
Ηλικιωμένοι

ΠληθυσμόςΥπερήλικες

Ιδιαίτερη προσοχή
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

ΠληθυσμόςΟδηγούς αυτοκινήτων και χειριστές μηχανημάτων

Ιδιαίτερη προσοχή
Απότομη διακοπή του φαρμάκου

Μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις
Λήψη οινοπνευματωδών

Πρέπει να αποφεύγεται
Απότομη διακοπή σε άτομα που παίρνουν αντιπηκτικά

ΠληθυσμόςΆτομα που παίρνουν αντιπηκτικά

Μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες αιμορραγίες
Σακχαρώδης διαβήτης

ΠληθυσμόςΑρρώστους με σακχαρώδη διαβήτη

Μπορεί να επιτείνει την υπεργλυκαιμία λόγω αναστολής της έκκρισης ινσουλίνης
Επίπεδα θυροξίνης και συνδεδεμένου με λευκωματίνη ιωδίου

Η φαινυτοϊνη μπορεί να ελαττώσει τα επίπεδα χωρίς όμως να υπάρχει υποθυρεοειδισμός
Λιποείδωση τύπου Vogt-Speilmeyer

ΠληθυσμόςΑσθενείς με λιποείδωση τύπου Vogt-Speilmeyer

Η δόση του φαρμάκου πρέπει να ελαττώνεται
Αλλαγή ιδιοσκευασμάτων

Λόγω διαφοράς στη βιοδιαθεσιμότητα μπορεί να μεταβληθούν τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

κουμαρινικά αντιπηκτικά
προσοχή

επιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης γιατί αναστέλλεται ο μεταβολισμός της. Επίσης μειώνεται το επίπεδο του αντιπηκτικού στον ορρό

Σύστασηαπαιτείται η χορήγηση του αντιπηκτικού σε μεγαλύτερες δόσεις
χλωραμφενικόλη
προσοχή

αυξάνονται τα επίπεδα της φαινυτοϊνης και της φαινοβαρβιτάλης
βαλπροϊκό οξύ, αναστολείς της ΜΑΟ, φαινοθειαζίδες, αντιϊσταμινικά (και άλλα υπνωτικά ή ηρεμιστικά)
προσοχή

Η δράση της φαινοβαρβιτάλης επιτείνεται
δισουλφιράμη, φαινυλοβουταζόνη, ισονιαζίδη, σαλικυλικά
προσοχή

Η δράση της φαινυτοϊνης επιτείνεται
φυλικό οξύ, καρβαμαζεπίνη, αντιόξινα, γλυκονικό ασβέστιο, αντινεοπλασματικά (βιπλαστίνη, βλεομυκίνη, CISPLATIN)
προσοχή

Ελαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης παρατηρούνται
δισοπυραμίδη, κινιδίνη, κορτικοειδή, αντισυλληπτικά, διγιτοξίνη, φουροσεμίδη, αντιπυρίνη, αμινοπυρίνη
προσοχή

Η φαινυτοϊνη και η φαινοβαρβιτάλη ελαττώνουν τα επίπεδα [αυτών των φαρμάκων]

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νευρικό

Ζάλη
Υπνηλία
Λήθαργος
Νυσταγμός
Αταξία
Δυσαρθρία
Τρόμος
Κεφαλαλγία

Ψυχιατρικές

Σύγχυση
Ευερεθιστότητα

Από το Κ.Ν.Σ.

παράδοξη διεγερτικότητα
υπερκινητικότητα (κυρίως σε παιδιά)

Οφθαλμικές

Διπλωπία

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Επιγαστραλγία
Υπερπλασία των ούλων

Από το Γ.Ε.Σ.

εμετοί

Δέρμα

Ιλαροειδές εξάνθημα
Αγγειονευρωτικό οίδημα
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Αποφολιδωτική δερματίτιδα
Υπερτρίχωση

Από το δέρμα

σύνδρομο συστηματικού ερυθηματώδους λύκου

Αίμα

Θρομβοπενία
Λευκοπενία
Κοκκιοκυτταροπενία
Πανκυτοπενία
Ηωσινοφιλία
Λευκοκυττάρωση
Λεμφαδενοπάθεια

Από το αιμοποιητικό σύστημα

μονοκυττάρωση
αναιμία μεγαλοβλαστική
αναιμία αιμολυτική
αναιμία απλαστική

Γενικές

Πυρετός

Ακόμη έχουν αναφερθεί

υποασβεσταιμία
πολυαρθροπάθεια
υπεργλυκαιμίπ

Μυοσκελετικό

Οστεομαλακία

Ήπαρ

Ηπατίτιδα

Ενδοκρινικό

Θυρεοειδίτιδα

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη περνά τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες του εμβρύου. Αυτό πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων κατά την εγκυμοσύνη. Επίσης πρέπει να δίνεται βιταμίνη Κ για την πρόληψη διαταραχών πήξεως στο νεογνό. Μετά τον τοκετό το νεογνό μπορεί να παρουσιάσει σύνδρομο στέρησης με ευερεθιστότητα μέχρι 2 εβδομάδες αργότερα.
Γαλουχία
Με προσοχή

Κατά την χορήγηση του φαρμάκου σε θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να εκτιμηθούν τα πιθανά οφέλη και οι δυνητικοί κίνδυνοι.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

νυσταγμός
αταξία
δυσαρθρία
καταστολή του αναπνευστικού
σοβαρό shock
υπόταση με περιφερικό αγγειακό collapsus
χαμηλή θερμοκρασία
νεφρική ανεπάρκεια
παρατεταμένο κώμα με καταστολή ή απουσία αντανακλαστικών

Αντιμετώπιση

κένωση του στομάχου και πλύση με θερμό νερό περιέχον διάλυμα 30g sodium sulfate. Ο βασικός σκοπός είναι η διατήρηση της αναπνοής, η αντιμετώπιση του shock και η απομάκρυνση του φαρμάκου από τον οργανισμό. Για τη διατήρηση της συστολικής πιέσεως στα 100 mm Hg δυνατόν να χορηγηθεί metaraminol. Σε βαριά δηλητηρίαση των παιδιών δυνατόν να απαιτηθεί πλήρης αφαιμαξομετάγγιση.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Κατά την χορήγηση του φαρμάκου σε οδηγούς και χειριστές μηχανημάτων απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Νατρίου υδροξείδιο, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη, ύδωρ για ενέσιμα, άζωτο NF.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η φαινυτοϊνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών επιληψίας. Φαίνεται ότι δρα στον κινητικό φλοιό, όπου αναστέλλεται η επέκταση των επιληπτικών παροξυσμών. Η φαινυτοϊνη μειώνει τη μεγάλη δραστηριότητα των κέντρων των εγκεφαλικών στελεχών που ευθύνονται για την τονική φάση των επιληπτικών παροξυσμών grand mal. Η φαινοβαρβιτάλη είναι επίσης ένα ισχυρό αντισπασμωδικό και ηρεμιστικό φάρμακο, έχει δε ιδιαίτερη αξία στη θεραπεία των ασθενών με grand mal ή ψυχοκινητικές προσβολές. Το αποτέλεσμα του συνδυασμού της φαινυτοϊνης με την φαινοβαρβιτάλη είναι ο καλύτερος και πληρέστερος έλεγχος των επιληπτικών παροξυσμών.

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος υποδιπλασιασμού της φαινυτοϊνης στο πλάσμα μετά από oral χορήγηση είναι 22 περίπου ώρες, κυμαίνεται δε από 7 έως 42 ώρες. Θεραπευτικά επίπεδα ‘σταθερού επιπέδου’ (steady state) επιτυγχάνονται σε 7 έως 10 ημέρες μετά από την έναρξη της θεραπείας με τη συνιστώμενη δοσολογία των 300mg την ημέρα. Τα κλινικά δραστικά επίπεδα ορρού συνήθως είναι 10-20 mcg/ml. Εκκρίνεται κυρίως στη χολή με τη μορφή αδρανών μεταβολιτών, οι οποίοι στη συνέχεια επαναρροφώνται από το έντερο και αποβάλλονται από τα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Η φαινυτοΐνη δρα στους διαύλους νατρίου στη μεμβράνη των νευρωνικών κυττάρων, περιορίζοντας την εξάπλωση της επιληπτικής δραστηριότητας και μειώνοντας τη διάδοση των κρίσεων. Προωθώντας την έξοδο νατρίου από τους νευρώνες, η φαινυτοΐνη τείνει να σταθεροποιεί…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η φαινυτοϊνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών επιληψίας. Φαίνεται ότι δρα στον κινητικό φλοιό, όπου αναστέλλεται η επέκταση των επιληπτικών παροξυσμών. Η φαινυτοϊνη μειώνει τη…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η φαινυτοΐνη μεταβολίζεται εκτενώς και αρχικά μετατρέπεται σε ένα δραστικό ενδιάμεσο αρένιο οξείδιο. Πιστεύεται ότι αυτό το δραστικό ενδιάμεσο είναι υπεύθυνο για πολλές ανεπιθύμητες παρενέργειες της φαινυτοΐνης, όπως η ηπατοτοξικότητα, το…

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

phenytoin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

N03AB — Παράγωγα υδαντοϊνης

Κωδικός ATC5

N03AB02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024